• Αθήνα
    Σποραδικές νεφώσεις
    21°C 19.7°C / 22.3°C
    2 BF
    63%
  • Θεσσαλονίκη
    Σποραδικές νεφώσεις
    18°C 16.9°C / 19.3°C
    2 BF
    88%
  • Πάτρα
    Αίθριος καιρός
    20°C 17.0°C / 22.9°C
    3 BF
    73%
  • Ιωάννινα
    Σποραδικές νεφώσεις
    14°C 13.9°C / 13.9°C
    0 BF
    94%
  • Αλεξανδρούπολη
    Ελαφρές νεφώσεις
    15°C 14.9°C / 18.0°C
    3 BF
    67%
  • Βέροια
    Αυξημένες νεφώσεις
    17°C 15.9°C / 18.3°C
    0 BF
    95%
  • Κοζάνη
    Αυξημένες νεφώσεις
    14°C 13.4°C / 14.4°C
    1 BF
    100%
  • Αγρίνιο
    Αίθριος καιρός
    18°C 17.6°C / 21.8°C
    2 BF
    77%
  • Ηράκλειο
    Ελαφρές νεφώσεις
    22°C 21.4°C / 24.2°C
    3 BF
    76%
  • Μυτιλήνη
    Αυξημένες νεφώσεις
    18°C 17.9°C / 17.9°C
    4 BF
    67%
  • Ερμούπολη
    Αραιές νεφώσεις
    20°C 20.4°C / 21.1°C
    5 BF
    77%
  • Σκόπελος
    Αυξημένες νεφώσεις
    18°C 18.5°C / 19.6°C
    5 BF
    67%
  • Κεφαλονιά
    Αίθριος καιρός
    20°C 19.9°C / 19.9°C
    1 BF
    81%
  • Λάρισα
    Αυξημένες νεφώσεις
    17°C 16.5°C / 16.9°C
    0 BF
    100%
  • Λαμία
    Σποραδικές νεφώσεις
    18°C 16.5°C / 18.4°C
    1 BF
    100%
  • Ρόδος
    Ελαφρές νεφώσεις
    24°C 18.8°C / 24.3°C
    2 BF
    67%
  • Χαλκίδα
    Αυξημένες νεφώσεις
    21°C 18.8°C / 22.5°C
    2 BF
    69%
  • Καβάλα
    Αυξημένες νεφώσεις
    18°C 17.7°C / 17.7°C
    1 BF
    77%
  • Κατερίνη
    Αυξημένες νεφώσεις
    18°C 17.0°C / 19.4°C
    2 BF
    100%
  • Καστοριά
    Αυξημένες νεφώσεις
    15°C 14.8°C / 14.8°C
    0 BF
    91%

FDA: Απαράδεκτες συνθήκες υγιεινής σε εγκαταστάσεις παρασκευής του εμβολίου της J&J

  • A-
  • A+

Η αμερικανική βιοφαρμακευτική εταιρεία που παρασκευάζει εμβόλιο στις ΗΠΑ για λογαριασμό της Johnson & Johnson θα πρέπει να διορθώσει μια μακριά λίστα με επικίνδυνα προβλήματα προκειμένου να μπορέσει να ξαναρχίσει την παραγωγή του, αναφέρει έκθεση-σοκ της αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), μετά από αυτοψία στις σχετικές εγκαταστάσεις στη Βαλτιμόρη.

Σύμφωνα με ειδικούς για να διορθωθούν όλα όσα αναφέρονται στις 12 σελίδες, θα χρειαστούν μήνες δουλειάς. 

Ούτε η J&J, ούτε η FDA ανέφεραν πότε περιμένουν να ξαναρχίσει η παραγωγή από το συγκεκριμένο εργοστάσιο που ανήκει στην εταιρεία Emergent Biosolutions Inc. και σύμφωνα με το Reuters, μόνο σε ένα εργοστάσιο προς το παρόν παρασκευάζεται το βασικό συστατικό, που χρησιμοποιεί η J&J στο εμβόλιό της.

Η έκθεση περιγράφει βρώμικες εγκαταστάσεις, εργαζόμενους που μετέφεραν τα σκουπίδια μέσα από τους χώρους παρασκευής του φαρμάκου, άλυτα χρονίζοντα προβλήματα, επιπόλαιη, επιφανειακή καθαριότητα και μικρούς χώρους με μεγάλο συνωστισμό.
«Ξεφτισμένη μπογιά από τους τοίχους» στους διαδρόμους γύρω από τις αίθουσες παρασκευής του εμβολίου, αναφέρεται σε ένα σημείο της έκθεσης, «καφέ υπολείμματα» στους τοίχους και «μαύρα υπολείμματα» στο πάτωμα σε έναν από τους χώρους.

