Αίτημα Pfizer για έγκριση της τρίτης δόσης από τον FDA

Τη διαδικασία έγκρισης τρίτης δόσης του εμβολίου ξεκίνησαν οι Pfizer/ BioNTech, υποβάλλοντας στον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων τα σχετικά έγγραφα.

Σύμφωνα με τις ανακοινώσεις της εταιρείας, η αίτηση αφορά στην χορήγηση μιας ενισχυτικής δόσης σε άτομα από 16 ετών και άνω.

Όπως αναφέρει η εταιρεία τα δεδομένα από τη Φάση 3 των κλινικών δοκιμών έδειξαν ότι μια αναμνηστική δόση του εμβολίου είχε ως αποτέλεσμα την παραγωγή ισχυρών εξουδετερωτικών αντισωμάτων κατά του αρχικού στελέχους τoυ κορωνοϊού d σε 306 ανθρώπους ηλικίας 18 – 55 ετών, όπως ανακοίνωσαν οι Pfizer και BioNTech.

Οι πολίτες που συμμετείχαν στις δοκιμές έλαβαν την τρίτη δόση μετά από 4 – 8 μήνες από τον πλήρη εμβολιασμό τους. 

Υπενθυμίζεται πριν από μερικές ημέρες ο FDA έδωσε πλήρη έγκριση για το προϊόν των εταιρειών για άτομα ηλικίας άνω των 16 ετών.