Παράκαμψη προς το κυρίως περιεχόμενο
Η δύσκολη εξίσωση για την έγκριση των εμβολίων
© thanakorn hormniam | Dreamstime.com

Η δύσκολη εξίσωση για την έγκριση των εμβολίων

  • A-
  • A+
Επιφυλακτικός ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) έπειτα από την έγκριση με κατεπείγουσες διαδικασίες του εμβολίου που αναπτύσσεται από τις Pfizer και BioNTech.

Σε περισσότερους ελέγχους θα βασιστεί η ρυθμιστική αρχή της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τα φάρμακα προκειμένου να ανάψει το πράσινο φως για την κυκλοφορία των εμβολίων.

Η έγκριση του εμβολίου Pfizer/BioNtech κατά του Covid-19 που έγινε εσπευσμένα από την ανεξάρτητη ρυθμιστική αρχή του Ηνωμένου Βασιλείου προκάλεσε ενθουσιασμό στην Βρετανία και επιφυλακτικότητα στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων.

Ο EMA δήλωσε σήμερα ότι οι μεγαλύτερης διάρκειας διαδικασίες για την έγκριση εμβολίων κατά της νόσου είναι ασφαλέστερες και παρέτεινε την αγωνία μέχρι το τέλος του μήνα όπου θα λάβει τις σχετικές αποφάσεις για έγκριση ή όχι του εμβολίου των Pfizer/BioNtech.

Ερωτηθείς σχετικά με την έγκριση που δόθηκε στο Ηνωμένο Βασίλειο, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανέφερε: «Ο EMA θεωρεί πως η υπό προϋποθέσεις εξουσιοδότηση για διάθεση στην αγορά είναι ο πιο κατάλληλος ρυθμιστικός μηχανισμός για να χρησιμοποιηθεί στην τρέχουσα επείγουσα ανάγκη λόγω πανδημίας».

Πρόσθεσε πως η εν λόγω διαδικασία βασίζεται σε περισσότερα στοιχεία και περισσότερους ελέγχους απ' ό,τι η κατεπείγουσα διαδικασία που επελέγη από τη Βρετανία ενώ ανακοίνωσε (χθες) ότι θα αποφασίσει μέχρι τις 29 Δεκεμβρίου, αν θα εγκρίνει το εμβόλιο της αμερικανικής και γερμανικής εταιρείας.

Επιφυλάξεις

Η επείγουσα έγκριση του εμβολίου που αναπτύσσεται από τις Pfizer και BioNTech είναι «προβληματική», καθώς έγινε υπερβολικά εσπευσμένα, δήλωσε σήμερα ο ευρωβουλευτής, Πέτερ Λίζε.

«Θεωρώ ότι αυτή η απόφαση είναι προβληματική και συνιστώ τα κράτη μέλη της ΕΕ να μην επαναλάβουν τη διαδικασία με τον ίδιο τρόπο. Λίγες εβδομάδες ενδελεχούς εξέτασης από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) είναι καλύτερο από μια εσπευσμένη άδεια για να κυκλοφορήσει στην αγορά ένα εμβόλιο», υποστήριξε το μέλος του χριστιανοδημοκρατικού κόμματος της γερμανίδας καγκελαρίου Άνγκελας Μέρκελ.

► Οι εταιρείες BioNTech και Pfizer έχουν υποβάλλει αίτηση για έγκριση του εμβολίου και στις ΗΠΑ και ζητούν το ίδιο και από την Ευρωπαϊκή Αρχή Φαρμάκων (ΕΜΑ).

Οι δύο εταιρείες ανακοίνωσαν στις 18 Νοεμβρίου τα τελικά αποτελέσματα της τρίτης φάσης δοκιμών του εμβολίου τους κατά της covid-19, σύμφωνα με τα οποία αυτό είναι κατά 95% αποτελεσματικό στην πρόληψη της μόλυνσης, χωρίς να έχει προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες.

