• Αθήνα
    Ελαφρές νεφώσεις
    21°C 17.4°C / 21.9°C
    1 BF
    59%
  • Θεσσαλονίκη
    Σποραδικές νεφώσεις
    15°C 13.6°C / 15.9°C
    2 BF
    71%
  • Πάτρα
    Αραιές νεφώσεις
    19°C 17.7°C / 20.0°C
    3 BF
    83%
  • Ιωάννινα
    Σποραδικές νεφώσεις
    18°C 16.4°C / 17.9°C
    1 BF
    63%
  • Αλεξανδρούπολη
    Ελαφρές νεφώσεις
    19°C 17.4°C / 18.9°C
    2 BF
    72%
  • Βέροια
    Αυξημένες νεφώσεις
    16°C 13.0°C / 16.6°C
    1 BF
    77%
  • Κοζάνη
    Αραιές νεφώσεις
    12°C 11.4°C / 13.0°C
    4 BF
    66%
  • Αγρίνιο
    Αυξημένες νεφώσεις
    19°C 17.4°C / 19.6°C
    1 BF
    89%
  • Ηράκλειο
    Σποραδικές νεφώσεις
    20°C 19.4°C / 20.9°C
    3 BF
    61%
  • Μυτιλήνη
    Σποραδικές νεφώσεις
    20°C 17.9°C / 19.9°C
    3 BF
    68%
  • Ερμούπολη
    Σποραδικές νεφώσεις
    21°C 19.4°C / 21.8°C
    4 BF
    56%
  • Σκόπελος
    Αυξημένες νεφώσεις
    15°C 15.1°C / 17.6°C
    4 BF
    74%
  • Κεφαλονιά
    Σποραδικές νεφώσεις
    20°C 18.9°C / 19.9°C
    5 BF
    68%
  • Λάρισα
    Αραιές νεφώσεις
    17°C 16.9°C / 17.5°C
    2 BF
    77%
  • Λαμία
    Αυξημένες νεφώσεις
    16°C 15.6°C / 17.5°C
    0 BF
    100%
  • Ρόδος
    Σποραδικές νεφώσεις
    22°C 21.6°C / 22.8°C
    0 BF
    70%
  • Χαλκίδα
    Σποραδικές νεφώσεις
    19°C 17.1°C / 22.1°C
    2 BF
    70%
  • Καβάλα
    Αραιές νεφώσεις
    16°C 15.4°C / 16.3°C
    1 BF
    84%
  • Κατερίνη
    Αραιές νεφώσεις
    15°C 13.7°C / 15.9°C
    3 BF
    79%
  • Καστοριά
    Αυξημένες νεφώσεις
    12°C 11.8°C / 11.8°C
    2 BF
    81%
AP Photo/Matthias Schrader

ΕΜΑ για AstraZeneca: Σύνδεση με σπάνιες παρενέργειες-Τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων

  • A-
  • A+
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε ποια συμπτώματα θα πρέπει να μας οδηγήσουν στο να ζητήσουμε επείγουσα ιατρική βοήθεια.

Τα συνολικά οφέλη του εμβολίου υπερτερούν των κινδύνων από τις παρενέργειες. Αυτό είπε πριν από λίγο η διευθύνουσα σύμβουλος του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων Εμερ Κουκ. «Τα ακραία περιστατικά πρέπει να καταγραφούν ως ανεπιθύμητες ενέργειες, αλλά είναι εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις», τόνισε.

Κατά την ολοκλήρωση της απόφασής της, η επιτροπή του ΕΜΑ έλαβε υπόψη όλα τα διαθέσιμα στοιχεία, συμπεριλαμβανομένων των συμβουλών μιας ειδικής ομάδας εμπειρογνωμόνων.

Η επιτροπή ασφάλειας του EMA (PRAC) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι ασυνήθιστοι θρόμβοι αίματος πρέπει να αναφέρονται ως πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες του Vaxzevria (πρώην εμβόλιο COVID-19 AstraZeneca).

