Συμφωνία για μια ερευνητική θεραπεία με μονοκλωνικά αντισώματα κατά της Covid-19 έκλεισε η Κομισιόν με τη φαρμακευτική εταιρεία Glaxo Smith Kline. Η θεραπεία αυτή αποτελεί μέρος του πρώτου χαρτοφυλακίου πέντε πολλά υποσχόμενων θεραπειών που ανακοινώθηκαν από την Κομισιόν τον Ιούνιο του 2021 και αυτή τη στιγμή υπόκειται σε κυλιόμενη ανασκόπηση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων.
Πρόκειται για τη θεραπεία Sotrovimab (VIR-7831), που αναπτύχθηκε σε συνεργασία με τη VIR biotechnology. Σήμερα, 16 κράτη-μέλη της Ε.Ε. συμμετέχουν στην προμήθεια για την αγορά έως και 220.000 δόσεων.
Σύμφωνα με την τρέχουσα σύμβαση-πλαίσιο με την Glaxo Smith Kline, τα κράτη-μέλη μπορούν να αγοράσουν το Sotrovimab (VIR-7831) εάν και όταν χρειαστεί, αφού λάβει είτε άδεια έκτακτης ανάγκης στο οικείο κράτος-μέλος είτε (υπό όρους) άδεια κυκλοφορίας σε επίπεδο Ε.Ε. από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων. Υπολογίζεται ότι η άδεια από τον ΕΜΑ θα δοθεί Σεπτέμβριο ή Οκτώβριο.
Το Sotrovimab μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ασθενών με ήπια συμπτώματα που δεν χρειάζονται συμπληρωματικό οξυγόνο, αλλά που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο για σοβαρό Covid-19.
Οι τρέχουσες μελέτες δείχνουν ότι η έγκαιρη θεραπεία μπορεί να μειώσει τον αριθμό των ασθενών που προχωρούν σε πιο σοβαρές μορφές και απαιτούν νοσηλεία ή εισαγωγή σε μονάδες εντατικής θεραπείας.
Τα μονοκλωνικά αντισώματα είναι πρωτεΐνες που έχουν συντεθεί στο εργαστήριο και μιμούνται την ικανότητα του ανοσοποιητικού συστήματος να καταπολεμά τον κορονοϊό. Συνδέονται στην ακίδα πρωτεΐνης και έτσι εμποδίζουν την προσκόλληση του ιού στα ανθρώπινα κύτταρα.
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή συνήψε περίπου 200 συμβάσεις για διαφορετικά ιατρικά αντίμετρα, αξίας άνω των 12 δισεκατομμυρίων ευρώ.
Το φάρμακο της Roche
Η πρώτη συμφωνία που είχε συνάψει η Ε.Ε. τον Ιούνιο ήταν με την εταιρεία Roche. Παρόλο που οι λεπτομέρειες δεν έχουν γίνει γνωστές, εκπρόσωπος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής δήλωσε ότι η Ε.Ε. έχει εξασφαλίσει περίπου 55.000 δόσεις της μονοδοσικής θεραπείας. Η Roche αρνήθηκε να σχολιάσει τον αριθμό των δόσεων, όμως δήλωσε πως το συμβόλαιο καλύπτει 37 ευρωπαϊκές χώρες, περιλαμβανομένης της Βρετανίας και χωρών που δεν είναι μέλη της Ε.Ε. Τα μέρη αρνήθηκαν να αποκαλύψουν την τιμή.
Οι ευρωπαϊκές χώρες θα αγοράζουν το φάρμακο των Roche-Regeneron μόνον αφού αυτό εγκριθεί από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων ή από εθνικές ρυθμιστικές αρχές για τα φάρμακα. «Η αδειοδότηση της Ε.Ε. αναμένεται ανάμεσα στον Αύγουστο και τον Οκτώβριο 2021», αναφέρεται στο έγγραφο της Ε.Ε., που επικαλείται τις εκτιμήσεις της Roche.
