Τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα πρέπει να ακολουθούν αυστηρές διαδικασίες δοκιμών για να εξασφαλίσουν ρυθμιστική έγκριση και προς την επίτευξη αυτού του σκοπού ένα νέο δίκτυο καινοτομίας στοχεύει να επιταχύνει τη σχετική διαδικασία, γράφει σε επιστημονικό άρθρο το περιοδικό Τεχνολογίας της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, Cordis.
Επισημαίνει ότι η ιατρική τεχνολογία (MedTech) συνιστά μια ακμάζουσα βιομηχανία στην Ευρώπη, με τους εργαζόμενους στον συγκεκριμένο τομέα να καταλαμβάνουν περισσότερες από 650.000 θέσεις εργασίας δημιουργώντας ταυτοχρόνως εμπορικό πλεόνασμα άνω των 14 δισεκατομμυρίων ευρώ. Ωστόσο η επίτευξη ρυθμιστικής έγκρισης για νέα ιατροτεχνολογικά προϊόντα συνιστά μια πολύπλοκη και χρονοβόρα διαδικασία, που απαιτεί αυστηρές κλινικές δοκιμές.
Το άρθρο σημειώνει ότι το 2021 τέθηκε σε ισχύ ο νέος κανονισμός της Ευρωπαϊκής Ενωσης για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα (MDR), αντικαθιστώντας την παλαιότερη οδηγία και απαιτώντας περαιτέρω τεκμηρίωση και δοκιμές, τόσο για νέα όσο και για παλαιότερου τύπου τέτοια προϊόντα. Πάντως ενώ βελτιώνουν την ασφάλεια και την ευθυγράμμιση των κανονιστικών ρυθμίσεων, οι νέοι κανόνες έχουν αυξήσει τον χρόνο και το κόστος που απαιτούνται για την κυκλοφορία νέων προϊόντων στην αγορά, με αποτέλεσμα οι εταιρείες που τα παράγουν να απευθύνονται σε άλλες παγκόσμιες αγορές πριν από την Ευρώπη.
«Συνολικά, ο κλάδος της MedTech στην Ευρώπη παλεύει με τη μετάβαση στον νέο Κανονισμό Ιατρικών Συσκευών με τις αυξημένες απαιτήσεις σε τεκμηρίωση και δοκιμές, καθώς και με τις συνέπειες από την πανδημία Covid-19», εξηγεί ο Ούλριχ Φρόριεπ, αναπληρωτής διευθυντής του τμήματος Βιοϊατρικής Μηχανικής στο «Fraunhofer Institute for Toxicology and Experimental Medicine» και συντονιστής του έργου MDOT (Medical Device Obligations Taskforce).
Στο συγκεκριμένο, χρηματοδοτούμενο από την Ε.Ε, έργο MDOT, οι ερευνητές δημιούργησαν ένα νέο ανοιχτό δίκτυο καινοτομίας και μια πλατφόρμα δεδομένων για να υποστηρίξουν τις ιατροτεχνολογικές εταιρείες της Ευρώπης στην απόκτηση ρυθμιστικής έγκρισης για νέα προϊόντα.
«Το MDOT δημιουργήθηκε για να βοηθήσει στην επιτάχυνση της συμμόρφωσης των εταιρειών με τους νέους κανονισμούς, βελτιώνοντας παράλληλα την ποιότητα των ιατροτεχνολογικών προϊόντων» λέει ο Φρόριεπ. Το συγκεκριμένο έργο προσφέρει ένα ενιαίο σημείο εισόδου για τις εταιρείες MedTech με στόχο να φέρουν νέες συσκευές στην αγορά, ειδικά στους τομείς της εισπνοής και των εμφυτευμάτων. Μέσω της πλατφόρμας MDOT, οι επιχειρήσεις έχουν πρόσβαση σε ένα δίκτυο εξειδικευμένων συνεργατών και ερευνητικών ινστιτούτων σε όλη την Ευρώπη, εμπειρογνώμονες κλινικής αξιολόγησης, εγκαταστάσεις δοκιμών και πολύτιμες συμβουλές για να τις βοηθήσουν σε όλη τη διαδικασία.