Ο EMA υπενθυμίζει στους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και σε άτομα που λαμβάνουν το εμβόλιο να παραμένουν ενήμεροι για την πιθανότητα εμφάνισης πολύ σπάνιων περιπτώσεων θρόμβων αίματος σε συνδυασμό με χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων εντός 2 εβδομάδων από τον εμβολιασμό. Μέχρι στιγμής, οι περισσότερες από τις αναφερόμενες περιπτώσεις έχουν συμβεί σε γυναίκες κάτω των 60 ετών εντός 2 εβδομάδων από τον εμβολιασμό. Με βάση τα διαθέσιμα στοιχεία, συγκεκριμένοι παράγοντες κινδύνου δεν έχουν επιβεβαιωθεί.

Τα άτομα που έχουν λάβει το εμβόλιο θα πρέπει να ζητήσουν ιατρική βοήθεια αμέσως εάν εμφανίσουν συμπτώματα αυτού του συνδυασμού θρόμβων αίματος και χαμηλών αιμοπεταλίων.

Κατά τη διάρκεια της συνέντευξης Τύπου, οι εκπρόσωποι του ΕΜΑ δήλωσαν ότι διαπιστώνεται πιθανή σύνδεση του εμβολίου της AstraZeneca με πολύ σπάνιες περιπτώσεις ασυνήθιστων θρόμβων αίματος με χαμηλά αιμοπετάλια. Ωστόσο, το συνολικό ισοζύγιο οφέλους - ρίσκου παραμένει θετικό.

Η Επιτροπή PRAC ζήτησε νέες μελέτες και τροποποιήσεις σε συνεχιζόμενες μελέτες για την παροχή περισσότερων πληροφοριών και θα προβεί σε περαιτέρω ενέργειες που απαιτούνται.

Συγκεκριμένα, η επικεφαλής του οργανισμού Έμερ Κουκ σε δημοσιογραφική διάσκεψη του ΕΜΑ το απόγευμα της Τετάρτης, ανακοινώθηκε ότι η επιτροπή ασφάλειας του EMA (PRAC) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι «οι ασυνήθιστοι θρόμβοι αίματος με χαμηλά αιμοπετάλια πρέπει να καταγράφονται ως πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες του Vaxzevria (πρώην COVID-19 Vaccine AstraZeneca)».

«Τα οφέλη υπερτερούν των παρενεργειών», επανέλαβε η Έμερ Κουκ, ξεκαθαρίζοντας ότι το εμβόλιο σώζει ζωές και πρέπει να συνεχίσει να χρησιμοποιείται.

Η διευθύντρια ξεκαθάρισε ότι ο COVID-19 σχετίζεται με βέβαιο κίνδυνο νοσηλείας και θανάτου. Ο αναφερόμενος συνδυασμός θρόμβων αίματος και χαμηλών αιμοπεταλίων είναι πολύ σπάνιος και τα συνολικά οφέλη του εμβολίου στην πρόληψη του COVID-19 υπερτερούν των κινδύνων παρενεργειών.

Όπως η ίδια εξήγησε, «μια εύλογη εξήγηση για το συνδυασμό θρόμβων αίματος και χαμηλών αιμοπεταλίων είναι μια ανοσοαπόκριση, οδηγώντας σε μια κατάσταση παρόμοια με αυτήν που παρατηρείται μερικές φορές σε ασθενείς που έλαβαν ηπαρίνη (θρομβοπενία που προκαλείται από ηπαρίνη, HIT)».

Κατά την αξιολόγησή της, η επιτροπή PRAC έλαβε υπόψη όλα τα διαθέσιμα στοιχεία, συμπεριλαμβανομένων των συμβουλών μιας ειδικής ομάδας εμπειρογνωμόνων.

O EMA υπενθυμίζει στους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και σε άτομα που λαμβάνουν το εμβόλιο «να παραμένουν ενήμεροι για την πιθανότητα εμφάνισης πολύ σπάνιων περιπτώσεων θρόμβων αίματος σε συνδυασμό με χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων εντός 2 εβδομάδων από τον εμβολιασμό».

Ο ΕΜΑ ξεκαθαρίζει ότι «μέχρι στιγμής, οι περισσότερες από τις αναφερόμενες περιπτώσεις έχουν συμβεί σε γυναίκες κάτω των 60 ετών εντός 2 εβδομάδων από τον εμβολιασμό».

