Παράκαμψη προς το κυρίως περιεχόμενο
ΗΠΑ: Πλήρης έγκριση της ρεμδεσιβίρης, παρά τις αντιρρήσεις του ΠΟΥ
Zsolt Czegledi/MTI via AP

ΗΠΑ: Πλήρης έγκριση της ρεμδεσιβίρης, παρά τις αντιρρήσεις του ΠΟΥ

  • A-
  • A+

Πλήρη έγκριση για το αντιικό φάρμακο remdesivir έδωσαν οι αρχές των ΗΠΑ, προκειμένου να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ασθενών με Covid-19 στα νοσοκομεία.

Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) δήλωσε ότι ο Veklury - το εμπορικό όνομα του φαρμάκου - μείωσε τον χρόνο ανάρρωσης στη διάρκεια κλινικών δοκιμών, πέντε ημέρες κατά μέσο όρο.

«Το Veklury είναι η πρώτη θεραπεία για τον Covid-19 που λαμβάνει έγκριση από το FDA», ανέφερε σε ανακοίνωσή του ο φορέας η FDA.

Πάντως, την περασμένη εβδομάδα, ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) είχε δηλώσει ότι το remdesivir είχε από ελάχιστη έως καμία επίδραση στην επιβίωση των ασθενών. Ο ΠΟΥ είπε ότι βασίστηκε στη δική του μελέτη - αλλά η παρασκευάστρια εταιρεία του φαρμάκου Gilead απέρριψε τα ευρήματα της δοκιμής.

Το Remdesivir έχει εγκριθεί από τον Μάιο για επείγουσα χρήση μόνο στις ΗΠΑ, όπου θα κοστίζει 3.120 δολάρια μέσω ιδιωτικής ασφάλισης και 2.340 δολάρια μέσω κρατικής αγοράς για μια πενθήμερη θεραπεία.

Το εν λόγω φάρμακο δόθηκε πρόσφατα στον Πρόεδρο Ντόναλντ Τραμπ, όταν διαγνώστηκε θετικός στον Covid-19. Έκτοτε έχει αναρρώσει.

Τι αναφέρει η FDA

Στην ανακοίνωσή της η FDA αναφέρει ότι το φάρμακο εγκρίθηκε την Πέμπτη «για χρήση σε ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών και βάρους τουλάχιστον 40 κιλών, για θεραπεία από Covid-19 που απαιτεί νοσηλεία».

«Η έγκριση υποστηρίζεται από δεδομένα πολλαπλών κλινικών δοκιμών που η υπηρεσία έχει αξιολογήσει αυστηρά και αντιπροσωπεύει ένα σημαντικό επιστημονικό ορόσημο στην πανδημία», δήλωσε ο Επίτροπος της FDA Στέφεν Χαν.

Η ρυθμιστική αρχή δήλωσε ότι η απόφασή της στηρίχθηκε στην ανάλυση δεδομένων από «τρεις τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές που περιελάμβαναν ασθενείς οι οποίοι νοσηλεύτηκαν με ήπια έως σοβαρή ασθένεια  Covid-19». Μία από τις μελέτες, σημειώνεται ακόμη, έδειξε ότι «ο μέσος χρόνος έως την ανάρρωση ήταν 10 ημέρες για την ομάδα στην οποία χορηγήθηκε Veklury, ενώ σε αυτήν που χορηγήθηκε εικονικό φάρμακο ήταν 15 ημέρες».

Οι έρευνες του ΠΟΥ

Στις δικές του κλινικές δοκιμές, ο ΠΟΥ εξέτασε τα αποτελέσματα τεσσάρων πιθανών θεραπειών - το remdesivir ήταν το ένα - αλλά εξέτασαν επίσης το φάρμακο κατά της ελονοσίας υδροξυχλωροκίνη, τη φαρμακευτική ουσία για τα αυτοάνοσα ιντερφερόνη και τον συνδυασμό φαρμάκων HIV με λοπιναβίρη και ριτοναβίρη.

Η δεξαμεθαζόνη, ένα στεροειδές χαμηλού κόστους που χρησιμοποιείται ευρέως σε ασθενείς Covid που βρίσκονται σε εντατική θεραπεία στο Ηνωμένο Βασίλειο, δεν συμπεριελήφθη σε αυτήν τη μελέτη.

Τα τέσσερα φάρμακα εξετάστηκαν συνολικά σε 11.266 ενήλικες ασθενείς, σε 500 νοσοκομεία σε περισσότερες από 30 διαφορετικές χώρες.

Τα αποτελέσματα, τα οποία δεν έχουν ακόμη συναξιολογηθεί, έδειξαν ότι καμία από αυτές τις θεραπείες δεν είχε σημαντική επίδραση στη θνησιμότητα ή στον χρόνο παραμονής στο νοσοκομείο, δήλωσε ο ΠΟΥ.

