• Αθήνα
    Ελαφρές νεφώσεις
    14°C 12.0°C / 15.7°C
    1 BF
    77%
  • Θεσσαλονίκη
    Αραιές νεφώσεις
    10°C 8.5°C / 12.8°C
    0 BF
    86%
  • Πάτρα
    Ελαφρές νεφώσεις
    14°C 13.0°C / 14.4°C
    3 BF
    67%
  • Ιωάννινα
    Αραιές νεφώσεις
    6°C 5.9°C / 8.1°C
    1 BF
    100%
  • Αλεξανδρούπολη
    Αραιές νεφώσεις
    9°C 8.9°C / 10.2°C
    1 BF
    87%
  • Βέροια
    Αίθριος καιρός
    8°C 7.0°C / 11.2°C
    1 BF
    81%
  • Κοζάνη
    Αίθριος καιρός
    3°C 3.4°C / 4.5°C
    0 BF
    93%
  • Αγρίνιο
    Αίθριος καιρός
    13°C 9.6°C / 14.0°C
    0 BF
    80%
  • Ηράκλειο
    Σποραδικές νεφώσεις
    17°C 16.0°C / 18.0°C
    3 BF
    73%
  • Μυτιλήνη
    Ελαφρές νεφώσεις
    15°C 11.9°C / 14.9°C
    2 BF
    82%
  • Ερμούπολη
    Ελαφρές νεφώσεις
    16°C 15.5°C / 17.4°C
    1 BF
    77%
  • Σκόπελος
    Ελαφρές νεφώσεις
    14°C 13.5°C / 14.6°C
    1 BF
    82%
  • Κεφαλονιά
    Σποραδικές νεφώσεις
    11°C 10.9°C / 10.9°C
    0 BF
    87%
  • Λάρισα
    Ασθενής ομίχλη
    8°C 7.5°C / 7.9°C
    0 BF
    100%
  • Λαμία
    Αίθριος καιρός
    11°C 7.5°C / 10.6°C
    1 BF
    68%
  • Ρόδος
    Σποραδικές νεφώσεις
    18°C 13.8°C / 19.3°C
    0 BF
    81%
  • Χαλκίδα
    Ελαφρές νεφώσεις
    15°C 13.0°C / 15.9°C
    0 BF
    88%
  • Καβάλα
    Αραιές νεφώσεις
    12°C 11.3°C / 12.1°C
    2 BF
    89%
  • Κατερίνη
    Αίθριος καιρός
    9°C 7.7°C / 12.2°C
    1 BF
    75%
  • Καστοριά
    Αίθριος καιρός
    4°C 3.8°C / 3.8°C
    1 BF
    84%
Gareth Fuller/Pool via AP

«Πράσινο» φως του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στο εμβόλιο της Astrazeneca

  • A-
  • A+

Τo εμβόλιο της AstraZeneca ενέκρινε σήμερα ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ), για πολίτες άνω των 18. Παρόλο που ο ΕΜΑ αναγνωρίζει ότι δεν υπάρχουν αρκετά στοιχεία για πολίτες άνω των 55 ετών, ο Οργανισμός αναμένει ότι θα παρέχει κάποια προστασία και για αυτές τις ηλικίες. Μετά τη σύσταση της ΕΜΑ, η Κομισιόν θα εκδόσει με συνοπτικές διαδικασίες την σχετική άδεια υπό όρους (CMA), με συμφωνία των κρατών μελών.

«Οι περισσότεροι από τους συμμετέχοντες σε αυτές τις μελέτες ήταν μεταξύ 18 και 55 ετών. Δεν υπάρχουν ακόμη αρκετά αποτελέσματα σε ηλικιωμένους συμμετέχοντες (άνω των 55 ετών) για να δώσουν μια εικόνα για το πόσο καλά θα λειτουργήσει το εμβόλιο σε αυτήν την ομάδα. Ωστόσο, αναμένεται προστασία, δεδομένου ότι παρατηρείται ανοσοαπόκριση σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα και βασίζεται στην εμπειρία με άλλα εμβόλια. Δεδομένου ότι υπάρχουν αξιόπιστες πληροφορίες για την ασφάλεια σε αυτόν τον πληθυσμό, οι επιστημονικοί εμπειρογνώμονες του EMA θεώρησαν ότι το εμβόλιο μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ηλικιωμένους ενήλικες. Περισσότερες πληροφορίες αναμένονται από συνεχιζόμενες μελέτες, οι οποίες περιλαμβάνουν υψηλότερο ποσοστό ηλικιωμένων συμμετεχόντων», σημειώνεται χαρακτηριστικά.

Η χορήγηση της άδειας κυκλοφορίας είναι υπό όρους, όπως και για τα προηγούμενα εμβόλια που έχουν εγκριθεί.