Για την έκθεση τους οι επιθεωρητές της FDA είδαν υλικό από τις κάμερες ασφαλείας και ερεύνησαν επι τόπου τις εγκαταστάσεις της Emergent. Διαπίστωσαν, μεταξύ άλλων, ελλειπή εκπαίδευση του προσωπικού προκειμένου να αποφεύγονται οι διασταυρούμενες μολύνσεις μεταξύ των σκευασμάτων της Johnson & Johnson και της AstraZeneca, το εμβόλιο της οποίας επίσης παρασκευάζεται στις ίδιες εγκαταστάσεις

Το προσωπικό- αναφέρει η έκθεση- μετέφερε ασφράγιστες σακούλες με ιατρικά απόβλητα μέσα στις εγκαταστάσεις, με αποτέλεσμα να έρχονται σε επαφή με δοχεία με υλικά που χρησιμοποιούνταν για τα εμβόλια.  Η επιθεώρηση, που έγινε μεταξύ 12 και 20 Απριλίου, διαπίστωσε ακόμα ότι οι εγκαταστάσεις δεν ήταν αρκετά μεγάλες για να  διευκολύνουν τον απαραίτητο υγειονομικό καθαρισμό τους, την συντήρηση και τη λειτουργία τους.

Δεκαπέντε εκατομμύρια δόσεις εμβολίου που παρασκευάστηκαν εκεί έχουν ήδη καταστραφεί, ενώ άγνωστο είναι τι θα απογίνουν άλλες 62 εκατ. δόσεις, που περιμένουν στις αποθήκες. Κανένα από τα εμβόλια της Covid-19 που έχει παρασκευάσει η Emergent δεν έχει κυκλοφορήσει στις ΗΠΑ.

Στις αρχές της εβδομάδας, η αμερικανική Βουλή ξεκίνησε δική της έρευνα για να διαπιστώσει εάν η Emergent εκμεταλλεύτηκε σχέση που είχε με αξιωματούχους της κυβέρνησης Τραμπ, προκειμένου να πετύχει την υπογραφή συμβολαίων για την παρασκευή του εμβολίου, παρά το προβληματικό ιστορικό της.  Η εταιρεία εισέπραξε 628 εκατ. δολάρια από το υπουργείο Υγείας τον Ιούνιο με στόχο να γίνει η βασική επιχείρηση παραγωγής του εμβολίου της  J&J’s και της AstraZeneca στις ΗΠΑ.

Η χρήση του εμβολίου της J&J έχει ανασταλεί στις ΗΠΑ από την περασμένη εβδομάδα όσο οι αρμόδιες αρχές ερευνούν πιθανή σχέση του με σπάνια μορφή θρομβόσεων. Η φαρμακευτική, που εξακολουθεί να παρασκευάζει εμβόλιο σε εγκαταστάσεις στο Leiden της Ολλανδίας, επανέλαβε χθες ότι προσπαθεί να συγκροτήσει μια παγκόσμια αλυσίδα για την προμήθεια των συστατικών του εμβολίου της και ότι στόχος είναι 10 εγκαταστάσεις να εμπλακούν στην παραγωγή του. 

