• Αθήνα
    Ελαφρές νεφώσεις
    35°C 31.6°C / 36.3°C
    2 BF
    24%
  • Θεσσαλονίκη
    Ελαφρές νεφώσεις
    28°C 27.4°C / 29.1°C
    1 BF
    49%
  • Πάτρα
    Αίθριος καιρός
    31°C 29.0°C / 33.2°C
    2 BF
    61%
  • Ιωάννινα
    Σποραδικές νεφώσεις
    27°C 26.9°C / 27.0°C
    2 BF
    47%
  • Αλεξανδρούπολη
    Ασθενείς βροχοπτώσεις
    25°C 24.9°C / 24.9°C
    4 BF
    78%
  • Βέροια
    Αραιές νεφώσεις
    27°C 26.8°C / 28.5°C
    5 BF
    29%
  • Κοζάνη
    Αραιές νεφώσεις
    23°C 23.4°C / 26.7°C
    3 BF
    46%
  • Αγρίνιο
    Σποραδικές νεφώσεις
    29°C 26.6°C / 31.8°C
    2 BF
    37%
  • Ηράκλειο
    Αίθριος καιρός
    28°C 27.5°C / 28.2°C
    1 BF
    87%
  • Μυτιλήνη
    Αίθριος καιρός
    32°C 31.9°C / 31.9°C
    2 BF
    35%
  • Ερμούπολη
    Αίθριος καιρός
    31°C 28.9°C / 31.4°C
    4 BF
    33%
  • Σκόπελος
    Ελαφρές νεφώσεις
    34°C 31.6°C / 34.7°C
    2 BF
    36%
  • Κεφαλονιά
    Ελαφρές νεφώσεις
    28°C 27.9°C / 27.9°C
    0 BF
    78%
  • Λάρισα
    Ελαφρές νεφώσεις
    34°C 33.9°C / 34.5°C
    4 BF
    22%
  • Λαμία
    Σποραδικές νεφώσεις
    33°C 33.4°C / 34.5°C
    4 BF
    25%
  • Ρόδος
    Αίθριος καιρός
    27°C 26.8°C / 28.8°C
    2 BF
    70%
  • Χαλκίδα
    Ελαφρές νεφώσεις
    35°C 33.1°C / 36.5°C
    5 BF
    19%
  • Καβάλα
    Ελαφρές νεφώσεις
    24°C 22.3°C / 23.8°C
    2 BF
    67%
  • Κατερίνη
    Αυξημένες νεφώσεις
    28°C 27.5°C / 29.2°C
    5 BF
    22%
  • Καστοριά
    Ελαφρές νεφώσεις
    24°C 23.8°C / 23.8°C
    5 BF
    37%
© Mariusz Burcz | Dreamstime.com

Η Pfizer επιμένει στην ανάγκη τρίτης δόσης, ενστάσεις από τον FDA

  • A-
  • A+
Η Pfizer υποστηρίζει ότι η τρίτη δόση αποκαθιστά την προστασία για Covid-19. Δεν έχει αποδειχθεί ότι χρειάζονται ενισχυτικές δόσεις, απαντά ο FDA.
Ακολουθήστε μας στο Google news

Μια τρίτη δόση του εμβολίου της Pfizer κατά της Covid-19, έξι μήνες μετά τη δεύτερη δόση, αποκαθιστά την προστασία από τη μόλυνση στο 95% υποστηρίζει η εταιρεία επικαλούμενη στοιχεία από μελέτες στο Ισραήλ.

Τα στοιχεία αυτά η Pfizer τα υπέβαλε στην Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) απ' την οποία αναμένει το «πράσινο φως» για τη χορήγηση της τρίτης δόσης. Όμως ο FDA, που στο μεταξύ δέχεται πίεση από την κυβέρνηση του Μπάιντεν να επιτρέψει ενισχυτικές δόσεις για το γενικό πληθυσμό ήδη από την επόμενη εβδομάδα, διατυπώνει ενστάσεις.

