• Αθήνα
    Αίθριος καιρός
    30°C 29.2°C / 29.8°C
    1 BF
    32%
  • Θεσσαλονίκη
    Αίθριος καιρός
    26°C 25.6°C / 25.6°C
    1 BF
    73%
  • Πάτρα
    Αίθριος καιρός
    24°C 24.0°C / 24.0°C
    3 BF
    80%
  • Ιωάννινα
    Αίθριος καιρός
    21°C 20.9°C / 20.9°C
    1 BF
    73%
  • Αλεξανδρούπολη
    Αίθριος καιρός
    23°C 22.9°C / 22.9°C
    2 BF
    73%
  • Βέροια
    Αίθριος καιρός
    25°C 25.0°C / 25.0°C
    3 BF
    41%
  • Κοζάνη
    Αίθριος καιρός
    21°C 21.4°C / 21.4°C
    2 BF
    33%
  • Αγρίνιο
    Αίθριος καιρός
    25°C 24.6°C / 24.6°C
    1 BF
    82%
  • Ηράκλειο
    Αίθριος καιρός
    27°C 26.8°C / 26.8°C
    2 BF
    74%
  • Μυτιλήνη
    Αίθριος καιρός
    27°C 22.9°C / 26.9°C
    2 BF
    50%
  • Ερμούπολη
    Αίθριος καιρός
    26°C 25.8°C / 26.4°C
    2 BF
    78%
  • Σκόπελος
    Ελαφρές νεφώσεις
    26°C 25.7°C / 25.7°C
    2 BF
    68%
  • Κεφαλονιά
    Αίθριος καιρός
    24°C 23.9°C / 24.9°C
    0 BF
    94%
  • Λάρισα
    Ασθενείς βροχοπτώσεις
    28°C 27.5°C / 27.5°C
    2 BF
    39%
  • Λαμία
    Αίθριος καιρός
    27°C 27.5°C / 27.5°C
    2 BF
    48%
  • Ρόδος
    Ελαφρές νεφώσεις
    26°C 23.8°C / 25.8°C
    2 BF
    69%
  • Χαλκίδα
    Αραιές νεφώσεις
    30°C 29.4°C / 30.0°C
    2 BF
    47%
  • Καβάλα
    Αίθριος καιρός
    20°C 20.3°C / 20.3°C
    0 BF
    94%
  • Κατερίνη
    Αίθριος καιρός
    26°C 25.7°C / 25.7°C
    2 BF
    44%
  • Καστοριά
    Αίθριος καιρός
    22°C 21.8°C / 21.8°C
    2 BF
    59%
AP Photo/Rafiq Maqbool, File

Καναδάς και Μεξικό έλαβαν εμβόλια της AstraZeneca πριν τους κατάλληλους ελέγχους

  • A-
  • A+
Ακολουθήστε μας στο Google news

Ο Καναδάς και το Μεξικό εισήγαγαν εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου της AstraZeneca κατά της COVID-19 και τις πρόσφεραν στο κοινό χωρίς πρώτα οι υγειονομικές αρχές να επιθεωρήσουν σωστά τη λειτουργόα του κατασκευαστή στις ΗΠΑ, σύμφωνα με τα αρχεία επιθεώρησης και τις εμπλεκόμενες ρυθμιστικές αρχές, αποκαλύπτει το Reuters σε αποκλειστικό του δημοσίευμα.

Το εργοστάσιο με έδρα τη Βαλτιμόρη που ανήκει στην Emergent BioSolutions Inc παρήγαγε εμβόλια τόσο για την AstraZeneca Plc όσο και για την Johnson & Johnson, βάσει σύμβασης ύψους 628 εκατομμυρίων δολαρίων με την κυβέρνηση των ΗΠΑ.

Στα τέλη Μαρτίου, υπό την πίεση να βοηθήσει άλλα έθνη να αποκτήσουν πρόσβαση στα εμβόλια κατά της COVID-19, η κυβέρνηση Μπάιντεν απελευθέρωσε 1,5 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου της AstraZeneca προς τον Καναδά και 2,5 εκατομμύρια προς το Μεξικό.

Οι ευρωπαϊκοί ρυθμιστικοί φορείς είχαν πιστοποιήσει ότι το εργοστάσιο της Emergent συμμορφώνεται με τις «καλές πρακτικές παρασκευής» και σε αυτή τη βάση τόσο ο Καναδάς όσο και το Μεξικό άρχισαν να χρησιμοποιούν το εμβόλιο, ανέφεραν στο Reuters οι ρυθμιστικές αρχές των δύο χωρών.

