• Αθήνα
    Θύελλα
    28°C 25.1°C / 30.2°C
    4 BF
    47%
  • Θεσσαλονίκη
    Ελαφρές νεφώσεις
    28°C 25.2°C / 28.8°C
    5 BF
    41%
  • Πάτρα
    Αίθριος καιρός
    27°C 26.0°C / 30.4°C
    3 BF
    50%
  • Ιωάννινα
    Σποραδικές νεφώσεις
    27°C 26.9°C / 26.9°C
    4 BF
    36%
  • Αλεξανδρούπολη
    Θύελλα με βροχοπτώσεις
    20°C 18.5°C / 19.9°C
    4 BF
    88%
  • Βέροια
    Αραιές νεφώσεις
    25°C 24.6°C / 26.0°C
    4 BF
    47%
  • Κοζάνη
    Ελαφρές νεφώσεις
    22°C 21.2°C / 22.4°C
    5 BF
    33%
  • Αγρίνιο
    Αίθριος καιρός
    29°C 29.1°C / 29.1°C
    2 BF
    37%
  • Ηράκλειο
    Ελαφρές νεφώσεις
    25°C 21.5°C / 25.2°C
    2 BF
    66%
  • Μυτιλήνη
    Ελαφρές νεφώσεις
    27°C 24.6°C / 26.9°C
    3 BF
    50%
  • Ερμούπολη
    Αίθριος καιρός
    25°C 25.4°C / 26.8°C
    3 BF
    65%
  • Σκόπελος
    Ελαφρές νεφώσεις
    27°C 25.7°C / 26.7°C
    3 BF
    54%
  • Κεφαλονιά
    Ελαφρές νεφώσεις
    25°C 24.9°C / 24.9°C
    4 BF
    83%
  • Λάρισα
    Ασθενείς βροχοπτώσεις
    28°C 27.9°C / 28.4°C
    5 BF
    39%
  • Λαμία
    Ασθενείς βροχοπτώσεις
    29°C 29.5°C / 29.5°C
    2 BF
    75%
  • Ρόδος
    Ελαφρές νεφώσεις
    24°C 24.3°C / 24.8°C
    3 BF
    78%
  • Χαλκίδα
    Σποραδικές νεφώσεις
    28°C 25.3°C / 28.8°C
    0 BF
    37%
  • Καβάλα
    Βροχοπτώσεις μέτριας έντασης
    19°C 19.3°C / 19.4°C
    4 BF
    82%
  • Κατερίνη
    Αυξημένες νεφώσεις
    25°C 25.3°C / 27.7°C
    2 BF
    53%
  • Καστοριά
    Σποραδικές νεφώσεις
    21°C 21.2°C / 21.2°C
    4 BF
    58%

φωτογραφία αρχείου

ΕΝΤΥΠΗ ΕΚΔΟΣΗ

Η ώρα των φαρμάκων

  • A-
  • A+
Δέκα υποψήφιες φαρμακευτικές θεραπείες κατά του κορονοϊού προστίθενται στο ευρωπαϊκό οπλοστάσιο, με τις πέντε εξ αυτών να είναι διαθέσιμες μέχρι το τέλος του έτους • Πώς επελέγησαν ανάμεσα σε 82 που είναι σε προχωρημένη κλινική έρευνα • Τα μονοκλωνικά, τα αντι-ιικά και οι ανοσορυθμιστές • Τα φάρμακα συμπληρώνουν, δεν υποκαθιστούν τον εμβολιασμό, διαμηνύει σε όλους τους τόνους η Ε.Ε.

Εως πέντε νέα φάρμακα κατά του κορονοϊού αναμένεται να προστεθούν στην ευρωπαϊκή... φαρέτρα αντιμετώπισης της πανδημίας μέχρι το τέλος του έτους. Με δεδομένο ότι σε πολλές χώρες της Ε.Ε. ο εμβολιασμός έχει «κολλήσει», η μετάθεση του κέντρου βάρους πέφτει και στη δημιουργία ενός φακέλου με διαφορετικές θεραπείες που θα συμπληρώσουν τη θεραπευτική αντιμετώπιση του ιού.

Από τις Βρυξέλλες διευκρινίζεται σε κάθε τόνο ότι η στρατηγική της Ε.Ε. για τα φαρμακοθεραπευτικά μέσα δεν υποκαθιστά αλλά συμπληρώνει τη στρατηγική της για τα εμβόλια, η οποία παραμένει το πρωταρχικό εργαλείο της Ε.Ε. για τον τερματισμό της πανδημίας.

