• Αθήνα
    Αυξημένες νεφώσεις
    1°C -0.2°C / 2.3°C
    2 BF
    94%
  • Θεσσαλονίκη
    Ελαφρές νεφώσεις
    0°C -2.5°C / 1.9°C
    1 BF
    36%
  • Πάτρα
    Αυξημένες νεφώσεις
    3°C 1.0°C / 4.0°C
    4 BF
    55%
  • Ιωάννινα
    Αυξημένες νεφώσεις
    -2°C -3.6°C / -2.1°C
    5 BF
    37%
  • Αλεξανδρούπολη
    Ελαφρές νεφώσεις
    -2°C -2.1°C / -0.9°C
    4 BF
    54%
  • Βέροια
    Αυξημένες νεφώσεις
    -1°C -3.1°C / 1.2°C
    2 BF
    39%
  • Κοζάνη
    Αυξημένες νεφώσεις
    -5°C -5.6°C / -3.2°C
    2 BF
    39%
  • Αγρίνιο
    Αυξημένες νεφώσεις
    1°C 0.2°C / 3.6°C
    2 BF
    47%
  • Ηράκλειο
    Ασθενείς βροχοπτώσεις
    4°C 3.3°C / 5.3°C
    4 BF
    87%
  • Μυτιλήνη
    Σποραδικές νεφώσεις
    4°C 0.9°C / 3.9°C
    4 BF
    65%
  • Ερμούπολη
    Αυξημένες νεφώσεις
    4°C 3.9°C / 6.6°C
    6 BF
    87%
  • Σκόπελος
    Αυξημένες νεφώσεις
    5°C 4.6°C / 4.6°C
    7 BF
    68%
  • Κεφαλονιά
    Αυξημένες νεφώσεις
    4°C 3.7°C / 3.7°C
    4 BF
    51%
  • Λάρισα
    Αυξημένες νεφώσεις
    1°C -0.5°C / 0.9°C
    3 BF
    44%
  • Λαμία
    Ήπιες χιονοπτώσεις
    0°C -0.5°C / 0.1°C
    3 BF
    75%
  • Ρόδος
    Σποραδικές νεφώσεις
    5°C 3.8°C / 5.4°C
    3 BF
    79%
  • Χαλκίδα
    Αυξημένες νεφώσεις
    1°C 0.0°C / 2.6°C
    0 BF
    96%
  • Καβάλα
    Ελαφρές νεφώσεις
    0°C -1.7°C / 1.0°C
    2 BF
    39%
  • Κατερίνη
    Αυξημένες νεφώσεις
    0°C -2.4°C / 1.9°C
    3 BF
    54%
  • Καστοριά
    Σποραδικές νεφώσεις
    -5°C -5.2°C / -5.2°C
    3 BF
    48%
Photo 211989129 © Marc Bruxelle | Dreamstime.com

Νέες συστάσεις από ΕΜΑ για ΑstraΖeneca - Έγκριση φαρμάκου

  • A-
  • A+

Tη σύσταση το εμβόλιο της AstraZeneca να μη χορηγείται σε οποιονδήποτε παρουσίασε θρόμβους αίματος με χαμηλά αιμοπετάλια αίματος (θρόμβωση με σύνδρομο θρομβοπενίας, TTS) μετά τη λήψη εμβολίου, εξέδωσε σήμερα ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, ΕΜΑ, ύστερα από συνεδρίαση της επιτροπής για τα ανθρώπινα φάρμακα CHMP.

Ο ΕΜΑ παρέχει πρόσθετες συμβουλές και συνιστά στους επαγγελματίες του τομέα της υγείας, μεταξύ άλλων, να ελέγχουν για σημάδια θρόμβων αίματος σε οποιοδήποτε άτομο έχει χαμηλά αιμοπετάλια αίματος, εντός τριών εβδομάδων από τον εμβολιασμό, αλλά και σε κάθε άλλο άτομο που εμφανίζει θρόμβους στο ίδιο διάστημα και να παρέχουν εξειδικευμένη φροντίδα σε αυτές τις κατηγορίες.

