• Αθήνα
    Αίθριος καιρός
    12°C 8.6°C / 14.7°C
    0 BF
    83%
  • Θεσσαλονίκη
    Ελαφρές νεφώσεις
    11°C 9.1°C / 13.3°C
    1 BF
    80%
  • Πάτρα
    Αραιές νεφώσεις
    13°C 12.0°C / 13.0°C
    1 BF
    64%
  • Ιωάννινα
    Αυξημένες νεφώσεις
    9°C 8.9°C / 10.3°C
    3 BF
    100%
  • Αλεξανδρούπολη
    Σποραδικές νεφώσεις
    10°C 9.9°C / 9.9°C
    1 BF
    93%
  • Βέροια
    Αραιές νεφώσεις
    10°C 9.0°C / 11.7°C
    1 BF
    84%
  • Κοζάνη
    Αυξημένες νεφώσεις
    6°C 6.2°C / 6.7°C
    2 BF
    76%
  • Αγρίνιο
    Ασθενείς βροχοπτώσεις
    12°C 11.8°C / 13.6°C
    2 BF
    90%
  • Ηράκλειο
    Σποραδικές νεφώσεις
    14°C 12.7°C / 16.4°C
    3 BF
    81%
  • Μυτιλήνη
    Σποραδικές νεφώσεις
    9°C 8.9°C / 8.9°C
    4 BF
    79%
  • Ερμούπολη
    Αίθριος καιρός
    16°C 16.1°C / 17.9°C
    4 BF
    72%
  • Σκόπελος
    Αίθριος καιρός
    12°C 11.8°C / 11.8°C
    3 BF
    71%
  • Κεφαλονιά
    Αυξημένες νεφώσεις
    16°C 16.0°C / 16.0°C
    4 BF
    78%
  • Λάρισα
    Ομίχλη
    6°C 4.5°C / 5.9°C
    0 BF
    100%
  • Λαμία
    Ελαφρές νεφώσεις
    11°C 4.5°C / 12.3°C
    2 BF
    100%
  • Ρόδος
    Σποραδικές νεφώσεις
    16°C 14.8°C / 16.0°C
    0 BF
    84%
  • Χαλκίδα
    Ελαφρές νεφώσεις
    11°C 8.8°C / 14.8°C
    0 BF
    80%
  • Καβάλα
    Αραιές νεφώσεις
    13°C 8.8°C / 12.7°C
    1 BF
    88%
  • Κατερίνη
    Αίθριος καιρός
    11°C 9.7°C / 13.3°C
    2 BF
    75%
  • Καστοριά
    Αυξημένες νεφώσεις
    7°C 6.8°C / 6.8°C
    2 BF
    84%

Τα κεντρικά του ΕΜΑ στο Αμστερνταμ

AP Photo/Peter Dejong

ΕΜΑ: «Πιθανή συσχέτιση» μεταξύ του εμβολίου της Johnson & Johnson και των σπάνιων θρόμβων

  • A-
  • A+

Σχετίζεται με σπάνια θρομβοεμβολικά επεισόδια το εμβόλιο της Johnson & Johnson αλλά να συνεχιστεί η χρήση του συνιστά η επιτροπή ασφάλειας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων. Στις πληροφορίες για το εμβόλιο Janssen πρέπει να προστεθεί προειδοποίηση σχετικά με ασυνήθιστες θρομβώσεις αίματος με χαμηλά αιμοπετάλια.

Η Επιτροπή (PRAC) κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι τα εν λόγω συμβάντα θα πρέπει να αναφέρονται «ως πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες του εμβολίου».

Για να καταλήξει στο συμπέρασμά της, η επιτροπή έλαβε υπόψη της όλα τα επί του παρόντος διαθέσιμα στοιχεία, συμπεριλαμβανομένων 8 αναφορών από τις Ηνωμένες Πολιτείες για σοβαρές περιπτώσεις ασυνήθιστων θρόμβων αίματος που σχετίζονται με χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων, μία από τις οποίες είχε θανατηφόρο αποτέλεσμα. Μέχρι τις 13 Απριλίου 2021, πάνω από 7 εκατομμύρια άνθρωποι είχαν λάβει το εμβόλιο Janssen στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Όλα τα κρούσματα εμφανίστηκαν σε άτομα ηλικίας κάτω των 60 ετών εντός τριών εβδομάδων μετά τον εμβολιασμό, στην πλειονότητά τους σε γυναίκες. Με βάση τα επί του παρόντος διαθέσιμα στοιχεία, δεν έχουν επιβεβαιωθεί συγκεκριμένοι παράγοντες κινδύνου.

Η PRAC σημείωσε ότι οι θρόμβοι εμφανίστηκαν κυρίως σε ασυνήθιστα σημεία, όπως σε φλέβες στον εγκέφαλο (θρόμβωση του εγκεφαλικού φλεβικού κόλπου, CVST) και στην κοιλιά (θρόμβωση της σπλαχνικής φλέβας) και σε αρτηρίες, μαζί με χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων και μερικές φορές αιμορραγία. Οι περιπτώσεις που εξετάστηκαν ήταν πολύ παρόμοιες με τις περιπτώσεις που εμφανίστηκαν με το εμβόλιο COVID-19 που αναπτύχθηκε από την AstraZeneca, Vaxzevria.