Σε παρουσίαση 52 σελίδων που κυκλοφόρησε από την υπηρεσία, την Τετάρτη, η Pfizer είπε ότι τα δεδομένα από το πρόγραμμα εμβολιασμού του Ισραήλ για τη χορήγηση ενισχυτικής δόσης σε ολόκληρο τον πληθυσμό δείχνουν ότι μια τρίτη δόση εμβολίου «έχει ένα προφίλ αντιδραστικότητας παρόμοιο με αυτό που παρατηρήθηκε μετά τη λήψη της δεύτερης δόσης και αποκαθιστά υψηλά επίπεδα προστασίας έναντι της Covid-19 (περίπου 95% προστασία).

Τα δεδομένα συλλέχθηκαν από την 1η Ιουλίου έως τις 30 Αυγούστου, όταν η παραλλαγή «Δέλτα» επικράτησε σε όλη τη χώρα.

Η Pfizer είπε ακόμα ότι τα δεδομένα από τις δικές της κλινικές δοκιμές έδειξαν ότι η αποτελεσματικότητα του εμβολίου της μειώνεται κατά περίπου 6% κάθε δύο μήνες μετά τη δεύτερη δόση. Ανέφερε επίσης ότι σε μια κλινική δοκιμή περίπου 300 συμμετεχόντων, η τρίτη δόση δημιούργησε καλύτερη ανοσοαπόκριση από τη δεύτερη.

Ωστόσο, το προσωπικό της υπηρεσίας  FDA αρνήθηκε να λάβει θέση σχετικά με την ανάγκη χορήγησης τρίτης δόσης, επικαλούμενη την έλλειψη επαληθευμένων δεδομένων, σε μια έκθεση 23 σελίδων που κυκλοφόρησε αργότερα την Τετάρτη. Το αν η αποτελεσματικότητα του εμβολίου μειώνεται και εάν χρειάζονται ενισχυτικές δόσεις παραμένει αναπόδεικτο, ανέφερε η υπηρεσία.

«Ορισμένες μελέτες παρατήρησης έχουν δείξει τη μείωση της αποτελεσματικότητας του Comirnaty με την πάροδο του χρόνου κατά της συμπτωματικής λοίμωξης ή κατά της παραλλαγής Delta, ενώ άλλες όχι», αναφέρεται στο έγγραφο του FDA. «Ωστόσο, συνολικά, τα δεδομένα υποδεικνύουν ότι επί του παρόντος τα αμερικανικά αδειοδοτημένα ή εγκεκριμένα εμβόλια κατά της COVID-19 εξακολουθούν να παρέχουν προστασία έναντι σοβαρής νόσησης με COVID-19 και θανάτου στις Ηνωμένες Πολιτείες».

Ο FDA δημοσίευσε σήμερα το έγγραφο αυτό για εξέταση από επιτροπή εξωτερικών εμπειρογνωμόνων που πρόκειται να συναντηθούν την Παρασκευή για να αποφασίσουν εάν θα προτείνουν στις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ να εγκρίνουν μια τρίτη δόση εμβολίου.

