• Αθήνα
    Αίθριος καιρός
    27°C 23.9°C / 28.6°C
    2 BF
    37%
  • Θεσσαλονίκη
    Αίθριος καιρός
    25°C 24.7°C / 24.7°C
    2 BF
    55%
  • Πάτρα
    Αραιές νεφώσεις
    27°C 25.0°C / 28.0°C
    1 BF
    60%
  • Ιωάννινα
    Αίθριος καιρός
    20°C 20.2°C / 20.2°C
    2 BF
    81%
  • Αλεξανδρούπολη
    Ελαφρές νεφώσεις
    26°C 25.9°C / 25.9°C
    3 BF
    41%
  • Βέροια
    Ελαφρές νεφώσεις
    26°C 21.8°C / 28.4°C
    2 BF
    52%
  • Κοζάνη
    Αυξημένες νεφώσεις
    24°C 20.6°C / 24.8°C
    2 BF
    65%
  • Αγρίνιο
    Σποραδικές νεφώσεις
    26°C 24.7°C / 27.6°C
    1 BF
    57%
  • Ηράκλειο
    Αίθριος καιρός
    24°C 24.4°C / 24.4°C
    5 BF
    71%
  • Μυτιλήνη
    Αίθριος καιρός
    26°C 23.9°C / 25.9°C
    3 BF
    69%
  • Ερμούπολη
    Αίθριος καιρός
    26°C 25.1°C / 26.8°C
    5 BF
    47%
  • Σκόπελος
    Αίθριος καιρός
    25°C 22.9°C / 24.7°C
    0 BF
    61%
  • Κεφαλονιά
    Ελαφρές νεφώσεις
    28°C 27.9°C / 28.9°C
    3 BF
    69%
  • Λάρισα
    Ελαφρές νεφώσεις
    23°C 22.9°C / 24.5°C
    2 BF
    53%
  • Λαμία
    Αίθριος καιρός
    25°C 24.5°C / 25.6°C
    2 BF
    55%
  • Ρόδος
    Αίθριος καιρός
    27°C 27.0°C / 27.0°C
    2 BF
    65%
  • Χαλκίδα
    Αίθριος καιρός
    26°C 24.2°C / 28.1°C
    2 BF
    30%
  • Καβάλα
    Σποραδικές νεφώσεις
    25°C 25.1°C / 25.1°C
    1 BF
    48%
  • Κατερίνη
    Αίθριος καιρός
    24°C 24.0°C / 24.0°C
    2 BF
    60%
  • Καστοριά
    Αυξημένες νεφώσεις
    25°C 22.8°C / 25.2°C
    2 BF
    40%
«Τρέχει και δε φτάνει» στις ΗΠΑ η AstraZeneca
Photo 217260918 © Stanislav Sukhin | Dreamstime.com

«Τρέχει και δε φτάνει» στις ΗΠΑ η AstraZeneca

  • A-
  • A+
Ακολουθήστε μας στο Google news

Ακόμη δεν έχει λάβει έγκριση από την αμερικανική υγειονομική αρχή (FDA) το εμβόλιο  κατά της Covid-19 της βρετανοσουηδικής φαρμακευτικής εταιρείας, που κάνει αγώνα δρόμου για να συγκεντρώσει τα απαραίτητα δικαιολογητικά, προκειμένου να μπει και αυτή στη σημαντική αγορά των ΗΠΑ.

Σύμφωνα με μια έκθεση που δημοσιεύει κατ’ αποκλειστικότητα η  «Wall Street Journal», αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι η FDA δεν είναι ικανοποιημένη με τα δεδομένα από τις κλινικές δοκιμές του εμβολίου της AstraZeneca για την έγκριση υπό καθεστώς έκτακτης ανάγκης, όπως συμβαίνει με άλλους παρασκευαστές και απαιτεί στοιχεία από τα εκατομμύρια εμβολιασμών στη Μεγάλη Βρετανία.

«Τα στελέχη της AstraZeneca PLC αγωνίστηκαν να συγκεντρώσουν όλα τα απαραίτητα δεδομένα για να υποβάλουν αίτηση για έγκριση από τις ΗΠΑ του εμβολίου κατά της Covid-19», σύμφωνα με ανθρώπους που έχουν γνώση του θέματος, με αποτέλεσμα να καθυστερήσουν περαιτέρω οι προσπάθειες της εταιρείας για την εξασφάλιση της έγκρισης του Αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).

