Παράκαμψη προς το κυρίως περιεχόμενο
Covid-19: Τι γνωρίζουμε για το ρωσικό εμβόλιο
© Andreas Prott | Dreamstime.com

Covid-19: Τι γνωρίζουμε για το ρωσικό εμβόλιο

  • A-
  • A+

Ο Ηλίας Μόσιαλος, καθηγητής της πολιτικής της υγείας στη Σχολή Οικονομικών του Λονδίνου, αναφέρθηκε στις κλινικές δοκιμές του εμβολίου σημειώνοντας πως «δεν μπορούμε να είμαστε σίγουροι για την αποτελεσματικότητα» καθώς «δοκιμάστηκε σε μικρό δείγμα». Στα «ενθαρρυντικά» στοιχεία σύμφωνα με τον Έλληνα καθηγητή είναι το γεγονός πως «οι εθελοντές πού έλαβαν το εμβόλιο παρουσίασαν μικρές προς μέτριες ανεπιθύμητες ενέργειες».

Τα αποτελέσματα των δύο δοκιμών σε 76 συμμετέχοντες έδειξαν πως όλοι ανάπτυξαν αντισώματα ωστόσο, σύμφωνα με την ιατρική επιθεώρηση «The Lancet» «απαιτούνται μεγάλες, μακροπρόθεσμες έρευνες και σε σύγκριση με “ψευδοεμβόλιο” (placebo), με πολύ μεγάλη συμμετοχή υγιών εθελοντών, ώστε να επιβεβαιωθούν τα αποτελέσματα των ερευνών» του Ιουνίου και Ιουλίου.

Η ανάρτηση του Ηλία Μόσιαλου 

 

Δημοσιευτήκαν σήμερα στο περιοδικό Lancet τα αποτελέσματα των μη τυχαιοποιημένων κλινικών δοκιμών Ι/ΙΙ του ρωσικού εμβολίου Sputnik-V, που δοκιμάστηκε σε 76 υγιείς ενήλικες εθελοντές, άνδρες και γυναίκες, ηλικίας 18-60 ετών (DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)31866-3).

Όπως είχα αναφέρει το ρωσικό εμβόλιο στην ουσία αποτελείται από 2 συστατικά. Και τα δύο μέρη έχουν βάση ιούς που προκαλούν κοινό κρυολόγημα, τον αδενοϊό 5 και τον αδενοϊό 26. Αυτή η προσέγγιση είναι παρόμοια με άλλα εμβόλια COVID-19 (για παράδειγμα το κινεζικό εμβόλιο της CanSino Biologics Inc. βασίζεται στον αδενοϊό 5 ενώ η Johnson & Johnson χρησιμοποιεί τον αδενοϊό 26 και δεν έχουν εμφανιστεί σοβαρές παρενέργειες).

Οι Ρώσοι ερευνητές χρησιμοποίησαν αυτή την προσέγγιση, γιατί μετά τον εμβολιασμό το σώμα μπορεί να αναπτύξει αντισώματα στον φορέα του εμβολίου (τον αδενοιό). Άρα μια δεύτερη ενισχυτική δόση με τον φορέα του ιού μπορεί να καταστεί άχρηστη. Ο εμβολιασμός σε δύο βήματα με 2 διαφορετικούς αδενοϊούς μπορεί να παρακάμψει αυτό το ζήτημα.

Σύμφωνα με τη δημοσίευση, στη φάση Ι χορηγήθηκε ενδομυϊκά την ημέρα 0 είτε μία δόση του εμβολίου με τον αδενοϊό 5 είτε μία δόση με τον αδενοϊό 26 και αξιολογήθηκε ξεχωριστά η ασφάλεια των δύο συστατικών για 28 ημέρες. Στη φάση 2, η οποία ξεκίνησε το αργότερο 5 ημέρες μετά τον εμβολιασμό της φάσης 1, χορηγήθηκαν ενδομυϊκά και δοκιμάστηκε ο διπλός/ ενισχυτικός εμβολιασμός. Δηλαδή η δόση του εμβολίου με τον αδενοϊό 26 χορηγούνταν την ημέρα 0 και η δόση με τον αδενοϊό 26 την ημέρα 2 (στο σχήμα φαίνεται ο σχεδιασμός των κλινικών δοκιμών).

Οι εθελοντές πού έλαβαν το εμβόλιο παρουσίασαν μικρές προς μέτριες ανεπιθύμητες ενέργειες, και τα αποτελέσματα είναι ενθαρρυντικά.

