Παράκαμψη προς το κυρίως περιεχόμενο
Δρ. Φάουτσι: Επικίνδυνη η πρόωρη έγκριση εμβολίου που επιδιώκει ο Τραμπ
Kevin Dietsch/Pool via AP

Δρ. Φάουτσι: Επικίνδυνη η πρόωρη έγκριση εμβολίου που επιδιώκει ο Τραμπ

  • A-
  • A+

Με επιπλέον 482 θύματα και 37.854 νέα επιβεβαιωμένα κρούσματα το τελευταίο 24ωρο στις ΗΠΑ, ο επικεφαλής του Εθνικού Ινστιτούτου για τις Αλλεργίες και τις Λοιμώξεις προειδοποιεί για τους κινδύνους που ενέχει η απαίτηση του Αμερικανού προέδρου να διανεμηθεί εμβόλιο πριν τη διεξαγωγή των εκλογών του Νοεμβρίου, ώστε να αυξηθούν οι πιθανότητές του να επανεκλεγεί.

Σε συνέντευξή του στο πρακτορείο ειδήσεων Reuters,ο Δρ. Άντονι Φάουτσι, ειδικός στις λοιμώδεις νόσους, τόνισε ότι η διανομή οποιουδήποτε υποψηφίου εμβολίου για την αποτροπή της μόλυνσης από τον νέο κορονοϊό προτού να έχει αποδειχθεί, πέραν κάθε αμφισβήτησης, πως είναι αποτελεσματικό και ασφαλές, είναι πολύ άσχημη ιδέα, που επιπλέον θα έπληττε τις δοκιμές άλλων εμβολίων.

Επιστήμονες και ειδικοί σε θέματα δημόσιας υγείας εκφράζουν τελευταία την ανησυχία πως ο Ρεπουμπλικάνος πρόεδρος Ντόναλντ Τραμπ θα ασκήσει πίεση στον αμερικανικό ομοσπονδιακό οργανισμό τροφίμων και φαρμάκων (Food and Drug Administration, FDA) προκειμένου να διανεμηθεί εμβόλιο προτού να διεξαχθούν οι εκλογές του Νοεμβρίου, ώστε να αυξηθούν οι πιθανότητες επανεκλογής του.

Ο Δρ. Φάουτσι, διευθυντής του Εθνικού Ινστιτούτου για τις Αλλεργίες και τις Λοιμώδεις Νόσους (National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID) απέφυγε να κάνει οποιοδήποτε σχόλιο για τις προθέσεις του προέδρου Τραμπ, ωστόσο επέμεινε στο ότι η διανομή εμβολίου, αν γίνει με βιαστικό τρόπο, ενέχει μεγάλους κινδύνους, παρά την πιεστική ανάγκη που υπάρχει.

«Ένα πράγμα που δεν θέλετε να δείτε, είναι κάποιο εμβόλιο να λάβει έγκριση κατεπείγουσας χρήσης (emergency use authorization, EUA), προτού να έχετε πλήρη εικόνα για την αποτελεσματικότητά του», υπογράμμισε ο Φάουτσι.

«Ένας από τους δυνητικούς κινδύνους, αν διανεμόταν πρόωρα εμβόλιο, είναι πως θα έκανε δύσκολο, αν όχι αδύνατο, να συμμετάσχει κόσμος στις δοκιμές άλλων», πρόσθεσε.

Ευρείας κλίμακας κλινικές δοκιμές των υποψηφίων εμβολίων των Moderna Inc, Pfizer Inc και AstraZeneca Plc, στις οποίες σκοπός είναι να λάβουν μέρος χιλιάδες εθελοντές, άρχισαν τις τελευταίες εβδομάδες. Η Johnson & Johnson ανακοίνωσε την περασμένη εβδομάδα ότι στη Φάση 3 της κλινικής δοκιμής του δικού της εμβολίου ευελπιστεί πως θα συμμετάσχουν 60.000 εθελοντές.

Ο Τραμπ ήγειρε ανησυχίες για την πολιτικοποίηση της διαδικασίας έγκρισης εμβολίων, όταν ανακοίνωσε την Κυριακή, την EUA για να χρησιμοποιείται πλάσμα αίματος ασθενών που ανάρρωσαν από την COVID-19 για τη θεραπεία άλλων ασθενών, χωρίς να έχει ελεγχθεί η αποτελεσματικότητα της συγκεκριμένης μεθόδου με τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες με ψευδοφάρμακο κλινικές δοκιμές.

