• Αθήνα
    Αίθριος καιρός
    27°C 24.9°C / 27.8°C
    2 BF
    36%
  • Θεσσαλονίκη
    Ελαφρές νεφώσεις
    25°C 22.5°C / 27.1°C
    4 BF
    61%
  • Πάτρα
    Αίθριος καιρός
    26°C 24.9°C / 26.6°C
    2 BF
    39%
  • Ιωάννινα
    Αίθριος καιρός
    18°C 17.9°C / 17.9°C
    1 BF
    100%
  • Αλεξανδρούπολη
    Αίθριος καιρός
    22°C 19.6°C / 21.9°C
    1 BF
    73%
  • Βέροια
    Ελαφρές νεφώσεις
    23°C 21.0°C / 23.5°C
    2 BF
    71%
  • Κοζάνη
    Ελαφρές νεφώσεις
    17°C 17.4°C / 19.2°C
    2 BF
    88%
  • Αγρίνιο
    Αίθριος καιρός
    25°C 24.6°C / 24.6°C
    2 BF
    39%
  • Ηράκλειο
    Αίθριος καιρός
    24°C 23.8°C / 24.9°C
    4 BF
    60%
  • Μυτιλήνη
    Αίθριος καιρός
    21°C 21.2°C / 21.2°C
    3 BF
    64%
  • Ερμούπολη
    Αίθριος καιρός
    24°C 23.8°C / 24.4°C
    4 BF
    69%
  • Σκόπελος
    Αίθριος καιρός
    24°C 24.0°C / 24.0°C
    3 BF
    62%
  • Κεφαλονιά
    Αίθριος καιρός
    27°C 26.6°C / 26.6°C
    3 BF
    80%
  • Λάρισα
    Σποραδικές νεφώσεις
    23°C 22.9°C / 22.9°C
    0 BF
    53%
  • Λαμία
    Αίθριος καιρός
    25°C 20.5°C / 26.0°C
    0 BF
    45%
  • Ρόδος
    Αίθριος καιρός
    24°C 22.8°C / 24.3°C
    4 BF
    71%
  • Χαλκίδα
    Αίθριος καιρός
    23°C 22.7°C / 28.0°C
    2 BF
    31%
  • Καβάλα
    Ελαφρές νεφώσεις
    25°C 25.5°C / 25.5°C
    1 BF
    61%
  • Κατερίνη
    Αίθριος καιρός
    24°C 23.3°C / 26.7°C
    1 BF
    65%
  • Καστοριά
    Ελαφρές νεφώσεις
    20°C 19.6°C / 19.6°C
    0 BF
    77%

φωτό αρχείου

© Igor Mojzes | Dreamstime.com

Ο FDA ενέκρινε το πρώτο τεστ ανίχνευσης Covid από την αναπνοή

  • A-
  • A+

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) εξέδωσε χθες άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης (EUA) για το πρώτο διαγνωστικό τεστ COVID-19 που ανιχνεύει σε δείγματα αναπνοής χημικές ενώσεις που σχετίζονται με λοίμωξη SARS-CoV-2. 

Το τεστ μπορεί να πραγματοποιηθεί σε περιβάλλοντα όπου το δείγμα ασθενούς συλλέγεται και αναλύεται, όπως ιατρεία, νοσοκομεία και κινητές μονάδες τεστ, χρησιμοποιώντας μια συσκευή μεγέθους περίπου μιας χειραποσκευής. Το τεστ εκτελείται από εξειδικευμένο, εκπαιδευμένο χειριστή υπό την επίβλεψη παρόχου υγειονομικής περίθαλψης που έχει άδεια ή εξουσιοδοτημένο από την πολιτειακή νομοθεσία να συνταγογραφεί εξετάσεις και μπορεί να δώσει αποτελέσματα σε λιγότερο από τρία λεπτά.

«Η σημερινή εξουσιοδότηση είναι ένα ακόμη παράδειγμα της ταχείας καινοτομίας που συμβαίνει με τα διαγνωστικά τεστ για τον COVID-19», δήλωσε ο Jeff Shuren, διευθυντής του Κέντρου Συσκευών και Ακτινολογικής Υγείας του FDA. «Ο FDA συνεχίζει να υποστηρίζει την ανάπτυξη νέων τεστ COVID-19 με στόχο την προώθηση τεχνολογιών που μπορούν να βοηθήσουν στην αντιμετώπιση της τρέχουσας πανδημίας και να προετοιμάσουν καλύτερα τις ΗΠΑ για την επόμενη έκτακτη ανάγκη για τη δημόσια υγεία».

Η απόδοση του InspectIR COVID-19 Breathalyzer επικυρώθηκε σε μια μεγάλη μελέτη 2.409 ατόμων, συμπεριλαμβανομένων ατόμων με και χωρίς συμπτώματα. Στη μελέτη, το τεστ αποδείχθηκε ότι είχε 91,2% ευαισθησία (το ποσοστό των θετικών δειγμάτων που προσδιορίστηκαν σωστά στο τεστ) και 99,3% ακρίβεια (το ποσοστό των αρνητικών δειγμάτων που αναγνωρίστηκαν σωστά).

Η μελέτη έδειξε επίσης ότι, σε έναν πληθυσμό με μόνο το 4,2% των ατόμων που είναι θετικά στον ιό, το τεστ είχε αρνητική προγνωστική αξία 99,6%, που σημαίνει ότι τα άτομα που έλαβαν αρνητικό αποτέλεσμα είναι πιθανότατα πραγματικά αρνητικά σε περιοχές με χαμηλό επιπολασμό της νόσου.