Αλλά ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) είπε στο Reuters ότι η πιστοποίηση βασίστηκε σε απομακρυσμένη επιθεώρηση που επικεντρώθηκε σε μέρος της εγκατάστασης που δεν παρήγαγε στην πραγματικότητα τα εμβόλια της AstraZeneca - κάτι που ακούγεται για πρώτη φορά.

Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων σταμάτησε την παραγωγή στο συγκεκριμένο εργοστάσιο τρεις εβδομάδες αργότερα, αφότου διαπιστώθηκε ότι το εμβόλιο της J & J ήταν μολυσμένο με υλικό που χρησιμοποιήθηκε στα εμβόλια της AstraZeneca.

Οι επιθεωρητές της FDA τεκμηρίωσαν αργότερα ανθυγιεινές συνθήκες και κακώς εκπαιδευμένο προσωπικό στο εργοστάσιο, το οποίο είχε επιθεωρηθεί γρήγορα για να παράξει εμβόλια κατά τη διάρκεια της πανδημίας.

Η Emergent δήλωσε την Πέμπτη ότι η FDA της επέτρεψε να συνεχίσει την παραγωγή δόσεων του εμβολίου της J&J στο εργοστάσιο της Βαλτιμόρης μετά την ολοκλήρωση επιπλέον κανονιστικών ελέγχων.

Το Reuters σημειώνει ότι δεν έχει συνδεθεί καμία αναφορά ασθένειας με εμβόλια που έχουν παραχθεί από την Emergent και οι ρυθμιστικές αρχές δεν ισχυρίζονται ότι έχουν χορηγηθεί μολυσμένα εμβόλια στον κόσμο. Η Emergent είπε ότι δεν υπήρξε καμία ένδειξη μόλυνσης των εμβολίων της AstraZeneca που παρήχθησαν στο εργοστάσιο της.

Ωστόσο, οι λεπτομέρειες της ελαττωματικής διαδικασίας έγκρισης δείχνουν τυφλά σημεία που μπορούν να αναπτυχθούν όταν οι εθνικές ρυθμιστικές αρχές έχουν κοινή ευθύνη για την εποπτεία μιας σύνθετης παγκόσμιας φαρμακευτικής βιομηχανίας. Αυτές επιδεινώθηκαν μόνο λόγω του επείγοντος της πανδημίας, τονίζει το δημοσίευμα.

«Είναι ρίσκο, γιατί ποιος ξέρει ποια είναι τα πρότυπα που εφαρμόζονται;» σχολίασε ο Joel Lexchin, Καναδός καθηγητής, ειδικός στα φάρμακα. Ο οργανισμός Health Canada βασίζεται συνήθως σε ξένες ρυθμιστικές αρχές, είπε. «Είναι ένα κενό που υπάρχει εκτός εποχών κρίσης».

Η Emergent ανέφερε σε δήλωσή της ότι «συνεργάστηκε με αξιωματούχους υγείας σε όλο τον κόσμο για να διασφαλίσει ότι οποιαδήποτε ουσία σε εμβόλιο που κατασκευάσαμε πληροί τις αυστηρές απαιτήσεις ασφάλειας και ποιότητας πριν από την κυκλοφορία».

Η AstraZeneca δήλωσε ότι τα εμβόλια που κατασκευάζονται από την Emergent υποβλήθηκαν σε περισσότερους από 40 ελέγχους για να ικανοποιήσουν τις απαιτήσεις της για ασφάλεια, καθαρότητα και ποιότητα και ότι τα πρότυπα παρασκευής της «αξιολογούνται αυστηρά και επαληθεύονται ανεξάρτητα από τις ρυθμιστικές αρχές».

Ο οργανισμός Health Canada δήλωσε στο Reuters ότι είναι βέβαιος πως τα εμβόλια που έλαβε ήταν ασφαλή, δείχνοντας εν μέρει τα συστήματα ποιοτικού ελέγχου της AstraZeneca. Ο ρυθμιστής υγείας του Μεξικού COFEPRIS δήλωσε ότι παραμένει «σίγουρος ότι η διαδικασία έγκρισης πραγματοποιήθηκε με όλη την απαραίτητη αυστηρότητα».

