• Αθήνα
    Αυξημένες νεφώσεις
    13°C 10.8°C / 15.2°C
    1 BF
    93%
  • Θεσσαλονίκη
    Ελαφρές νεφώσεις
    13°C 12.6°C / 12.6°C
    3 BF
    76%
  • Πάτρα
    Αυξημένες νεφώσεις
    16°C 16.0°C / 17.0°C
    4 BF
    81%
  • Ιωάννινα
    Αυξημένες νεφώσεις
    10°C 9.9°C / 9.9°C
    1 BF
    100%
  • Αλεξανδρούπολη
    Ελαφρές νεφώσεις
    12°C 11.9°C / 11.9°C
    2 BF
    87%
  • Βέροια
    Αραιές νεφώσεις
    11°C 11.0°C / 12.0°C
    2 BF
    80%
  • Κοζάνη
    Αυξημένες νεφώσεις
    7°C 7.4°C / 7.4°C
    2 BF
    76%
  • Αγρίνιο
    Αυξημένες νεφώσεις
    16°C 15.6°C / 17.6°C
    1 BF
    95%
  • Ηράκλειο
    Ελαφρές νεφώσεις
    17°C 16.8°C / 16.8°C
    0 BF
    82%
  • Μυτιλήνη
    Αυξημένες νεφώσεις
    17°C 16.9°C / 16.9°C
    5 BF
    77%
  • Ερμούπολη
    Ελαφρές νεφώσεις
    18°C 18.4°C / 18.4°C
    5 BF
    68%
  • Σκόπελος
    Αυξημένες νεφώσεις
    16°C 15.8°C / 15.8°C
    3 BF
    70%
  • Κεφαλονιά
    Αυξημένες νεφώσεις
    17°C 17.2°C / 17.2°C
    4 BF
    71%
  • Λάρισα
    Ομίχλη
    5°C 3.5°C / 4.9°C
    0 BF
    93%
  • Λαμία
    Αυξημένες νεφώσεις
    3°C 3.5°C / 3.5°C
    1 BF
    82%
  • Ρόδος
    Αραιές νεφώσεις
    21°C 20.8°C / 20.8°C
    2 BF
    83%
  • Χαλκίδα
    Ελαφρές νεφώσεις
    12°C 11.0°C / 15.4°C
    0 BF
    82%
  • Καβάλα
    Σποραδικές νεφώσεις
    10°C 9.8°C / 9.8°C
    1 BF
    85%
  • Κατερίνη
    Αραιές νεφώσεις
    12°C 5.2°C / 12.7°C
    1 BF
    80%
  • Καστοριά
    Αραιές νεφώσεις
    8°C 7.8°C / 7.8°C
    1 BF
    92%
© thanakorn hormniam | Dreamstime.com

Η δύσκολη εξίσωση για την έγκριση των εμβολίων

  • A-
  • A+
Επιφυλακτικός ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) έπειτα από την έγκριση με κατεπείγουσες διαδικασίες του εμβολίου που αναπτύσσεται από τις Pfizer και BioNTech.

Σε περισσότερους ελέγχους θα βασιστεί η ρυθμιστική αρχή της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τα φάρμακα προκειμένου να ανάψει το πράσινο φως για την κυκλοφορία των εμβολίων.

Η έγκριση του εμβολίου Pfizer/BioNtech κατά του Covid-19 που έγινε εσπευσμένα από την ανεξάρτητη ρυθμιστική αρχή του Ηνωμένου Βασιλείου προκάλεσε ενθουσιασμό στην Βρετανία και επιφυλακτικότητα στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων.

Ο EMA δήλωσε σήμερα ότι οι μεγαλύτερης διάρκειας διαδικασίες για την έγκριση εμβολίων κατά της νόσου είναι ασφαλέστερες και παρέτεινε την αγωνία μέχρι το τέλος του μήνα όπου θα λάβει τις σχετικές αποφάσεις για έγκριση ή όχι του εμβολίου των Pfizer/BioNtech.

