Παράκαμψη προς το κυρίως περιεχόμενο
Η πορεία των ερευνών για τα εμβόλια κατά του Covid-19
Photo 98675070 © Mohamed Ahmed Soliman | Dreamstime.com

Η πορεία των ερευνών για τα εμβόλια κατά του Covid-19

  • A-
  • A+

Για να ξεκινήσει η παραγωγή ενός εμβολίου σε μεγάλη κλίμακα και η ευρεία διάθεσή του στην παγκόσμια αγορά, θα πρέπει να λάβει άδεια από τις αρμόδιες αρχές: από τον Οργανισμό Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) στις ΗΠΑ και τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) στην Ευρώπη.

Αυτό υπογραμμίζουν οι γιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ, Ιωάννης Ντάνασης, Μαρία Γαβριατοπούλου και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ), συνοψίζοντας όλα τα νεότερα δεδομένα για τα εμβόλια έναντι του SARS-CoV-2 και διευκρινίζουν ότι οι δύο εγκριτικές αρχές στηρίζονται κυρίως σε δεδομένα μελετών σε μεγάλο αριθμό ανθρώπων, ώστε να διασφαλιστεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα ενός νέου εμβολίου ή ενός οποιουδήποτε νέου φαρμάκου.

Σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ), αυτή τη στιγμή βρίσκονται υπό αξιολόγηση περισσότερα από 170 υποψήφια εμβόλια. Τα 138 βρίσκονται σε προ-κλινικές δοκιμές, δηλαδή σε δοκιμές σε ζώα, ώστε να διαπιστωθούν τυχόν επικίνδυνες παρενέργειες και να διαπιστωθεί η ικανότητα του εμβολίου να εγείρει ανοσιακή απόκριση και μνήμη.

Τα 25 αξιολογούνται ως προς την ασφάλειά τους στους ανθρώπους σε μικρές μελέτες φάσης 1, δηλαδή μελέτες που συμπεριλαμβάνουν μικρό αριθμό υγιών εθελοντών για να διαπιστωθεί η ασφάλεια στους ανθρώπους και να κατανοηθούν βασικοί μηχανισμοί επαγωγής ανοσιακής μνήμης.

Τα 15 βρίσκονται σε μελέτες φάσης 2 με περισσότερους εθελοντές και αξιολογούνται ως προς την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια, ενώ πλέον προσδιορίζεται και το βέλτιστο δοσολογικό επίπεδο.

Επτά εμβόλια βρίσκονται υπό αξιολόγηση σε μεγάλες μελέτες φάσης 3 που, εφόσον έχουν ενθαρρυντικά αποτελέσματα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας και επιβεβαιώσουν τις μελέτες φάσης 2, πρόκειται να οδηγήσουν σε έγκριση από τις ρυθμιστικές αρχές.

Προς το παρόν, κανένα εμβόλιο δεν έχει λάβει έγκριση, ενώ η Ρωσία έδωσε επιταχυνόμενη έγκριση σε εμβόλιο με βάση τα αποτελέσματα μελετών φάσης 2.

Τουλάχιστον δύο κλινικές μελέτες φάσης 3 αναμένεται να έχουν ολοκληρωθεί μέχρι τέλος του έτους.

Οι καθηγητές του ΕΚΠΑ σημειώνουν ότι «με την ολοκλήρωση των κλινικών μελετών φάσης 3 θα μπορέσει να προσδιοριστεί με μεγαλύτερη ακρίβεια ο χρονικός ορίζοντας διάθεσης των εμβολίων στην παγκόσμια αγορά. Η επιστημονική πρόοδος, καθώς και το γεγονός ότι η παγκόσμια κοινότητα έχει δείξει πρωτοφανή κινητοποίηση για την ανεύρεση εμβολίου έναντι του SARS-CoV-2, έχει ως αποτέλεσμα να αναμένουμε ενθαρρυντικά αποτελέσματα σε πολύ σύντομο χρονικό διάστημα, συγκριτικά με την ανάπτυξη εμβολίων έναντι άλλων ιών κατά το παρελθόν», τονίζουν.

►Η AstraZeneca ανακοίνωσε σήμερα πως άρχισε τις πρώτες δοκιμές μιας θεραπείας βασισμένης σε αντισώματα για την πρόληψη και τη θεραπεία της Covid-19, ενώ η φαρμακευτική εταιρεία προχωρεί επίσης με το υποψήφιο εμβόλιό της.

