• Αθήνα
    Αίθριος καιρός
    15°C 13.9°C / 17.0°C
    2 BF
    36%
  • Θεσσαλονίκη
    Αίθριος καιρός
    13°C 10.0°C / 15.6°C
    2 BF
    93%
  • Πάτρα
    Αίθριος καιρός
    12°C 8.3°C / 15.0°C
    3 BF
    93%
  • Ιωάννινα
    Αίθριος καιρός
    8°C 7.2°C / 8.0°C
    1 BF
    100%
  • Αλεξανδρούπολη
    Αίθριος καιρός
    10°C 10.0°C / 10.0°C
    4 BF
    63%
  • Βέροια
    Αίθριος καιρός
    13°C 12.8°C / 12.8°C
    1 BF
    82%
  • Κοζάνη
    Αίθριος καιρός
    9°C 9.0°C / 9.0°C
    1 BF
    93%
  • Αγρίνιο
    Αίθριος καιρός
    13°C 11.0°C / 15.0°C
    2 BF
    93%
  • Ηράκλειο
    Αίθριος καιρός
    18°C 17.0°C / 18.3°C
    5 BF
    67%
  • Μυτιλήνη
    Αίθριος καιρός
    12°C 12.0°C / 12.0°C
    3 BF
    66%
  • Ερμούπολη
    Αίθριος καιρός
    15°C 14.0°C / 16.7°C
    5 BF
    67%
  • Σκόπελος
    Σποραδικές νεφώσεις
    13°C 12.8°C / 12.8°C
    3 BF
    62%
  • Κεφαλονιά
    Αίθριος καιρός
    17°C 17.3°C / 17.3°C
    2 BF
    73%
  • Λάρισα
    Αίθριος καιρός
    12°C 9.0°C / 12.8°C
    0 BF
    87%
  • Λαμία
    Αίθριος καιρός
    14°C 11.1°C / 15.6°C
    1 BF
    61%
  • Ρόδος
    Αίθριος καιρός
    19°C 18.3°C / 19.0°C
    3 BF
    63%
  • Χαλκίδα
    Αίθριος καιρός
    10°C 8.0°C / 11.7°C
    2 BF
    71%
  • Καβάλα
    Αίθριος καιρός
    11°C 9.4°C / 13.3°C
    2 BF
    66%
  • Κατερίνη
    Αίθριος καιρός
    13°C 12.8°C / 12.8°C
    2 BF
    100%
  • Καστοριά
    Αίθριος καιρός
    9°C 9.0°C / 9.0°C
    1 BF
    93%
ΗΠΑ: Πλήρης έγκριση της ρεμδεσιβίρης, παρά τις αντιρρήσεις του ΠΟΥ
Zsolt Czegledi/MTI via AP

ΗΠΑ: Πλήρης έγκριση της ρεμδεσιβίρης, παρά τις αντιρρήσεις του ΠΟΥ

  • A-
  • A+
Ακολουθήστε μας στο Google news

Πλήρη έγκριση για το αντιικό φάρμακο remdesivir έδωσαν οι αρχές των ΗΠΑ, προκειμένου να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ασθενών με Covid-19 στα νοσοκομεία.

Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) δήλωσε ότι ο Veklury - το εμπορικό όνομα του φαρμάκου - μείωσε τον χρόνο ανάρρωσης στη διάρκεια κλινικών δοκιμών, πέντε ημέρες κατά μέσο όρο.

«Το Veklury είναι η πρώτη θεραπεία για τον Covid-19 που λαμβάνει έγκριση από το FDA», ανέφερε σε ανακοίνωσή του ο φορέας η FDA.

Πάντως, την περασμένη εβδομάδα, ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) είχε δηλώσει ότι το remdesivir είχε από ελάχιστη έως καμία επίδραση στην επιβίωση των ασθενών. Ο ΠΟΥ είπε ότι βασίστηκε στη δική του μελέτη - αλλά η παρασκευάστρια εταιρεία του φαρμάκου Gilead απέρριψε τα ευρήματα της δοκιμής.

Το Remdesivir έχει εγκριθεί από τον Μάιο για επείγουσα χρήση μόνο στις ΗΠΑ, όπου θα κοστίζει 3.120 δολάρια μέσω ιδιωτικής ασφάλισης και 2.340 δολάρια μέσω κρατικής αγοράς για μια πενθήμερη θεραπεία.

