• Αθήνα
    Αίθριος καιρός
    25°C 21.8°C / 26.3°C
    0 BF
    57%
  • Θεσσαλονίκη
    Αίθριος καιρός
    22°C 19.6°C / 24.9°C
    1 BF
    76%
  • Πάτρα
    Ελαφρές νεφώσεις
    21°C 19.0°C / 22.1°C
    1 BF
    63%
  • Ιωάννινα
    Αίθριος καιρός
    14°C 13.9°C / 22.0°C
    1 BF
    88%
  • Αλεξανδρούπολη
    Αίθριος καιρός
    20°C 19.9°C / 19.9°C
    2 BF
    77%
  • Βέροια
    Αίθριος καιρός
    21°C 19.6°C / 22.6°C
    3 BF
    45%
  • Κοζάνη
    Αίθριος καιρός
    17°C 17.4°C / 18.9°C
    1 BF
    48%
  • Αγρίνιο
    Ελαφρές νεφώσεις
    23°C 18.6°C / 25.8°C
    1 BF
    67%
  • Ηράκλειο
    Αίθριος καιρός
    24°C 23.8°C / 26.1°C
    2 BF
    60%
  • Μυτιλήνη
    Αίθριος καιρός
    23°C 16.9°C / 22.9°C
    3 BF
    53%
  • Ερμούπολη
    Αίθριος καιρός
    24°C 21.8°C / 27.2°C
    3 BF
    78%
  • Σκόπελος
    Αίθριος καιρός
    28°C 25.6°C / 27.7°C
    1 BF
    39%
  • Κεφαλονιά
    Αίθριος καιρός
    21°C 20.9°C / 20.9°C
    1 BF
    81%
  • Λάρισα
    Ελαφρές νεφώσεις
    18°C 17.9°C / 19.5°C
    0 BF
    77%
  • Λαμία
    Ελαφρές νεφώσεις
    24°C 19.5°C / 25.7°C
    2 BF
    41%
  • Ρόδος
    Αίθριος καιρός
    25°C 18.8°C / 25.4°C
    2 BF
    58%
  • Χαλκίδα
    Αίθριος καιρός
    24°C 22.0°C / 26.6°C
    0 BF
    70%
  • Καβάλα
    Αίθριος καιρός
    22°C 17.3°C / 21.6°C
    0 BF
    80%
  • Κατερίνη
    Ελαφρές νεφώσεις
    21°C 19.7°C / 25.0°C
    1 BF
    96%
  • Καστοριά
    Αίθριος καιρός
    18°C 17.8°C / 17.8°C
    1 BF
    61%
© Sergio Delle Vedove | Dreamstime.com

EMA: Να μη χορηγείται AstraZeneca σε άτομα με ιστορικό τριχοειδούς διαρροής

  • A-
  • A+
Ακολουθήστε μας στο Google news

Nα μη χρησιμοποιείται σε άτομα με ιστορικό συνδρόμου τριχοειδούς διαρροής το εμβόλιο της Αstrazeneca συνιστά ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Υγείας (EMΑ), ενώ την ίδια στιγμή συνεχίζει να αξιολογεί περιστατικά μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας μετά από εμβολιασμό με το εμβόλιο της Pfizer/BioNTech.

Αναλυτικά, η επιτροπή ασφάλειας του EMA (PRAC) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα άτομα που είχαν προηγουμένως σύνδρομο τριχοειδούς διαρροής δεν πρέπει να εμβολιαστούν με το Vaxzevria (εμβόλιο COVID-19 AstraZeneca). Η επιτροπή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι το σύνδρομο τριχοειδούς διαρροής πρέπει να προστεθεί στις πληροφορίες του προϊόντος ως νέα παρενέργεια του εμβολίου, μαζί με μια προειδοποίηση για την ευαισθητοποίηση των επαγγελματιών υγείας και των ασθενών σχετικά με αυτόν τον κίνδυνο.

Η επιτροπή ανακοίνωσε ότι διενήργησε μια εις βάθος ανασκόπηση 6 περιπτώσεων συνδρόμου τριχοειδούς διαρροής σε άτομα που είχαν λάβει Vaxzevria. Οι περισσότερες περιπτώσεις εμφανίστηκαν σε γυναίκες και εντός 4 ημερών από τον εμβολιασμό. Τρεις από αυτούς που είχαν προσβληθεί είχαν ιστορικό συνδρόμου τριχοειδούς διαρροής και ένας από αυτούς πέθανε στη συνέχεια. Από τις 27 Μαΐου 2021, περισσότερες από 78 εκατομμύρια δόσεις Vaxzevria είχαν χορηγηθεί στην ΕΕ / ΕΟΧ και στο Ηνωμένο Βασίλειο.

