• Αθήνα
    Αίθριος καιρός
    28°C 25.8°C / 29.6°C
    1 BF
    36%
  • Θεσσαλονίκη
    Αίθριος καιρός
    24°C 22.6°C / 26.0°C
    2 BF
    71%
  • Πάτρα
    Αίθριος καιρός
    22°C 22.1°C / 24.8°C
    2 BF
    79%
  • Ιωάννινα
    Ελαφρές νεφώσεις
    22°C 21.9°C / 22.5°C
    2 BF
    53%
  • Αλεξανδρούπολη
    Ασθενείς βροχοπτώσεις
    25°C 24.9°C / 24.9°C
    3 BF
    50%
  • Βέροια
    Αίθριος καιρός
    24°C 22.9°C / 25.0°C
    2 BF
    62%
  • Κοζάνη
    Αίθριος καιρός
    21°C 20.6°C / 21.4°C
    0 BF
    53%
  • Αγρίνιο
    Αίθριος καιρός
    23°C 22.9°C / 22.9°C
    2 BF
    64%
  • Ηράκλειο
    Σποραδικές νεφώσεις
    30°C 28.2°C / 29.9°C
    5 BF
    22%
  • Μυτιλήνη
    Ελαφρές νεφώσεις
    26°C 25.9°C / 27.9°C
    0 BF
    65%
  • Ερμούπολη
    Αίθριος καιρός
    26°C 26.4°C / 26.8°C
    3 BF
    50%
  • Σκόπελος
    Αίθριος καιρός
    23°C 22.7°C / 24.6°C
    2 BF
    43%
  • Κεφαλονιά
    Σποραδικές νεφώσεις
    21°C 20.9°C / 20.9°C
    2 BF
    94%
  • Λάρισα
    Αίθριος καιρός
    25°C 25.0°C / 25.7°C
    2 BF
    64%
  • Λαμία
    Αίθριος καιρός
    25°C 23.4°C / 26.2°C
    1 BF
    52%
  • Ρόδος
    Ελαφρές νεφώσεις
    24°C 23.8°C / 26.8°C
    3 BF
    70%
  • Χαλκίδα
    Αίθριος καιρός
    27°C 26.0°C / 28.8°C
    0 BF
    34%
  • Καβάλα
    Ελαφρές νεφώσεις
    23°C 22.3°C / 23.3°C
    3 BF
    66%
  • Κατερίνη
    Αίθριος καιρός
    24°C 22.7°C / 25.0°C
    1 BF
    74%
  • Καστοριά
    Ελαφρές νεφώσεις
    17°C 17.0°C / 17.0°C
    1 BF
    85%

Δόση του εμβολίου της Novavax από την τρίτη φάση των δοκιμών του από την αμερικανική φαρμακοβιομηχανία

AP Photo/Alastair Grant

«Πράσινο φως» από τον ΕΜΑ για τη χορήγηση του εμβολίου της Novavax

  • A-
  • A+

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ενέκρινε την κυκλοφορία υπό όρους για το εμβόλιο κατά της Covid-19 της αμερικανικής φαρμακοβιομηχανίας Novavax, σε άτομα ηλικίας από 18 ετών.

Το εμβόλιο Nuvaxovid (γνωστό και ως NVX-CoV2373) που χορηγείται σε δύο δόσεις είναι το πέμπτο εμβόλιο που έλαβε έγκριση για χορήγησή του στην ΕΕ για την πρόληψη της COVID-19.

Στην ανακοίνωσή του ο ΕΜΑ αναφέρει ότι το Nuvaxovid είναι ένα εμβόλιο με βάση τις πρωτεΐνες και μαζί με τα ήδη εγκεκριμένα εμβόλια, θα υποστηρίξει τις εκστρατείες εμβολιασμού στα κράτη-μέλη της Ε.Ε. κατά τη διάρκεια μιας κρίσιμης φάσης της πανδημίας, καθώς έπειτα από ενδελεχή αξιολόγηση, η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων του EMA (CHMP) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα δεδομένα για το εμβόλιο ήταν αξιόπιστα και πληρούσαν τα κριτήρια της Ε.Ε. για την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια και την ποιότητα.

