Νομικό εμπόδιο για τη χορήγηση ενισχυτικών δόσεων στην Ε.Ε.

Την ώρα που αρκετές χώρες της Ε.Ε. -και η Ελλάδα- δρομολογούν τη χορήγηση τρίτης ενισχυτικής δόσης εμβολίων, ποντάροντας πως έτσι θα αναχαιτιστεί η υπερμεταδοτική παραλλαγή «Δέλτα», η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χτυπούσε χθες καμπανάκι για τους αυξημένους νομικούς κινδύνους που ενδέχεται να εγκυμονεί η επίμαχη διαδικασία, αφού δεν έχει λάβει πράσινο φως από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA).

«Οι ενισχυτικές δόσεις δεν περιλαμβάνονται αυτή τη στιγμή στην άδεια κυκλοφορίας των εμβολίων κατά της Covid-19 και δεν έχουν ακόμη υποβληθεί σε επιστημονική αξιολόγηση από τον EMA, απουσία επαρκών δεδομένων», ξεκαθάρισε η Κομισιόν σε χθεσινή της δήλωση στο Reuters. «Η ευθύνη της απόφασης να συμπεριληφθούν ενισχυτικές δόσεις στις εμβολιαστικές τους εκστρατείες παραμένει στα κράτη-μέλη», προειδοποίησε, συμπληρώνοντας μάλιστα: «Για όσο καιρό οι ενισχυτικές δόσεις δεν περιλαμβάνονται στην άδεια κυκλοφορίας, η νομική ευθύνη των [φαρμακευτικών] εταιρειών τροποποιείται».

Αυτό σημαίνει πως σε περίπτωση αναπάντεχων παρενεργειών που μπορεί να συνδεθούν με τρίτες δόσεις, οι χώρες της Ε.Ε. που τις χορηγούν ρισκάρουν να υποστούν εκείνες το μεγαλύτερο βάρος των όποιων νομικών συνεπειών και αξιώσεων αποζημίωσης, αντί οι φαρμακοβιομηχανίες.

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή διευκρίνισε πάντως ότι η νομική ευθύνη των τελευταίων δεν εκλείπει ολοκληρωτικά, αν δοθούν ενισχυτικές δόσεις χωρίς την έγκριση του ΕΜΑ. Για παράδειγμα, αν υπάρξει παρενέργεια που προκαλείται από ζήτημα παραγωγής, ο παρασκευαστής του εμβολίου παραμένει νομικά υπεύθυνος.

Οπως σημείωνε όμως το Reuters, «οι κανόνες για τη νομική ευθύνη και ασυλία εφαρμόζονται σε περιπτώσεις αναπάντεχων παρενεργειών, που συνδέονται με τα γενικά χαρακτηριστικά του προϊόντος ή της παρασκευής του. Κάθε εταιρεία, που προμηθεύει την Ε.Ε. με εμβόλια κατά της Covid-19, έχει διαπραγματευτεί διαφορετικές ρήτρες, οι οποίες παραμένουν εν πολλοίς εμπιστευτικές». Τόμπολα…

O EMA έχει διαμηνύσει επανειλημμένως ότι χρειάζονται περισσότερα επιστημονικά δεδομένα (τόσο για την ασφάλεια και τα οφέλη των ενισχυτικών δόσεων, όσο και για τη σταδιακή μείωση του επιπέδου ανοσίας και δη αντισωμάτων από τις δύο πρώτες δόσεις, όπως δείχνουν κάποιες έρευνες), προτού αποφασίσει αν θα δώσει έγκριση για επείγουσα χρήση τους.

Σύμφωνα ωστόσο με το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων (ECDC), τουλάχιστον οκτώ χώρες -Αυστρία, Βέλγιο, Γαλλία, Λιθουανία, Λιχτενστάιν, Λουξεμβούργο, Ουγγαρία, Σλοβενία- συστήνουν ήδη τη χορήγηση τρίτων δόσεων (η Ουγγαρία έχει ξεκινήσει να τις προσφέρει από την 1η Αυγούστου), με τη Γερμανία να ετοιμάζεται επίσης να δρομολογήσει την αμφιλεγόμενη διαδικασία από Σεπτέμβρη, αρχικά για ομάδες υψηλού κινδύνου. Το ίδιο έχει ανακοινώσει πως θα κάνει και η χώρα μας.

Αλλα δεκατρία ευρωπαϊκά κράτη το κουβεντιάζουν. Θυμίζουμε πως ο ΠΟΥ εγείρει και μείζον ηθικό θέμα λόγω της κραυγαλέας εμβολιαστικής ανισότητας στον κόσμο, ζητώντας μάταια μορατόριουμ στις τρίτες δόσεις από τα πλούσια κράτη προκειμένου δεκάδες φτωχότερα να μπορέσουν να χορηγήσουν άμεσα όσο το δυνατόν περισσότερες πρώτες δόσεις στον ανεμβολίαστο πληθυσμό τους.