Παράκαμψη προς το κυρίως περιεχόμενο
HΠΑ: Εγκρίθηκε η θεραπεία συνθετικών αντισωμάτων της Regeneron
Αp photo

HΠΑ: Εγκρίθηκε η θεραπεία συνθετικών αντισωμάτων της Regeneron

  • A-
  • A+

Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε χθες, με τη διαδικασία του κατ' επείγοντος, την πειραματική θεραπεία συνθετικών αντισωμάτων κατά του Covid-19 από την Regeneron, η οποία χρησιμοποιήθηκε για τη θεραπεία του προέδρου Ντόναλντ Τραμπ όταν νόσησε.

«Η έγκριση αυτών των θεραπειών με μονοκλωνικά αντισώματα μπορεί να επιτρέψει σε ασθενείς να αποφύγουν τη νοσηλεία και να μειωθεί η πίεση στο σύστημα υγειονομικής περίθαλψης», δήλωσε ο Στίβεν Χαν από την FDA.

Η Υπηρεσία ανέφερε ότι το «κοκτέιλ» θα πρέπει να χορηγείται μαζί για θεραπεία σε ενήλικες και παιδιά, με ελαφριά ή μέτρια συμπτώματα του νέου κορονοϊού, που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο (σε αυτούς περιλαμβάνονται όσοι είναι 65 ετών και πάνω ή που πάσχουν από χρόνιες παθήσεις). Όμως, όχι σε ασθενείς που νοσηλεύονται λόγω Covid-19 ή χρειάζονται χορήγηση οξυγόνου.

Το REGN-CoV-2 περιέχει ένα αντίσωμα κατασκευασμένο από την εταιρεία και ένα δεύτερο απομονωμένο από ανθρώπους, που θεραπεύτηκαν από τον Covid-19. Aνήκει στην κατηγορία αντισωμάτων που αναπτύσσονται στο εργαστήριο μέσω μεθόδων βιοτεχνολογίας και μετά παράγονται μαζικά στο εργοστάσιο. 

Η Regeneron ανέφερε χθες ότι τα κλινικά στοιχεία από δοκιμή ασθενών υποδηλώνουν ότι τα μονοκλωνικά αντισώματα αποφέρουν μεγαλύτερο όφελος, όταν χορηγούνται σε άμεσο χρονικό διάστημα μετά τη διάγνωση και σε ασθενείς, που δεν έχουν ακόμη αυξήσει την ανοσολογική απόκριση ή που έχουν υψηλό ιικό φορτίο.

Η εταιρία αναμένει να έχει τη θεραπεία έτοιμη για περίπου 80.000 ασθενείς έως το τέλος αυτού του μήνα, για 200.000 ασθενείς έως την πρώτη εβδομάδα του Ιανουαρίου και 300.000 ασθενείς μέχρι τα τέλη Ιανουαρίου.

Ο Ντόναλντ Τραμπ έλαβε τη θεραπευτική αγωγή στις αρχές Οκτωβρίου και λίγο μετά η Regeneron κατέθεσε αίτηση χορήγησης άδειας υπό όρους στην FDA, προκειμένου μπορεί να τη διαθέσει ευρέως στους μη νοσοκομειακούς ασθενείς που έχουν ελαφρά ή μέτρια συμπτώματα.

Θυμίζουμε ότι η εταιρεία γνωστοποίησε στο τέλος Οκτωβρίου την αναστολή της κλινικής δοκιμής σε νοσοκομειακούς ασθενείς που χρειάζονται οξυγόνο υψηλής ροής αλλά όχι διασωλήνωση.

Στην ανακοίνωση δεν διευκρινίζεται ο λόγος, παρά μόνο ότι η επιστημονική επιτροπή που επιβλέπει τη μελέτη είχε συστήσει την αναστολή λόγω ενός «δυνητικού σήματος ασφάλειας και ενός δυσμενούς προφίλ κινδύνου-οφέλους».

Οι δοκιμές θεραπειών ή εμβολίων μπορεί να ανασταλούν όταν ένας συμμετέχων ασθενήσει, για όσο χρονικό διάστημα χρειαστεί να εξακριβωθεί αν η ασθένεια είναι μια παρενέργεια ή είναι ανεξάρτητη από το μόριο.