«Απευθυνόμαστε στην αλυσίδα αξίας της MedTech από όλες τις σχετικές οπτικές γωνίες», λέει ο Φρόριεπ: Για παράδειγμα, στον τομέα της χορήγησης εισπνεόμενων φαρμάκων, ορισμένοι συνεργάτες του MDOT εργάζονται για την ανάπτυξη νέων συσκευών που στοχεύουν ειδικά στα πρόωρα γεννημένα βρέφη. Αυτό μπορεί να επιτρέψει μια πολύ πιο επικεντρωμένη και αποτελεσματική θεραπεία για μια από τις πιο ευάλωτες ομάδες ασθενών, ενώ ταυτόχρονα μειώνει τη σπατάλη φαρμάκων.
Επιπροσθέτως μια νέα τεχνολογία που αναπτύχθηκε από έναν εταίρο του MDOT δοκιμάστηκε και αναπτύχθηκε από κοινού με έναν δεύτερο συνεργάτη, ενώ οι κλινικές δοκιμές θα πραγματοποιηθούν με έναν τρίτο συνεργάτη κι όλα αυτά συνοδευόμενα από ρυθμιστικές συμβουλές. Ετσι, χάρη στην επιτυχία της διαδικασίας, η ομάδα MDOT εξετάζει το ενδεχόμενο δημιουργίας μιας νέας εταιρείας για την εμπορευματοποίηση της τεχνολογίας.
Το έργο MDOT ανέπτυξε επίσης μια πλατφόρμα δεδομένων για τη δημιουργία και τον εντοπισμό ιατρικών δεδομένων, συμπεριλαμβανομένων εκτεταμένων βιβλιοθηκών ιδιοτήτων υλικού, σχετικής ιατρικής βιβλιογραφίας και γνώσεων από την Ευρώπη και όλο τον κόσμο. Ενας τεχνολογικός πόρος που διαρκώς επεκτείνεται και χρησιμοποιείται από εταιρείες που ελπίζουν να εξασφαλίσουν ρυθμιστική έγκριση για τα προϊόντα τους. «Μετά από πολλές έρευνες και δοκιμές με πολλά και διαφορετικά μοντέλων βρήκαμε επιτέλους νέους εφαρμόσιμους όσο και καινοτόμους τρόπους για τη βελτίωση της ιατροτεχνολογίας» καταλήγει ο Φρόριεπ.
Disaster Recovery από την Pylones για τον Ομιλο ΑΒΑΞ
H Pylones Hellas, πάροχος ψηφιακών τεχνολογιών και ασφάλειας διαδικτύου, ολοκλήρωσε την υλοποίηση έργου DR (Disaster Recovery) για τον Ομιλο ΑΒΑΞ, σε συνεργασία με την AWS. Ειδικότερα, στο πλαίσιο περαιτέρω θωράκισης της επιχειρησιακής λειτουργίας των πληροφοριακών του συστημάτων, o Ομιλος ΑΒΑΞ ανέθεσε στην Pylones Hellas τη σχεδίαση και δημιουργία Disaster Recovery Site στο cloud της AWS. Παρά την κορυφαία αρχιτεκτονική υψηλής διαθεσιμότητας που χαρακτηρίζει την υφιστάμενη υποδομή του Ομίλου, η συνεχιζόμενη ανάληψη κατασκευής νέων έργων καθιστούσε επιβεβλημένη τη μεταφορά του data center στο cloud.
Ετσι το Disaster Recovery Site, σε περίπτωση ενδεχόμενης καταστροφής της onsite υποδομής του Ομίλου ΑΒΑΞ, θα τεθεί άμεσα σε λειτουργία.
Epson: βραβεία Best of the Best στην κατηγορία Product Design
Οι compact εκτυπωτές για την παραγωγή φωτογραφιών της σειράς SL-D500 της Epson απέσπασαν το βραβείο Best of the Best, την υψηλότερη διάκριση των Red Dot: Product Design 2023. Αυτή είναι η τέταρτη φορά που η Epson κερδίζει το βραβείο Best of the Best, ενώ έλαβε επίσης βραβεία Red Dot για πέντε inkjet εκτυπωτές, ένα βιομηχανικό ρομπότ, έναν προβολέα και ένα μοντέλο smart glasses.
Ο σχεδιασμός αυτών των compact, ελαφρών εκτυπωτών παραγωγής φωτογραφιών παρέχει ευελιξία εγκατάστασης σε καταστήματα όπου ο χώρος είναι περιορισμένος καθώς έως και τρεις μονάδες μπορούν να στοιβάζονται η μία πάνω στην άλλη.