Ο στόχος που η πρόεδρος της Κομισιόν θα ζητήσει από τους G20 αυτό το Σαββατοκύριακο στη Ρώμη να τεθεί παγκοσμίως είναι να έχει εμβολιαστεί το 70% του πληθυσμού έως το 2022. Για πολλούς, αυτός ο στόχος θεωρείται αν όχι ανέφικτος, πάρα πολύ φιλόδοξος, δεδομένου ότι ολόκληρες ήπειροι, όπως η Αφρική, κινούνται σε πολύ χαμηλά ποσοστά εμβολιασμού.

Οπότε η στρατηγική της Ευρώπης για τα φαρμακοθεραπευτικά μέσα αποσκοπεί στο να δημιουργηθεί ένα ευρύ χαρτοφυλάκιο φαρμακοθεραπευτικών μέσων κατά της Covid-19, με στόχο να καταστούν διαθέσιμα τρία έως πέντε νέα φαρμακοθεραπευτικά μέσα έως το τέλος του έτους.

Στην πραγματικότητα, η Κομισιόν έχει στο χαρτοφυλάκιό της 10 πιθανά φάρμακα κατά της Covid-19. Ο κατάλογος αυτός βασίζεται σε ανεξάρτητες επιστημονικές συμβουλές και επικεντρώνεται στις υποψήφιες θεραπείες κατά του κορονοϊού που είναι πιθανόν να εγκριθούν και, άρα, να καταστούν σύντομα διαθέσιμες στην ευρωπαϊκή αγορά. Τα φαρμακοθεραπευτικά αυτά μέσα θα προσφέρουν σύντομα θεραπευτικές αγωγές σε ασθενείς σε όλη την Ε.Ε., υπό την προϋπόθεση ότι η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά τους θα επιβεβαιωθούν από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων.

«Ο εμβολιασμός είναι το μόνο μέσο για την πρόληψη των νοσηλειών και θανάτων λόγω Covid και, ως εκ τούτου, είναι ο μόνος τρόπος εξόδου από αυτήν την πανδημία», δήλωσε η επίτροπος Υγείας Στέλλα Κυριακίδου.

«Εν τω μεταξύ, όμως οι ασθενείς με Covid-19 χρειάζονται ασφαλείς και αποτελεσματικές θεραπείες για την καταπολέμηση της λοίμωξης, τη βελτίωση της προοπτικής τους για ταχεία ανάρρωση, τη μείωση των νοσηλειών και, κυρίως, την πρόληψη της απώλειας ζωών. Εχουμε ήδη υπογράψει τέσσερις από κοινού συμβάσεις προμηθειών για διαφορετικές θεραπείες της Covid-19 και είμαστε έτοιμοι να διαπραγματευτούμε περισσότερες. Στόχος μας είναι να εγκρίνουμε τουλάχιστον τρία φαρμακοθεραπευτικά μέσα στις προσεχείς εβδομάδες και ενδεχομένως ακόμη δυο έως το τέλος του έτους και να βοηθήσουμε τα κράτη-μέλη να αποκτήσουν πρόσβαση σε αυτά το συντομότερο δυνατόν».

Δεν ήταν εύκολο να φτάσουν οι ειδικοί στα 10 φάρμακα του χαρτοφυλακίου. Μια ομάδα ανεξάρτητων επιστημονικών εμπειρογνωμόνων εξέτασε 82 υποψήφια φαρμακοθεραπευτικά μέσα σε προχωρημένο στάδιο της κλινικής ανάπτυξης και ξεχώρισε 10 υποψήφια ως τα πλέον υποσχόμενα για το χαρτοφυλάκιο θεραπειών της νόσου Covid-19 στην Ε.Ε., λαμβάνοντας υπόψη ότι απαιτούνται διάφοροι τύποι προϊόντων για διαφορετικούς πληθυσμούς ασθενών και σε διαφορετικά στάδια και σοβαρότητα της νόσου.

Η επιλογή των 10 υποψηφίων είναι ανεξάρτητη από την επιστημονική αξιολόγηση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων ή την έγκριση των φαρμάκων από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, και δεν τις αντικαθιστά. Ενα επιλεγμένο προϊόν μπορεί να μην εγκριθεί, εφόσον τα διαθέσιμα επιστημονικά στοιχεία δεν πληρούν τις κανονιστικές απαιτήσεις.

