Ενα ακόμη εμβόλιο βρίσκεται στην τελική φάση δοκιμών από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων. Πρόκειται για το σκεύασμα της γερμανικής εταιρείας CureVac, στο οποίο η Ε.Ε. έχει επενδύσει 75 εκατομμύρια ευρώ. Αν όλα πάνε καλά σε σχέση με τα τεστ, τότε το «πράσινο φως» για την κυκλοφορία του μπορεί να δοθεί τον επόμενο μήνα.
Επιβεβαιώνοντας το ρεπορτάζ της «Εφ.Συν.», η εξέλιξη αυτή έχει άμεση σχέση με την περιρρέουσα ατμόσφαιρα που υπάρχει για το ρωσικό εμβόλιο. Πέρα από τις γεωπολιτικές εξελίξεις που δεν ευνοούν, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) δε θα ήθελε να δώσει άδεια κυκλοφορίας στο Sputnik V, πριν από τα βασικά εμβόλια που έχουν ενταχθεί στο χαρτοφυλάκιο της Ε.Ε., όπως αυτό της Johnson and Johnson και της CureVac. Και γι’ αυτό… θα παίξει καθυστερήσεις.
Χθες, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή διέψευσε επισήμως ότι έχει υποβληθεί οποιαδήποτε αίτηση στον ΕΜΑ για το εμβόλιο Sputnik V, είτε για υπό όρους άδεια είτε για κυλιόμενη αξιολόγηση.
Υπενθυμίζεται ότι ο ΕΜΑ είχε επισήμως διαβεβαιώσει ότι δεν είχε λάβει κανενός είδους αίτηση για το Sputnik με γραπτή ανακοίνωση πριν από δύο ημέρες. Στη συνέχεια, το ρωσικό ινστιτούτο δημοσίευσε στο twitter φωτογραφία της οθόνης από την υποβολή της αίτησης.
Ωστόσο, όπως διευκρινίστηκε μόλις χθες, η εν λόγω εικόνα δεν δείχνει μηχανισμό υποβολής αίτησης στον ΕΜΑ, αλλά στον HMA, έναν όμιλο εθνικών υπηρεσιών στην Ε.Ε. και στον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο που περιλαμβάνει τον EMA, αλλά δεν είναι ο σωστός προορισμός για την υποβολή δεδομένων για αίτηση. Ο HMA δεν έχει οποιαδήποτε συμμετοχή στη διαδικασία έγκρισης του εμβολίων του EMA.
Επί της ουσίας, το θέμα ήταν και παραμένει εξόχως πολιτικό. Μέσα σε αυτό το ψυχροπολεμικό κλίμα που έχει διαμορφωθεί, με τις Βρυξέλλες να απειλούν με κυρώσεις τη Ρωσία και τη Μόσχα να δηλώνει έτοιμη να διακόψει τις σχέσεις της με την Ε.Ε., είναι δύσκολο να βρεθεί μια φόρμουλα συνεργασίας για το εμβόλιο. Το ζήτημα περιπλέκεται ακόμα περισσότερο από την υγειονομική κατάσταση της Ευρώπης, η οποία βρίσκεται «στο κόκκινο».
Πάντως, η Κομισιόν ήδη συζητάει την αλλαγή του πλαισίου έγκρισης των εμβολίων από τον ΕΜΑ. Οπως αποκάλυψε η ίδια η πρόεδρός της, αναγνωρίζοντας ότι ένα από τα λάθη που έχουν γίνει είναι η καθυστέρηση των αδειοδοτήσεων, το πλαίσιο θα αλλάξει, προκειμένου οι διαδικασίες να γίνουν πιο άμεσες και πιο γρήγορες. Σήμερα, οι εργασίες έγκρισης απαιτούν μια πολυδαίδαλη διαδικασία, στην οποία συμμετέχουν -με δοκιμές, εγκρίσεις και αναλύσεις- διαφορετικές ευρωπαϊκές χώρες κάθε φορά, ενώ για το τελικό ΟΚ απαιτείται η έγκριση και από τους 27 εκπροσώπους των κρατών-μελών.
