• Αθήνα
    Αίθριος καιρός
    24°C 21.6°C / 26.3°C
    1 BF
    62%
  • Θεσσαλονίκη
    Αίθριος καιρός
    22°C 19.1°C / 24.7°C
    2 BF
    72%
  • Πάτρα
    Αίθριος καιρός
    21°C 21.0°C / 21.0°C
    1 BF
    79%
  • Ιωάννινα
    Αίθριος καιρός
    15°C 14.9°C / 19.7°C
    1 BF
    100%
  • Αλεξανδρούπολη
    Αίθριος καιρός
    20°C 19.9°C / 19.9°C
    0 BF
    68%
  • Βέροια
    Αίθριος καιρός
    22°C 18.5°C / 23.0°C
    1 BF
    65%
  • Κοζάνη
    Αίθριος καιρός
    19°C 18.4°C / 19.4°C
    0 BF
    60%
  • Αγρίνιο
    Αίθριος καιρός
    23°C 22.7°C / 22.7°C
    1 BF
    64%
  • Ηράκλειο
    Αίθριος καιρός
    23°C 22.7°C / 24.4°C
    0 BF
    55%
  • Μυτιλήνη
    Αίθριος καιρός
    19°C 18.9°C / 20.7°C
    2 BF
    63%
  • Ερμούπολη
    Αίθριος καιρός
    23°C 21.8°C / 23.4°C
    0 BF
    56%
  • Σκόπελος
    Αίθριος καιρός
    22°C 21.7°C / 23.5°C
    0 BF
    83%
  • Κεφαλονιά
    Ελαφρές νεφώσεις
    19°C 18.9°C / 18.9°C
    0 BF
    88%
  • Λάρισα
    Ελαφρές νεφώσεις
    22°C 21.8°C / 21.9°C
    0 BF
    64%
  • Λαμία
    Αίθριος καιρός
    22°C 20.1°C / 23.3°C
    1 BF
    66%
  • Ρόδος
    Αίθριος καιρός
    22°C 21.6°C / 22.8°C
    3 BF
    60%
  • Χαλκίδα
    Αίθριος καιρός
    23°C 22.7°C / 24.8°C
    0 BF
    58%
  • Καβάλα
    Αίθριος καιρός
    20°C 20.3°C / 20.5°C
    1 BF
    76%
  • Κατερίνη
    Αίθριος καιρός
    20°C 19.2°C / 23.4°C
    1 BF
    92%
  • Καστοριά
    Αίθριος καιρός
    18°C 18.4°C / 18.4°C
    0 BF
    72%
© Mariusz Burcz | Dreamstime.com

Η Pfizer επιμένει στην ανάγκη τρίτης δόσης, ενστάσεις από τον FDA

  • A-
  • A+
Η Pfizer υποστηρίζει ότι η τρίτη δόση αποκαθιστά την προστασία για Covid-19. Δεν έχει αποδειχθεί ότι χρειάζονται ενισχυτικές δόσεις, απαντά ο FDA.

Μια τρίτη δόση του εμβολίου της Pfizer κατά της Covid-19, έξι μήνες μετά τη δεύτερη δόση, αποκαθιστά την προστασία από τη μόλυνση στο 95% υποστηρίζει η εταιρεία επικαλούμενη στοιχεία από μελέτες στο Ισραήλ.

Τα στοιχεία αυτά η Pfizer τα υπέβαλε στην Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) απ' την οποία αναμένει το «πράσινο φως» για τη χορήγηση της τρίτης δόσης. Όμως ο FDA, που στο μεταξύ δέχεται πίεση από την κυβέρνηση του Μπάιντεν να επιτρέψει ενισχυτικές δόσεις για το γενικό πληθυσμό ήδη από την επόμενη εβδομάδα, διατυπώνει ενστάσεις.

Σε παρουσίαση 52 σελίδων που κυκλοφόρησε από την υπηρεσία, την Τετάρτη, η Pfizer είπε ότι τα δεδομένα από το πρόγραμμα εμβολιασμού του Ισραήλ για τη χορήγηση ενισχυτικής δόσης σε ολόκληρο τον πληθυσμό δείχνουν ότι μια τρίτη δόση εμβολίου «έχει ένα προφίλ αντιδραστικότητας παρόμοιο με αυτό που παρατηρήθηκε μετά τη λήψη της δεύτερης δόσης και αποκαθιστά υψηλά επίπεδα προστασίας έναντι της Covid-19 (περίπου 95% προστασία).

Τα δεδομένα συλλέχθηκαν από την 1η Ιουλίου έως τις 30 Αυγούστου, όταν η παραλλαγή «Δέλτα» επικράτησε σε όλη τη χώρα.

Η Pfizer είπε ακόμα ότι τα δεδομένα από τις δικές της κλινικές δοκιμές έδειξαν ότι η αποτελεσματικότητα του εμβολίου της μειώνεται κατά περίπου 6% κάθε δύο μήνες μετά τη δεύτερη δόση. Ανέφερε επίσης ότι σε μια κλινική δοκιμή περίπου 300 συμμετεχόντων, η τρίτη δόση δημιούργησε καλύτερη ανοσοαπόκριση από τη δεύτερη.

