ΗΠΑ: Η Moderna υπέβαλε αίτημα για έγκριση 4ης δόσης για όλους τους ενήλικες

Η Moderna ανακοίνωσε, σήμερα,  ότι ζήτησε από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) την άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης για μια δεύτερη αναμνηστική δόση του εμβολίου της για τον COVID-19 για όλους τους ενήλικες.

Η Moderna ανέφερε σε δελτίο τύπου ότι ζήτησε την εξουσιοδότηση για όλους τους ενήλικες με σκοπό οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης και τα Κέντρα για Νόσους και Ελέγχου και Πρόληψης να έχουν ευελιξία στον καθορισμό της κατάλληλης χρήσης για μια δεύτερη αναμνηστική δόση.

Προσέθεσε ότι υπέβαλε το αίτημα βασισμένη εν μέρει σε πρόσφατα δεδομένα από τις ΗΠΑ και το Ισραήλ μετά την εμφάνιση της εξαιρετικά μεταδοτικής παραλλαγής όμικρον.

Η κίνηση αυτή έρχεται αφού η Pfizer και η BioNTech την Τρίτη ζήτησαν από τον FDA άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης για μια δεύτερη αναμνηστική δόση του εμβολίου τους για ενήλικες ηλικίας 65 ετών και άνω.

Οι εταιρείες δήλωσαν ότι μια δεύτερη αναμνηστικής δόσης χορηγούμενος τουλάχιστον τέσσερις μήνες μετά την αρχική αναμνηστική δόση θα μπορούσε να αποκαταστήσει τα επίπεδα αντισωμάτων στο μέγιστο επίπεδο μετά την τρίτη δόση, σημειώνοντας ότι τα αναδυόμενα στοιχεία υποδηλώνουν ότι η αποτελεσματικότητα του εμβολίου έναντι της συμπτωματικής λοίμωξης και της σοβαρής νόσου που προκαλείται από την παραλλαγή omicron μειώνεται από τρεις έως έξι μήνες μετά τη λήψη ενός αρχικού αναμνηστικού.

Τα αιτήματα έρχονται καθώς τα κρούσματα COVID-19 μειώνονται σε ολόκληρη τη χώρα μετά από μια αύξηση των λοιμώξεων λόγω της παραλλαγής όμικρον.