ΙΑΤΡΙΚΑ ΘΕΜΑΤΑ
Πράσινο φως για το εμβόλιο Pfizer/BioNtech από το Ηνωμένο Βασίλειο
Η ανεξάρτητη ρυθμιστική αρχή του Ηνωμένου Βασιλείου ενέκρινε για χρήση το εμβόλιο Pfizer / BioNtech COVID-19 για χρήση. Θα είναι διαθέσιμο την επόμενη εβδομάδα.
Πράσινο φως για το εμβόλιο Pfizer/BioNtech από το Ηνωμένο Βασίλειο
ΙΑΤΡΙΚΑ ΘΕΜΑΤΑ
Αισιοδοξία Μόσιαλου για την αποτελεσματικότητα του εμβολίου της Johnson&Johnson
Πολλά υποσχόμενη απόκριση σε αντισώματα -αλλά και ανοσοκυτταρική απόκριση- με ελάχιστες παρενέργειες, τόσο σε νέους όσο και σε ηλικιωμένους, φαίνεται ότι προσφέρει το εμβόλιο μίας δόσης που αναπτύσσει η...
Αισιοδοξία Μόσιαλου για την αποτελεσματικότητα του εμβολίου της Johnson&Johnson
ΙΑΤΡΙΚΑ ΘΕΜΑΤΑ
Ανοσία για ένα χρόνο υπόσχεται μέσω του εμβολίου της η Moderna
Η αμερικανική εταιρεία βιοτεχνολογίας Moderna υποστηρίζει ότι το εμβόλιό της παρέχει ανοσία τουλάχιστον για ένα χρόνο έναντι της Covid-19, σύμφωνα με τις εκτιμήσεις από τις έως σήμερα δοκιμές.
Ανοσία για ένα χρόνο υπόσχεται μέσω του εμβολίου της η Moderna
ΙΑΤΡΙΚΑ ΘΕΜΑΤΑ
Ο ΠΟΥ εγκρίνει την υπό όρους παράταση του χρόνου μεταξύ δύο δόσεων του εμβολίου
Ο ΠΟΥ, αναγνωρίζοντας τις καθυστερήσεις στην παραγωγή και διανομή των εμβολίων, ανακοίνωσε ότι ο χρόνος που μεσολαβεί μεταξύ των δύο δόσεων χορήγησης του εμβολίου των Pfizer-BioNTech μπορεί, υπό όρους, να...
Ο ΠΟΥ εγκρίνει την υπό όρους παράταση του χρόνου μεταξύ δύο δόσεων του εμβολίου
ΙΑΤΡΙΚΑ ΘΕΜΑΤΑ
Και το εμβόλιο της Moderna εγκρίθηκε για χρήση στο Ηνωμένο Βασίλειο
Η κυβέρνηση έχει παραγγείλει επτά εκατομμύρια δόσεις, με ακόμα δέκα εκατομμύρια να αναμένεται να ακολουθήσουν, αλλά όχι πριν από τον Μάρτιο.
Και το εμβόλιο της Moderna εγκρίθηκε για χρήση στο Ηνωμένο Βασίλειο
ΙΑΤΡΙΚΑ ΘΕΜΑΤΑ
Το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech δείχνει αποτελεσματικό κατά της βρετανικής μετάλλαξης
Ενθαρρυντικά είναι τα αποτελέσματα μιας πολύ μικρής έρευνας της εταιρείας Pfizer και επιστημόνων του Πανεπιστημίου του Τέξας. Φαίνεται ότι το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech κατά της Covid-19 δείχνει να λειτουργεί...
Το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech δείχνει αποτελεσματικό κατά της βρετανικής μετάλλαξης

Η efsyn.gr θεωρεί αυτονόητο ότι οι αναγνώστες της έχουν το δικαίωμα του σχολιασμού, της κριτικής και της ελεύθερης έκφρασης και επιδιώκει την αμφίδρομη επικοινωνία μαζί τους.

Διευκρινίζουμε όμως ότι δεν θέλουμε ο χώρος σχολιασμού της ιστοσελίδας να μετατραπεί σε μια αρένα απαξίωσης και κανιβαλισμού προσώπων και θεσμών. Για τον λόγο αυτόν δεν δημοσιεύουμε σχόλια ρατσιστικού, υβριστικού, προσβλητικού ή σεξιστικού περιεχομένου. Επίσης, και σύμφωνα με τις αρχές της Εφημερίδας των Συντακτών, διατηρούμε ανοιχτό το μέτωπο απέναντι στον φασισμό και τις ποικίλες εκφράσεις του. Έτσι, επιφυλασσόμαστε του δικαιώματός μας να μην δημοσιεύουμε ανάλογα σχόλια.

Σε όσες περιπτώσεις κρίνουμε αναγκαίο, απαντάμε στα σχόλιά σας, επιδιώκοντας έναν ειλικρινή και καλόπιστο διάλογο.

Η efsyn.gr δεν δημοσιεύει σχόλια γραμμένα σε Greeklish.

Τέλος, τα ενυπόγραφα άρθρα εκφράζουν το συντάκτη τους και δε συμπίπτουν κατ' ανάγκην με την άποψη της εφημερίδας