Αίτημα Moderna στην Ε.Ε. για έγκριση του εμβολίου της για χορήγηση σε εφήβους

Η φαρμακοβιομηχανία Moderna Inc υπέβαλε αίτημα στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) ζητώντας την υπό όρους έγκριση του εμβολίου της κατά της Covid-19 για χορήγηση σε εφήβους. Το ίδιο αίτημα υπέβαλε και στις αρμόδιες αρχές του Καναδά, ενώ αναμένεται να ζητήσει έγκριση για την ίδια ηλικιακή ομάδα στις ΗΠΑ (FDA) και σε άλλες χώρες.

Πρέπει να σημειωθεί ότι το εμβόλιο της Moderna χρησιμοποιείται ήδη στην Ευρωπαϊκή Ένωση για άτομα άνω των 18 ετών, ενώ σύμφωνα με ειδικούς ο εμβολιασμός παιδιών θεωρείται σημαντικός για την επίτευξη ανοσίας της αγέλης κατά του κορονοϊού.

Η Moderna δήλωσε ότι κατά τη διάρκεια των δοκιμών της Φάσης 2/3 σε 2.500 εφήβους διαπιστώθηκε ότι το εμβόλιο είναι αποτελεσματικό σε ποσοστό 100%.

Ο διευθύνων σύμβουλος της εταιρείας, Στεφάν Μπανσέλ, δήλωσε ότι «είναι πολύ ενθαρρυντικό το γεγονός ότι το εμβόλιό μας είναι πολύ αποτελεσματικό όσον αφορά την πρόληψη νόσησης από την ασθένεια Covid-19 στους εφήβους». 

Μέχρι στιγμής, ο ΕΜΑ έχει εγκρίνει τέσσερα εμβόλια για χρήση στους ενήλικες (Pfizer/BioNtech, AstraZeneca/Oxford University, Moderna και Johnson&Johnson), ενώ για τους εφήβους μόνο το εμβόλιο της Pfizer.