Ο κατάλογος των δέκα υποψηφίων χωρίζεται σε τρεις κατηγορίες θεραπειών και θα εξακολουθήσει να εξελίσσεται όσο προκύπτουν νέα επιστημονικά στοιχεία.

Στα αντι-ιικά μονοκλωνικά αντισώματα, που είναι τα πλέον αποτελεσματικά στα πρώτα στάδια της λοίμωξης, συμπεριλαμβάνονται το Ronapreve, που είναι ένας συνδυασμός δυο μονοκλωνικών αντισωμάτων, casirivimab και imdevimab, από τις Regeneron pharmaceuticals και Roche. Επίσης, το Xevudy (sotrovimab) από τις Vir Biotechnology και GlaxoSmithKline και το Εvusheld, ένας συνδυασμός δυο μονοκλωνικών αντισωμάτων, tixagevimab και cilgavimab, από την AstraZeneca.

Τα αντι-ιικά από το στόμα προς χρήση το συντομότερο δυνατόν μετά τη λοίμωξη είναι η δεύτερη κατηγορία φαρμάκων. Εδώ συμπεριλαμβάνονται το Molnupiravir, από τις Ridgeback Biotherapeutics και MSD, το PF-07321332 από την Pfizer και το AT-527 από τις Atea Pharmaceuticals και Roche.

Η τρίτη κατηγορία φαρμάκων είναι οι ανοσορυθμιστές για τη θεραπεία ασθενών που νοσηλεύονται. Σε αυτήν την κατηγορία η Ε.Ε. έχει συμπεριλάβει το Actemra (tocilizumab) από τη Roche Holding, το Kineret (anakinra) από τη Swedish Orphan Biovitrum, το Olumiant (baricitinib) από την Eli Lilly και το Lenzimulab από τη Humaningen.

Εξι από τα επιλεγέντα φαρμακοθεραπευτικά μέσα βρίσκονται ήδη υπό κυλιόμενη αξιολόγηση ή έχει υποβληθεί αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για άδεια κυκλοφορίας τους. Θα μπορούσαν να λάβουν άδεια κυκλοφορίας σύντομα, υπό την προϋπόθεση ότι τα τελικά στοιχεία αποδεικνύουν την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά τους.

Οι άλλοι τέσσερις υποψήφιοι του καταλόγου έλαβαν επιστημονικές συμβουλές από τον EMA και, μόλις συγκεντρωθούν επαρκή κλινικά δεδομένα, μπορούν να ξεκινήσουν περαιτέρω κυλιόμενες αξιολογήσεις.

Ταυτόχρονα, όπως ανακοινώθηκε στη στρατηγική για τα φαρμακοθεραπευτικά μέσα, ένας μηχανισμός προώθησης της καινοτομίας θα στηρίξει τις θεραπευτικές αυτές μεθόδους στα πρώιμα στάδια ανάπτυξης.

Η Αρχή Ετοιμότητας και Αντιμετώπισης Καταστάσεων Εκτακτης Υγειονομικής Ανάγκης (HERA) θα δημιουργήσει μια διαδραστική πλατφόρμα χαρτογράφησης για ελπιδοφόρα φαρμακοθεραπευτικά μέσα. Εχει προκηρυχτεί πρόσκληση υποβολής προσφορών για τον σχεδιασμό της πλατφόρμας.

Τον Νοέμβριο θα διοργανωθεί πανευρωπαϊκή εκδήλωση «αντιστοίχισης», όπως λέγεται, για τη βιομηχανική παραγωγή φαρμακοθεραπευτικών μέσων, ώστε να επιταχυνθεί η ανάπτυξη νέων φαρμάκων ή φαρμάκων επαναστόχευσης κατά της Covid-19 και να κινητοποιηθεί η παραγωγική ικανότητα της Ε.Ε. στον τομέα των φαρμακευτικών προϊόντων. Η Κομισιόν θα λειτουργήσει σαν γραφείο... συνοικεσίων, φέρνοντας σε επαφή εταιρείες που εφευρίσκουν φάρμακα με άλλες που μπορούν να τα παράγουν μαζικά.