Η επιτροπή για τα ανθρώπινα φάρμακα του EMA (CHMP) αξιολόγησε διεξοδικά τα δεδομένα σχετικά με την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου και συνέστησε με συναίνεση να χορηγηθεί από την Κομισιόν επίσημη υπό όρους άδεια κυκλοφορίας. «Αυτό θα εξασφαλίσει στους πολίτες της ΕΕ ότι το εμβόλιο πληροί τα πρότυπα της ΕΕ και θέτει σε εφαρμογή τις διασφαλίσεις, τους ελέγχους και τις υποχρεώσεις για την υποστήριξη εκστρατειών εμβολιασμού σε ολόκληρη την ΕΕ», αναφέρεται στην ανακοίνωση.

«Με αυτήν την τρίτη θετική γνώμη, έχουμε επεκτείνει περαιτέρω το οπλοστάσιο των εμβολίων που διατίθενται στα κράτη μέλη της ΕΕ και του ΕΟΧ για την καταπολέμηση της πανδημίας και την προστασία των πολιτών τους", δήλωσε η Emer Cooke, Εκτελεστική Διευθυντής του EMA. "Όπως και σε προηγούμενες περιπτώσεις, η CHMP αξιολόγησε αυστηρά αυτό το εμβόλιο και η επιστημονική βάση του έργου μας στηρίζει τη σταθερή δέσμευσή μας για προστασία της υγείας των πολιτών της ΕΕ».

Σύμφωνα με τον ΕΜΑ, τα συνδυασμένα αποτελέσματα από 4 κλινικές δοκιμές στο Ηνωμένο Βασίλειο, τη Βραζιλία και τη Νότια Αφρική έδειξαν ότι το εμβόλιο COVID-19 AstraZeneca ήταν ασφαλές και αποτελεσματικό στην πρόληψη του COVID-19 σε άτομα ηλικίας από 18 ετών. Σε αυτές οι μελέτες συμμετείχαν συνολικά περίπου 24.000 άτομα.

Η ασφάλεια του εμβολίου έχει αποδειχθεί στις τέσσερις μελέτες. Ωστόσο, ο Οργανισμός βασίστηκε στον υπολογισμό του για το πόσο καλά λειτουργούσε το εμβόλιο στα αποτελέσματα της μελέτης COV002 (που διεξήχθη στο Ηνωμένο Βασίλειο) και της μελέτης COV003 (που πραγματοποιήθηκε στη Βραζιλία). Οι άλλες δύο μελέτες είχαν λιγότερες από 6 περιπτώσεις COVID-19 σε κάθε μία, κάτι που δεν ήταν αρκετό για τη μέτρηση της προληπτικής δράσης του εμβολίου. Επιπλέον, δεδομένου ότι το εμβόλιο πρέπει να χορηγείται ως δύο τυπικές δόσεις και η δεύτερη δόση πρέπει να χορηγείται μεταξύ 4 και 12 εβδομάδων μετά την πρώτη, ο Οργανισμός επικεντρώθηκε στα αποτελέσματα που αφορούσαν άτομα που έλαβαν αυτό το τυπικό σχήμα.

Αυτά έδειξαν μείωση 59,5% στον αριθμό των συμπτωματικών περιπτώσεων COVID-19 σε άτομα που έλαβαν το εμβόλιο (64 από τα 5.258 έλαβαν COVID-19 με συμπτώματα) σε σύγκριση με τα άτομα που έλαβαν ενέσεις placebo (154 από 5.210 έλαβαν COVID-19 με συμπτώματα). Αυτό σημαίνει ότι το εμβόλιο έδειξε περίπου 60% αποτελεσματικότητα στις κλινικές δοκιμές.

Περισσότερες πληροφορίες αναμένονται από συνεχιζόμενες μελέτες, οι οποίες περιλαμβάνουν υψηλότερο ποσοστό ηλικιωμένων συμμετεχόντων.

Το εμβόλιο COVID-19 AstraZeneca χορηγείται ως δύο ενέσεις στο χέρι, η δεύτερη μεταξύ 4 έως 12 εβδομάδων μετά την πρώτη. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το COVID-19 Vaccine AstraZeneca ήταν συνήθως ήπιες ή μέτριες και βελτιώθηκαν μέσα σε λίγες ημέρες μετά τον εμβολιασμό. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πόνος και ευαισθησία στο σημείο της ένεσης, πονοκέφαλος, κόπωση, μυϊκός πόνος, γενικό αίσθημα αδιαθεσίας, ρίγη, πυρετός, πόνος στις αρθρώσεις και ναυτία.