ΕΥΡΩΠΗ
Η AstraZeneca ελπίζει σε σύντομη διευθέτηση των διαφορών της με την Ε.Ε.
Την εκτίμηση ότι τις ερχόμενες εβδομάδες θα διευθετηθεί η νομική διένεξη με την Ευρωπαϊκή Ένωση όσον αφορά τις καθυστερήσεις στις παραδόσεις του εμβολίου της κατά της ασθένειας Covid-19, εξέφρασε ο...
Η AstraZeneca ελπίζει σε σύντομη διευθέτηση των διαφορών της με την Ε.Ε.
ΙΑΤΡΙΚΑ ΘΕΜΑΤΑ
Έρευνα: Ισχυρά αντισώματα από εμβολιασμό πρώτα με AstraZeneca και μετά με Pfizer
Νοτιοκορεατική έρευνα καταγράφει ότι μικτός εμβολιασμός με AstraZeneca και Pfizer μπορεί να δημιουργήσει έξι φορές περισσότερα αντισώματα σε σχέση με δύο δόσεις του ιδίου εμβολίου της βρετανοσουηδικής...
Έρευνα: Ισχυρά αντισώματα από εμβολιασμό πρώτα με AstraZeneca και μετά με Pfizer
ΒΟΡΕΙΑ ΑΜΕΡΙΚΗ
«Τρέχει και δε φτάνει» στις ΗΠΑ η AstraZeneca
Ακόμη δεν έχει λάβει έγκριση από την αμερικανική υγειονομική αρχή (FDA) το εμβόλιο της βρετανοσουηδικής εταιρείας, που κάνει αγώνα δρόμου για να συγκεντρώσει τα απαραίτητα δεδομένα.
«Τρέχει και δε φτάνει» στις ΗΠΑ η AstraZeneca
ΒΟΡΕΙΑ ΑΜΕΡΙΚΗ
Δεύτερο περιστατικό θρόμβωσης μετά από εμβόλιο της AstraZeneca στον Καναδά
Τη δεύτερη περίπτωση εμφάνισης σπάνιας θρόμβωσης στο αίμα και χαμηλών αιμοπεταλίων, μετά από χορήγηση του εμβολίου της AstraZeneca για τον νέο κορονοϊό, εντόπισαν οι υγειονομικές αρχές του Καναδά.
Δεύτερο περιστατικό θρόμβωσης μετά από εμβόλιο της AstraZeneca στον Καναδά
ΒΟΡΕΙΑ ΑΜΕΡΙΚΗ
Τέλος στο εμβόλιο της AstraZeneca για τους κάτω των 55 στον Καναδά
Στον μακρύ κατάλογο με τις χώρες που έχουν αναστείλει τη χορήγηση του εμβολίου της AstraZeneca προστέθηκε και ο Καναδάς, με τη χώρα να απαγορεύει τη χρήση του σε ηλικίες κάτω των 55 ετών.
Τέλος στο εμβόλιο της AstraZeneca για τους κάτω των 55 στον Καναδά

Η efsyn.gr θεωρεί αυτονόητο ότι οι αναγνώστες της έχουν το δικαίωμα του σχολιασμού, της κριτικής και της ελεύθερης έκφρασης και επιδιώκει την αμφίδρομη επικοινωνία μαζί τους.

Διευκρινίζουμε όμως ότι δεν θέλουμε ο χώρος σχολιασμού της ιστοσελίδας να μετατραπεί σε μια αρένα απαξίωσης και κανιβαλισμού προσώπων και θεσμών. Για τον λόγο αυτόν δεν δημοσιεύουμε σχόλια ρατσιστικού, υβριστικού, προσβλητικού ή σεξιστικού περιεχομένου. Επίσης, και σύμφωνα με τις αρχές της Εφημερίδας των Συντακτών, διατηρούμε ανοιχτό το μέτωπο απέναντι στον φασισμό και τις ποικίλες εκφράσεις του. Έτσι, επιφυλασσόμαστε του δικαιώματός μας να μην δημοσιεύουμε ανάλογα σχόλια.

Σε όσες περιπτώσεις κρίνουμε αναγκαίο, απαντάμε στα σχόλιά σας, επιδιώκοντας έναν ειλικρινή και καλόπιστο διάλογο.

Η efsyn.gr δεν δημοσιεύει σχόλια γραμμένα σε Greeklish.

Τέλος, τα ενυπόγραφα άρθρα εκφράζουν το συντάκτη τους και δε συμπίπτουν κατ' ανάγκην με την άποψη της εφημερίδας