Με τις δοκιμές, που διεξάγονται στο Ηνωμένο Βασίλειο με την υποστήριξη των ΗΠΑ, θα αξιολογηθεί αν το AZD7442, ένας συνδυασμός δύο μονοκλωνικών αντισωμάτων, είναι ασφαλής και ανεκτός από έως 48 υγιείς συμμετέχοντες, ηλικίας από 18 έως 55 ετών.

Παράλληλα, ο διευθυντής του Oxford Vaccine Group δήλωσε ότι ένα πειραματικό εμβόλιο που αναπτύσσεται από το πανεπιστήμιο της Οξφόρδης και την AstraZeneca, μπορεί να τεθεί ενώπιον των ρυθμιστικών αρχών φέτος, αν οι επιστήμονες μπορέσουν να συγκεντρώσουν επαρκή δεδομένα.

«Είναι πιθανό, αν τα κρούσματα αυξηθούν ταχέως στις κλινικές δοκιμές, να μπορέσουμε να θέσουμε αυτά τα δεδομένα ενώπιον των ρυθμιστικών αρχών φέτος και μετά να υπάρξει μια διαδικασία την οποία θα φέρουν σε πέρας για να προβούν σε πλήρη αξιολόγηση των δεδομένων», δήλωσε ο Άντριου Πόλαρντ στο ραδιόφωνο του BBC.

►Στο μεταξύ, η Κομισιόν ολοκλήρωσε τις διερευνητικές συνομιλίες με την αμερικανική Moderna για την αγορά πιθανού εμβολίου κατά της COVID-19.

Πρόκειται για την πέμπτη εταιρεία με την οποία η Κομισιόν ολοκλήρωσε συνομιλίες, μετά τη Sanofi-GSK στις 31 Ιουλίου, τη Johnson & Johnson στις 13 Αυγούστου, την CureVac στις 18 Αυγούστου, καθώς και μετά την υπογραφή της συμφωνίας προαγοράς με την AstraZeneca στις 14 Αυγούστου.

►Σύμφωνα με την καταμέτρηση του Γαλλικού Πρακτορείου, με βάση τα επίσημα στοιχεία, η πανδημία έχει στοιχίσει τη ζωή σε τουλάχιστον 810.071 ανθρώπους από τα τέλη του Δεκεμβρίου.

Έχουν διαγνωστεί 23.529.392 περιπτώσεις μόλυνσης από τον SARS-CoV-2 σε 196 χώρες και περιοχές.

Οι ΗΠΑ παραμένουν η χώρα που έχει υποστεί το βαρύτερο πλήγμα, με 177.215 νεκρούς. Ακολουθούν η Βραζιλία (115.309 νεκροί), το Μεξικό (60.480), η Ινδία (57.542) και το Ηνωμένο Βασίλειο (41.433).

Το Περού καταγράφει πλέον 600.438 μολύνσεις και 27.813 θανάτους.

Η Αργεντινή από την πλευρά της κατέγραψε νέο ρεκόρ 381 θανάτων σε 24 ώρες. Ο απολογισμός της πανδημίας στη χώρα αυτή της Λατινικής Αμερικής ανέρχεται σε 7.366 νεκρούς επί συνόλου 350.854 μολύνσεων.