Το σύνδρομο τριχοειδούς διαρροής είναι μια πολύ σπάνια, σοβαρή κατάσταση που προκαλεί διαρροή υγρών από μικρά αιμοφόρα αγγεία (τριχοειδή αγγεία), με αποτέλεσμα πρήξιμο κυρίως στα χέρια και τα πόδια, χαμηλή αρτηριακή πίεση, πάχυνση του αίματος και χαμηλά επίπεδα λευκωματίνης στο αίμα (πρωτεΐνη του αίματος).

Οι επαγγελματίες υγείας πρέπει να γνωρίζουν τα σημεία και τα συμπτώματα του συνδρόμου τριχοειδούς διαρροής και τον κίνδυνο επανεμφάνισης σε άτομα που είχαν προηγουμένως διαγνωστεί με την πάθηση.

Τα άτομα που έχουν εμβολιαστεί με το Vaxzevria θα πρέπει να αναζητήσουν άμεση ιατρική βοήθεια εάν παρουσιάσουν ταχεία διόγκωση των χεριών και των ποδιών ή απότομη αύξηση βάρους τις ημέρες μετά τον εμβολιασμό. Αυτά τα συμπτώματα συνδέονται συχνά με αίσθημα λιποθυμίας (λόγω της χαμηλής αρτηριακής πίεσης).

Η PRAC θα συνεχίσει να παρακολουθεί τις περιπτώσεις της πάθησης και θα αναλάβει τις απαραίτητες περαιτέρω ενέργειες. Η PRAC ζήτησε επίσης από την AstraZeneca, την εταιρεία μάρκετινγκ Vaxzevria, για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με έναν πιθανό μηχανισμό για την ανάπτυξη συνδρόμου τριχοειδούς διαρροής μετά τον εμβολιασμό.

Επιπλέον, η επιτροπή ασφάλειας του EMA (PRAC) ανακοίνωσε ότι συνεχίζει την αξιολόγηση των αναφορών μυοκαρδίτιδας (φλεγμονή του καρδιακού μυός) και περικαρδίτιδας (φλεγμονή της μεμβράνης γύρω από την καρδιά) σε μικρό αριθμό ατόμων μετά τον εμβολιασμό με εμβόλια COVID-19.

Η PRAC ξεκίνησε την αναθεώρησή της τον Απρίλιο μετά από περιπτώσεις μυοκαρδίτιδας μετά τον εμβολιασμό με Comirnaty (εμβόλιο Pfizer/BioNTech) στο Ισραήλ. Οι περισσότερες από αυτές τις περιπτώσεις ήταν ήπιες και επιλύθηκαν μέσα σε λίγες ημέρες. Επηρεάζουν κυρίως άνδρες κάτω των 30 ετών, με συμπτώματα που ξεκινούν κυρίως μέσα σε αρκετές ημέρες από τον εμβολιασμό με τη 2η δόση.

Περιπτώσεις μυοκαρδίτιδας και/ή περικαρδίτιδας αναφέρθηκαν επίσης στον ΕΟΧ μετά τον εμβολιασμό με όλα τα εμβόλια COVID-19.

Επί του παρόντος απαιτείται περαιτέρω ανάλυση για να εξαχθεί το συμπέρασμα εάν υπάρχει αιτιώδης σχέση με τα εμβόλια και η PRAC ζητά πρόσθετα δεδομένα από τις εταιρείες που τα εμπορεύονται.

Η μυοκαρδίτιδα και η περικαρδίτιδα είναι φλεγμονώδεις ασθένειες της καρδιάς που μπορεί να εμφανιστούν μετά από λοιμώξεις ή ανοσολογικές ασθένειες. Ανάλογα με την πηγή, η συχνότητα εμφάνισης μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας στον ΕΟΧ κυμαίνεται από 1 έως 10 στα 100.000 άτομα ετησίως. Τα συμπτώματα της μυοκαρδίτιδας και της περικαρδίτιδας μπορεί να ποικίλλουν, αλλά συχνά περιλαμβάνουν δύσπνοια, ισχυρό καρδιακό παλμό που μπορεί να είναι ακανόνιστο και πόνο στο στήθος. Οι καταστάσεις συνήθως βελτιώνονται μόνες τους ή με θεραπεία.

Η PRAC ενθαρρύνει όλους τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν τυχόν περιπτώσεις μυοκαρδίτιδας ή περικαρδίτιδας και άλλων ανεπιθύμητων ενεργειών σε άτομα που έχουν αυτά τα εμβόλια. Ασθενείς που έχουν συμπτώματα όπως δύσπνοια, έντονο καρδιακό παλμό που μπορεί να είναι ακανόνιστο και πόνος στο στήθος μετά τον εμβολιασμό θα πρέπει να συμβουλευτούν το γιατρό τους.

Ο EMA συνεργάζεται στενά με άλλες αρχές φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένης της Ισραηλινής Αρχής Φαρμάκων. Τυχόν νέα δεδομένα που διατίθενται θα τροφοδοτήσουν τη συνεχή αξιολόγηση της PRAC και ο EMA θα ενημερώσει τις συμβουλές του, όπως απαιτείται.

