Aπορρίπτει το αίτημα της Roche για το ογκολογικό σκεύασμα ο υπουργός Υγείας

Απορρίπτει για λόγους δημόσιας υγείας το αίτημα της Roche για απένταξη του ογκολογικού σκευάσματος για ασθενείς με μελάνωμα απο τη θετική λίστα των αποζημιουμενων απο τον ΕΟΠΥΥ φαρμάκων της χώρας και ένταξής του στην αρνητική ο υπουργός Υγείας Ανδρέας Ξανθός. Μετά από εισήγηση της Ειδικής Επιτροπής Κατάρτισης Καταλόγου Συνταγογραφούμενων Φαρμακευτικών Ιδιοσκευασμάτων (Επιτροπή Θετικής Λίστας), ο υπουργός Υγείας, υπέγραψε σήμερα την σχετική υπουργική απόφαση.

Το σκεπτικό της Επιτροπής είναι ότι το προϊόν εντάχθηκε στη θετική λίστα μετά από αίτημα της ενδιαφερόμενης εταιρείας και αξιολογήθηκε βάση επιστημονικών κριτηρίων που αφορούν στο φάρμακο και όχι στην τιμή του.

Σημειώνεται εδώ ότι η κίνηση της Roche αντιδρούσε στην πρόσφατη απόφαση της κυβέρνησης για επιβολή τέλους εισόδου 25% στα νέα πρωτότυπα φάρμακα και αναδρομικά από 1/1/2017, που συμφωνήθηκε με τους δανειστές και νομοθετήθηκε στο πλαίσιο των προαπαιτούμενων της δεύτερης αξιολόγησης.

Σύμφωνα με την Επιτροπή το βασικότερο από αυτά τα κριτήρια αξιολόγησης του σκευάσματος ήταν η προστιθέμενη θεραπευτική αξία τουσε σχέση με τις ήδη υπάρχουσες θεραπευτικές επιλογές. Τo Cotellic (κομπιμετινίμπη), εισηγείται η ειδική επιτροπή αποτελεί στοχευμένη θεραπεία για το κακοήθες μεταστατικό μελάνωμα και αποτελεί τη μια από τις δύο δραστικές με την ίδια ένδειξη. Ωστόσο, λόγω του ότι ασθενείς ενδέχεται να εμφανίσουν δυσανεξία στην ομόλογη δραστική, η παρουσία της κομπιμετινίμπης στον κατάλογο των αποζημιούμενων προϊόντων της χώρας μας κρίνεται ως σημαντική.

Επομένως, καταλήγει η Επιτροπή, το προϊόν εξακολουθεί να πληροί τα κριτήρια ένταξης στη θετική λίστα καθώς διαθέτει προστιθέμενη θεραπευτική αξία σε σχέση με άλλα φάρμακα για την ίδια ένδειξη και αποζημιώνεται στα 2/3 των χωρών που κυκλοφορεί, ενώ οι μισές από αυτές διαθέτουν μηχανισμό αξιολόγησης (HTA).

Όσον αφορά το αίτημα της Roche για ένταξη του σκευάσματος στην αρνητική λίστα, η Επιτροπή επισημαίνει στην εισήγησή της ότι το προϊόν δεν καλύπτει κανένα από τα κριτήρια ένταξης στη λίστα με τα μη αποζημιούμενα φάρμακα καθώς δεν ανήκει στα φαρμακευτικά προϊόντα, των οποίων οι ενδείξεις δεν κρίνεται σκόπιμο ότι πρέπει να καλυφθούν από την κοινωνική ασφάλιση, όπως για παράδειγμα τα σκευάσματα lifestyle αλλά ούτε και στην κατηγορία φαρμάκων των οποίων η άδεια κυκλοφορίας ορίζει ότι χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή.