Οι ρυθμιστικές αρχές υγείας των Ηνωμένων Πολιτειών έδωσαν το πράσινο φως για ένα δεύτερο χάπι κατά της νόσου Covid-19, παρέχοντας ένα άλλο εργαλείο για την καταπολέμηση του αυξανόμενου κύματος λοιμώξεων από την παραλλαγή Όμικρον.
Η εξουσιοδότηση της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ στο σκεύασμα της Merck έρχεται μία ημέρα αφότου εγκρίθηκε ένα αντίστοιχο φάρμακο από την Pfizer. Το τελευταίο είναι πιθανό να αποτελέσει θεραπεία πρώτης επιλογής κατά του ιού, χάρη στην υψηλότερη αποτελεσματικότητά του και τις ήπιες παρενέργειές του.
Μοιραία, το χάπι της Merck αναμένεται να έχει μικρότερο ρόλο στην αναχαίτιση της πανδημίας από ό,τι είχε προβλεφθεί μόλις πριν από λίγες εβδομάδες. Η ικανότητά του να αποτρέψει τη σοβαρή νόσο από Covid-19 είναι πολύ μικρότερη από ό,τι είχε αρχικά ανακοινωθεί και η ετικέτα του φαρμάκου θα προειδοποιήσει για σοβαρά ζητήματα ασφάλειας, συμπεριλαμβανομένης της πιθανότητας γενετικών ανωμαλιών.
Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ενέκρινε το φάρμακο Merck για ενήλικες με πρώιμα συμπτώματα της νόσου, που αντιμετωπίζουν τους υψηλότερους κινδύνους νοσηλείας, συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων και εκείνων με συγκεκριμένες παθήσεις, όπως η παχυσαρκία και οι καρδιακές παθήσεις. Το Ηνωμένο Βασίλειο ενέκρινε για πρώτη φορά το χάπι στις αρχές Νοεμβρίου.
Γνωστό ως molnupiravir, το φάρμακο Merck θα φέρει μια προειδοποίηση κατά της χρήσης στη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να χρησιμοποιούν μέτρα αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για λίγες ημέρες μετά, ενώ οι άνδρες θα πρέπει να χρησιμοποιούν αντισυλληπτικό για τουλάχιστον τρεις μήνες μετά την τελική τους δόση, δήλωσε ο FDA.
Οι παραπάνω περιορισμοί ήταν μάλλον αναμενόμενοι, καθώς τον περασμένο μήνα η αρμόδια συμβουλευτική επιτροπή του FDA ενέκρινε το φάρμακο, προειδοποιώντας ότι η χρήση του θα πρέπει να είναι αυστηρά προσαρμοσμένη στους ασθενείς που μπορούν να ωφεληθούν περισσότερο.
Το χάπι της Pfizer λειτουργεί διαφορετικά από το σκεύασμα της Merck και δεν ενέχει τους ίδιους κινδύνους. Επιπλέον, το φάρμακο της Pfizer ήταν περίπου τρεις φορές πιο αποτελεσματικό στις δοκιμές, μειώνοντας τη νοσηλεία και τον θάνατο κατά σχεδόν 90% μεταξύ των ασθενών υψηλού κινδύνου, σε σύγκριση με 30% για το Merck’s.
Ορισμένοι ειδικοί αμφισβητούν εάν θα υπάρξει μεγάλος ρόλος για το φάρμακο Merck στις ΗΠΑ. Προς το παρόν, η απόφαση του FDA παρέχει μια άλλη εναλλακτική επιλογή κατά του ιού που έχει σκοτώσει περισσότερους από 800.000 Αμερικανούς.