Ο ΕΜΑ ξεκαθαρίζει ότι ενώ οι θρόμβοι αίματος με χαμηλά αιμοπετάλια μετά τον εμβολιασμό είναι πολύ σπάνιοι, ο οργανισμός συνεχίζει να συμβουλεύει τους ανθρώπους να αναγνωρίζουν τα συμπτώματα, έτσι ώστε να μπορούν να λάβουν άμεση εξειδικευμένη ιατρική περίθαλψη εάν χρειάζεται.

Οι ενημερωμένες προτάσεις EMA για επαγγελματίες του τομέα της υγείας διατίθενται στις πληροφορίες προϊόντων του εμβολίου. Όσον αφορά όλα τα εμβόλια, ο EMA και οι εθνικές αρχές παρακολουθούν συνεχώς την ασφάλεια του Vaxzevria και θα ενημερώσουν τις συστάσεις όταν είναι απαραίτητο για την προστασία της δημόσιας υγείας.

Φάρμακο για θεραπεία 

Την ίδια ώρα, ο ΕΜΑ ανακοίνωσε ότι η επιτροπή για τα ανθρώπινα φάρμακα ολοκλήρωσε την αξιολόγηση σχετικά με τη χρήση του μονοκλωνικού αντισώματος sotrovimab (επίσης γνωστό ως VIR-7831 και GSK4182136) για τη θεραπεία ασθενών με COVID-19. Ο Οργανισμός κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το sotrovimab μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία επιβεβαιωμένης COVID-19 σε ενήλικες και εφήβους (ηλικίας 12 ετών και άνω και βάρους τουλάχιστον 40 kg) που δεν χρειάζονται συμπληρωματική θεραπεία με οξυγόνο και που κινδυνεύουν να προχωρήσουν σε σοβαρή COVID-19.

Αυτή η ανασκόπηση πραγματοποιήθηκε για την παροχή εναρμονισμένης επιστημονικής γνώμης σε επίπεδο Ε.Ε. για την υποστήριξη της εθνικής λήψης αποφάσεων σχετικά με την πιθανή χρήση του αντισώματος πριν από την άδεια κυκλοφορίας.

Ο EMA έκανε τις συστάσεις του μετά από μια ανασκόπηση των δεδομένων, συμπεριλαμβανομένων αυτών που σχετίζονται με την ποιότητα και έπειτα από μια μελέτη σχετικά με τις επιδράσεις του sotrovimab σε ενήλικες εξωτερικούς ασθενείς με ήπια συμπτώματα COVID-19 που δεν χρειάζονται συμπληρωματικό οξυγόνο. Μια προγραμματισμένη ενδιάμεση ανάλυση αυτής της μελέτης έδειξε ότι το sotrovimab μείωσε τον κίνδυνο νοσηλείας για περισσότερες από 24 ώρες ή θάνατο κατά 85% σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο: η νοσηλεία για περισσότερες από 24 ώρες ή ο θάνατος εμφανίστηκε στο 1% (3 στους 291) ασθενών που έλαβαν sotrovimab και 7% (21 στους 292) αυτών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Όσον αφορά την ασφάλεια, οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν ήταν ήπιες ή μέτριες. Οι αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση (συμπεριλαμβανομένων των αλλεργικών αντιδράσεων) δεν μπορούν να αποκλειστούν και οι επαγγελματίες υγείας πρέπει να παρακολουθούν τους ασθενείς για αυτές τις αντιδράσεις.