Τον περασμένο μήνα, η AZ είχε δηλώσει ότι μέχρι τα μέσα Απριλίου θα υπέβαλε αίτηση για άδεια έκτακτης ανάγκης σχετικά με τη χρήση του εμβολίου της.  Πρόσφατα όμως, σύμφωνα με την έκθεση που παρουσιάζει η αμερικανική εφημερίδα, ενημέρωσε τους αξιωματούχους στις ΗΠΑ ότι ενδέχεται να χρειαστεί κι άλλο χρόνο, έως τα μέσα Μαΐου, προκειμένου να ολοκληρώσει την αίτησή της για επανεξέταση από την FDA.

Ιδιαίτερα χρονοβόρα – που προσέθεσε στην πολυπλοκότητα της υποβολής της αίτησης από την Astrazeneca και αναμένεται να καθυστερήσει ακόμα περισσότερο την έγκριση της FDA - αποδείχθηκε η συλλογή βρετανικών δεδομένων από τους σχεδόν τέσσερις μήνες εμβολιασμών στο Ηνωμένο Βασίλειο, συμπεριλαμβανομένων στατιστικών αποτελεσμάτων μετάδοσης ιών και ασφάλειας, λένε άτομα που βρίσκονται κοντά στη διαδικασία. 

Για τη βρετανοσουηδική φαρμακοβιομηχανία, η έγκριση στις ΗΠΑ είναι ιδιαίτερα σημαντική για την παγκόσμια φήμη του εμβολίου της. Η αμερικανική αγορά πάντως καλύπτεται ήδη επαρκώς από τα εμβόλια των Moderna, Pfizer /Biontech και Johnson & Johnson. 

Ήδη, πριν από λίγες εβδομάδες, ο Πρόεδρος των ΗΠΑ Τζο Μπάιντεν είχε δηλώσει πριν ότι ίσως η χώρα να μη χρειάζεται πλέον το εμβόλιο της AstraZeneca. 

Ωστόσο η εμπιστοσύνη και στο εμβόλιο της Johnson & Johnson, το οποίο βασίζεται στην ίδια τεχνολογία με της AstraZeneca, υπέστη πλήγμα πρόσφατα λόγω μεμονωμένων περιπτώσεων θρομβώσεων. Η FDA ανέστειλε για κάποιο διάστημα  τη χρήση του και το ενέκρινε ξανά μετά από μερικές ημέρες, συνοδεία προειδοποίησης. Τόσο η Johnson & Johnson όσο και η AstraZeneca είχαν πρόσφατα προβλήματα με τον παρασκευαστή τους στις ΗΠΑ.

Για τα άλλα εμβόλια που ενέκρινε η FDA, υπήρχαν δεδομένα από μεγάλης κλίμακας κλινικές δοκιμές σε ανθρώπους, αλλά λίγα έως καθόλου από τη χρήση τους στον πραγματικό κόσμο.
 

