ΕΜΑ: Ασφαλές και αποτελεσματικό το εμβόλιο της AstraZeneca UPD

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) αποφάνθηκε σήμερα ότι το εμβόλιο της AstraZeneca είναι ασφαλές και αποτελεσματικό κατά 60% τουλάχιστον.

Η διευθύνουσα σύμβουλος του ΕΜΑ Έμερ Κουκ τόνισε ότι το εμβόλιο δεν σχετίζεται με την αύξηση των κινδύνων για δημιουργία θρόμβων γενικά. Ωστόσο, καθώς καταγράφηκαν περιστατικά σπάνιων αλλά σοβαρών περιπτώσεων θρομβώσεων για τα οποία η επιτροπή δεν έχει καταλήξει ακόμα αν σχετίζεται ή όχι το εμβόλιο και συνεχίζεται η έρευνα. Ξεκαθάρισε πάντως ότι πρόκειται για ελάχιστα περιστατικά ανάμεσα στα 7 εκατομμύρια εμβολιασμένων Ευρωπαίων.

Όπως αναφέρθηκε στη συνέντευξη Τύπου, σύμφωνα με τα όσα γνωρίζουν μέχρι τώρα οι επιστήμονες, δεν αυξάνεται ο κίνδυνος να εμφανιστούν μορφές θρομβώσεων, που είναι μεν πιο συχνές αλλά λιγότερο επικίνδυνες. Οι ανησυχίες προς το παρόν επικεντρώνονται στις λεγόμενες θρομβώσεις των εγκεφαλικών φλεβών, που παρουσιάζονται μαζί με χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων και εσωτερική αιμορραγία.

Η επικεφαλής της επιστημονικής επιτροπής του ΕΜΑ, Σάμπιν Στράους, είπε ότι οι πληροφορίες που υπάρχουν μέχρι τώρα δεν επιτρέπουν να ειπωθεί με βεβαιότητα εάν η σπάνια, επικίνδυνη μορφή θρομβώσεων προκαλείται ή όχι από το εμβόλιο.

Η επιτροπή φαρμακοεπαγρύπνησης και αξιολόγησης κινδύνων (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee PRAC) δεν βρήκε κανένα πρόβλημα στις παρτίδες των εμβολίων.

Ο EMA συνέστησε να προστίθεται μια περιγραφή αυτών των περιπτώσεων στα ενημερωτικά φυλλάδια για το εμβόλιο, έτσι ώστε οι εργαζόμενοι στον τομέα της υγείας και οι ασθενείς να γνωρίζουν για την περίπτωση αυτών των σπάνιων θρόμβων στο αίμα.

Η σημερινή γνωμοδότηση του ΕΜΑ θα μπορούσε να ανοίξει τον δρόμο για επανεκκίνηση των εμβολιασμών σε ορισμένες ευρωπαικές χώρες που έχουν αναστείλει προσωρινά τους εμβολιασμούς με το εμβόλιο της AstraZeneca.

Η Γερμανία, η Γαλλία και άλλες χώρες είχαν δηλώσει ότι αναμένουν την Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Φαρμάκων προτού επανεκκινήσουν τη χορήγησή του. 

Θρόμβοι στο αίμα έχουν αναφερθεί σε τουλάχιστον 37 άτομα, με τουλάχιστον τέσσερα εξ αυτών να χάνουν τη ζωή τους, από τα 17 εκατομμύρια που έχουν λάβει τουλάχιστον την πρώτη δόση του εμβολίου της AstraZeneca στην Ευρώπη.

Στη Γερμανία, σύμφωνα με το υπουργείο Υγείας έχουν αναφερθεί μέχρι στιγμής 13 περιστατικά αυτής της σπάνιας θρόμβωσης σε σχέση με τον εμβολιασμό. Δώδεκα εξ αυτών είναι γυναίκες και ένας άνδρας, όλοι ηλικίας από 20 έως 63 ετών. Τρεις από τους ασθενείς πέθαναν.

Σύμφωνα με το Ινστιτούτο Paul Ehrlich- αρμόδιο στη Γερμανία για την έγκριση των φαρμάκων- αναλογικά τα περιστατικά κρίνονται πάνω από το μέσο όρο, αφού εάν μετρηθούν σε σχέση με το 1,6 εκατομμυριο των εμβολιασμένων με AstraZeneca, θα έπρεπε να υπάρχουν μόνο ένα ή δύο περιστατικά. Το Ινστιτούτο προχώρησε στη σύσταση με το σκεπτικό ότι τα περιστατικά θρομβώσεων παρατηρούνται σε νεαρότερες ηλικίες, οι οποίες κινδυνεύουν λιγότερο να προσβληθούν από τον Covid-19. 

Σταθερά υπέρ ο ΠΟΥ

Τη σταθερή άποψη πως τα οφέλη από το εμβόλιο είναι πολύ περισσότερα από ενδεχόμενες παρενέργειες εξέφρασε ο υπεύθυνος του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας.

Ο Χανς Κλούγκε επανέλαβε ότι η εμπιστοσύνη είναι κομβικής σημασίας για την καμπάνια εμβολιασμού, καλώντας τις αρχές να δείξουν διαφάνεια και ικανότητα και τους πολίτες να συνεχίσουν να εμβολιάζονται με το εμβόλιο της AstraZeneca.

Η επιτροπή ερευνητών του ΠΟΥ θα δώσει αύριο στη δημοσιότητα τα συμπεράσματά της για το συγκεκριμένο εμβόλιο.