ΕΥΡΩΠΗ
Η J&J ήταν μια κάποια λύσις...
Η απόφαση των αμερικανικών Αρχών να σταματήσουν τους εμβολιασμούς στις ΗΠΑ με το εμβόλιο της Johnson & Johnson, αλλά και την εξαγωγή του στην Ευρώπη, δημιουργεί αναστάτωση στην Ε.Ε. που ψάχνει εναγωνίως ένα...
Η J&J ήταν μια κάποια λύσις...
ΕΥΡΩΠΗ
Γερμανοί επιστήμονες εντόπισαν τι προκαλεί θρομβώσεις μετά τον εμβολιασμό με AstraZeneca
Η έρευνα των επιστημόνων έδειξε ότι το εμβόλιο προκαλεί σπάνια περιστατικά θρόμβωσης στον εγκέφαλο για μικρό αριθμό ασθενών και πλέον στοχευμένη θεραπεία με πολύ διαδεδομένα φάρμακα μπορεί να χορηγηθεί σε...
Γερμανοί επιστήμονες εντόπισαν τι προκαλεί θρομβώσεις μετά τον εμβολιασμό με AstraZeneca
ΕΥΡΩΠΗ
Ενέκρινε η Ε.Ε. τη χορήγηση του εμβολίου της Johnson & Johnson
Πράσινο φως έδωσε ο EMA στο εμβόλιο της Johnson & Johnson. Ο ΕΜΑ ανακοίνωσε σήμερα ότι συνιστά τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό όρους για το εμβόλιο COVID-19 Janssen για την πρόληψη του COVID-19 σε άτομα...
Ενέκρινε η Ε.Ε. τη χορήγηση του εμβολίου της Johnson & Johnson
ΕΥΡΩΠΗ
Υποσχέσεις για τήρηση δεσμεύσεων από τις φαρμακοβιομηχανίες στην Ευρωβουλή
Τις προσπάθειές τους για την αύξηση της παραγωγής εμβολίων και την εκτέλεση των συμβάσεων, περιέγραψαν σε κοινή συνεδρίαση των Επιτροπών Υγείας και Βιομηχανίας, ENVI - ITRE του Ευρωκοινοβουλίου, οι...
Υποσχέσεις για τήρηση δεσμεύσεων από τις φαρμακοβιομηχανίες στην Ευρωβουλή
ΕΥΡΩΠΗ
Έφοδος των βελγικών αρχών στις εγκαταστάσεις της AstraZeneca
Κατόπιν αιτήματος της Κομισιόν, ο Βελγικός Ομοσπονδιακός Οργανισμός Φαρμάκων (FAMHP) διενήργησε επιθεώρηση στο εργοστάσιο παραγωγής εμβολίων της AstraZeneca στο Σενέφε (Αϊνό, Βαλλονία), για το οποίο η εταιρεία...
Έφοδος των βελγικών αρχών στις εγκαταστάσεις της AstraZeneca
ΕΥΡΩΠΗ
Εμβολιάστηκε το 70% του πληθυσμού της Ευρωπαϊκής Ένωσης
Η Ευρωπαϊκή Ένωση πέτυχε σήμερα το στόχο που είχε θέσει η Κομισιόν για πλήρη εμβολιασμό του 70% του πληθυσμού πριν το τέλος του καλοκαιριού, ανακοίνωσε η Επίτροπος αρμόδια για θέματα υγείας και ασφάλειας...
Εμβολιάστηκε το 70% του πληθυσμού της Ευρωπαϊκής Ένωσης

Η efsyn.gr θεωρεί αυτονόητο ότι οι αναγνώστες της έχουν το δικαίωμα του σχολιασμού, της κριτικής και της ελεύθερης έκφρασης και επιδιώκει την αμφίδρομη επικοινωνία μαζί τους.

Διευκρινίζουμε όμως ότι δεν θέλουμε ο χώρος σχολιασμού της ιστοσελίδας να μετατραπεί σε μια αρένα απαξίωσης και κανιβαλισμού προσώπων και θεσμών. Για τον λόγο αυτόν δεν δημοσιεύουμε σχόλια ρατσιστικού, υβριστικού, προσβλητικού ή σεξιστικού περιεχομένου. Επίσης, και σύμφωνα με τις αρχές της Εφημερίδας των Συντακτών, διατηρούμε ανοιχτό το μέτωπο απέναντι στον φασισμό και τις ποικίλες εκφράσεις του. Έτσι, επιφυλασσόμαστε του δικαιώματός μας να μην δημοσιεύουμε ανάλογα σχόλια.

Σε όσες περιπτώσεις κρίνουμε αναγκαίο, απαντάμε στα σχόλιά σας, επιδιώκοντας έναν ειλικρινή και καλόπιστο διάλογο.

Η efsyn.gr δεν δημοσιεύει σχόλια γραμμένα σε Greeklish.

Τέλος, τα ενυπόγραφα άρθρα εκφράζουν το συντάκτη τους και δε συμπίπτουν κατ' ανάγκην με την άποψη της εφημερίδας