ΚΟΣΜΟΣ
Covid-19: Τι καταγράφουν έρευνες για αντισώματα και παρενέργειες
Υψηλής ποιότητας αντισώματα, πέντε με επτά μήνες μετά την αρχική λοίμωξη, παράγουν ασθενείς με Covid-19, σύμφωνα με αμερικανική έρευνα. Ο νέος κορονοϊός μπορεί να προκαλέσει ξαφνική και μόνιμη απώλεια ακοής,...
Covid-19: Τι καταγράφουν έρευνες για αντισώματα και παρενέργειες
ΕΥΡΩΠΗ
Λίγο πριν την τρίτη φάση κλινικών δοκιμών το ρωσικό εμβόλιο Sputnik-V
Περίπου 40.000 θα είναι οι εθελοντές που θα εμβολιασθούν με το ρωσικό εμβόλιο Sputnik-V κατά του νέου κορονοϊού στο πλαίσιο της τρίτης φάσης των κλινικών δοκιμών.
Λίγο πριν την τρίτη φάση κλινικών δοκιμών το ρωσικό εμβόλιο Sputnik-V
ΑΣΙΑ/ΕΙΡΗΝΙΚΟΣ
Εμβόλιο για επείγουσα χρήση εγκρίθηκε τον Ιούλιο στην Κίνα
To CoronaVac, υποψήφιο εμβόλιο κατά του Covid-19, της Sinovac Biotech, έλαβε τον Ιούλιο έγκριση για χρήση σε ομάδες υψηλού κινδύνου, όπως το υγειονομικό προσωπικό, δήλωσε γνώστης του θέματος.
Εμβόλιο για επείγουσα χρήση εγκρίθηκε τον Ιούλιο στην Κίνα
ΒΟΡΕΙΑ ΑΜΕΡΙΚΗ
Απορρίπτει ο FDA τους ισχυρισμούς Τραμπ περί «βαθέως κράτους» στους κόλπους του
Δεν υπάρχει εσκεμμένη καθυστέρηση στην παραγωγή και έγκριση εμβολίου, διαψεύδει τον Αμερικανό πρόεδρο ο επικεφαλής του Ομοσπονδιακού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων, Δρ. Στίβεν Χαν.
Απορρίπτει ο FDA τους ισχυρισμούς Τραμπ περί «βαθέως κράτους» στους κόλπους του
ΒΟΡΕΙΑ ΑΜΕΡΙΚΗ
Δρ. Φάουτσι: Επικίνδυνη η πρόωρη έγκριση εμβολίου που επιδιώκει ο Τραμπ
Με επιπλέον 482 θύματα και 37.854 νέα επιβεβαιωμένα κρούσματα το τελευταίο 24ωρο στις ΗΠΑ, ο επικεφαλής του Εθνικού Ινστιτούτου για τις Αλλεργίες και τις Λοιμώξεις προειδοποιεί για τους κινδύνους της απαίτησης...
Δρ. Φάουτσι: Επικίνδυνη η πρόωρη έγκριση εμβολίου που επιδιώκει ο Τραμπ
ΚΟΣΜΟΣ
ΠΟΥ: 20άρηδες, 30άρηδες και 40άρηδες οι κύριοι μεταδότες του Covid-19
Οι παρασκευαστές φαρμάκων πρέπει να παρακολουθούν όλες τις απαραίτητες έρευνες και τα βήματα εξέλιξης κατά τη διαδικασία δημιουργίας εμβολίου, υπενθυμίζει παράλληλα ο ΠΟΥ.
ΠΟΥ: 20άρηδες, 30άρηδες και 40άρηδες οι κύριοι μεταδότες του Covid-19

Η efsyn.gr θεωρεί αυτονόητο ότι οι αναγνώστες της έχουν το δικαίωμα του σχολιασμού, της κριτικής και της ελεύθερης έκφρασης και επιδιώκει την αμφίδρομη επικοινωνία μαζί τους.

Διευκρινίζουμε όμως ότι δεν θέλουμε ο χώρος σχολιασμού της ιστοσελίδας να μετατραπεί σε μια αρένα απαξίωσης και κανιβαλισμού προσώπων και θεσμών. Για τον λόγο αυτόν δεν δημοσιεύουμε σχόλια ρατσιστικού, υβριστικού, προσβλητικού ή σεξιστικού περιεχομένου. Επίσης, και σύμφωνα με τις αρχές της Εφημερίδας των Συντακτών, διατηρούμε ανοιχτό το μέτωπο απέναντι στον φασισμό και τις ποικίλες εκφράσεις του. Έτσι, επιφυλασσόμαστε του δικαιώματός μας να μην δημοσιεύουμε ανάλογα σχόλια.

Σε όσες περιπτώσεις κρίνουμε αναγκαίο, απαντάμε στα σχόλιά σας, επιδιώκοντας έναν ειλικρινή και καλόπιστο διάλογο.

Η efsyn.gr δεν δημοσιεύει σχόλια γραμμένα σε Greeklish.

Τέλος, τα ενυπόγραφα άρθρα εκφράζουν το συντάκτη τους και δε συμπίπτουν κατ' ανάγκην με την άποψη της εφημερίδας