ΒΟΡΕΙΑ ΑΜΕΡΙΚΗ
Υψηλό κρουσμάτων στις ΗΠΑ και πάνω από 1.000 θάνατοι σε ένα 24ωρο
Είναι η τρίτη φορά μέσα στον μήνα που ο ημερήσιος αριθμός θανάτων στις ΗΠΑ ξεπέρασε τους 1.000. Μέσα σε δύο εβδομάδες εντοπίστηκαν 1 εκατ. κρούσματα.
Υψηλό κρουσμάτων στις ΗΠΑ και πάνω από 1.000 θάνατοι σε ένα 24ωρο
ΒΟΡΕΙΑ ΑΜΕΡΙΚΗ
ΗΠΑ: Τα προεκλογικά τους «ρέστα» ποντάρουν στην πανδημία οι δυο μονομάχοι
Επέστρεψε ο Τζο Μπάιντεν τα πυρά στον προσωπάρχη του Λευκού Οίκου που τον είχε κατηγορήσει νωρίτερα ότι «θέλει να βάλει όλον τον κόσμο σε καραντίνα», καταλογίζοντας στον Ντόναλντ Τραμπ ότι ενέδωσε στην...
ΗΠΑ: Τα προεκλογικά τους «ρέστα» ποντάρουν στην πανδημία οι δυο μονομάχοι
ΒΟΡΕΙΑ ΑΜΕΡΙΚΗ
Ομπάμα για Τραμπ: Δεν λύνεις προβλήματα τουιτάροντας και βλέποντας τηλεόραση
Στην Πενσυλβάνια, πολιτεία κλειδί για το εκλογικό αποτέλεσμα της 3ης Νοεμβρίου περιόδευσε ο πρώην πρόεδρος των ΗΠΑ, δίνοντας δυναμικό παρών στην προεκλογική εκστρατεία του Τζο Μπάιντεν.
Ομπάμα για Τραμπ: Δεν λύνεις προβλήματα τουιτάροντας και βλέποντας τηλεόραση
ΒΟΡΕΙΑ ΑΜΕΡΙΚΗ
Amazon: Κρούσματα Covid-19 σε 20.000 υπαλλήλους στις ΗΠΑ
Περίπου 20.000 εργαζόμενοι της Amazon στις ΗΠΑ έχουν μολυνθεί από τον νέο κορονοϊό, από την έναρξη της πανδημίας, ανακοίνωσε ο τεχνολογικός κολοσσός, υπό την πίεση πολύμηνων αιτημάτων γι' αυτό από ακτιβιστές.
Amazon: Κρούσματα Covid-19 σε 20.000 υπαλλήλους στις ΗΠΑ
ΒΟΡΕΙΑ ΑΜΕΡΙΚΗ
Απορρίπτει ο FDA τους ισχυρισμούς Τραμπ περί «βαθέως κράτους» στους κόλπους του
Δεν υπάρχει εσκεμμένη καθυστέρηση στην παραγωγή και έγκριση εμβολίου, διαψεύδει τον Αμερικανό πρόεδρο ο επικεφαλής του Ομοσπονδιακού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων, Δρ. Στίβεν Χαν.
Απορρίπτει ο FDA τους ισχυρισμούς Τραμπ περί «βαθέως κράτους» στους κόλπους του
ΒΟΡΕΙΑ ΑΜΕΡΙΚΗ
Δρ. Φάουτσι: Επικίνδυνη η πρόωρη έγκριση εμβολίου που επιδιώκει ο Τραμπ
Με επιπλέον 482 θύματα και 37.854 νέα επιβεβαιωμένα κρούσματα το τελευταίο 24ωρο στις ΗΠΑ, ο επικεφαλής του Εθνικού Ινστιτούτου για τις Αλλεργίες και τις Λοιμώξεις προειδοποιεί για τους κινδύνους της απαίτησης...
Δρ. Φάουτσι: Επικίνδυνη η πρόωρη έγκριση εμβολίου που επιδιώκει ο Τραμπ

Η efsyn.gr θεωρεί αυτονόητο ότι οι αναγνώστες της έχουν το δικαίωμα του σχολιασμού, της κριτικής και της ελεύθερης έκφρασης και επιδιώκει την αμφίδρομη επικοινωνία μαζί τους.

Διευκρινίζουμε όμως ότι δεν θέλουμε ο χώρος σχολιασμού της ιστοσελίδας να μετατραπεί σε μια αρένα απαξίωσης και κανιβαλισμού προσώπων και θεσμών. Για τον λόγο αυτόν δεν δημοσιεύουμε σχόλια ρατσιστικού, υβριστικού, προσβλητικού ή σεξιστικού περιεχομένου. Επίσης, και σύμφωνα με τις αρχές της Εφημερίδας των Συντακτών, διατηρούμε ανοιχτό το μέτωπο απέναντι στον φασισμό και τις ποικίλες εκφράσεις του. Έτσι, επιφυλασσόμαστε του δικαιώματός μας να μην δημοσιεύουμε ανάλογα σχόλια.

Σε όσες περιπτώσεις κρίνουμε αναγκαίο, απαντάμε στα σχόλιά σας, επιδιώκοντας έναν ειλικρινή και καλόπιστο διάλογο.

Η efsyn.gr δεν δημοσιεύει σχόλια γραμμένα σε Greeklish.

Τέλος, τα ενυπόγραφα άρθρα εκφράζουν το συντάκτη τους και δε συμπίπτουν κατ' ανάγκην με την άποψη της εφημερίδας