Ακολουθήστε μας στο Google news
ΕΥΡΩΠΗ
ΕΜΑ για AstraZeneca: Σύνδεση με σπάνιες παρενέργειες-Τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων
Τα συνολικά οφέλη του εμβολίου υπερτερούν των κινδύνων από τις παρενέργειες, συμπεραίνει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων κάνοντας λόγο για πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες παρενέργειες.
ΕΜΑ για AstraZeneca: Σύνδεση με σπάνιες παρενέργειες-Τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων
ΕΥΡΩΠΗ
Ο ΕΜΑ ξεκίνησε αξιολόγηση του εμβολίου της Janssen για τη χορήγηση τρίτης δόσης
Ο ΕΜΑ ανακοίνωσε ότι ξεκίνησε να αξιολογεί την αίτηση της Janssen (Johnson&Johnson) για τη χορήγηση αναμνηστικής δόσης του εμβολίου κατά της COVID-19, τουλάχιστον δύο μήνες μετά την πρώτη δόση σε άτομα ηλικίας...
Ο ΕΜΑ ξεκίνησε αξιολόγηση του εμβολίου της Janssen για τη χορήγηση τρίτης δόσης
ΕΥΡΩΠΗ
Η CureVac απέσυρε την αίτηση στον ΕΜΑ, αλλά στοχεύει σε εμβόλιο νέας γενιάς για τον Covid
Μετά τα απογοητευτικά αποτελέσματα του τελικού σταδίου των δοκιμών της, η γερμανική φαρμακευτική εγκατελείπει την προσπάθεια για το πρώτο της εμβόλιο κατά του Covid-19 και πλέον θα εστιάσει στην ανάπτυξη...
Η CureVac απέσυρε την αίτηση στον ΕΜΑ, αλλά στοχεύει σε εμβόλιο νέας γενιάς για τον Covid
ΕΥΡΩΠΗ
Νέες συστάσεις του ΕΜΑ για παρενέργειες από τα εμβόλια της J&J και AstraZeneca
Νέες συστάσεις σε σχέση με ανεπιθύμητες παρενέργειες και την ασφάλεια των εμβολίων που έχουν αδειοδοτηθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση δημοσιοποίησε μέσω ανάρτησης του στο Twitter ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων.
Νέες συστάσεις του ΕΜΑ για παρενέργειες από τα εμβόλια της J&J και AstraZeneca
ΕΥΡΩΠΗ
Ευρωπαϊκός... ρατσισμός προς τους εμβολιασμένους με το ινδικό AstraZeneca
Αντιδράσεις από την Ινδία αλλά και την Αφρικανική Ενωση έχουν φτάσει στην Ε.Ε., διότι τόσο η Ινδία όσο και χώρες της Αφρικής χρησιμοποιούν μεταξύ άλλων την ινδική εκδοχή του εμβολίου της AstraZeneca, το οποίο...
Ευρωπαϊκός... ρατσισμός προς τους εμβολιασμένους με το ινδικό AstraZeneca
ΕΥΡΩΠΗ
ΕΜΑ: Καλή η ανάμιξη εμβολίων, αλλά δεν μπορούμε να κάνουμε ακόμα σύσταση
Θετικά στοιχεία από την ανάμιξη εμβολίων βλέπει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, αλλά δεν είναι σε θέση να απαντήσει για το ενδεχόμενο λήψης δόσεων διαφορετικών εμβολίων. Αυτό είπε σήμερα ο ΕΜΑ, ο Ευρωπαϊκός...
ΕΜΑ: Καλή η ανάμιξη εμβολίων, αλλά δεν μπορούμε να κάνουμε ακόμα σύσταση

Η efsyn.gr θεωρεί αυτονόητο ότι οι αναγνώστες της έχουν το δικαίωμα του σχολιασμού, της κριτικής και της ελεύθερης έκφρασης και επιδιώκει την αμφίδρομη επικοινωνία μαζί τους.

Διευκρινίζουμε όμως ότι δεν θέλουμε ο χώρος σχολιασμού της ιστοσελίδας να μετατραπεί σε μια αρένα απαξίωσης και κανιβαλισμού προσώπων και θεσμών. Για τον λόγο αυτόν δεν δημοσιεύουμε σχόλια ρατσιστικού, υβριστικού, προσβλητικού ή σεξιστικού περιεχομένου. Επίσης, και σύμφωνα με τις αρχές της Εφημερίδας των Συντακτών, διατηρούμε ανοιχτό το μέτωπο απέναντι στον φασισμό και τις ποικίλες εκφράσεις του. Έτσι, επιφυλασσόμαστε του δικαιώματός μας να μην δημοσιεύουμε ανάλογα σχόλια.

Σε όσες περιπτώσεις κρίνουμε αναγκαίο, απαντάμε στα σχόλιά σας, επιδιώκοντας έναν ειλικρινή και καλόπιστο διάλογο.

Η efsyn.gr δεν δημοσιεύει σχόλια γραμμένα σε Greeklish.

Τέλος, τα ενυπόγραφα άρθρα εκφράζουν το συντάκτη τους και δε συμπίπτουν κατ' ανάγκην με την άποψη της εφημερίδας