Πάνω από 300 στελέχη του κλάδου της βιοτεχνολογίας και της φαρμακοβιομηχανίας υπέγραψαν και έστειλαν σήμερα μια ανοιχτή επιστολή στις αμερικανικές δικαστικές αρχές, ζητώντας να ακυρωθεί η τελευταία απόφαση ομοσπονδιακού δικαστή να για την ανάκληση του χαπιού μιφεπριστόνη για την άμβλωση από τα ράφια των φαρμακείων.
Ο δικαστής Matthew Kacsmaryk ανέστειλε την Παρασκευή την άδεια της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για την έγκριση του φαρμάκου, εδώ και δύο δεκαετίες, απαγορεύοντας ουσιαστικά τις πωλήσεις. Στο μεταξύ, σε εξέλιξη βρίσκεται υπόθεση στη Βόρεια Περιφέρεια του Τέξας στην οποία εκδικάζεται προσφυγή ομάδων κατά των αμβλώσεων για την απαγόρευση του χαπιού στην πολιτεία.
Οι συντάκτες της επιστολής τονίζουν ότι η εν λόγω απόφαση υπονομεύει την εξουσία του FDA, προσθέτοντας ότι αγνοεί επιστημονικά στοιχεία δεκαετιών και τη νομικά κατοχυρωμένη παρακαταθήκη.
«Ζητούμε την ανάκληση αυτής της απόφασης που παραβιάζει την επιστήμη, ώστε να αποκατασταθεί το πλαίσιο του FDA για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των φαρμάκων για όλους, όπως είναι στην αρμοδιότητα του οργανισμού στον οποίο έχει ανατεθεί αυτό το έργο», γράφεται στην επιστολή.
Ο Μπουρλά είναι ένα από τα κορυφαία στελέχη του φαρμακοβιομηχανικού συμπλέγματος που υπογράφει την επιστολή πλάι σε περισσότερα από 300 στελέχη από μικρότερες εταιρείες βιοτεχνολογίας των ΗΠΑ.
Η απόφαση θέτει ολόκληρο τον κλάδο σε κίνδυνο, αναφέρει η επιστολή, και «θέτει προηγούμενο για την υπονόμευση της εξουσίας του οργανισμού να εγκρίνει φάρμακα, φέρνοντας ρυθμιστική αβεβαιότητα η οποία με τη σειρά της θα αποθαρρύνει τις επενδύσεις σε νέες θεραπείες».
Ο FDA ενέκρινε τη μιφεπριστόνη, μέρος ενός σκευάσματος που αποτελείται από δύο φάρμακα και καταλαμβάνει ως μέσο πάνω από τις μισές αμβλώσεις στις ΗΠΑ την τελευταία 20ετία.
«Εάν τα δικαστήρια μπορούν να ανατρέψουν τις εγκρίσεις φαρμάκων χωρίς να λάβουν υπόψη την επιστήμη ή τα στοιχεία ή την πολυπλοκότητα που απαιτείται για τον πλήρη έλεγχο της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας των νέων φαρμάκων, οποιοδήποτε φάρμακο κινδυνεύει να έχει την ίδια αντιμετώπιση με τη μιφεπριστόνη», αναφέρεται στην επιστολή.
Η απόφαση αφήνει ανοιχτό το ενδεχόμενο για την απαγόρευση των εμβολίων και της αντισύλληψης για τις γυναίκες, προειδοποιούν στελέχη της αμερικανικής φαρμακοβιομηχανίας
«Αυτό είναι ένα εφιαλτικό σενάριο για τον κλάδο», αναφέρουν στο Reuters πηγές. «Είναι η χειρότερη απειλή για τον κλάδο τα τελευταία 50 χρόνια».
