Κλινικές δοκιμές ειδικού εμβολίου για την Όμικρον ξεκινά η Pfizer/BioNTech

Η Pfizer και η BioNTech ξεκίνησαν μια κλινική δοκιμή για το υποψήφιο ειδικό εμβόλιο για την παραλλαγή Όμικρον της Covid-19, ανακοίνωσαν, σήμερα, σε δελτίο τύπου.

Η μελέτη θα αξιολογήσει το εμβόλιο ως προς την ασφάλεια, την ανεκτικότητα και το επίπεδο ανοσοαπόκρισης, τόσο ως κύρια σειρά όσο και ως αναμνηστική δόση, σε έως και 1.420 υγιείς ενήλικες ηλικίας 18 έως 55 ετών.

Η μελέτη χωρίζεται σε τρεις ομάδες: Οι συμμετέχοντες στην πρώτη έχουν λάβει δύο δόσεις του τρέχοντος εμβολίου Pfizer Covid-19 τουλάχιστον 90 έως 180 ημέρες πριν από τη μελέτη. Θα λάβουν μία ή δύο δόσεις του ειδικού εμβολίου για την Όμικρον.

Οι συμμετέχοντες στη δεύτερη έχουν λάβει τρεις δόσεις του τρέχοντος εμβολίου Pfizer Covid-19 τουλάχιστον 90 έως 180 ημέρες πριν από τη μελέτη. Θα λάβουν μία δόση από το τρέχον εμβόλιο Pfizer Covid-19 ή το ειδικό εμβόλιο για την Όμικρον.

Οι συμμετέχοντες στην τρίτη δεν έχουν λάβει κανένα εμβόλιο Covid-19. Θα λάβουν τρεις δόσεις του ειδικού για την Όμικρον εμβολίου. Αυτό θα χορηγηθεί σε δόση 30 μικρογραμμαρίων, ίδια με το τρέχον εμβόλιο.

«Ενώ η τρέχουσα έρευνα και τα δεδομένα του πραγματικού κόσμου δείχνουν ότι οι ενισχυτές δόσεις συνεχίζουν να παρέχουν υψηλό επίπεδο προστασίας έναντι σοβαρής νόσου και νοσηλείας εξαιτίας της Όμικρον, αναγνωρίζουμε την ανάγκη να είμαστε προετοιμασμένοι σε περίπτωση που αυτή η προστασία εξασθενίσει με την πάροδο του χρόνου και να βοηθήσουμε δυνητικά την αντιμετώπιση της Όμικρον και νέες παραλλαγές στο μέλλον», ανέφερε στην ανακοίνωση η Ανώτερη Αντιπρόεδρος και Επικεφαλής Έρευνας και Ανάπτυξης Εμβολίων της Pfizer, Κάθριν Γιάνσεν.

Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Pfizer, Άλμπερτ Μπούρλα, δήλωσε τον περασμένο μήνα ότι εάν χρειαστεί ένα νέο εμβόλιο για την παραλλαγή του κορονοϊού Όμικρον, η εταιρεία θα διαθέτει ένα τον Μάρτιο. Εκπρόσωπος της Pfizer επιβεβαίωσε ότι η εταιρεία έχει ήδη αρχίσει να κατασκευάζει αυτό το εμβόλιο.