Ο μεγιστάνας υποστήριξε μέσω Twitter το Σάββατο, ότι στοιχεία του «βαθέος κράτους» στον FDA καθυστερούν την πρόοδο στην παραγωγή φαρμάκων και εμβολίων, ώστε να μην αρχίσουν να διανέμονται, παρά μετά την 3η Νοεμβρίου, με σκοπό να καταφέρουν πλήγμα στην εκστρατεία του να επανεκλεγεί στο ανώτατο αξίωμα των ΗΠΑ.

Τα ασφαλή και αποτελεσματικά εμβόλια θεωρούνται απαραίτητα για να τερματιστεί η πανδημία που έχει στοιχίσει τη ζωή σε πάνω από 810.000 ανθρώπους παγκοσμίως, κατά δεδομένα του πανεπιστημίου Τζονς Χόπκινς.

Όμως ειδικοί στις εμβολιοθεραπείες εκφράζουν ανησυχία πως ο Λευκός Οίκος ενδέχεται να πιέσει τον FDA να εγκρίνει τη διανομή εμβολίου, προτού να έχει περάσει από πλήρεις κλινικές δοκιμές, εκδίδοντας EUA – κάτι που δεν έχει γίνει ποτέ σε ό,τι αφορά εμβόλια που προορίζονται για ευρεία χρήση από τον γενικό πληθυσμό.

«Θα με ανησυχούσε πολύ η χρήση του μηχανισμού της EUA για ένα εμβόλιο. Μιλάμε για κάτι πολύ διαφορετικό από τη θεραπεία με πλάσμα» αίματος ασθενών που έχουν αναρρώσει, εξήγησε ο Δρ. Πίτερ Χότεζ, ειδικός στις λοιμώδεις νόσους και ερευνητής στο πεδίο των εμβολίων στο Baylor College of Medicine.

Ο Φάουτσι τόνισε πως η πολιτική του FDA για τα εμβόλια, τόσο για την πλήρη έγκρισή τους όσο και ως προς τον μηχανισμό της EUA, προϋποθέτει ρητώς ότι πρέπει να έχει αποδειχθεί πως είναι ασφαλή και αποτελεσματικά.

Η έγκριση της κατεπείγουσας χρήσης συνήθως χορηγείται για να γίνεται «διάγνωση, πρόληψη και θεραπεία ασθενειών που απειλούν την ανθρώπινη ζωή στις περιπτώσεις εκείνες που τα γνωστά οφέλη ξεπερνούν τους δυνητικούς κινδύνους από τη χρήση του σκευάσματος», θύμισε ο Φάουτσι.

Η EUA θα μπορούσε να είναι ενδεδειγμένη μόνο αφού έχουν ολοκληρωθεί μελέτες που δείχνουν ότι το προϊόν είναι ασφαλές και αποτελεσματικό, ενόσω εκκρεμεί στον FDA η ολοκλήρωση της επίσημης διαδικασίας αξιολόγησης των δοκιμών, πρόσθεσε.

«Για εμένα, είναι απολύτως κεφαλαιώδες να αποδείξεις ότι το εμβόλιο είναι ασφαλές και αποτελεσματικό – και τα δύο αυτά πράγματα», επανέλαβε ο Δρ. Φάουτσι. «Ας ελπίσουμε ότι δεν θα υπάρξουν παρεμβάσεις στο να αποδειχθεί πλήρως πως το οποιοδήποτε εμβόλιο είναι ασφαλές και αποτελεσματικό».

► Το τελευταίο 24ωρο άλλοι 482 άνθρωποι υπέκυψαν στην COVID-19 στις ΗΠΑ, με τον απολογισμό της πανδημίας του κορονοϊού στη χώρα που υφίσταται μακράν το βαρύτερο πλήγμα εξαιτίας του νέου κορονοϊού παγκοσμίως σε απόλυτα μεγέθη, να φθάνει έτσι τους 177.296 νεκρούς, σύμφωνα με την καταμέτρηση του πρακτορείου ειδήσεων Reuters, η οποία βασίζεται στις ανακοινώσεις των υγειονομικών αρχών των πολιτειών.

Το ίδιο διάστημα, εντοπίστηκαν 37.854 νέα επιβεβαιωμένα κρούσματα μόλυνσης από τον SARS-CoV-2, με το σύνολο των ανθρώπων που έχουν προσβληθεί να ανέρχεται σε 5,72 εκατομμύρια.

