Την ανάκληση παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων Lucidel, των 150 mg, των 300 mg και των Plus (150+12,5) mg αποφάσισε ο ΕΟΦ, καθώς ανιχνεύθηκε σε αυτές ουσία σε επίπεδα άνω των επιτρεπτών και η οποία πιθανολογείται ότι είναι καρκινογόνος παράγοντας.
Σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΟΦ, ανακαλούνται οι παρτίδες, Lucidel F.C.TAB 150 mg με αριθμό 181247 και ημερομηνία λήξης 06/2020, Lucidel F.C.TAB 300 mg με αριθμό 181260 και ημερομηνία λήξης 06/2020, Lucidel F.C.TAB 300 mg με αριθμό 181277 και ημερομηνία λήξης 06/2020 και Lucidel Plus F.C.TAB (150+12,5) mg με αριθμό 181390 και ημερομηνία λήξης 07/2020.
Όπως αναφέρει ο ΕΟΦ, η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προβαίνει η εταιρεία ELPEN, κατόπιν ανίχνευσης στη δραστική ουσία ιρβεσαρτάνη της ουσίας NDEA (πιθανός καρκινογόνος παράγοντας) σε επίπεδα άνω των επιτρεπτών ορίων.
Από την πλευρά της, η εταιρεία που διακινεί το φάρμακο ELPEN Α.Ε. σε ανακοίνωσή της τονίζει ότι «στo πλαίσιo της υπευθυνότητας που χαρακτηρίζει την επιχειρησιακή μας δράση, η ELPEN Α.Ε προχώρησε προληπτικά στην εθελοντική ανάκληση συγκεκριμένων παρτίδων των προϊόντων Lucidel και Lucidel Plus».
«Πρόκειται για 4 παρτίδες από τις 187 που έχουν συνολικά διατεθεί στην ελληνική αγορά, η αντικατάσταση των οποίων είναι ήδη σε εξέλιξη, διασφαλίζοντας την επάρκεια της αγοράς», συμπληρώνει και καταλήγει ότι η «ανάκληση προέκυψε στο πλαίσιο διερεύνησης σε παγκόσμιο επίπεδο νέων δεδομένων ως προς τις προδιαγραφές της συγκεκριμένης κατηγορίας πρώτων υλών» και η «ELPEN έχει προβεί σε όλες τις απαιτούμενες Κανονιστικές Ενέργειες».