Το εν λόγω φάρμακο δόθηκε πρόσφατα στον Πρόεδρο Ντόναλντ Τραμπ, όταν διαγνώστηκε θετικός στον Covid-19. Έκτοτε έχει αναρρώσει.

Τι αναφέρει η FDA

Στην ανακοίνωσή της η FDA αναφέρει ότι το φάρμακο εγκρίθηκε την Πέμπτη «για χρήση σε ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών και βάρους τουλάχιστον 40 κιλών, για θεραπεία από Covid-19 που απαιτεί νοσηλεία».

«Η έγκριση υποστηρίζεται από δεδομένα πολλαπλών κλινικών δοκιμών που η υπηρεσία έχει αξιολογήσει αυστηρά και αντιπροσωπεύει ένα σημαντικό επιστημονικό ορόσημο στην πανδημία», δήλωσε ο Επίτροπος της FDA Στέφεν Χαν.

Η ρυθμιστική αρχή δήλωσε ότι η απόφασή της στηρίχθηκε στην ανάλυση δεδομένων από «τρεις τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές που περιελάμβαναν ασθενείς οι οποίοι νοσηλεύτηκαν με ήπια έως σοβαρή ασθένεια  Covid-19». Μία από τις μελέτες, σημειώνεται ακόμη, έδειξε ότι «ο μέσος χρόνος έως την ανάρρωση ήταν 10 ημέρες για την ομάδα στην οποία χορηγήθηκε Veklury, ενώ σε αυτήν που χορηγήθηκε εικονικό φάρμακο ήταν 15 ημέρες».

Οι έρευνες του ΠΟΥ

Στις δικές του κλινικές δοκιμές, ο ΠΟΥ εξέτασε τα αποτελέσματα τεσσάρων πιθανών θεραπειών - το remdesivir ήταν το ένα - αλλά εξέτασαν επίσης το φάρμακο κατά της ελονοσίας υδροξυχλωροκίνη, τη φαρμακευτική ουσία για τα αυτοάνοσα ιντερφερόνη και τον συνδυασμό φαρμάκων HIV με λοπιναβίρη και ριτοναβίρη.

Η δεξαμεθαζόνη, ένα στεροειδές χαμηλού κόστους που χρησιμοποιείται ευρέως σε ασθενείς Covid που βρίσκονται σε εντατική θεραπεία στο Ηνωμένο Βασίλειο, δεν συμπεριελήφθη σε αυτήν τη μελέτη.

Τα τέσσερα φάρμακα εξετάστηκαν συνολικά σε 11.266 ενήλικες ασθενείς, σε 500 νοσοκομεία σε περισσότερες από 30 διαφορετικές χώρες.

Τα αποτελέσματα, τα οποία δεν έχουν ακόμη συναξιολογηθεί, έδειξαν ότι καμία από αυτές τις θεραπείες δεν είχε σημαντική επίδραση στη θνησιμότητα ή στον χρόνο παραμονής στο νοσοκομείο, δήλωσε ο ΠΟΥ.