ΒΟΡΕΙΑ ΑΜΕΡΙΚΗ
Απορρίπτει ο FDA τους ισχυρισμούς Τραμπ περί «βαθέως κράτους» στους κόλπους του
Δεν υπάρχει εσκεμμένη καθυστέρηση στην παραγωγή και έγκριση εμβολίου, διαψεύδει τον Αμερικανό πρόεδρο ο επικεφαλής του Ομοσπονδιακού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων, Δρ. Στίβεν Χαν.
Απορρίπτει ο FDA τους ισχυρισμούς Τραμπ περί «βαθέως κράτους» στους κόλπους του
ΒΟΡΕΙΑ ΑΜΕΡΙΚΗ
ΗΠΑ: Πλήρης έγκριση της ρεμδεσιβίρης, παρά τις αντιρρήσεις του ΠΟΥ
Με τη δήλωση ότι το Veklury - εμπορική ονομασία της ρεμδεσιβίρης - μείωσε πέντε μέρες κατά μέσο όρο τον χρόνο ανάρρωσης ασθενών με covid-19 στη διάρκεια κλινικών δοκιμών, ο FDA ενέκρινε πλήρως τη χρήση του.
ΗΠΑ: Πλήρης έγκριση της ρεμδεσιβίρης, παρά τις αντιρρήσεις του ΠΟΥ
ΒΟΡΕΙΑ ΑΜΕΡΙΚΗ
Ομπάμα για Τραμπ: Δεν λύνεις προβλήματα τουιτάροντας και βλέποντας τηλεόραση
Στην Πενσυλβάνια, πολιτεία κλειδί για το εκλογικό αποτέλεσμα της 3ης Νοεμβρίου περιόδευσε ο πρώην πρόεδρος των ΗΠΑ, δίνοντας δυναμικό παρών στην προεκλογική εκστρατεία του Τζο Μπάιντεν.
Ομπάμα για Τραμπ: Δεν λύνεις προβλήματα τουιτάροντας και βλέποντας τηλεόραση
ΒΟΡΕΙΑ ΑΜΕΡΙΚΗ
Amazon: Κρούσματα Covid-19 σε 20.000 υπαλλήλους στις ΗΠΑ
Περίπου 20.000 εργαζόμενοι της Amazon στις ΗΠΑ έχουν μολυνθεί από τον νέο κορονοϊό, από την έναρξη της πανδημίας, ανακοίνωσε ο τεχνολογικός κολοσσός, υπό την πίεση πολύμηνων αιτημάτων γι' αυτό από ακτιβιστές.
Amazon: Κρούσματα Covid-19 σε 20.000 υπαλλήλους στις ΗΠΑ
ΒΟΡΕΙΑ ΑΜΕΡΙΚΗ
«Ησαΐας» και πανδημία χτυπούν αλύπητα τη Φλόριντα
Με ισχυρούς ανέμους και πιθανά πλημμυρικά φαινόμενα αναμένεται να πλήξει η τροπική καταιγίδα την ανατολική ακτή της πολιτείας, η οποία κατέγραψε σήμερα νέο ρεκόρ θανάτων από τον Covid-19.
«Ησαΐας» και πανδημία χτυπούν αλύπητα τη Φλόριντα

Η efsyn.gr θεωρεί αυτονόητο ότι οι αναγνώστες της έχουν το δικαίωμα του σχολιασμού, της κριτικής και της ελεύθερης έκφρασης και επιδιώκει την αμφίδρομη επικοινωνία μαζί τους.

Διευκρινίζουμε όμως ότι δεν θέλουμε ο χώρος σχολιασμού της ιστοσελίδας να μετατραπεί σε μια αρένα απαξίωσης και κανιβαλισμού προσώπων και θεσμών. Για τον λόγο αυτόν δεν δημοσιεύουμε σχόλια ρατσιστικού, υβριστικού, προσβλητικού ή σεξιστικού περιεχομένου. Επίσης, και σύμφωνα με τις αρχές της Εφημερίδας των Συντακτών, διατηρούμε ανοιχτό το μέτωπο απέναντι στον φασισμό και τις ποικίλες εκφράσεις του. Έτσι, επιφυλασσόμαστε του δικαιώματός μας να μην δημοσιεύουμε ανάλογα σχόλια.

Σε όσες περιπτώσεις κρίνουμε αναγκαίο, απαντάμε στα σχόλιά σας, επιδιώκοντας έναν ειλικρινή και καλόπιστο διάλογο.

Η efsyn.gr δεν δημοσιεύει σχόλια γραμμένα σε Greeklish.

Τέλος, τα ενυπόγραφα άρθρα εκφράζουν το συντάκτη τους και δε συμπίπτουν κατ' ανάγκην με την άποψη της εφημερίδας