Ερωτηθείς σχετικά με την έγκριση που δόθηκε στο Ηνωμένο Βασίλειο, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανέφερε: «Ο EMA θεωρεί πως η υπό προϋποθέσεις εξουσιοδότηση για διάθεση στην αγορά είναι ο πιο κατάλληλος ρυθμιστικός μηχανισμός για να χρησιμοποιηθεί στην τρέχουσα επείγουσα ανάγκη λόγω πανδημίας».

Πρόσθεσε πως η εν λόγω διαδικασία βασίζεται σε περισσότερα στοιχεία και περισσότερους ελέγχους απ' ό,τι η κατεπείγουσα διαδικασία που επελέγη από τη Βρετανία ενώ ανακοίνωσε (χθες) ότι θα αποφασίσει μέχρι τις 29 Δεκεμβρίου, αν θα εγκρίνει το εμβόλιο της αμερικανικής και γερμανικής εταιρείας.

Επιφυλάξεις

Η επείγουσα έγκριση του εμβολίου που αναπτύσσεται από τις Pfizer και BioNTech είναι «προβληματική», καθώς έγινε υπερβολικά εσπευσμένα, δήλωσε σήμερα ο ευρωβουλευτής, Πέτερ Λίζε.

«Θεωρώ ότι αυτή η απόφαση είναι προβληματική και συνιστώ τα κράτη μέλη της ΕΕ να μην επαναλάβουν τη διαδικασία με τον ίδιο τρόπο. Λίγες εβδομάδες ενδελεχούς εξέτασης από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) είναι καλύτερο από μια εσπευσμένη άδεια για να κυκλοφορήσει στην αγορά ένα εμβόλιο», υποστήριξε το μέλος του χριστιανοδημοκρατικού κόμματος της γερμανίδας καγκελαρίου Άνγκελας Μέρκελ.

► Οι εταιρείες BioNTech και Pfizer έχουν υποβάλλει αίτηση για έγκριση του εμβολίου και στις ΗΠΑ και ζητούν το ίδιο και από την Ευρωπαϊκή Αρχή Φαρμάκων (ΕΜΑ).

Οι δύο εταιρείες ανακοίνωσαν στις 18 Νοεμβρίου τα τελικά αποτελέσματα της τρίτης φάσης δοκιμών του εμβολίου τους κατά της covid-19, σύμφωνα με τα οποία αυτό είναι κατά 95% αποτελεσματικό στην πρόληψη της μόλυνσης, χωρίς να έχει προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες.

