Η αμερικανική Επιτροπή που παρακολουθεί την ασφάλεια των δεδομένων ιατρικών μελετών (DSMB) «εξέφρασε ανησυχίες ότι η AstraZeneca μπορεί να έχει συμπεριλάβει ξεπερασμένες πληροφορίες» στην μελέτη που παρουσίασε χθες με αποτέλεσμα «να μην είναι ολοκληρωμένη η εικόνα για τα δεδομένα αποτελεσματικότητας» του εμβολίου.
Το παραπάνω ανακοίνωσε το Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργιών και Λοιμωδών Νόσων (NIAID) υπό τον Αντονι Φάουτσι, ενημερώνοντας παράλληλα τη φαρμακευτική εταιρεία για το θέμα.
Χθες η AstraZeneca ανακοίνωσε πως ευρείας κλίμακας έρευνα στη Χιλή, το Περού και τις ΗΠΑ έδειξε ότι το εμβόλιο που ανέπτυξε με το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης κατά της Covid-19 είναι κατά 79% αποτελεσματικό στην πρόληψη της συμπτωματικής νόσησης και 100% στην πρόληψη των σοβαρών μορφών της Covid-19 και της νοσηλείας, όπως επίσης ότι δεν προκαλεί αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης θρομβώσεων. Πρόκειται για ποσοστό υψηλότερο από το ποσοστό 70% που είχε αναφέρει προηγούμενη μελέτη.
Όμως, τώρα η NIAID καλεί την «εταιρεία να συνεργαστεί με την DSMB για να ελέγξει τα στοιχεία για την αποτελεσματικότητα και να διασφαλίσει ότι τα πιο συγκεκριμένα, πρόσφατα και ακριβή στοιχεία θα δημοσιοποιηθούν το συντομότερο δυνατό».
«Η εξουσιοδότηση και οι οδηγίες για τη χρήση του εμβολίου στις Ηνωμένες Πολιτείες θα καθοριστούν από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων και τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων μετά από ενδελεχή εξέταση των δεδομένων από ανεξάρτητες συμβουλευτικές επιτροπές» επισημαίνεται στη σχετική ανακοίνωση.
«Το τελευταίο πράγμα που χρειάζεται αυτό το εμβόλιο είναι περισσότερες ανησυχίες», σχολίασε μιλώντας στο Bloomerg ο Πολ Γκρίφιν, αναπληρωτής καθηγητής ιατρικής στο Πανεπιστήμιο του Queensland στο Μπρίσμπεϊν, ο οποίος διεξάγει κλινικές μελέτες στην Αυστραλία για τέσσερα υποψήφια εμβόλια.
Οι νέες εξελίξεις έρχονται καθώς πολλές χώρες ξεκίνησαν πάλι να χορηγούν το συγκεκριμένο εμβόλιο, αφού ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) και ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) ανακοίνωσαν ότι τα οφέλη που προσφέρει ξεπερνούν τους κινδύνους, έπειτα από έρευνα λόγω των αναφορών για την εμφάνιση θρομβώσεων σε εμβολιασθέντες.