Το τεστ πραγματοποιήθηκε με παρόμοια ευαισθησία σε μια κλινική μελέτη παρακολούθησης που επικεντρώθηκε στην παραλλαγή Όμικρον.

Η InspectIR αναμένει ότι θα είναι σε θέση να παράγει περίπου 100 συσκευέςτην εβδομάδα, οι οποίες μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την αξιολόγηση περίπου 160 δειγμάτων την ημέρα. Σε αυτό το επίπεδο παραγωγής, η ικανότητα τεστ με χρήση του Breathalyzer InspectIR COVID-19 αναμένεται να αυξηθεί κατά περίπου 64.000 δείγματα το μήνα.

Ακολουθήστε μας στο Google news
ΙΑΤΡΙΚΑ ΘΕΜΑΤΑ
Ολλανδική μελέτη: Ογκολογικό φάρμακο βοηθάει στη βαριά νόσηση από Covid-19
Μικρότερο κίνδυνο θανάτου είχαν οι ασθενείς με σοβαρή Covid-19 που πήραν το φάρμακο imatinib, μέσα στις επόμενες 90 ημέρες, ενώ και αυτοί σε κρίσιμη κατάσταση χρειάστηκαν μικρότερης διάρκειας διασωλήνωση.
Ολλανδική μελέτη: Ογκολογικό φάρμακο βοηθάει στη βαριά νόσηση από Covid-19
ΙΑΤΡΙΚΑ ΘΕΜΑΤΑ
Η μετάδοση της COVID-19 εξακολουθεί να είναι κυρίως ασυμπτωματική
Ένα σημαντικό ποσοστό μετάδοσης του COVID-19 είναι ασυμπτωματικό ή προσυμπτωματικό -- δυνητικά έως και 60%, σύμφωνα με μελέτη του JAMA Network Open που έγινε το 2021. Τώρα με την επέλαση της Όμικρον αυτό το...
Η μετάδοση της COVID-19 εξακολουθεί να είναι κυρίως ασυμπτωματική
ΙΑΤΡΙΚΑ ΘΕΜΑΤΑ
Νέο καμπανάκι ΠΟΥ για δύο υπο-παραλλαγές της Όμικρον στη Ν. Αφρική
«Πολύ νωρίς» για συμπεράσματα σχετικά με τη σοβαρότητα μόλυνσης από τις νέες υπο-παραλλαγές της »Ο» λέει ο επικεφαλής του ΠΟΥ.
Νέο καμπανάκι ΠΟΥ για δύο υπο-παραλλαγές της Όμικρον στη Ν. Αφρική
ΙΑΤΡΙΚΑ ΘΕΜΑΤΑ
Βρετανοί επιστήμονες: Η μακροχρόνια covid μπορεί να γίνει μια κοινή πάθηση
Μόλις ένας στους τέσσερις ασθενείς με covid-19 ανέρρωσε πλήρως ένα χρόνο μετά τη νοσηλεία, σύμφωνα με βρετανική έρευνα η οποία προειδοποιεί ότι η μακροχρόνια covid ενδέχεται να γίνει μια κοινή πάθηση.
Βρετανοί επιστήμονες: Η μακροχρόνια covid μπορεί να γίνει μια κοινή πάθηση
ΙΑΤΡΙΚΑ ΘΕΜΑΤΑ
Στην Ισπανία η πιο σύντομη επαναλοίμωξη με Covid - 19 σε πλήρως εμβολιασμένη
Μέσα σε 20 μέρες η 31χρονη υγειονομικός νόσησε δύο φορές. Την πρώτη ήταν θετική στην παραλλαγή Δέλτα και ασυμπτωματική, ενώ τη δεύτερη επαναμολύνθηκε από στέλεχος της Όμικρον και εμφάνισε βήχα, πυρετό και...
Στην Ισπανία η πιο σύντομη επαναλοίμωξη με Covid - 19 σε πλήρως εμβολιασμένη

Η efsyn.gr θεωρεί αυτονόητο ότι οι αναγνώστες της έχουν το δικαίωμα του σχολιασμού, της κριτικής και της ελεύθερης έκφρασης και επιδιώκει την αμφίδρομη επικοινωνία μαζί τους.

Διευκρινίζουμε όμως ότι δεν θέλουμε ο χώρος σχολιασμού της ιστοσελίδας να μετατραπεί σε μια αρένα απαξίωσης και κανιβαλισμού προσώπων και θεσμών. Για τον λόγο αυτόν δεν δημοσιεύουμε σχόλια ρατσιστικού, υβριστικού, προσβλητικού ή σεξιστικού περιεχομένου. Επίσης, και σύμφωνα με τις αρχές της Εφημερίδας των Συντακτών, διατηρούμε ανοιχτό το μέτωπο απέναντι στον φασισμό και τις ποικίλες εκφράσεις του. Έτσι, επιφυλασσόμαστε του δικαιώματός μας να μην δημοσιεύουμε ανάλογα σχόλια.

Σε όσες περιπτώσεις κρίνουμε αναγκαίο, απαντάμε στα σχόλιά σας, επιδιώκοντας έναν ειλικρινή και καλόπιστο διάλογο.

Η efsyn.gr δεν δημοσιεύει σχόλια γραμμένα σε Greeklish.

Τέλος, τα ενυπόγραφα άρθρα εκφράζουν το συντάκτη τους και δε συμπίπτουν κατ' ανάγκην με την άποψη της εφημερίδας