ΒΟΡΕΙΑ ΑΜΕΡΙΚΗ
Στις ΗΠΑ το 1/4 των κρουσμάτων Covid-19 και το 1/5 των θανάτων παγκοσμίως
Ένα εκατομμύριο κρούσματα προστίθενται ανά τετραήμερο στον θλιβερό κατάλογο των ΗΠΑ, της χώρας που πλήττει ο νέος κορονοϊός περισσότερο από οπουδήποτε αλλού στον κόσμο, με τα θύματα να έχουν ξεπεράσει τα...
Στις ΗΠΑ το 1/4 των κρουσμάτων Covid-19 και το 1/5 των θανάτων παγκοσμίως
ΒΟΡΕΙΑ ΑΜΕΡΙΚΗ
Covid-19: Ξεκινάει η γιγαντιαία επιχείρηση διανομής του εμβολίου στις ΗΠΑ
Στον μέγιστο αναβρασμό υγειονομικές και αρχές ασφαλείας στις ΗΠΑ, καθώς το πρωί θα αναχωρήσουν εκατοντάδες νταλίκες από τα κεντρικά της Pfizer στο Καλαμαζού του Μίσιγκαν, φορτωμένες με τις πολύτιμες βαλίτσες.
Covid-19: Ξεκινάει η γιγαντιαία επιχείρηση διανομής του εμβολίου στις ΗΠΑ
ΒΟΡΕΙΑ ΑΜΕΡΙΚΗ
ΗΠΑ: Τα προεκλογικά τους «ρέστα» ποντάρουν στην πανδημία οι δυο μονομάχοι
Επέστρεψε ο Τζο Μπάιντεν τα πυρά στον προσωπάρχη του Λευκού Οίκου που τον είχε κατηγορήσει νωρίτερα ότι «θέλει να βάλει όλον τον κόσμο σε καραντίνα», καταλογίζοντας στον Ντόναλντ Τραμπ ότι ενέδωσε στην...
ΗΠΑ: Τα προεκλογικά τους «ρέστα» ποντάρουν στην πανδημία οι δυο μονομάχοι
ΒΟΡΕΙΑ ΑΜΕΡΙΚΗ
Απορρίπτει ο FDA τους ισχυρισμούς Τραμπ περί «βαθέως κράτους» στους κόλπους του
Δεν υπάρχει εσκεμμένη καθυστέρηση στην παραγωγή και έγκριση εμβολίου, διαψεύδει τον Αμερικανό πρόεδρο ο επικεφαλής του Ομοσπονδιακού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων, Δρ. Στίβεν Χαν.
Απορρίπτει ο FDA τους ισχυρισμούς Τραμπ περί «βαθέως κράτους» στους κόλπους του
ΒΟΡΕΙΑ ΑΜΕΡΙΚΗ
Δρ. Φάουτσι: Επικίνδυνη η πρόωρη έγκριση εμβολίου που επιδιώκει ο Τραμπ
Με επιπλέον 482 θύματα και 37.854 νέα επιβεβαιωμένα κρούσματα το τελευταίο 24ωρο στις ΗΠΑ, ο επικεφαλής του Εθνικού Ινστιτούτου για τις Αλλεργίες και τις Λοιμώξεις προειδοποιεί για τους κινδύνους της απαίτησης...
Δρ. Φάουτσι: Επικίνδυνη η πρόωρη έγκριση εμβολίου που επιδιώκει ο Τραμπ
ΒΟΡΕΙΑ ΑΜΕΡΙΚΗ
Έσπασε το φράγμα των 600.000 θανάτων από Covid-19 στις ΗΠΑ
Σύμφωνα με τα στοιχεία του πανεπιστημίου Τζονς Χόπκινς ο αριθμός των απωλειών από Covid-19 είναι σχεδόν αντίστοιχος με τον αριθμό των Αμερικανών που πέθαναν από καρκίνο το 2019.
Έσπασε το φράγμα των 600.000 θανάτων από Covid-19 στις ΗΠΑ

Η efsyn.gr θεωρεί αυτονόητο ότι οι αναγνώστες της έχουν το δικαίωμα του σχολιασμού, της κριτικής και της ελεύθερης έκφρασης και επιδιώκει την αμφίδρομη επικοινωνία μαζί τους.

Διευκρινίζουμε όμως ότι δεν θέλουμε ο χώρος σχολιασμού της ιστοσελίδας να μετατραπεί σε μια αρένα απαξίωσης και κανιβαλισμού προσώπων και θεσμών. Για τον λόγο αυτόν δεν δημοσιεύουμε σχόλια ρατσιστικού, υβριστικού, προσβλητικού ή σεξιστικού περιεχομένου. Επίσης, και σύμφωνα με τις αρχές της Εφημερίδας των Συντακτών, διατηρούμε ανοιχτό το μέτωπο απέναντι στον φασισμό και τις ποικίλες εκφράσεις του. Έτσι, επιφυλασσόμαστε του δικαιώματός μας να μην δημοσιεύουμε ανάλογα σχόλια.

Σε όσες περιπτώσεις κρίνουμε αναγκαίο, απαντάμε στα σχόλιά σας, επιδιώκοντας έναν ειλικρινή και καλόπιστο διάλογο.

Η efsyn.gr δεν δημοσιεύει σχόλια γραμμένα σε Greeklish.

Τέλος, τα ενυπόγραφα άρθρα εκφράζουν το συντάκτη τους και δε συμπίπτουν κατ' ανάγκην με την άποψη της εφημερίδας