Οι επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης και τα άτομα που θα λάβουν το εμβόλιο θα πρέπει να γνωρίζουν την πιθανότητα εμφάνισης πολύ σπάνιων περιπτώσεων θρόμβων αίματος σε συνδυασμό με χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων αίματος εντός τριών εβδομάδων από τον εμβολιασμό.

Ο COVID-19 σχετίζεται με κίνδυνο νοσηλείας και θανάτου. Ο αναφερόμενος συνδυασμός θρόμβων αίματος και χαμηλών επιπέδων αιμοπεταλίων είναι πολύ σπάνιος και τα συνολικά οφέλη του εμβολίου COVID-19 Janssen για την πρόληψη του COVID-19 υπερτερούν των κινδύνων ανεπιθύμητων ενεργειών.

Η επιστημονική αξιολόγηση του EMA στηρίζει την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση των εμβολίων COVID-19. Η χρήση του εμβολίου κατά τη διάρκεια εκστρατειών εμβολιασμού σε εθνικό επίπεδο θα λαμβάνει υπόψη την κατάσταση πανδημίας και τη διαθεσιμότητα εμβολίων στα επιμέρους κράτη μέλη.

Μια πιθανή εξήγηση για τον συνδυασμό θρόμβων αίματος και χαμηλών αιμοπεταλίων είναι μια ανοσολογική απόκριση, που οδηγεί σε μια κατάσταση παρόμοια με αυτή που παρατηρείται μερικές φορές σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με ηπαρίνη και ονομάζεται επαγόμενη από ηπαρίνη θρομβοπενία, HIT.

Η PRAC τονίζει τη σημασία της άμεσης εξειδικευμένης ιατρικής θεραπείας. Αναγνωρίζοντας τα σημάδια των θρόμβων αίματος και των χαμηλών αιμοπεταλίων και αντιμετωπίζοντάς τα έγκαιρα, οι επαγγελματίες υγείας μπορούν να βοηθήσουν τους πάσχοντες στην ανάρρωσή τους και να αποφύγουν επιπλοκές. Η θρόμβωση σε συνδυασμό με τη θρομβοπενία απαιτεί εξειδικευμένη κλινική διαχείριση. Οι επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης θα πρέπει να συμβουλεύονται τις ισχύουσες οδηγίες ή/και να απευθύνονται σε ειδικούς (π.χ. αιματολόγους, ειδικούς στην πήξη) για τη διάγνωση και τη θεραπεία αυτής της κατάστασης.

Όπως για όλα τα εμβόλια, ο EMA θα συνεχίσει να παρακολουθεί την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου και να παρέχει στο κοινό τις πιο πρόσφατες πληροφορίες.

Παρόμοια αξιολόγηση σήματος ολοκληρώθηκε πρόσφατα για ένα άλλο εμβόλιο COVID-19, το Vaxzevria (προηγουμένως εμβόλιο COVID-19 της AstraZeneca).

Προβλήματα «ποιότητας» σε εργοστάσιο στις ΗΠΑ

Κι ενώ η απόφαση για την Ευρώπη ελήφθη σήμερα, στις ΗΠΑ αναμένεται να δημοσιοποιηθεί έως την Παρασκευή.

Με αφορμή τη  δημοσίευση των τριμηνιαίων αποτελεσμάτων του ομίλου, ο οικονομικός διευθυντής της Johnson & Johnson  δήλωσε ότι ελπίζει να βρεθεί γρήγορα λύση μετά την αναστολή της χρήσης του στην Ευρώπη και τις Ηνωμένες Πολιτείες και ότι η εταιρεία είνα «σίγουρη» για το εμβόλιό της.

«Παραμένουμε πολύ σίγουροι» και «ελπίζουμε ότι η ισορροπία μεταξύ των οφελών και των κινδύνων θα λειτουργήσει υπέρ ημών», δήλωσε ο Τζόζεφ Γουόκ στο αμερικανικό δίκτυο CNBC. «Συνεργαζόμαστε με τις ρυθμιστικές αρχές για να βεβαιωθούμε ότι έχουν όλες τις πληροφορίες τις οποίες χρειάζονται για να λάβουν τις αποφάσεις τους», υπογράμμισε.

Στην ανακοίνωση των οικονομικών αποτελεσμάτων η J&J δεν αναφέρει συγκεκριμένα το εμβόλιο, το οποίο πωλεί σε τιμή κόστους, αλλά υποδηλώνει ότι έχει πουλήσει εμβόλια αντί 100 εκατομμυρίων δολαρίων στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Ο όμιλος αντιμετωπίζει επίσης προβλήματα παραγωγής σε ένα εργοστάσιο στη Βαλτιμόρη, στην Πολιτεία Μέριλαντ, το οποίο διαχειρίζεται η εταιρία Emergent BioSolutions, με μια παρτίδα δόσεων εμβολίων που δεν πληρούν τα πρότυπα ποιότητας.

