Μερική αναστολή χρήσης AstraZeneca στη Γερμανία

Νέο πλήγμα στην αξιοπιστία, τη δημόσια εμπιστοσύνη έναντί του αλλά και την αργόσυρτη εμβολιαστική εκστρατεία προκάλεσαν οι χθεσινές αλυσιδωτές εξελίξεις με το εμβόλιο της AstraZeneca στη Γερμανία, απ’ όπου είχε ξεκινήσει άλλωστε το ευρωπαϊκό μπαράζ (αβάσιμης, όπως φάνηκε) αμφισβήτησης της αποτελεσματικότητάς του σε άτομα μεγαλύτερων ηλικιών.

Ο νέος συναγερμός ωστόσο αφορά για άλλη μια φορά την ασφάλεια του εμβολίου, μετά την ανησυχητική αναφορά του Ινστιτούτου Πάουλ Ελριχ (αρμόδιου για τον έλεγχο φαρμάκων) πως υπήρξαν 31 περιστατικά εγκεφαλικών θρομβώσεων σε εμβολιασθέντες με αυτό το σκεύασμα στη Γερμανία, εκ των οποίων εννιά θανατηφόρα. Εξαιρουμένων δύο ανδρών, ηλικίας 36 και 57 ετών, όλα τα υπόλοιπα αφορούσαν γυναίκες 20 – 63 χρόνων.

Η ανακοίνωση πυροδότησε ξανά προληπτική αναστολή της χορήγησής του, αρχικά σε γυναίκες κάτω των 55 ετών από νοσοκομεία του Βερολίνου και κατόπιν σε όλους κάτω των 60 ετών από ορισμένα γερμανικά κρατίδια.

Στις εσπευσμένες διαβουλεύσεις του ομοσπονδιακού υπουργού Υγείας Γενς Σπαν με τους τοπικούς ομολόγους του υιοθετήθηκε ομόφωνα, με ισχύ από σήμερα, η τροποποιημένη πλέον σύσταση της μόνιμης επιτροπής εμβολιασμών (Stiko) για αναστολή χρήσης του εμβολίου της AstraZeneca σε όλα τα άτομα κάτω των 60 ετών.

Η Stiko, που επικαλείται «σπάνιες αλλά πολύ σοβαρές θρομβοεμβολικές παρενέργειες», δεν απέκλεισε τη χορήγησή του και σε μικρότερες ηλικίες, αλλά «κατά την κρίση των γιατρών και έπειτα από ανάλυση του ατομικού ρίσκου μέσω ενδελεχούς ενημέρωσης»… Σε ό,τι αφορά τη δεύτερη δόση του σε νεότερους ανθρώπους, επιφυλάσσεται να κρίνει μέχρι τα τέλη Απριλίου.

Ολοι περίμεναν εναγωνίως τις αποφάσεις της χθεσινοβραδινής τηλεδιάσκεψης που συγκάλεσε εκτάκτως η Ανγκελα Μέρκελ με τους πρωθυπουργούς των 16 κρατιδίων και εκπρόσωπους των Ινστιτούτων Πάουλ Ερλιχ και Ρόμπερτ Κοχ, σε μια κίνηση άκρως δηλωτική της κρισιμότητας του ζητήματος που έχει προκύψει.

Οι εξελίξεις άλλωστε ανατρέπουν εκ των πραγμάτων τον σχεδιασμό της γερμανικής εκστρατείας εμβολιασμού. Θυμίζουμε πως ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε μεν πως το σκεύασμα της AstraZeneca είναι ασφαλές, δεν απέκλεισε όμως πιθανή συσχέτισή του με σπάνιες εγκεφαλικές θρομβώσεις. Εξ ου και συνεχίζει τη διερεύνηση και αναμένεται να προβεί σε νεότερη ενημέρωση στις αρχές Απριλίου.

Ντόμινο εξελίξεων;

Το ενδεχόμενο νέου ντόμινο περιορισμού της χρήσης του στην Ε.Ε. είναι πλέον ορατό. Ηδη, Δανία και Νορβηγία έχουν παρατείνει τη συνολική αναστολή χορήγησής του για τρεις εβδομάδες εν αναμονή περαιτέρω ερευνών, ενώ, σύμφωνα με ισπανικά ΜΜΕ, η αρμόδια επιτροπή της Ισπανίας αποφάσισε χθες να άρει τον ηλικιακό περιορισμό των 65 ετών για τη χρήση του σκευάσματος της AstraZeneca και να εμβολιάσει τους πολίτες άνω των 66 ετών με το μονοδοσικό σκεύασμα της Johnson & Johnson.

Νωρίτερα οι αρχές του Καναδά είχαν αναγγείλει πως αναστέλλουν προσωρινά τη χρήση του εμβολίου της AstraZeneca σε άτομα κάτω των 55 ετών παρότι δεν έχουν αναφερθεί περιστατικά θρομβώσεων σε εμβολιασθέντες, επικαλούμενες τα νέα δεδομένα από την Ευρώπη και τη «σημαντική αβεβαιότητα για τα οφέλη της χορήγησής του» στους ενήλικες αυτών των ηλικιών.