«Με βάση τα διαθέσιμα στοιχεία, συγκεκριμένοι παράγοντες κινδύνου δεν έχουν επιβεβαιωθεί (φάρμακα, ή υποκείμενα νοσήματα», αναφέρει ο ΕΜΑ.

«Τα άτομα που έχουν λάβει το εμβόλιο θα πρέπει να ζητήσουν ιατρική βοήθεια αμέσως εάν εμφανίσουν συμπτώματα αυτού του συνδυασμού θρόμβων αίματος και χαμηλών αιμοπεταλίων», τονίζει.

Η επιτροπή PRAC σημείωσε ότι οι θρόμβοι αίματος εμφανίστηκαν σε φλέβες στον εγκέφαλο (θρόμβωση εγκεφαλικού φλεβικού κόλπου, CVST) και στην κοιλιά (θρόμβωση σπληνικών φλεβών) και στις αρτηρίες, μαζί με χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων και μερικές φορές αιμορραγία.

Η επιτροπή διενήργησε εμπεριστατωμένη ανασκόπηση 62 περιπτώσεων θρόμβωσης CVST και 24 περιπτώσεων θρόμβωσης σπληνικών φλεβών που αναφέρονται στη βάση δεδομένων ασφάλειας της ΕΕ για τα ναρκωτικά (EudraVigilance) στις 22 Μαρτίου 2021, 18 από τα οποία ήταν θανατηφόρα. 1 κυρίως από αυθόρμητα συστήματα αναφοράς του ΕΟΧ και του ΗΒ, όπου περίπου 25 εκατομμύρια άνθρωποι είχαν λάβει το εμβόλιο.

«Η επιστημονική αξιολόγηση του EMA υποστηρίζει την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση των εμβολίων COVID-19», σημειώνεται.

«Η χρήση του εμβολίου κατά τη διάρκεια εκστρατειών εμβολιασμού σε εθνικό επίπεδο θα λαμβάνει επίσης υπόψη την κατάσταση πανδημίας και τη διαθεσιμότητα εμβολίων σε κάθε κράτος μέλος», αναφέρει ο ΕΜΑ.

Η επιτροπή PRAC τονίζει τη σημασία της άμεσης εξειδικευμένης ιατρικής θεραπείας.

«Αναγνωρίζοντας τα σημάδια των θρόμβων αίματος και των χαμηλών αιμοπεταλίων και τη θεραπεία τους νωρίς, οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας μπορούν να βοηθήσουν όσους επηρεάζονται από την ανάρρωσή τους και να αποφύγουν επιπλοκές», αναφέρεται.

Τέλος η επιτροπή ξεκαθαρίζει ότι η πιθανότητα να συμβούν αυτές οι παρενέργειες είναι πολύ χαμηλή και καλεί το κοινό να αναζητήσει επείγουσα ιατρική βοήθεια αμέσως εάν έχει κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα τις εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό:

