Ανάκληση self test από τον ΕΟΦ

Στην ανάκληση self test επειδή δεν φέρει σήμανση CE προχώρησε ο ΕΟΦ, απαγορεύοντας  τη διακίνηση και τη διάθεσή του.

Πρόκειται για το τεστ ταχείας ανίχνευσης του ιού υπό την ετικέτα SARS-CoV-2 NASOCHECKcomfort SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest.

Κατασκευαστής του προϊόντος είναι η BEIJING LEPU MEDICAL TECHNOLOGY CO LTD (Κίνα), ενώ εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος για την EE η LEPU MEDICAL (EUROPE) COOPERATIEF UA (Ολλανδία).

Στην απόφαση που γνωστοποίησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων αναφέρεται ότι το self test της εν λόγω εταιρείας «δε φέρει σήμανση CE σύμφωνα με τις διατάξεις της Οδ.98/79/ΕΚ».