Κατεπείγουσα έγκριση για να χρησιμοποιηθεί το φάρμακο ρεμδεσιβίρη στη θεραπεία κατά του κορονοϊού αναμένεται να δώσει η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ τη στιγμή που ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας αποφεύγει να πάρει θέση.
Χθες ο κορυφαίος επιδημιολόγος της χώρας, Άντονι Φάουτσι δήλωσε ότι τα αρχικά δεδομένα δείχνουν ελπιδοφόρα, όμως απαιτείται περισσότερη μελέτη, ενώ πρόσθεσε ότι δε γνωρίζει το χρονοδιάγραμμα έγκρισης από την FDA.
Οι New York Times, πάντως, επικαλούνται κυβερνητικό αξιωματούχο σύμφωνα με τον οποίο η έγκριση αναμένεται να έρθει εντός της ημέρας.
Σύμφωνα με τα προκαταρκτικά αποτελέσματα μιας μεγάλης κλινικής μελέτης που πραγματοποιήθηκε στις ΗΠΑ, σε συνεργασία της Gilead με τα Ινστιτούτα Υγείας (NIH), η ρεμδεσιβίρη επιταχύνει κατά 31% τον χρόνο ανάρρωσης των ασθενών με Covid-19. Οι ασθενείς που έλαβαν ρεμδεσιβίρη ανάρρωσαν σε 11 ημέρες, κατά μέσο όρο, αντί για 15 ημέρες που χρειάστηκαν όσοι έλαβαν ψευδοφάρμακο.
Ως ανάρρωση καθορίζεται είτε η έξοδος από το νοσοκομείο είτε η επιστροφή σε κανονικές δραστηριότητες. Η στατιστική αξιοπιστία αυτού του αποτελέσματος είναι υψηλή.
Στη δοκιμή συμμετείχαν 1.063 ασθενείς σε 47 περιοχές των ΗΠΑ και σε άλλες 21 στην Ευρώπη και την Ασία. Μέχρι σήμερα, αυτή είναι η μεγαλύτερη μελέτη για τη ρεμδεσιβίρη, της οποίας είναι διαθέσιμα τα αποτελέσματα.
Τα συμπεράσματα της έρευνας αναφέρουν ότι η θνητότητα δεν είναι σημαντική, καθώς η μικρή διαφορά μεταξύ των δύο ομάδων ίσως να είναι τυχαία. Στην ομάδα που έλαβε ρεμδεσιβίρη η θνητότητα ανήλθε στο 8%, έναντι 11% στην ομάδα που έλαβε το ψευδοφάρμακο, κάτι που «υποδηλώνει» ότι το φάρμακο βελτιώνει το ποσοστό επιβίωσης.
Ο Φάουτσι είπε ότι τα πρώτα αποτελέσματα ήταν τόσο ξεκάθαρα που οι υπεύθυνοι της δοκιμής έλαβαν την απόφαση να τα δημοσιοποιήσουν ώστε στους ασθενείς που λάμβαναν ψευδοφάρμακο να χορηγηθεί η ρεμδεσιβίρη. «Όταν υπάρχουν ξεκάθαρες αποδείξεις ότι ένα φάρμακο λειτουργεί, έχουμε την ηθική υποχρέωση να ενημερώνουμε αμέσως τα μέλη της ομάδας που λαμβάνει το ψευδοφάρμακο» είπε. «Μπορώ να σας διαβεβαιώσω ότι με περισσότερους ανθρώπους, εταιρείες και ερευνητές, τα αποτελέσματα θα βελτιωθούν ακόμη περισσότερο», πρόσθεσε.
Σύμφωνα με τον Φάουτσι, η ρεμδεσιβίρη μπορεί πλέον να γίνει η στάνταρ θεραπεία για τις σοβαρές περιπτώσεις της Covid-19. Το φάρμακο χορηγείται ενδοφλεβίως για 10 ημέρες.
Παράλληλα, ο κορυφαίος επιδημιολόγος, αναφέρθηκε και στον ρόλο της Ελλάδας στη διεθνή προσπάθεια, σημειώνοντας «ήταν μια διεθνής δοκιμή, η οποία έγινε σε πολλά ερευνητικά κέντρα, τα οποία δεν βρίσκονταν μόνο στις ΗΠΑ, αλλά σε διάφορες χώρες σε όλο τον κόσμο, συμπεριλαμβανομένης της Γερμανίας, της Δανίας, της Ισπανίας, της Ελλάδας και του Ηνωμένου Βασιλείου.
Ουδέν σχόλιον από τον ΠΟΥ
Ερωτηθείς για το θέμα της ρεμδεσιβίρης αξιωματούχος του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας αρνήθηκε να σχολιάσει τις τελευταίες εξελίξεις.
«Δεν θα ήθελα να κάνω κανένα σχόλιο, επειδή δεν έχω διαβάσει ακόμη τις μελέτες αυτές. Ξεκάθαρα έχουμε τις κλινικές δοκιμές που βρίσκονται σε εξέλιξη σε ΗΠΑ και Βρετανία. Η ρεμδεσιβίρη είναι ένα από τα φάρμακα που βρίσκονται υπό μελέτη, οπότε πιστεύω ότι σύντομα θα έρθουν κι άλλα στοιχεία» δήλωσε ο Μάικ Ράιαν επικεφαλής των προγραμμάτων έκτακτης ανάγκης του ΠΟΥ.
Τα μεικτά μηνύματα
Σημειώνεται, πάντως, ότι πριν από μερικές ημέρες το αντιικό αυτό φάρμακο είχε βρεθεί ξανά στο επίκεντρο, όταν τα αποτελέσματα κλινικών δοκιμών από την Κίνα, είχαν καταγράψει ότι δεν κατάφερε να βελτιώσει την κατάσταση των ασθενών με Covid-19.
Τα αποτελέσματα εκείνης της έρευνας είχαν αναρτηθεί και στην ιστοσελίδα του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας και στη συνέχεια αποσύρθηκαν.
Μάλιστα, σύμφωνα με τους Financial Times, σήμερα αναρτήθηκε μία σύνοψη των αποτελεσμάτων στην ιστοσελίδα του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας, όμως στη συνέχεια… αποσύρθηκε.
Ο ΠΟΥ με τη σειρά του είχε δώσει διευκρινίσεις αναφέροντας ότι τα αποτελέσματα αναρτήθηκαν… κατά λάθος χωρίς να έχουν αξιολογηθεί προηγουμένως από ειδικούς.
