Παράκαμψη προς το κυρίως περιεχόμενο
Έγκριση για χορήγηση του εμβολίου της ζητά η Moderna
AP Photo/Ted S. Warren

Έγκριση για χορήγηση του εμβολίου της ζητά η Moderna

  • A-
  • A+

Αίτημα στις ευρωπαϊκές και ρυθμιστικές αρχές υποβάλλει σήμερα η Moderna για επείγουσα χρήση του εμβολίου της για τον Covid-19, καθώς τα νέα αποτελέσματα επιβεβαιώνουν ότι αυτό προσφέρει ισχυρή προστασία. 

Συγκεκριμένα, η εταιρεία βιοτεχνολογίας αναφέρει πως τα τελικά αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών της φάσης 3 δείχνουν ότι το εμβόλιο είναι 94,1% αποτελεσματικό και δεν υπάρχουν σοβαρές ανησυχίες για την ασφάλεια. Επίσης, ανακοίνωσε αποτελεσματικότητα 100% στην πρόληψη προσβολής από βαριάς μορφής νόσο.

«Πιστεύουμε ότι έχουμε ένα εμβόλιο πολύ υψηλής αποτελεσματικότητας. Τώρα πλέον έχουμε τα αποτελέσματα για να το αποδείξουμε», δήλωσε ο καθηγητής Ταλ Ζακς, επικεφαλής της ιατρικής ομάδας της Moderna. «Περιμένουμε ότι θα έχουμε σημαντικό ρόλο στην ανατροπή της επιδημίας αυτής» πρόσθεσε.

Η εταιρεία θα καταθέσει, λοιπόν, αίτηση για υπό όρους έγκριση από τις αμερικανικές αρχές και από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, ο οποίος έχει ήδη αρχίσει την κυλιόμενη εξέταση των στοιχείων.

Η Moderna, που βρίσκεται λίγο πίσω από τις Pfizer and BioNTech στην κούρσα, κάνει έτσι ένα βήμα μπροστά προκειμένου να ξεκινήσει εμβολιασμούς στις ΗΠΑ τον Δεκέμβριο, την ώρα που η πανδημία του νέου κορονοϊού εξακολουθεί να θερίζει και έχει στοιχίσει τη ζωή σε τουλάχιστον 1,4 εκατ. ανθρώπους παγκοσμίως.

Εκτός της αίτησης προς τις αμερικανικές ρυθμιστικές αρχές, η εταιρεία θα καταθέσει αίτηση για υπό όρους έγκριση και στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, ο οποίος έχει ήδη αρχίσει την κυλιόμενη εξέταση των στοιχείων.

Και τα δύο εμβόλια έχουν μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα από την προβλεπόμενη και πολύ μεγαλύτερη από το 50% που έχει θέσει ως κατώτατο όριο ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων. Οι σύμβουλοι του FDA θα συνέλθουν στις 17 Δεκεμβρίου για να εξετάσουν τα δεδομένα της έρευνας της Moderna και να καταθέσουν τις εισηγήσεις του προς τον Οργανισμό. Ανάλογη σύσκεψη για το εμβόλιο των BionTech/Pfizer θα γίνει στις 10 Δεκεμβρίου.

Μόλις λάβει έγκριση για επείγουσα χρήση, η Moderna αναμένει ότι το εμβόλιό της θα μεταφερθεί σε καθορισμένα σημεία διανομής στις ΗΠΑ μέσω της Operation Warp Speed και της McKesson Corp, εταιρείας διανομής φαρμάκων που συνεργάζεται με την αμερικανική κυβέρνηση. Η διανομή του αναμένεται να είναι ευκολότερη από των BionTech/Pfizer, διότι δεν απαιτεί εξαιρετικά χαμηλές θερμοκρασίες συντήρησης.