Ακολουθήστε μας στο Google news
ΒΟΡΕΙΑ ΑΜΕΡΙΚΗ
ΗΠΑ: Εκτός λίστας αντιικών φαρμάκων για την Covid-19 το χάπι της GSK
Αιτία η φερόμενη αναποτελεσματικότητά του έναντι της υποπαραλλαγής BA.2 της Όμικρον που έχει γίνει κυρίαρχη στην αμερικανική επικράτεια.
ΗΠΑ: Εκτός λίστας αντιικών φαρμάκων για την Covid-19 το χάπι της GSK
ΕΥΡΩΠΗ
ECDC: Βελτίωση σε ανατολική και κεντρική Ευρώπη - Στο «βαθύ κόκκινο» η Ελλάδα
Δείγματα αποκλιμάκωσης της πανδημίας κατέγραψε το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων στην ανατολική και κεντρική Ευρώπη. Ανάσα ανακούφισης για το Βέλγιο. Κατακόκκινες οι περισσότερες ευρωπαϊκές χώρες.
ECDC: Βελτίωση σε ανατολική και κεντρική Ευρώπη - Στο «βαθύ κόκκινο» η Ελλάδα
ΚΟΣΜΟΣ
ΕΜΑ: Δεν παίρνει θέση για την πρόωρη άρση των μέτρων σε σειρά χωρών
«Προς το παρόν, δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η ανοσολογική απόκριση μετά τον εμβολιασμό είναι σημαντικά διαφορετική με τη νέα μετάλλαξη. Τα εμβόλια συνεχίζουν να προσφέρουν υψηλή προστασία».
ΕΜΑ: Δεν παίρνει θέση για την πρόωρη άρση των μέτρων σε σειρά χωρών
ΑΦΡΙΚΗ
Η Moderna κατασκευάζει το πρώτο εργοστάσιο mRNA εμβολίων στην Αφρική
Η πολυεθνική του φαρμάκου υπέγραψε συμφωνία με την Κένυα για την παραγωγή 500.000.000 δόσεων εμβολίου mRNA μέχρι το τέλος του έτους. Η Αφρική που εξαρτάται κατά 99% από εισαγωγές εμβολίων, είναι η ήπειρος με...
Η Moderna κατασκευάζει το πρώτο εργοστάσιο mRNA εμβολίων στην Αφρική
ΕΥΡΩΠΗ
Πάλι στο «βαθύ κόκκινο» Ελλάδα και Κύπρος
Όλες οι χώρες και οι περιφέρειες της Ε.Ε και του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου παραμένουν στην κατηγορία «βαθύ κόκκινο», σύμφωνα με τον επιδημιολογικό χάρτη του ECDC που δημοσιεύθηκε σήμερα.
Πάλι στο «βαθύ κόκκινο» Ελλάδα και Κύπρος
ΕΥΡΩΠΗ
Ξεκίνησε στην Κύπρο η διάθεση του αντι-Covid φαρμάκου Molnupiravir
Το φάρμακο χορηγείται με συνταγογράφηση σε ασθενείς με Covid-19. Κατά 7,3% μειωμένος ο κίνδυνος σοβαρής νόσησης ή θανάτου σε όσους λάβουν το χάπι, σύμφωνα με τις κλινικές δοκιμές.
Ξεκίνησε στην Κύπρο η διάθεση του αντι-Covid φαρμάκου Molnupiravir

Η efsyn.gr θεωρεί αυτονόητο ότι οι αναγνώστες της έχουν το δικαίωμα του σχολιασμού, της κριτικής και της ελεύθερης έκφρασης και επιδιώκει την αμφίδρομη επικοινωνία μαζί τους.

Διευκρινίζουμε όμως ότι δεν θέλουμε ο χώρος σχολιασμού της ιστοσελίδας να μετατραπεί σε μια αρένα απαξίωσης και κανιβαλισμού προσώπων και θεσμών. Για τον λόγο αυτόν δεν δημοσιεύουμε σχόλια ρατσιστικού, υβριστικού, προσβλητικού ή σεξιστικού περιεχομένου. Επίσης, και σύμφωνα με τις αρχές της Εφημερίδας των Συντακτών, διατηρούμε ανοιχτό το μέτωπο απέναντι στον φασισμό και τις ποικίλες εκφράσεις του. Έτσι, επιφυλασσόμαστε του δικαιώματός μας να μην δημοσιεύουμε ανάλογα σχόλια.

Σε όσες περιπτώσεις κρίνουμε αναγκαίο, απαντάμε στα σχόλιά σας, επιδιώκοντας έναν ειλικρινή και καλόπιστο διάλογο.

Η efsyn.gr δεν δημοσιεύει σχόλια γραμμένα σε Greeklish.

Τέλος, τα ενυπόγραφα άρθρα εκφράζουν το συντάκτη τους και δε συμπίπτουν κατ' ανάγκην με την άποψη της εφημερίδας