Ακολουθήστε μας στο Google news
ΕΥΡΩΠΗ
Φόβοι από ΕΜΑ για επικράτηση της Όμικρον μέχρι τα Χριστούγεννα
Ο υπεύθυνος του EMA για τα εμβόλια τόνισε ότι η επιδημιολογική κατάσταση παραμένει ανησυχητική στην Ευρώπη και αποκάλυψε ότι πριν το τέλος του χρόνου ο ΕΜΑ αναμένεται να εγκρίνει το 5ο εμβόλιο στην Ε.Ε., αυτό...
Φόβοι από ΕΜΑ για επικράτηση της Όμικρον μέχρι τα Χριστούγεννα
ΕΥΡΩΠΗ
Νέο μονοκλωνικό εξετάζει ο ΕΜΑ
Το Xevudy προορίζεται για τη θεραπεία ενηλίκων και εφήβων που δε χρειάζονται συμπληρωματική θεραπεία με οξυγόνο, αλλά διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο η νόσος να εξελιχθεί σε σοβαρό COVID-19
Νέο μονοκλωνικό εξετάζει ο ΕΜΑ
ΕΥΡΩΠΗ
Εκτός διαδικασίας εξέτασης από τον ΕΜΑ η θεραπεία αντισωμάτων της Elli Lilly
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) σταμάτησε την κυλιόμενη επανεξέταση του bamlanivimab και του etesevimab, δύο αντισωμάτων για τη θεραπεία του COVID-19 που αναπτύχθηκαν από την Elli Lilly Netherlands BV,...
Εκτός διαδικασίας εξέτασης από τον ΕΜΑ η θεραπεία αντισωμάτων της Elli Lilly
ΕΥΡΩΠΗ
Προκαταρκτική συμφωνία για ενίσχυση του ΕΜΑ
Ενίσχυση της εντολής στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων συμφώνησαν οι διαπραγματευτές της Προεδρίας του Συμβουλίου της Ε.Ε. και της επιτροπής Περιβάλλοντος (ENVI) του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου.
Προκαταρκτική συμφωνία για ενίσχυση του ΕΜΑ
ΕΥΡΩΠΗ
Ο EMA ξεκινάει την αξιολόγηση των μονοκλωνικών αντισωμάτων της AstraZeneca
Η Επιτροπή για τους Ανθρώπους του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων ξεκίνησε από σήμερα την αξιολόγηση του κοκτέιλ μονοκλωνικών αντισωμάτων Evusheld της φαρμακοβιομηχανίας AstraZeneca για την πρόληψη νόσησης με...
Ο EMA ξεκινάει την αξιολόγηση των μονοκλωνικών αντισωμάτων της AstraZeneca

Η efsyn.gr θεωρεί αυτονόητο ότι οι αναγνώστες της έχουν το δικαίωμα του σχολιασμού, της κριτικής και της ελεύθερης έκφρασης και επιδιώκει την αμφίδρομη επικοινωνία μαζί τους.

Διευκρινίζουμε όμως ότι δεν θέλουμε ο χώρος σχολιασμού της ιστοσελίδας να μετατραπεί σε μια αρένα απαξίωσης και κανιβαλισμού προσώπων και θεσμών. Για τον λόγο αυτόν δεν δημοσιεύουμε σχόλια ρατσιστικού, υβριστικού, προσβλητικού ή σεξιστικού περιεχομένου. Επίσης, και σύμφωνα με τις αρχές της Εφημερίδας των Συντακτών, διατηρούμε ανοιχτό το μέτωπο απέναντι στον φασισμό και τις ποικίλες εκφράσεις του. Έτσι, επιφυλασσόμαστε του δικαιώματός μας να μην δημοσιεύουμε ανάλογα σχόλια.

Σε όσες περιπτώσεις κρίνουμε αναγκαίο, απαντάμε στα σχόλιά σας, επιδιώκοντας έναν ειλικρινή και καλόπιστο διάλογο.

Η efsyn.gr δεν δημοσιεύει σχόλια γραμμένα σε Greeklish.

Τέλος, τα ενυπόγραφα άρθρα εκφράζουν το συντάκτη τους και δε συμπίπτουν κατ' ανάγκην με την άποψη της εφημερίδας