Η FDA ζήτησε την αναστολή της παραγωγής σε αυτό το εργοστάσιο αναμένοντας την ολοκλήρωση της επιθεώρησης.

Εάν η κανονιστική διαδικασία «πηγαίνει καλά, θα είμαστε σε θέση να εκπληρώσουμε όλες τις συμβατικές μας δεσμεύσεις (όσον αφορά την παράδοση εμβολίων, σ.σ.), στις Ηνωμένες Πολιτείες αλλά και σε ολόκληρο τον κόσμο», διαβεβαίωσε ο Τζόζεφ Γουόκ.

Ακολουθήστε μας στο Google news
ΕΥΡΩΠΗ
Ο ΕΜΑ ξεκίνησε αξιολόγηση του εμβολίου της Janssen για τη χορήγηση τρίτης δόσης
Ο ΕΜΑ ανακοίνωσε ότι ξεκίνησε να αξιολογεί την αίτηση της Janssen (Johnson&Johnson) για τη χορήγηση αναμνηστικής δόσης του εμβολίου κατά της COVID-19, τουλάχιστον δύο μήνες μετά την πρώτη δόση σε άτομα ηλικίας...
Ο ΕΜΑ ξεκίνησε αξιολόγηση του εμβολίου της Janssen για τη χορήγηση τρίτης δόσης
ΕΥΡΩΠΗ
Νέες συστάσεις του ΕΜΑ για παρενέργειες από τα εμβόλια της J&J και AstraZeneca
Νέες συστάσεις σε σχέση με ανεπιθύμητες παρενέργειες και την ασφάλεια των εμβολίων που έχουν αδειοδοτηθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση δημοσιοποίησε μέσω ανάρτησης του στο Twitter ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων.
Νέες συστάσεις του ΕΜΑ για παρενέργειες από τα εμβόλια της J&J και AstraZeneca
ΕΥΡΩΠΗ
Νέες συστάσεις από ΕΜΑ για ΑstraΖeneca - Έγκριση φαρμάκου
Να μη χορηγείται το εμβόλιο της AstraZeneca σε οποιονδήποτε παρουσίασε θρόμβους αίματος με χαμηλά αιμοπετάλια αίματος (θρόμβωση με σύνδρομο θρομβοπενίας, TTS) μετά τη λήψη εμβολίου, συστήνει ο ΕΜΑ.
Νέες συστάσεις από ΕΜΑ για ΑstraΖeneca - Έγκριση φαρμάκου
ΕΥΡΩΠΗ
Εγκρίθηκε το εμβόλιο J&J, «παγώνει» της AstraZeneca σε 9 κράτη-μέλη της Ε.Ε
Μπαράζ «παγώματος» του εμβολίου της AstraZeneca στην Ευρώπη καταγράφηκε χθες. Υψηλές προσδοκίες από το αμερικανικό εμβόλιο που εγκρίθηκε από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ).
Εγκρίθηκε το εμβόλιο J&J, «παγώνει» της AstraZeneca σε 9 κράτη-μέλη της Ε.Ε
ΕΥΡΩΠΗ
Στο «κόκκινο» σχεδόν όλη η Ευρώπη στον νέο χάρτη του ECDC
Στο βαθύ κόκκινο παραμένει η Ελλάδα. Μόνο ορισμένες περιοχές στη βορειοδυτική, κεντρική και νότια Ιταλία, καθώς και στην κεντρική Ισπανία, παραμένουν στην πορτοκαλί κατηγορία.
Στο «κόκκινο» σχεδόν όλη η Ευρώπη στον νέο χάρτη του ECDC

Η efsyn.gr θεωρεί αυτονόητο ότι οι αναγνώστες της έχουν το δικαίωμα του σχολιασμού, της κριτικής και της ελεύθερης έκφρασης και επιδιώκει την αμφίδρομη επικοινωνία μαζί τους.

Διευκρινίζουμε όμως ότι δεν θέλουμε ο χώρος σχολιασμού της ιστοσελίδας να μετατραπεί σε μια αρένα απαξίωσης και κανιβαλισμού προσώπων και θεσμών. Για τον λόγο αυτόν δεν δημοσιεύουμε σχόλια ρατσιστικού, υβριστικού, προσβλητικού ή σεξιστικού περιεχομένου. Επίσης, και σύμφωνα με τις αρχές της Εφημερίδας των Συντακτών, διατηρούμε ανοιχτό το μέτωπο απέναντι στον φασισμό και τις ποικίλες εκφράσεις του. Έτσι, επιφυλασσόμαστε του δικαιώματός μας να μην δημοσιεύουμε ανάλογα σχόλια.

Σε όσες περιπτώσεις κρίνουμε αναγκαίο, απαντάμε στα σχόλιά σας, επιδιώκοντας έναν ειλικρινή και καλόπιστο διάλογο.

Η efsyn.gr δεν δημοσιεύει σχόλια γραμμένα σε Greeklish.

Τέλος, τα ενυπόγραφα άρθρα εκφράζουν το συντάκτη τους και δε συμπίπτουν κατ' ανάγκην με την άποψη της εφημερίδας