ΕΝΤΥΠΗ ΕΚΔΟΣΗ efsyn.gr , Ντάνι Βέργου
Ανακαλύψτε περισσότερα άρθρα στα αποτελέσματα αναζήτησης
Προσθήκη του efsyn.gr στην Google

Επιμένει στο επικοινωνιακό πυροτέχνημα των τεστ στο σπίτι (self-tests) η κυβέρνηση. Με κατεπείγουσες διαδικασίες, παρακάμπτοντας το αρμόδιο υπουργείο Υγείας, η Πολιτική Προστασία προχώρησε πριν εκπνεύσει η 24η Μαρτίου (στις 23.31) στην πρόσκληση ενδιαφέροντος για την προμήθεια 10 εκατομμυρίων self-tests. Η προθεσμία για την κατάθεση των προσφορών λήγει τα μεσάνυχτα της 27ης Μαρτίου, δίνοντας στους ενδιαφερομένους, λόγω και της αργίας της 25ης Μαρτίου, μόλις μία μέρα για να καταθέσουν προσφορές. Επιπλέον, ο ανάδοχος που θα επιλεγεί οφείλει να παραδώσει την τεράστια ποσότητα των τεστ σε διάστημα μιας εβδομάδας από την υπογραφή της σύμβασης.

Κανένα self-test από αυτά που κυκλοφορούν στην αγορά της Ευρωπαϊκής Ενωσης δεν διαθέτει σήμανση CE για αυτοέλεγχο (οδηγία 98/79/ΕΚ) σύμφωνα με το Ευρωπαϊκό Κέντρο Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (ECDC). Προφανώς αυτό το γνωρίζει η κυβέρνηση, η οποία στην πρόσκληση ενδιαφέροντος για τα τεστ συμπεριλαμβάνει δύο πολύ συγκεκριμένες τεχνικές προδιαγραφές. Η πρώτη ζητάει «η συσκευασία (kit) να φέρει πιστοποιητικό CE-IVD τουλάχιστον για επαγγελματική χρήση, με βάση την οδηγία 98/79/EC», όπου η φράση-κλειδί είναι η «επαγγελματική χρήση» καθώς, όπως προαναφέρθηκε, τα τεστ δεν έχουν πιστοποίηση για να γίνονται από μη επαγγελματίες γιατρούς. Η δεύτερη ορίζει «να προσκομίζεται αποδεικτικό καταχώρισης του προϊόντος για κατ’ εξαίρεση αυτοδιαγνωστική χρήση στη λίστα BfArM ή σε αντίστοιχη λίστα αρμόδιου φορέα άλλου κράτους Ε.Ε.». Τα αρχικά BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) ανήκουν στο Γερμανικό Ινστιτούτο Φαρμακευτικών και Ιατρικών Προϊόντων (τον αντίστοιχο ΕΟΦ) που έχει μοιράσει άδειες «έκτακτης χρήσης» σε 22 self-tests μέχρι στιγμής, διαφόρων προελεύσεων.

Στη Γερμανία, ωστόσο, το κράτος πληρώνει για τους μοριακούς ελέγχους των πολιτών του, με εξαίρεση όταν πρόκειται για ταξίδι αναψυχής (και εδώ εξαιρουμένης της Βαυαρίας όπου και αυτό καλύπτεται). Για τα self-tests χρειάστηκε να αλλάξουν μια σειρά από νόμοι, σύμφωνα με τον Γερμανό εκπρόσωπο των βιοπαθολόγων στην Ευρωπαϊκή Ενωση Eπαγγελματιών Ιατρών (UEMS) Dr. Matthias Orth. Σε αλληλογραφία του Orth με την Ελληνική Εταιρεία Βιοπαθολόγων (ΕΕΙΒΕΙ) εξηγεί ότι κατ’ αρχάς άλλαξε ο νόμος που όριζε ρητά ότι τα τεστ διενεργούνται από επαγγελματίες Υγείας. Επιπλέον, όσον αφορά την καταγραφή τους, άλλαξε ο νόμος που ορίζει ότι τα rapid τεστ καταγράφονται και τώρα όλα τα θετικά rapid χρειάζεται να επιβεβαιωθούν με μοριακό έλεγχο. Τέλος, αναφορικά με την ευαισθησία τους, εξηγεί, λαμβάνεται υπόψη ο ισχυρισμός της παρασκευάστριας εταιρείας (>99%), ενώ είναι γνωστό ότι είναι χαμηλότερη του 40% στους ασυμπτωματικούς, τους προσυμπτωματικούς και στα άτομα με χαμηλό ιικό φορτίο.

Με τα ράπιντ τεστ ανίχνευσης αντιγόνων (RADTs), όπως ονομάζονται, που έχει εξαγγείλει η κυβέρνηση ότι θα διανείμει δωρεάν από τις αρχές Απριλίου -ένα εβδομαδιαίως σε κάθε πολίτη- επιχειρείται και η απόσειση της ευθύνης της για την επιδημιολογική επιτήρηση και η μετακύλισή της στους πολίτες. Από τη σκοπιά της δημόσιας υγείας τα self-tests έχουν πλεονεκτήματα όταν διενεργούνται από επαγγελματίες Υγείας συμπληρωματικά με τα rapid τεστ και τους μοριακούς ελέγχους (PCR), ξεκαθαρίζει το ECDC. Και προειδοποιεί ότι η μετατόπιση της ευθύνης της αναφοράς των αποτελεσμάτων των τεστ από τους επαγγελματίες Υγείας και τα εργαστήρια στα άτομα μπορεί να οδηγήσει στην υποκαταγραφή και να καταστήσει τα μέτρα απόκρισης, όπως είναι η ιχνηλάτηση και η καραντίνα των επαφών, ακόμα μεγαλύτερη πρόκληση. Μπορεί, τονίζει, να επηρεάσει μέχρι και την επιτήρηση της διασποράς του ιού και εν γένει την επιδημιολογική επιτήρηση.

Δήλωση για το θέμα των self-tests έκανε στην efsyn.gr ο τομεάρχης Υγείας της Κ.Ο. του ΣΥΡΙΖΑ και πρώην υπουργός Υγείας, Ανδρέας Ξανθός