• Αθήνα
    Σποραδικές νεφώσεις
    18°C 17.2°C / 19.1°C
    2 BF
    70%
  • Θεσσαλονίκη
    Αίθριος καιρός
    13°C 11.0°C / 14.1°C
    0 BF
    69%
  • Πάτρα
    Αίθριος καιρός
    17°C 15.5°C / 18.0°C
    3 BF
    61%
  • Ιωάννινα
    Ασθενείς βροχοπτώσεις
    11°C 10.9°C / 12.5°C
    3 BF
    93%
  • Αλεξανδρούπολη
    Ελαφρές νεφώσεις
    14°C 13.9°C / 13.9°C
    3 BF
    62%
  • Βέροια
    Αυξημένες νεφώσεις
    10°C 9.2°C / 13.4°C
    1 BF
    71%
  • Κοζάνη
    Αυξημένες νεφώσεις
    8°C 5.6°C / 8.4°C
    2 BF
    71%
  • Αγρίνιο
    Ελαφρές νεφώσεις
    15°C 14.1°C / 17.6°C
    4 BF
    79%
  • Ηράκλειο
    Ελαφρές νεφώσεις
    18°C 17.2°C / 18.8°C
    5 BF
    63%
  • Μυτιλήνη
    Σποραδικές νεφώσεις
    16°C 15.9°C / 15.9°C
    4 BF
    67%
  • Ερμούπολη
    Σποραδικές νεφώσεις
    18°C 18.3°C / 19.6°C
    5 BF
    72%
  • Σκόπελος
    Αίθριος καιρός
    17°C 16.8°C / 17.6°C
    1 BF
    58%
  • Κεφαλονιά
    Σποραδικές νεφώσεις
    19°C 18.9°C / 18.9°C
    5 BF
    68%
  • Λάρισα
    Σποραδικές νεφώσεις
    13°C 12.9°C / 16.5°C
    0 BF
    71%
  • Λαμία
    Αίθριος καιρός
    15°C 13.9°C / 16.5°C
    2 BF
    100%
  • Ρόδος
    Αραιές νεφώσεις
    17°C 16.6°C / 16.8°C
    2 BF
    65%
  • Χαλκίδα
    Ελαφρές νεφώσεις
    19°C 17.1°C / 19.3°C
    3 BF
    54%
  • Καβάλα
    Σποραδικές νεφώσεις
    13°C 11.5°C / 12.7°C
    0 BF
    78%
  • Κατερίνη
    Αραιές νεφώσεις
    13°C 11.4°C / 14.2°C
    2 BF
    67%
  • Καστοριά
    Αυξημένες νεφώσεις
    9°C 8.8°C / 8.8°C
    2 BF
    89%
Serturvetan | Dreamstime.com

Άρχισε η αξιολόγηση του Sputnik V από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ)

  • A-
  • A+

Η επιτροπή για τα ανθρώπινα φάρμακα (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε ότι ξεκίνησε μια κυλιόμενη αξιολόγηση του Sputnik V (Gam-COVID-Vac), ενός εμβολίου COVID-191 που αναπτύχθηκε από το Εθνικό Κέντρο Επιδημιολογίας και Μικροβιολογίας Gamaleya της Ρωσίας. Ο αιτών από πλευράς ΕΕ για αυτό το φάρμακο είναι η R-Pharm Germany GmbH.

Η απόφαση της CHMP να ξεκινήσει την κυλιόμενη ανασκόπηση βασίζεται σε αποτελέσματα εργαστηριακών και κλινικών μελετών σε ενήλικες. Αυτές οι μελέτες δείχνουν ότι το Sputnik V ενεργοποιεί την παραγωγή αντισωμάτων και ανοσοκυττάρων που στοχεύουν τον SARS-CoV-2 και μπορεί να βοηθήσουν στην προστασία από το COVID-19, αναφέρει ο ΕΜΑ.

Ο EMA θα αξιολογήσει τα δεδομένα καθώς θα είναι διαθέσιμα για να αποφασίσει εάν τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων. Η κυλιόμενη αξιολόγηση θα συνεχιστεί έως ότου διατεθούν αρκετά αποδεικτικά στοιχεία για επίσημη αίτηση άδειας κυκλοφορίας.

Σύμφωνα με τον ΕΜΑ, το Sputnik V αναμένεται να λειτουργήσει προετοιμάζοντας το σώμα για να αμυνθεί από μόλυνση από τον ιό SARS-CoV-2. Το Sputnik V αποτελείται από δύο διαφορετικούς ιούς που ανήκουν στην οικογένεια των αδενοϊών, το Ad26 και το Ad5. Αυτοί οι αδενοϊοί έχουν τροποποιηθεί ώστε να περιέχουν το γονίδιο για την παραγωγή της πρωτεΐνης ακίδα SARS-CoV-2. δεν μπορούν να αναπαραχθούν στο σώμα και δεν προκαλούν ασθένειες. Οι δύο αδενοϊοί χορηγούνται ξεχωριστά: Το Ad26 χρησιμοποιείται στην πρώτη δόση και το Ad5 χρησιμοποιείται στη δεύτερη για να ενισχύσει την επίδραση του εμβολίου.

Μόλις χορηγηθεί, το εμβόλιο παραδίδει το γονίδιο SARS-CoV-2 σε κύτταρα του σώματος. Τα κύτταρα θα χρησιμοποιήσουν το γονίδιο για να παράγουν την ακίδα πρωτεΐνη. Το ανοσοποιητικό σύστημα του ατόμου θα αντιμετωπίζει αυτήν την ακίδα πρωτεΐνη ως ξένη και θα παράγει φυσικές άμυνες - αντισώματα και Τ κύτταρα - έναντι αυτής της πρωτεΐνης.