Αλλά, όπως σε όλες τις κλινικές δοκιμές, δεν υπάρχει καμία εγγύηση ότι θα επαληθευτούν στη φάση ΙΙΙ. Όπως έχω τονίσει επανειλημμένα, η φάση III είναι που καθορίζει εάν τα εμβόλια προστατεύουν πραγματικά τους ανθρώπους από τη μόλυνση και εάν είναι αποτελεσματικά. Οι κλινικές δοκιμές σε μεγάλο αριθμό ατόμων επιτρέπουν επίσης στους ερευνητές να αποκαλύψουν σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να μην εμφανίζονται σε μικρότερες μελέτες. Δηλαδή, εάν μια ανεπιθύμητη δράση του εμβολίου έχει συχνότητα εμφάνισης 1 στα 1.000 άτομα προφανώς δεν θα εμφανιστεί σε μελέτη 80 ατόμων.

Κανένα εμβόλιο δεν είχε εγκριθεί -πριν το ρωσικό- με τόσο μικρό δείγμα εθελοντών κλινικών δοκιμών Ι/ΙΙ, και χωρίς τα αποτελέσματα της φάσης ΙΙΙ, μεγάλο αριθμό εθελοντών και συνολική ανάλυση των αποτελεσμάτων.

 

ΙΑΤΡΙΚΑ ΘΕΜΑΤΑ
Το ρωσικό εμβόλιο για την Covid-19 παράγει αντισώματα χωρίς σοβαρές παρενέργειες
Μια θετική είδηση για την αντιμετώπιση του νέου κορονοϊού έδωσε η ιατρική επιθεώρηση «The Lancet»: το ρωσικό εμβόλιο Sputnik-V στις δύο δοκιμές που πραγματοποιήθηκαν παράγει αντισώματα στον ανθρώπινο οργανισμό...
Το ρωσικό εμβόλιο για την Covid-19 παράγει αντισώματα χωρίς σοβαρές παρενέργειες
ΕΥΡΩΠΗ
Το Sputnik V, το πρώτο εμβόλιο στον κόσμο κατά του Covid-19 ανακοίνωσε ο Πούτιν
Με τα επιβεβαιωμένα κρούσματα στη χώρα να βρίσκονται μια ανάσα από τα 900.000, ο Ρώσος πρόεδρος ανακοίνωσε σήμερα ότι το εμβόλιο που ανέπτυξε το Ινστιτούτο Gamaleya της Μόσχας, πήρε έγκριση για χρήση.
Το Sputnik V, το πρώτο εμβόλιο στον κόσμο κατά του Covid-19 ανακοίνωσε ο Πούτιν
ΙΑΤΡΙΚΑ ΘΕΜΑΤΑ
Αδυναμία και πυρετός στις παρενέργειες του εμβολίου Sputnik-V
Το ρωσικό εμβόλιο βρίσκεται στην τρίτη φάση δοκιμών σε περίπου 40.000 εθελοντές. Το 14% έχει μέχρι στιγμής εμφανίσει συμπτώματα αδυναμίας και πυρετό.
Αδυναμία και πυρετός στις παρενέργειες του εμβολίου Sputnik-V
ΙΑΤΡΙΚΑ ΘΕΜΑΤΑ
Αντιδράσεις της διεθνούς κοινότητας για το εμβόλιο Sputnik – V
Η Ρωσία είναι η πρώτη χώρα που εμφανίζει κάποιο επίσημο εμβόλιο για τον κορονοϊό, ωστόσο η παγκόσμια επιστημονική κοινότητα της καταλογίζει βιασύνη.
Αντιδράσεις της διεθνούς κοινότητας για το εμβόλιο Sputnik – V

Η efsyn.gr θεωρεί αυτονόητο ότι οι αναγνώστες της έχουν το δικαίωμα του σχολιασμού, της κριτικής και της ελεύθερης έκφρασης και επιδιώκει την αμφίδρομη επικοινωνία μαζί τους.

Διευκρινίζουμε όμως ότι δεν θέλουμε ο χώρος σχολιασμού της ιστοσελίδας να μετατραπεί σε μια αρένα απαξίωσης και κανιβαλισμού προσώπων και θεσμών. Για τον λόγο αυτόν δεν δημοσιεύουμε σχόλια ρατσιστικού, υβριστικού, προσβλητικού ή σεξιστικού περιεχομένου. Επίσης, και σύμφωνα με τις αρχές της Εφημερίδας των Συντακτών, διατηρούμε ανοιχτό το μέτωπο απέναντι στον φασισμό και τις ποικίλες εκφράσεις του. Έτσι, επιφυλασσόμαστε του δικαιώματός μας να μην δημοσιεύουμε ανάλογα σχόλια.

Σε όσες περιπτώσεις κρίνουμε αναγκαίο, απαντάμε στα σχόλιά σας, επιδιώκοντας έναν ειλικρινή και καλόπιστο διάλογο.

Η efsyn.gr δεν δημοσιεύει σχόλια γραμμένα σε Greeklish.

Τέλος, τα ενυπόγραφα άρθρα εκφράζουν το συντάκτη τους και δε συμπίπτουν κατ' ανάγκην με την άποψη της εφημερίδας