Ωστόσο, το προσωπικό της υπηρεσίας  FDA αρνήθηκε να λάβει θέση σχετικά με την ανάγκη χορήγησης τρίτης δόσης, επικαλούμενη την έλλειψη επαληθευμένων δεδομένων, σε μια έκθεση 23 σελίδων που κυκλοφόρησε αργότερα την Τετάρτη. Το αν η αποτελεσματικότητα του εμβολίου μειώνεται και εάν χρειάζονται ενισχυτικές δόσεις παραμένει αναπόδεικτο, ανέφερε η υπηρεσία.

«Ορισμένες μελέτες παρατήρησης έχουν δείξει τη μείωση της αποτελεσματικότητας του Comirnaty με την πάροδο του χρόνου κατά της συμπτωματικής λοίμωξης ή κατά της παραλλαγής Delta, ενώ άλλες όχι», αναφέρεται στο έγγραφο του FDA. «Ωστόσο, συνολικά, τα δεδομένα υποδεικνύουν ότι επί του παρόντος τα αμερικανικά αδειοδοτημένα ή εγκεκριμένα εμβόλια κατά της COVID-19 εξακολουθούν να παρέχουν προστασία έναντι σοβαρής νόσησης με COVID-19 και θανάτου στις Ηνωμένες Πολιτείες».

Ο FDA δημοσίευσε σήμερα το έγγραφο αυτό για εξέταση από επιτροπή εξωτερικών εμπειρογνωμόνων που πρόκειται να συναντηθούν την Παρασκευή για να αποφασίσουν εάν θα προτείνουν στις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ να εγκρίνουν μια τρίτη δόση εμβολίου.

Ακολουθήστε μας στο Google news
ΒΟΡΕΙΑ ΑΜΕΡΙΚΗ
ΗΠΑ: Ο FDA ενέκρινε τρίτη δόση από το εμβόλιο της Pfizer για παιδιά 12-15 ετών
Παράλληλα, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων μείωσε τον χρόνο για όλες τις αναμνηστικές δόσεις σε πέντε μήνες από τους έξι που ήταν μέχρι σήμερα, από τις αρχικές δόσεις.
ΗΠΑ: Ο FDA ενέκρινε τρίτη δόση από το εμβόλιο της Pfizer για παιδιά 12-15 ετών
ΒΟΡΕΙΑ ΑΜΕΡΙΚΗ
Το CDC μειώνει το μεσοδιάστημα για την ενισχυτική δόση με Pfizer
Τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων στις ΗΠΑ συνιστούν να χορηγείται στους πέντε μήνες η ενισχυτική δόση αντί για έξι, που ίσχυε μέχρι τώρα. Δεν αλλάζει η σύσταση για τα άλλα εμβόλια.
Το CDC μειώνει το μεσοδιάστημα για την ενισχυτική δόση με Pfizer
ΒΟΡΕΙΑ ΑΜΕΡΙΚΗ
Προς έγκριση το εμβόλιο της Pfizer για παιδιά 5-11 ετών στις ΗΠΑ
Κλινική μελέτη της BioΝΤech έδειξε ότι το εμβόλιό της κατά της Covid-19 έχει αποτελεσματικότητα 90,7% στις μικρές ηλικίες με την απόφαση της FDA να αναμένεται σύντομα για να αρχίσει ο εμβολιασμός τον Νοέμβριο.
Προς έγκριση το εμβόλιο της Pfizer για παιδιά 5-11 ετών στις ΗΠΑ
ΒΟΡΕΙΑ ΑΜΕΡΙΚΗ
Ο FDA εξετάζει τις ενισχυτικές δόσεις για Moderna και Johnson & Johnson
Την Πέμπτη και την Παρασκευή, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ συγκαλεί τους ανεξάρτητους συμβούλους της προκειμένου να αποφασίσει εάν θα χορηγηθεί ενισχυτική δόση των δύο εμβολίων και, αν ναι,...
Ο FDA εξετάζει τις ενισχυτικές δόσεις για Moderna και Johnson & Johnson

Η efsyn.gr θεωρεί αυτονόητο ότι οι αναγνώστες της έχουν το δικαίωμα του σχολιασμού, της κριτικής και της ελεύθερης έκφρασης και επιδιώκει την αμφίδρομη επικοινωνία μαζί τους.

Διευκρινίζουμε όμως ότι δεν θέλουμε ο χώρος σχολιασμού της ιστοσελίδας να μετατραπεί σε μια αρένα απαξίωσης και κανιβαλισμού προσώπων και θεσμών. Για τον λόγο αυτόν δεν δημοσιεύουμε σχόλια ρατσιστικού, υβριστικού, προσβλητικού ή σεξιστικού περιεχομένου. Επίσης, και σύμφωνα με τις αρχές της Εφημερίδας των Συντακτών, διατηρούμε ανοιχτό το μέτωπο απέναντι στον φασισμό και τις ποικίλες εκφράσεις του. Έτσι, επιφυλασσόμαστε του δικαιώματός μας να μην δημοσιεύουμε ανάλογα σχόλια.

Σε όσες περιπτώσεις κρίνουμε αναγκαίο, απαντάμε στα σχόλιά σας, επιδιώκοντας έναν ειλικρινή και καλόπιστο διάλογο.

Η efsyn.gr δεν δημοσιεύει σχόλια γραμμένα σε Greeklish.

Τέλος, τα ενυπόγραφα άρθρα εκφράζουν το συντάκτη τους και δε συμπίπτουν κατ' ανάγκην με την άποψη της εφημερίδας