ΒΟΡΕΙΑ ΑΜΕΡΙΚΗ
«Πράσινο φως» από ΗΠΑ για πλήρη χρήση του εμβολίου των Pfizer-BioNTech
Όπως αναμενόταν, ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων FDA ενέκρινε πλήρως -και όχι μόνο λόγω έκτακτης ανάγκης- τη χορήγηση του εμβολίου των Pfizer-BioNTech κατά του κορονοϊού για όλους τους πολίτες ηλικίας 16...
«Πράσινο φως» από ΗΠΑ για πλήρη χρήση του εμβολίου των Pfizer-BioNTech
ΒΟΡΕΙΑ ΑΜΕΡΙΚΗ
Πρόσθετες δόσεις εμβολίων αγοράζουν οι ΗΠΑ ενώ η «Δ» καλπάζει
Η Pfizer ανακοίνωσε ότι η αμερικανική κυβέρνηση έχει αγοράσει 200 εκατ. πρόσθετες δόσεις του εμβολίου τους κατά του κορονοϊού και ότι έχει την επιλογή να αγοράσει μια επικαιροποιημένη εκδοχή του εμβολίου που...
Πρόσθετες δόσεις εμβολίων αγοράζουν οι ΗΠΑ ενώ η «Δ» καλπάζει
ΒΟΡΕΙΑ ΑΜΕΡΙΚΗ
AP: Πράσινο φως από Καναδά για το εμβόλιο της Pfizer σε εφήβους 12-16 ετών
Την έγκριση της αρμόδιας αρχής υγείας του Καναδά έλαβε το εμβόλιο κατά της νόσου Covid-19 της Pfizer, για τις ηλικίες 12 έως 16 ετών, αναφέρει δημοσίευμα του Associated Press, επικαλούμενο ως πηγή, αξιωματούχο...
AP: Πράσινο φως από Καναδά για το εμβόλιο της Pfizer σε εφήβους 12-16 ετών
ΒΟΡΕΙΑ ΑΜΕΡΙΚΗ
Ο Μπάιντεν έκανε το εμβόλιο των Pfizer-BioNTech μπροστά στις κάμερες
Μήνυμα στους Αμερικανούς ότι το εμβόλιο είναι ασφαλές έστειλε ο εκλεγμένος πρόεδρος Τζο Μπάιντεν, αλλά προειδοποιήσε ότι θα είναι δύσκολοι και οι επόμενοι μήνες.
Ο Μπάιντεν έκανε το εμβόλιο των Pfizer-BioNTech μπροστά στις κάμερες
ΒΟΡΕΙΑ ΑΜΕΡΙΚΗ
Έγκριση από τις ΗΠΑ ζητάει η Pfizer - 95% αποτελεσματικό το εμβόλιό της
Την έγκριση του εμβολίου της κατά του Covid-19, με τη διαδικασία του κατεπείγοντος, ώστε να ξεκινήσει η χορήγησή του, θα ζητήσει η Pfizer, μετά τη σημερινή της ανακοίνωση ότι είναι αποτελεσματικό κατά 95% και...
Έγκριση από τις ΗΠΑ ζητάει η Pfizer - 95% αποτελεσματικό το εμβόλιό της
ΒΟΡΕΙΑ ΑΜΕΡΙΚΗ
Επιτροπή ειδικών FDA: «Όχι» στη χορήγηση τρίτης δόσης Pfizer στον γενικό πληθυσμό
Κατά της χορήγησης στον γενικό πληθυσμό τρίτης δόσης εμβολίου της Pfizer ψήφισε η συμβουλευτική επιτροπή του Αμερικανικού Οργανισμού Φαρμάκων.
Επιτροπή ειδικών FDA: «Όχι» στη χορήγηση τρίτης δόσης Pfizer στον γενικό πληθυσμό

Η efsyn.gr θεωρεί αυτονόητο ότι οι αναγνώστες της έχουν το δικαίωμα του σχολιασμού, της κριτικής και της ελεύθερης έκφρασης και επιδιώκει την αμφίδρομη επικοινωνία μαζί τους.

Διευκρινίζουμε όμως ότι δεν θέλουμε ο χώρος σχολιασμού της ιστοσελίδας να μετατραπεί σε μια αρένα απαξίωσης και κανιβαλισμού προσώπων και θεσμών. Για τον λόγο αυτόν δεν δημοσιεύουμε σχόλια ρατσιστικού, υβριστικού, προσβλητικού ή σεξιστικού περιεχομένου. Επίσης, και σύμφωνα με τις αρχές της Εφημερίδας των Συντακτών, διατηρούμε ανοιχτό το μέτωπο απέναντι στον φασισμό και τις ποικίλες εκφράσεις του. Έτσι, επιφυλασσόμαστε του δικαιώματός μας να μην δημοσιεύουμε ανάλογα σχόλια.

Σε όσες περιπτώσεις κρίνουμε αναγκαίο, απαντάμε στα σχόλιά σας, επιδιώκοντας έναν ειλικρινή και καλόπιστο διάλογο.

Η efsyn.gr δεν δημοσιεύει σχόλια γραμμένα σε Greeklish.

Τέλος, τα ενυπόγραφα άρθρα εκφράζουν το συντάκτη τους και δε συμπίπτουν κατ' ανάγκην με την άποψη της εφημερίδας