  • Δυσκολία στην αναπνοή
  • Πόνος στο στήθος
  • Πρήξιμο στα πόδια
  • Επίμονος κοιλιακός πόνος
  • Νευρολογικά συμπτώματα, όπως σοβαροί και επίμονοι πονοκέφαλοι ή θολή όραση
  • Μικροσκοπικά σημεία αίματος κάτω από το δέρμα πέρα από το σημείο της ένεσης.
Ακολουθήστε μας στο Google news
ΕΥΡΩΠΗ
«Πράσινο» φως του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στο εμβόλιο της Astrazeneca
Μετά τη σύσταση της ΕΜΑ, η Κομισιόν θα εκδόσει με συνοπτικές διαδικασίες τη σχετική άδεια υπό όρους, με συμφωνία των κρατών μελών.
«Πράσινο» φως του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στο εμβόλιο της Astrazeneca
ΕΥΡΩΠΗ
Η CureVac απέσυρε την αίτηση στον ΕΜΑ, αλλά στοχεύει σε εμβόλιο νέας γενιάς για τον Covid
Μετά τα απογοητευτικά αποτελέσματα του τελικού σταδίου των δοκιμών της, η γερμανική φαρμακευτική εγκατελείπει την προσπάθεια για το πρώτο της εμβόλιο κατά του Covid-19 και πλέον θα εστιάσει στην ανάπτυξη...
Η CureVac απέσυρε την αίτηση στον ΕΜΑ, αλλά στοχεύει σε εμβόλιο νέας γενιάς για τον Covid
ΕΥΡΩΠΗ
Νέες συστάσεις του ΕΜΑ για παρενέργειες από τα εμβόλια της J&J και AstraZeneca
Νέες συστάσεις σε σχέση με ανεπιθύμητες παρενέργειες και την ασφάλεια των εμβολίων που έχουν αδειοδοτηθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση δημοσιοποίησε μέσω ανάρτησης του στο Twitter ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων.
Νέες συστάσεις του ΕΜΑ για παρενέργειες από τα εμβόλια της J&J και AstraZeneca
ΕΥΡΩΠΗ
Ευρωπαϊκός... ρατσισμός προς τους εμβολιασμένους με το ινδικό AstraZeneca
Αντιδράσεις από την Ινδία αλλά και την Αφρικανική Ενωση έχουν φτάσει στην Ε.Ε., διότι τόσο η Ινδία όσο και χώρες της Αφρικής χρησιμοποιούν μεταξύ άλλων την ινδική εκδοχή του εμβολίου της AstraZeneca, το οποίο...
Ευρωπαϊκός... ρατσισμός προς τους εμβολιασμένους με το ινδικό AstraZeneca
ΕΥΡΩΠΗ
ΕΜΑ: Καλή η ανάμιξη εμβολίων, αλλά δεν μπορούμε να κάνουμε ακόμα σύσταση
Θετικά στοιχεία από την ανάμιξη εμβολίων βλέπει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, αλλά δεν είναι σε θέση να απαντήσει για το ενδεχόμενο λήψης δόσεων διαφορετικών εμβολίων. Αυτό είπε σήμερα ο ΕΜΑ, ο Ευρωπαϊκός...
ΕΜΑ: Καλή η ανάμιξη εμβολίων, αλλά δεν μπορούμε να κάνουμε ακόμα σύσταση
ΕΥΡΩΠΗ
Η ώρα της Δικαιοσύνης για Ε.Ε. και AstraZeneca
Το βελγικό Πρωτοδικείο θα εκδικάσει την υπόθεση, ξεκινώντας με τα επιχειρήματα της ΕΕ και θα ακολουθήσουν τα επιχειρήματα της AstraZeneca.
Η ώρα της Δικαιοσύνης για Ε.Ε. και AstraZeneca

Η efsyn.gr θεωρεί αυτονόητο ότι οι αναγνώστες της έχουν το δικαίωμα του σχολιασμού, της κριτικής και της ελεύθερης έκφρασης και επιδιώκει την αμφίδρομη επικοινωνία μαζί τους.

Διευκρινίζουμε όμως ότι δεν θέλουμε ο χώρος σχολιασμού της ιστοσελίδας να μετατραπεί σε μια αρένα απαξίωσης και κανιβαλισμού προσώπων και θεσμών. Για τον λόγο αυτόν δεν δημοσιεύουμε σχόλια ρατσιστικού, υβριστικού, προσβλητικού ή σεξιστικού περιεχομένου. Επίσης, και σύμφωνα με τις αρχές της Εφημερίδας των Συντακτών, διατηρούμε ανοιχτό το μέτωπο απέναντι στον φασισμό και τις ποικίλες εκφράσεις του. Έτσι, επιφυλασσόμαστε του δικαιώματός μας να μην δημοσιεύουμε ανάλογα σχόλια.

Σε όσες περιπτώσεις κρίνουμε αναγκαίο, απαντάμε στα σχόλιά σας, επιδιώκοντας έναν ειλικρινή και καλόπιστο διάλογο.

Η efsyn.gr δεν δημοσιεύει σχόλια γραμμένα σε Greeklish.

Τέλος, τα ενυπόγραφα άρθρα εκφράζουν το συντάκτη τους και δε συμπίπτουν κατ' ανάγκην με την άποψη της εφημερίδας