Τα αποτελέσματα από δύο κύριες κλινικές δοκιμές διαπίστωσαν ότι το Nuvaxovid ήταν αποτελεσματικό στην πρόληψη της Covid-19 σε άτομα ηλικίας από 18 ετών. Στις μελέτες συμμετείχαν πάνω από 45.000 άτομα συνολικά. Στην πρώτη μελέτη, περίπου τα δύο τρίτα των συμμετεχόντων έλαβαν το εμβόλιο και στους άλλους χορηγήθηκε μια ένεση εικονικού φαρμάκου (εικονική). Στην άλλη μελέτη, οι συμμετέχοντες κατανεμήθηκαν εξίσου μεταξύ Nuvaxovid και εικονικού φαρμάκου. Οι άνθρωποι δεν γνώριζαν αν τους είχαν χορηγηθεί Nuvaxovid ή εικονικό φάρμακο.

Η πρώτη μελέτη, που διεξήχθη στο Μεξικό και στις Ηνωμένες Πολιτείες, βρήκε μείωση 90,4% στον αριθμό των συμπτωματικών περιπτώσεων Covid-19 από 7 ημέρες μετά τη δεύτερη δόση σε άτομα που έλαβαν Nuvaxovid (14 περιπτώσεις από 17.312 άτομα) σε σύγκριση με άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο (63 από 8.140 άτομα). Αυτό σημαίνει ότι το εμβόλιο είχε 90,4% αποτελεσματικότητα σε αυτή τη μελέτη.

Η δεύτερη μελέτη που διεξήχθη στο Ηνωμένο Βασίλειο έδειξε επίσης παρόμοια μείωση στον αριθμό των συμπτωματικών περιπτώσεων Covid-19 σε άτομα που έλαβαν Nuvaxovid (10 περιπτώσεις σε 7.020 άτομα) σε σύγκριση με άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο (96 από 7.019 άτομα). σε αυτή τη μελέτη, η αποτελεσματικότητα του εμβολίου ήταν 89,7%.

Συνολικά, τα αποτελέσματα των δύο μελετών δείχνουν μια αποτελεσματικότητα του εμβολίου για το Nuvaxovid περίπου 90%, η οποία αφορά το αρχικό στέλεχος του SARS-CoV-2 και κάποιες από τις παραλλαγές όπως οι Alpha και Beta, που ήταν τα πιο κοινά ιικά στελέχη που κυκλοφορούσαν όταν οι μελέτες βρίσκονταν σε εξέλιξη. Υπάρχουν επί του παρόντος περιορισμένα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα του Nuvaxovid έναντι άλλων παραλλαγών που προκαλούν ανησυχία, συμπεριλαμβανομένης της Όμικρον.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με το Nuvaxovid στις μελέτες ήταν συνήθως ήπιες ή μέτριες και υποχώρησαν εντός δύο ημερών μετά τον εμβολιασμό. Οι πιο συνηθισμένες ήταν ευαισθησία ή πόνος στο σημείο της ένεσης, κόπωση, μυϊκός πόνος, πονοκέφαλος, γενική αίσθηση αδιαθεσίας, πόνος στις αρθρώσεις και ναυτία ή έμετος.