INFOWAR
Εμβόλια με την εγγύηση του δημόσιου τομέα
Με την προαναγγελία της κυκλοφορίας δύο εμβολίων για τον κορονοϊό από την Pfizer και τη Moderna, αρκετοί έσπευσαν να συλλέξουν εύσημα...
Εμβόλια με την εγγύηση του δημόσιου τομέα
ΚΟΙΝΩΝΙΑ
Rapid test Covid: Aσύλληπτα κέρδη, αδιαφανείς διαγωνισμοί, οφσόρ ανάδοχοι
Διαγωνισμοί γεννούν υποψίες για αδιαφάνεια, καθώς δεν δημοσιεύτηκαν στη «Διαύγεια» και κατοχυρώθηκαν με φωτογραφικές διαδικασίες...
Rapid test Covid: Aσύλληπτα κέρδη, αδιαφανείς διαγωνισμοί, οφσόρ ανάδοχοι
ΚΟΣΜΟΣ
Πρώτα το ρωσικό εμβόλιο, μετά της Pfizer
Η ανακοίνωση Pfizer και BioNTech, για την αποτελεσματικότητα 90% του εμβολίου τους, προκάλεσε ενθουσιασμό σε όλο τον πλανήτη, αλλά ταυτόχρονα... συνέβαλε στο να «κλειδώσει» ταχύτερα και η συμφωνία με την...
Πρώτα το ρωσικό εμβόλιο, μετά της Pfizer
ΒΟΡΕΙΑ ΑΜΕΡΙΚΗ
Ο κορονοϊός θερίζει τις ΗΠΑ, αλλά ο Τραμπ παίζει γκολφ
Υψηλά παρέμειναν τα νούμερα κρουσμάτων και θανάτων στην Αμερική με τον Ντόναλντ Τραμπ να απουσιάζει από τη συνάντηση των G20 σχετικά με την πανδημία.
Ο κορονοϊός θερίζει τις ΗΠΑ, αλλά ο Τραμπ παίζει γκολφ
ΒΟΡΕΙΑ ΑΜΕΡΙΚΗ
Πριν τα μέσα Δεκεμβρίου οι πρώτοι εμβολιασμοί στις ΗΠΑ
Αγώνα δρόμου για τη διάθεση των εμβολίων κατά της νόσου Covid-19 δίνουν οι αρμόδιες αρχές στις ΗΠΑ. Εκτιμήσεις για απόκτηση «συλλογικής ανοσίας» τον ερχόμενο Μάιο. 
Πριν τα μέσα Δεκεμβρίου οι πρώτοι εμβολιασμοί στις ΗΠΑ
ΒΟΡΕΙΑ ΑΜΕΡΙΚΗ
Η Επιτροπή Λοιμώξεων καλεί τους Αμερικανούς να μην ταξιδέψουν των Ευχαριστιών
Το Αμερικανικό Κέντρο για τον Έλεγχο και την Πρόληψη των Λοιμώξεων στις ΗΠΑ (CDC) εξέδωσε ανακοίνωση, με την οποία καλεί τους Αμερικανούς να μην ταξιδέψουν για τη γιορτή των Ευχαριστιών, ως μέτρο πρόληψης κατά...
Η Επιτροπή Λοιμώξεων καλεί τους Αμερικανούς να μην ταξιδέψουν των Ευχαριστιών

Η efsyn.gr θεωρεί αυτονόητο ότι οι αναγνώστες της έχουν το δικαίωμα του σχολιασμού, της κριτικής και της ελεύθερης έκφρασης και επιδιώκει την αμφίδρομη επικοινωνία μαζί τους.

Διευκρινίζουμε όμως ότι δεν θέλουμε ο χώρος σχολιασμού της ιστοσελίδας να μετατραπεί σε μια αρένα απαξίωσης και κανιβαλισμού προσώπων και θεσμών. Για τον λόγο αυτόν δεν δημοσιεύουμε σχόλια ρατσιστικού, υβριστικού, προσβλητικού ή σεξιστικού περιεχομένου. Επίσης, και σύμφωνα με τις αρχές της Εφημερίδας των Συντακτών, διατηρούμε ανοιχτό το μέτωπο απέναντι στον φασισμό και τις ποικίλες εκφράσεις του. Έτσι, επιφυλασσόμαστε του δικαιώματός μας να μην δημοσιεύουμε ανάλογα σχόλια.

Σε όσες περιπτώσεις κρίνουμε αναγκαίο, απαντάμε στα σχόλιά σας, επιδιώκοντας έναν ειλικρινή και καλόπιστο διάλογο.

Η efsyn.gr δεν δημοσιεύει σχόλια γραμμένα σε Greeklish.

Τέλος, τα ενυπόγραφα άρθρα εκφράζουν το συντάκτη τους και δε συμπίπτουν κατ' ανάγκην με την άποψη της εφημερίδας