Ακολουθήστε μας στο Google news
ΒΟΡΕΙΑ ΑΜΕΡΙΚΗ
ΗΠΑ: Δωρίζουν 1 δισ. δόσεις σε άλλες χώρες και ζητούν να φτάσουν στο 70% οι εμβολιασμοί
Ο Αμερικανός πρόεδρος αναμένεται να ανακοινώσει ότι οι Ηνωμένες Πολιτείες διπλασιάζουν την αγορά των εμβολίων της Pfizer έναντι του Covid-19, προκειμένου να δωρίσουν συνολικά 1,1 δισεκατομμύριο δόσεις σε άλλες...
ΗΠΑ: Δωρίζουν 1 δισ. δόσεις σε άλλες χώρες και ζητούν να φτάσουν στο 70% οι εμβολιασμοί
ΒΟΡΕΙΑ ΑΜΕΡΙΚΗ
Πίτσα σε πεζοδρόμιο της Νέας Υόρκης για τον ανεμβολίαστο Μπολσονάρο
Αν είσαι και παπάς, με την αράδα σου θα πας, λέει ο σοφός λαός, και τελικά αυτό ισχύει στη Νέα Υόρκη, όπου ο νόμος ισχύει για όλους. Και για τον πρόεδρο της Βραζιλίας, που το πρώτο βράδυ στην αμερικανική...
Πίτσα σε πεζοδρόμιο της Νέας Υόρκης για τον ανεμβολίαστο Μπολσονάρο
ΒΟΡΕΙΑ ΑΜΕΡΙΚΗ
«Πράσινο φως» από ΗΠΑ για πλήρη χρήση του εμβολίου των Pfizer-BioNTech
Όπως αναμενόταν, ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων FDA ενέκρινε πλήρως -και όχι μόνο λόγω έκτακτης ανάγκης- τη χορήγηση του εμβολίου των Pfizer-BioNTech κατά του κορονοϊού για όλους τους πολίτες ηλικίας 16...
«Πράσινο φως» από ΗΠΑ για πλήρη χρήση του εμβολίου των Pfizer-BioNTech
ΒΟΡΕΙΑ ΑΜΕΡΙΚΗ
Covid-19: Εγκρίθηκε η χορήγηση τρίτης δόσης εμβολίου στις ΗΠΑ
Τα πρόσωπα το ανοσοποιητικό σύστημα των οποίων είναι εξασθενημένο θα μπορούν στο εξής να λαμβάνουν τρίτη δόση των εγκεκριμένων εμβολίων έναντι του νέου κορονοϊού, προκειμένου να ενισχυθεί η προστασία τους...
Covid-19: Εγκρίθηκε η χορήγηση τρίτης δόσης εμβολίου στις ΗΠΑ
ΒΟΡΕΙΑ ΑΜΕΡΙΚΗ
CDC: Νέες οδηγίες προς εμβολιασμένους, εξαιτίας παραλλαγής Δέλτα
Ανησυχία προκάλεσαν οι πρόσφατες ανακοινώσεις του Αμερικανικού Κέντρου Ελέγχου Νοσημάτων, που ανέφεραν ότι «ο πόλεμος άλλαξε», όμως τώρα το CDC δίνει στη δημοσιότητα νέες οδηγίες προς τους πλήρως...
CDC: Νέες οδηγίες προς εμβολιασμένους, εξαιτίας παραλλαγής Δέλτα
ΒΟΡΕΙΑ ΑΜΕΡΙΚΗ
Aκατάλληλες 60 εκατ. δόσεις της J&J - «Προληπτικά» μέτρα από τον ΕΜΑ
Οι ΗΠΑ θα διαθέσουν εκατ. δόσεις σε τρίτες χώρες με επισήμανση για την ασφάλεια του σκευάσματος. Τι υποστηρίζει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων
Aκατάλληλες 60 εκατ. δόσεις της J&J - «Προληπτικά» μέτρα από τον ΕΜΑ

Η efsyn.gr θεωρεί αυτονόητο ότι οι αναγνώστες της έχουν το δικαίωμα του σχολιασμού, της κριτικής και της ελεύθερης έκφρασης και επιδιώκει την αμφίδρομη επικοινωνία μαζί τους.

Διευκρινίζουμε όμως ότι δεν θέλουμε ο χώρος σχολιασμού της ιστοσελίδας να μετατραπεί σε μια αρένα απαξίωσης και κανιβαλισμού προσώπων και θεσμών. Για τον λόγο αυτόν δεν δημοσιεύουμε σχόλια ρατσιστικού, υβριστικού, προσβλητικού ή σεξιστικού περιεχομένου. Επίσης, και σύμφωνα με τις αρχές της Εφημερίδας των Συντακτών, διατηρούμε ανοιχτό το μέτωπο απέναντι στον φασισμό και τις ποικίλες εκφράσεις του. Έτσι, επιφυλασσόμαστε του δικαιώματός μας να μην δημοσιεύουμε ανάλογα σχόλια.

Σε όσες περιπτώσεις κρίνουμε αναγκαίο, απαντάμε στα σχόλιά σας, επιδιώκοντας έναν ειλικρινή και καλόπιστο διάλογο.

Η efsyn.gr δεν δημοσιεύει σχόλια γραμμένα σε Greeklish.

Τέλος, τα ενυπόγραφα άρθρα εκφράζουν το συντάκτη τους και δε συμπίπτουν κατ' ανάγκην με την άποψη της εφημερίδας