Ακολουθήστε μας στο Google news
ΙΑΤΡΙΚΑ ΘΕΜΑΤΑ
Πράσινο φως για το εμβόλιο Pfizer/BioNtech από το Ηνωμένο Βασίλειο
Η ανεξάρτητη ρυθμιστική αρχή του Ηνωμένου Βασιλείου ενέκρινε για χρήση το εμβόλιο Pfizer / BioNtech COVID-19 για χρήση. Θα είναι διαθέσιμο την επόμενη εβδομάδα.
Πράσινο φως για το εμβόλιο Pfizer/BioNtech από το Ηνωμένο Βασίλειο
ΙΑΤΡΙΚΑ ΘΕΜΑΤΑ
Ο ΕΜΑ συνιστά να εγκριθεί το εμβόλιο της Pfizer για τα παιδιά ηλικίας 5 με 11 ετών
«Σε αυτόν τον πληθυσμό, η δόση του συγκεκριμένου εμβολίου θα είναι μικρότερη από εκείνη που χρησιμοποιείται σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω».
Ο ΕΜΑ συνιστά να εγκριθεί το εμβόλιο της Pfizer για τα παιδιά ηλικίας 5 με 11 ετών
ΙΑΤΡΙΚΑ ΘΕΜΑΤΑ
Ελπίδες κατά του κορονοϊού για ασθενείς με ανοσοανεπάρκειες από νέο γερμανικό εμβόλιο πεπτιδίων
Το εμβόλιο CoVac-1 στοχεύει στην πρόκληση -με μια μόνο δόση- μιας μακράς διάρκειας κυτταρικής ανοσίας έναντι του κορονοϊού, η οποία θα μοιάζει με εκείνη που αποκτάται λόγω φυσικής ανοσίας μετά από νόσηση.
Ελπίδες κατά του κορονοϊού για ασθενείς με ανοσοανεπάρκειες από νέο γερμανικό εμβόλιο πεπτιδίων
ΙΑΤΡΙΚΑ ΘΕΜΑΤΑ
Pfizer: Η μελέτη τελευταίου σταδίου δείχνει μακροπρόθεσμη αποτελεσματικότητα του εμβολίου για εφήβους
Τα μακροπρόθεσμα δεδομένα στηρίζουν τα αιτήματα για πλήρη έγκριση από τις ρυθμιστικές αρχές του εμβολίου για την αναφερθείσα ηλικιακή ομάδα στις ΗΠΑ και ολόκληρο τον κόσμο.
Pfizer: Η μελέτη τελευταίου σταδίου δείχνει μακροπρόθεσμη αποτελεσματικότητα του εμβολίου για εφήβους
ΙΑΤΡΙΚΑ ΘΕΜΑΤΑ
Άνθρωποι με «ανοσολογική μνήμη» καταπολεμούν τον κορονοϊό πριν γίνει διάγνωση
Σύμφωνα με τους επιστήμονες, ένα ποσοστό ανθρώπων βιώνουν «ανεπιτυχή λοίμωξη». Δηλαδή, ενώ ο ιός εισέρχεται στον οργανισμό τους, τα Τ-κύτταρα (κατηγορία λευκών κυττάρων) τον εξουδετερώνουν άμεσα.
Άνθρωποι με «ανοσολογική μνήμη» καταπολεμούν τον κορονοϊό πριν γίνει διάγνωση
ΙΑΤΡΙΚΑ ΘΕΜΑΤΑ
Ο ΠΟΥ ενέκρινε για επείγουσα χρήση το πρώτο ινδικό εμβόλιο κατά της Covid-19
Ο ΠΟΥ είπε ότι το εμβόλιο Covaxin της Bharat Biotech βρέθηκε ότι είναι περίπου 78% αποτελεσματικό στην πρόληψη της σοβαρής μορφής Covid-19 και είναι «εξαιρετικά κατάλληλο» για φτωχές χώρες λόγω των πολύ...
Ο ΠΟΥ ενέκρινε για επείγουσα χρήση το πρώτο ινδικό εμβόλιο κατά της Covid-19

Η efsyn.gr θεωρεί αυτονόητο ότι οι αναγνώστες της έχουν το δικαίωμα του σχολιασμού, της κριτικής και της ελεύθερης έκφρασης και επιδιώκει την αμφίδρομη επικοινωνία μαζί τους.

Διευκρινίζουμε όμως ότι δεν θέλουμε ο χώρος σχολιασμού της ιστοσελίδας να μετατραπεί σε μια αρένα απαξίωσης και κανιβαλισμού προσώπων και θεσμών. Για τον λόγο αυτόν δεν δημοσιεύουμε σχόλια ρατσιστικού, υβριστικού, προσβλητικού ή σεξιστικού περιεχομένου. Επίσης, και σύμφωνα με τις αρχές της Εφημερίδας των Συντακτών, διατηρούμε ανοιχτό το μέτωπο απέναντι στον φασισμό και τις ποικίλες εκφράσεις του. Έτσι, επιφυλασσόμαστε του δικαιώματός μας να μην δημοσιεύουμε ανάλογα σχόλια.

Σε όσες περιπτώσεις κρίνουμε αναγκαίο, απαντάμε στα σχόλιά σας, επιδιώκοντας έναν ειλικρινή και καλόπιστο διάλογο.

Η efsyn.gr δεν δημοσιεύει σχόλια γραμμένα σε Greeklish.

Τέλος, τα ενυπόγραφα άρθρα εκφράζουν το συντάκτη τους και δε συμπίπτουν κατ' ανάγκην με την άποψη της εφημερίδας