ΒΟΡΕΙΑ ΑΜΕΡΙΚΗ
«Τρέχει και δε φτάνει» στις ΗΠΑ η AstraZeneca
Ακόμη δεν έχει λάβει έγκριση από την αμερικανική υγειονομική αρχή (FDA) το εμβόλιο της βρετανοσουηδικής εταιρείας, που κάνει αγώνα δρόμου για να συγκεντρώσει τα απαραίτητα δεδομένα.
«Τρέχει και δε φτάνει» στις ΗΠΑ η AstraZeneca
ΒΟΡΕΙΑ ΑΜΕΡΙΚΗ
«Ημέρα ανεξαρτησίας» από την Covid-19 η 4η Ιουλίου
Στο πρώτο του διάγγελμα μετά την ορκωμοσία του ως πρόεδρος, ο Τζο Μπάιντεν τόνισε ότι η κυβέρνηση αναμένει να έχει αρκετές δόσεις έως τα τέλη Μαΐου για τον εμβολιασμό όλων των ενηλίκων των ΗΠΑ.
«Ημέρα ανεξαρτησίας» από την Covid-19 η 4η Ιουλίου
ΒΟΡΕΙΑ ΑΜΕΡΙΚΗ
Στις ΗΠΑ το 1/4 των κρουσμάτων Covid-19 και το 1/5 των θανάτων παγκοσμίως
Ένα εκατομμύριο κρούσματα προστίθενται ανά τετραήμερο στον θλιβερό κατάλογο των ΗΠΑ, της χώρας που πλήττει ο νέος κορονοϊός περισσότερο από οπουδήποτε αλλού στον κόσμο, με τα θύματα να έχουν ξεπεράσει τα...
Στις ΗΠΑ το 1/4 των κρουσμάτων Covid-19 και το 1/5 των θανάτων παγκοσμίως
ΒΟΡΕΙΑ ΑΜΕΡΙΚΗ
Εντοπίστηκε και στη Νέα Υόρκη η βρετανική μετάλλαξη
Η Πολιτεία της Νέας Υόρκης θα ξεκινήσει να επιβάλλει πρόστιμα σε νοσοκομεία που δεν χορηγούν εμβόλια κατά της Covid-19 εντός μιας εβδομάδας από την παραλαβή τους.
Εντοπίστηκε και στη Νέα Υόρκη η βρετανική μετάλλαξη
ΒΟΡΕΙΑ ΑΜΕΡΙΚΗ
ΗΠΑ: «Παγώνουν» μέχρι τέλη Απριλίου οι εξώσεις στη Νέα Υόρκη
Αναστέλλονται για άλλες 60 μέρες όλες οι εν εξελίξει διαδικασίες, ενώ μέχρι την 1η Μαΐου απαγορεύεται η εκκίνηση νέων, ανακοίνωσε τη Δευτέρα ο κυβερνήτης της πολιτείας Άντριου Κουόμο.
ΗΠΑ: «Παγώνουν» μέχρι τέλη Απριλίου οι εξώσεις στη Νέα Υόρκη
ΒΟΡΕΙΑ ΑΜΕΡΙΚΗ
Covid-19: Ξεκινάει η γιγαντιαία επιχείρηση διανομής του εμβολίου στις ΗΠΑ
Στον μέγιστο αναβρασμό υγειονομικές και αρχές ασφαλείας στις ΗΠΑ, καθώς το πρωί θα αναχωρήσουν εκατοντάδες νταλίκες από τα κεντρικά της Pfizer στο Καλαμαζού του Μίσιγκαν, φορτωμένες με τις πολύτιμες βαλίτσες.
Covid-19: Ξεκινάει η γιγαντιαία επιχείρηση διανομής του εμβολίου στις ΗΠΑ

Η efsyn.gr θεωρεί αυτονόητο ότι οι αναγνώστες της έχουν το δικαίωμα του σχολιασμού, της κριτικής και της ελεύθερης έκφρασης και επιδιώκει την αμφίδρομη επικοινωνία μαζί τους.

Διευκρινίζουμε όμως ότι δεν θέλουμε ο χώρος σχολιασμού της ιστοσελίδας να μετατραπεί σε μια αρένα απαξίωσης και κανιβαλισμού προσώπων και θεσμών. Για τον λόγο αυτόν δεν δημοσιεύουμε σχόλια ρατσιστικού, υβριστικού, προσβλητικού ή σεξιστικού περιεχομένου. Επίσης, και σύμφωνα με τις αρχές της Εφημερίδας των Συντακτών, διατηρούμε ανοιχτό το μέτωπο απέναντι στον φασισμό και τις ποικίλες εκφράσεις του. Έτσι, επιφυλασσόμαστε του δικαιώματός μας να μην δημοσιεύουμε ανάλογα σχόλια.

Σε όσες περιπτώσεις κρίνουμε αναγκαίο, απαντάμε στα σχόλιά σας, επιδιώκοντας έναν ειλικρινή και καλόπιστο διάλογο.

Η efsyn.gr δεν δημοσιεύει σχόλια γραμμένα σε Greeklish.

Τέλος, τα ενυπόγραφα άρθρα εκφράζουν το συντάκτη τους και δε συμπίπτουν κατ' ανάγκην με την άποψη της εφημερίδας