Συνεχίζονται οι περιπέτειες για την AstraZeneca, καθώς το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης ανακοίνωσε ότι αναστέλλει τις δοκιμές σε παιδιά και εφήβους του εμβολίου κατά της Covid-19 που ανέπτυξε μαζί με τη βρετανο-σουηδική φαρμακοβιομηχανία, περιμένοντας τη γνωμοδότηση της αρμόδιας βρετανικής ρυθμιστικής αρχής.
«Παρότι δεν υπάρχει ανησυχία όσον αφορά την ασφάλεια της παιδιατρικής κλινικής δοκιμής» το βρετανικό πανεπιστήμιο ανακοίνωσε ότι αναμένει «συμπληρωματικές πληροφορίες από τη Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας (MHRA), για τα σπάνια κρούσματα θρόμβωσης που αναφέρθηκαν σε ενήλικες» πριν προχωρήσει σε νέους εμβολιασμούς στο πλαίσιο μικρής μελέτης στο Ηνωμένο Βασίλειο.
Η συγκεκριμένη δοκιμή ξεκίνησε τον Φεβρουάριο και αξιολογεί εάν το εμβόλιο προκαλεί ισχυρή ανοσοαπόκριση σε άτομα ηλικίας μεταξύ έξι και 17 ετών.
Η απάντηση στην επίμαχη δήλωση
Η αναστολή της δοκιμής έρχεται μετά από δηλώσεις ανώτερου αξιωματούχου του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), που προκάλεσαν σύγχυση. Ο Μάρκο Καβαλέρι, υπεύθυνος στρατηγικής για τα εμβόλια στον EMA, υποστήριξε μιλώντας στην ιταλική εφημερίδα Il Messaggero πως «είναι σαφές ότι υπάρχει μια σχέση με το εμβόλιο».
Στη συνέχεια ο EMA απάντησή με ανακοίνωση που έλαβε το Γαλλικό Πρακτορείο ότι συνεχίζει να εξετάζει αν το εμβόλιο της AstraZeneca κατά της Covid-19 συνδέεται με τον σπάνιο σχηματισμό θρόμβων. Η επιτροπή ασφάλειας της ευρωπαϊκής ρυθμιστικής αρχής «δεν έχει ακόμη καταλήξει σε συμπέρασμα και η εξέταση βρίσκεται σε εξέλιξη», υπογραμμίζεται.
Παράληλλα, η Επίτροπος Υγείας της Ε.Ε., Στέλλα Κυριακίδου, αναγκάστηκε να επισημάνει πως η Κομισιόν βρίσκεται σε στενή επαφή με τον ΕΜΑ σχετικά με την αξιολόγηση φαρμακοεπαγρύπνησης του εμβολίου AstraZeneca. «Η αξιολόγηση αναμένεται αργά την Τετάρτη» έγραψε στο Twitter.
Aπό την πλευρά του ο Τιερί Μπρετόν, ο Ευρωπαίος επίτροπος υπεύθυνος για την προμήθεια και διανομή εμβολίων, ισχυρίστηκε σήμερα ότι η αγγλο-σουηδική φαρμακευτική εταιρεία είναι εξ’ ολοκλήρου υπεύθυνη για την κριτική στην Ε.Ε. αναφορικά με τις καθυστερήσεις στην παροχή των εμβολίων λέγοντας ότι «εάν είχαμε λάβει το 100% των εμβολίων της AstraZeneca που είχαν συμφωνηθεί, η Ε.Ε. θα ήταν σήμερα στο ίδιο επίπεδο με τη Μ. Βρετανία».
Τι λέει ο ΠΟΥ
Στο μεταξύ ο διευθυντής του τμήματος ρυθμίσεων και προεπιλογών του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας δήλωσε πως, με το υφιστάμενο επίπεδο γνώσεων, το ισοζύγιο οφέλους/κινδύνου του εμβολίου «παραμένει σε μεγάλο βαθμό θετικό», υπέρ της χρήσης του εμβολίου της AstraZeneca.
Εξηγώντας ότι εμπειρογνώμονες του EMA συναντήθηκαν αυτήν την εβδομάδα για να συζητήσουν μια ενδεχόμενη σύνδεση μεταξύ αυτού του εμβολίου και ορισμένων σπάνιων τύπων θρομβοεμβολών, ο Ροτζέριο Πίντο ντε Σα Γκασπάρ, τόνισε ότι «αυτά τα οφέλη είναι πραγματικά πολύ σημαντικά σε ό,τι αφορά τη μείωση της θνησιμότητας μεταξύ των πληθυσμών που εμβολιάζονται».
Κατά τη διάρκεια συνέντευξης Τύπου του ΠΟΥ, που αφιερώθηκε στην Παγκόσμια Ημέρα Υγείας, ο αξιωματούχος επεσήμανε πως τόσο ειδικοί όσο και τα μέσα ενημέρωσης τείνουν να εστιάζουν «υπερβολικά» μόνο στους κινδύνους. «Πρέπει να αποκαταστήσουμε την ισορροπία (του μηνύματός μας) με τα οφέλη του εμβολίου», επέμεινε.
Υπενθυμίζεται πως ο EMA είχε ανακοινώσει στις 18 Μαρτίου ότι τα οφέλη του εμβολίου της AstraZeneca εξακολουθούν να υπερτερούν των κινδύνων και πως η χρήση του παραμένει ασφαλής, μετά την αναστολή χρήσης του από αρκετές χώρες.
Η υπηρεσία είχε εξηγήσει τότε ότι υπάρχει ενδεχόμενη σχέση με σπάνιες περιπτώσεις σχηματισμού θρόμβων και ότι θα δημοσιοποιήσει επικαιροποιημένες συστάσεις κατά τη σύνοδο της επιτροπής ασφάλειάς του αυτή την εβδομάδα.