Εάν, αργότερα, το εμβολιασμένο άτομο έρθει σε επαφή με το SARS-CoV-2, το ανοσοποιητικό σύστημα θα αναγνωρίσει την ακίδα πρωτεΐνη στον ιό και θα είναι έτοιμο να το επιτεθεί: αντισώματα και Τ κύτταρα μπορούν να συνεργαστούν για να σκοτώσουν τον ιό, να αποτρέψουν είσοδο στα κύτταρα του σώματος και καταστροφή μολυσμένων κυττάρων, βοηθώντας έτσι στην προστασία από το COVID-19.

Η EMA θα αξιολογήσει τη συμμόρφωση του Sputnik V με τα συνήθη πρότυπα της ΕΕ για αποτελεσματικότητα, ασφάλεια και ποιότητα. Παρόλο που ο EMA δεν μπορεί να προβλέψει τα συνολικά χρονοδιαγράμματα, θα χρειαστεί λιγότερος χρόνος από το κανονικό για την αξιολόγηση μιας ενδεχόμενης εφαρμογής, λόγω της εργασίας κατά την κυλιόμενη αξιολόγηση.

Ο EMA θα ενημερώσει το κοινό περαιτέρω όταν υποβληθεί η αίτηση άδειας κυκλοφορίας για το εμβόλιο.

Ακολουθήστε μας στο Google news
ΕΥΡΩΠΗ
Στο «κόκκινο» σχεδόν όλη η Ευρώπη στον νέο χάρτη του ECDC
Στο βαθύ κόκκινο παραμένει η Ελλάδα. Μόνο ορισμένες περιοχές στη βορειοδυτική, κεντρική και νότια Ιταλία, καθώς και στην κεντρική Ισπανία, παραμένουν στην πορτοκαλί κατηγορία.
Στο «κόκκινο» σχεδόν όλη η Ευρώπη στον νέο χάρτη του ECDC
ΕΥΡΩΠΗ
Ήττα Κομισιόν στο Ευρωπαϊκό Συμβούλιο με το βλέμμα στην πανδημία
Οι χώρες της Ε.Ε. μπλόκαραν την Τετάρτη την υιοθέτηση νομικού κειμένου που δημιουργεί έκτακτες εξουσίες για την Κομισιόν μέσω της HERA.
Ήττα Κομισιόν στο Ευρωπαϊκό Συμβούλιο με το βλέμμα στην πανδημία
ΕΥΡΩΠΗ
ECDC: 59 σήμερα τα επιβεβαιωμένα κρούσματα της Όμικρον στην Ευρώπη
Ορισμένα πιθανά κρούσματα έχουν επίσης αναφερθεί από άλλες περιοχές, αλλά βρίσκονται ακόμη υπό διερεύνηση. Κρούσματα της «Ο» έχουν αναφερθεί επίσης σε 12 χώρες και εδάφη εκτός ΕΕ/ΕΟΧ.
ECDC: 59 σήμερα τα επιβεβαιωμένα κρούσματα της Όμικρον στην Ευρώπη
ΕΥΡΩΠΗ
Καταρρίπτουν πανδημικά ρεκόρ η μία μετά την άλλη οι χώρες της Ε.Ε.
Δεν υπάρχουν περιθώρια αισιοδοξίας για την εξέλιξη της πανδημίας στην ευρωπαϊκή επικράτεια, καθώς όσο μπαίνουμε πιο βαθιά στο χειμώνα, η επιδημιολογική εικόνα σε πολλές χώρες «κοκκινίζει» όλο και περισσότερο.
Καταρρίπτουν πανδημικά ρεκόρ η μία μετά την άλλη οι χώρες της Ε.Ε.
ΕΥΡΩΠΗ
Ανησυχία σε ΕΕ και ΝΑΤΟ για τις κινήσεις στα σύνορα της Ουκρανίας
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει λάβει αρκετά ανησυχητικές πληροφορίες για την κατάσταση στην περιοχή δήλωσε εκπρόσωπος της Κομισιόν αναφερόμενος στην πληροφορία ότι η Ουάσινγκτον ανησυχεί ότι η Μόσχα θα εξαπολύσει...
Ανησυχία σε ΕΕ και ΝΑΤΟ για τις κινήσεις στα σύνορα της Ουκρανίας

Η efsyn.gr θεωρεί αυτονόητο ότι οι αναγνώστες της έχουν το δικαίωμα του σχολιασμού, της κριτικής και της ελεύθερης έκφρασης και επιδιώκει την αμφίδρομη επικοινωνία μαζί τους.

Διευκρινίζουμε όμως ότι δεν θέλουμε ο χώρος σχολιασμού της ιστοσελίδας να μετατραπεί σε μια αρένα απαξίωσης και κανιβαλισμού προσώπων και θεσμών. Για τον λόγο αυτόν δεν δημοσιεύουμε σχόλια ρατσιστικού, υβριστικού, προσβλητικού ή σεξιστικού περιεχομένου. Επίσης, και σύμφωνα με τις αρχές της Εφημερίδας των Συντακτών, διατηρούμε ανοιχτό το μέτωπο απέναντι στον φασισμό και τις ποικίλες εκφράσεις του. Έτσι, επιφυλασσόμαστε του δικαιώματός μας να μην δημοσιεύουμε ανάλογα σχόλια.

Σε όσες περιπτώσεις κρίνουμε αναγκαίο, απαντάμε στα σχόλιά σας, επιδιώκοντας έναν ειλικρινή και καλόπιστο διάλογο.

Η efsyn.gr δεν δημοσιεύει σχόλια γραμμένα σε Greeklish.

Τέλος, τα ενυπόγραφα άρθρα εκφράζουν το συντάκτη τους και δε συμπίπτουν κατ' ανάγκην με την άποψη της εφημερίδας