ΕΥΡΩΠΗ
«Λευκός καπνός» για το νέο ηγέτη του CDU
O Άρμιν Λάσετ είναι ο εκλεκτός των Χριστιανοδημοκρατών καθώς ολοκληρώθηκε η ηλεκτρονική ψηφοφορία στο πρώτο ψηφιακό συνέδριο του κόμματος που διεξήχθη με αυτόν τον τρόπο λόγω των περιορισμών για την πανδημία.
«Λευκός καπνός» για το νέο ηγέτη του CDU
ΜΕΣΗ ΑΝΑΤΟΛΗ
Εκλογές στην Παλαιστίνη, για πρώτη φορά, εδώ και 15 χρόνια
Βουλευτικές και προεδρικές εκλογές προκηρύχθηκαν, για πρώτη φορά μετά από 15 χρόνια, στην Παλαιστίνη, με φόντο την προσέγγιση μεταξύ των αντιπάλων...
Εκλογές στην Παλαιστίνη, για πρώτη φορά, εδώ και 15 χρόνια
ΕΥΡΩΠΗ
Nέο πρόεδρο εκλέγουν σήμερα οι Χριστιανοδημοκράτες 
Τρεις άνδρες υποψήφιοι για το τιμόνι του κόμματος στη θέση της Μέρκελ. Φαβορί ο εκλεκτός του Σόιμπλε. Τα άλλα ονόματα για την καγκελαρία ενόψει των ομοσπονδιακών εκλογών
Nέο πρόεδρο εκλέγουν σήμερα οι Χριστιανοδημοκράτες 
ΒΟΡΕΙΑ ΑΜΕΡΙΚΗ
Έρχονται διώξεις Ρεπουμπλικανών για εμπλοκή στην εισβολή στο Καπιτώλιο;
Η αστυνομία ερευνά εάν μέλη του Κογκρέσου έκαναν «αναγνωριστικές ξεναγήσεις» σε οπαδούς του Ντόναλντ Τραμπ, μία μέρα πριν τα αιματηρά γεγονότα της 6ης Ιανουαρίου.
Έρχονται διώξεις Ρεπουμπλικανών για εμπλοκή στην εισβολή στο Καπιτώλιο;
ΒΟΡΕΙΑ ΑΜΕΡΙΚΗ
Δραματική αυστηροποίηση των μέτρων στα βρετανικά σύνορα
Aπό την ερχόμενη Δευτέρα, 18 Ιανουαρίου, θα μπαίνουν σε καραντίνα όλοι οι ταξιδιώτες που θα φτάνουν στη Βρετανία από το εξωτερικό, χωρίς καμία εξαίρεση. 
Δραματική αυστηροποίηση των μέτρων στα βρετανικά σύνορα

Η efsyn.gr θεωρεί αυτονόητο ότι οι αναγνώστες της έχουν το δικαίωμα του σχολιασμού, της κριτικής και της ελεύθερης έκφρασης και επιδιώκει την αμφίδρομη επικοινωνία μαζί τους.

Διευκρινίζουμε όμως ότι δεν θέλουμε ο χώρος σχολιασμού της ιστοσελίδας να μετατραπεί σε μια αρένα απαξίωσης και κανιβαλισμού προσώπων και θεσμών. Για τον λόγο αυτόν δεν δημοσιεύουμε σχόλια ρατσιστικού, υβριστικού, προσβλητικού ή σεξιστικού περιεχομένου. Επίσης, και σύμφωνα με τις αρχές της Εφημερίδας των Συντακτών, διατηρούμε ανοιχτό το μέτωπο απέναντι στον φασισμό και τις ποικίλες εκφράσεις του. Έτσι, επιφυλασσόμαστε του δικαιώματός μας να μην δημοσιεύουμε ανάλογα σχόλια.

Σε όσες περιπτώσεις κρίνουμε αναγκαίο, απαντάμε στα σχόλιά σας, επιδιώκοντας έναν ειλικρινή και καλόπιστο διάλογο.

Η efsyn.gr δεν δημοσιεύει σχόλια γραμμένα σε Greeklish.

Τέλος, τα ενυπόγραφα άρθρα εκφράζουν το συντάκτη τους και δε συμπίπτουν κατ' ανάγκην με την άποψη της εφημερίδας