Ακολουθήστε μας στο Google news
ΕΥΡΩΠΗ
Ο ΕΜΑ ενέκρινε δύο νέες μονάδες παραγωγής εμβολίων των BioNTech/Pfizer
Η επιτροπή για τα ανθρώπινα φάρμακα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) ενέκρινε δύο νέες μονάδες παραγωγής εμβολίων κατά του κορονοϊού (Comirnaty) από τις BioNTech/Pfizer, στη Γερμανία και στην Ελβετία.
Ο ΕΜΑ ενέκρινε δύο νέες μονάδες παραγωγής εμβολίων των BioNTech/Pfizer
ΕΥΡΩΠΗ
Βρετανία: Εγκρίνει το 6ο εμβόλιο για Covid, σε συμφωνία εκατομμυρίων με τη Valneva
Αναβιώνει τη συμφωνία για την αγορά εμβολίου που είχε ακυρώσει τον Σεπτέμβριο με τη γαλλική φαρμακευτική Valneva η Βρετανία, ενώ έχει αρκετά εμβόλια για να εμβολιάσει δύο φορές όλο τον πληθυσμό της.
Βρετανία: Εγκρίνει το 6ο εμβόλιο για Covid, σε συμφωνία εκατομμυρίων με τη Valneva
ΕΥΡΩΠΗ
Η J&J σταμάτησε την παραγωγή του εμβολίου της για τον κορονοϊό στην Ευρώπη
Η αμερικανική φαρμακοβιομηχανία Johnson & Johnson έκλεισε πριν από ένα χρόνο το εργοστάσιό της στην Ολλανδία που παρήγαγε δόσεις του εμβολίου της κατά της ασθένειας Covid-19.
Η J&J σταμάτησε την παραγωγή του εμβολίου της για τον κορονοϊό στην Ευρώπη
ΕΥΡΩΠΗ
«Πάγος» ΕΜΑ σε 4η δόση στον γενικό πληθυσμό
Αποστάσεις του επικεφαλής γιατρού του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων από τις δηλώσεις του Ισπανού πρωθυπουργού περί ενδημικής φάσης του κορονοϊού.
«Πάγος» ΕΜΑ σε 4η δόση στον γενικό πληθυσμό
ΕΥΡΩΠΗ
ΕΜΑ: «Πρόωρο» να προβλεφθεί προσαρμογή των εμβολίων στη νέα παραλλαγή
Την ώρα που στην Ευρώπη και όλο τον κόσμο έχει επικρατήσει η αγωνία για τυχόν δραματικές συνέπειες της νέας παραλλαγής του κορονοϊού, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων δήλωσε ότι είναι «πρόωρο» να προβλεφθεί...
ΕΜΑ: «Πρόωρο» να προβλεφθεί προσαρμογή των εμβολίων στη νέα παραλλαγή
ΕΥΡΩΠΗ
Ο ΕΜΑ ξεκίνησε αξιολόγηση του εμβολίου της Janssen για τη χορήγηση τρίτης δόσης
Ο ΕΜΑ ανακοίνωσε ότι ξεκίνησε να αξιολογεί την αίτηση της Janssen (Johnson&Johnson) για τη χορήγηση αναμνηστικής δόσης του εμβολίου κατά της COVID-19, τουλάχιστον δύο μήνες μετά την πρώτη δόση σε άτομα ηλικίας...
Ο ΕΜΑ ξεκίνησε αξιολόγηση του εμβολίου της Janssen για τη χορήγηση τρίτης δόσης

Η efsyn.gr θεωρεί αυτονόητο ότι οι αναγνώστες της έχουν το δικαίωμα του σχολιασμού, της κριτικής και της ελεύθερης έκφρασης και επιδιώκει την αμφίδρομη επικοινωνία μαζί τους.

Διευκρινίζουμε όμως ότι δεν θέλουμε ο χώρος σχολιασμού της ιστοσελίδας να μετατραπεί σε μια αρένα απαξίωσης και κανιβαλισμού προσώπων και θεσμών. Για τον λόγο αυτόν δεν δημοσιεύουμε σχόλια ρατσιστικού, υβριστικού, προσβλητικού ή σεξιστικού περιεχομένου. Επίσης, και σύμφωνα με τις αρχές της Εφημερίδας των Συντακτών, διατηρούμε ανοιχτό το μέτωπο απέναντι στον φασισμό και τις ποικίλες εκφράσεις του. Έτσι, επιφυλασσόμαστε του δικαιώματός μας να μην δημοσιεύουμε ανάλογα σχόλια.

Σε όσες περιπτώσεις κρίνουμε αναγκαίο, απαντάμε στα σχόλιά σας, επιδιώκοντας έναν ειλικρινή και καλόπιστο διάλογο.

Η efsyn.gr δεν δημοσιεύει σχόλια γραμμένα σε Greeklish.

Τέλος, τα ενυπόγραφα άρθρα εκφράζουν το συντάκτη τους και δε συμπίπτουν κατ' ανάγκην με την άποψη της εφημερίδας