Η ανθρωπότητα το περιμένει πώς και πώς. Και επιτέλους, μέσα σε χρόνο-ρεκόρ για τα επιστημονικά στάνταρντ, ένα εμβόλιο κατά του νέου κορονοϊού δείχνει όλο και πιο κοντινό, μετά τη χθεσινή ανακοίνωση της αμερικανικής φαρμακοβιομηχανίας Pfizer πως το πειραματικό εμβόλιο BNT162b, που ανέπτυξε σε συνεργασία με τη γερμανική BioNTech, είναι ασφαλές και αποτελεσματικό κατά 95%, όπως προκύπτει από την ολοκληρωμένη πια ανάλυση των δεδομένων της τρίτης και τελευταίας φάσης των κλινικών δοκιμών.
Σύμφωνα με τα τελικά αποτελέσματα που δημοσιοποίησε χθες η εταιρεία, από τους 43.500 συμμετέχοντες εθελοντές (σε ΗΠΑ, Γερμανία, Τουρκία, Νότια Αφρική, Βραζιλία και Αργεντινή) 170 προσβλήθηκαν από τη λοίμωξη Covid-19. Οι 162 εξ αυτών όμως είχαν λάβει εικονικό εμβόλιο (placebo), γεγονός που αποδεικνύει πως η αποτελεσματικότητα του υποψήφιου εμβολίου φτάνει το εντυπωσιακό 95%. Από τους 10 εθελοντές μάλιστα, που νόσησαν σοβαρά, μόνο ένας είχε λάβει το εμβόλιο.
«Τα αποτελέσματα της μελέτης σηματοδοτούν ένα σημαντικό βήμα σε αυτό το 8μηνο ταξίδι για την επίσπευση ανάπτυξης ενός εμβολίου ικανού να βοηθήσει να τερματιστεί αυτή η καταστροφική πανδημία», δήλωσε ο Θεσσαλονικιός διευθύνων σύμβουλος της Pfizer, Αλβέρτος Μπουρλά.
«Εντός ημερών» ο φαρμακευτικός κολοσσός θα ζητήσει αδειοδότηση για επείγουσα χρήση από τον αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και τις ρυθμιστικές αρχές στην Ευρώπη και στον υπόλοιπο κόσμο. Η έγκριση του FDA αναμένεται εντός Δεκεμβρίου.
Το εμβόλιο δύο δόσεων των Pfizer/BioNTech (όπως κι εκείνο της ανταγωνίστριας Moderna που είναι επίσης αποτελεσματικό κατά 94,5%, βάσει προσωρινής ανάλυσης των δεδομένων) εδράζεται στην καινοτόμο τεχνολογία mRNA που μεταφέρει γενετικό υλικό στον οργανισμό, το οποίο εκπαιδεύει ουσιαστικά το ανοσοποιητικό σύστημα να επιτεθεί στον ιό.
Αισιοδοξία εμπνέουν και άλλες παράμετροι. Σύμφωνα πάντα με την Pfizer, το εμβόλιό της προκαλεί καλή ανοσοαπόκριση «σε όλες τις ηλικίες, τα φύλα, τις φυλές και τις εθνικότητες», ενώ είναι ιδιαίτερα ενθαρρυντική η αποτελεσματικότητά του κατά 94% σε άτομα άνω των 65 ετών που έχουν πιο αδύναμο ανοσοποιητικό. Είναι επίσης ασφαλές, χωρίς να επιφέρει σοβαρές παρενέργειες παρά μάλλον ήπιες και βραχυχρόνιες, όπως κόπωση και πονοκέφαλο.
Σημαντικές δυσκολίες παρουσιάζει ωστόσο η αποθήκευση και διανομή του, αφού πρέπει να φυλάσσεται σε εξαιρετικά χαμηλές θερμοκρασίες -70 έως -80 βαθμών Κελσίου.
Μπορεί πάντως να παραμείνει σε κανονικές συνθήκες ψύξης μέχρι και πέντε μέρες, σε αντίθεση με το πειραματικό εμβόλιο της Moderna που μπορεί να αποθηκευτεί σε ανάλογες συνθήκες ψύξης, 2 έως 8 βαθμών Κελσίου, επί έναν μήνα.
Η Pfizer αναμένεται να παράξει έως και 50 εκατομμύρια δόσεις φέτος και 1,3 δισεκατομμύριο το 2021. Στην Ευρώπη έχουν παραγγελθεί 200 εκατ. δόσεις και στις ΗΠΑ 100 εκατ. Πέραν των τελικών αποτελεσμάτων της Moderna, επίκειται και η δημοσιοποίηση δεδομένων για το εμβόλιο που αναπτύσσουν η AstraZeneca σε συνεργασία με το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, καθώς και η Johnson & Johnson.
