• Αθήνα
    Ελαφρές νεφώσεις
    28°C 25.4°C / 29.0°C
    3 BF
    40%
  • Θεσσαλονίκη
    Αίθριος καιρός
    27°C 24.6°C / 28.8°C
    2 BF
    57%
  • Πάτρα
    Αίθριος καιρός
    27°C 25.5°C / 27.7°C
    1 BF
    58%
  • Ιωάννινα
    Αίθριος καιρός
    26°C 25.9°C / 25.9°C
    1 BF
    61%
  • Αλεξανδρούπολη
    Αίθριος καιρός
    26°C 25.2°C / 25.9°C
    0 BF
    53%
  • Βέροια
    Αίθριος καιρός
    25°C 24.6°C / 26.0°C
    2 BF
    52%
  • Κοζάνη
    Αίθριος καιρός
    22°C 22.4°C / 22.4°C
    2 BF
    56%
  • Αγρίνιο
    Αίθριος καιρός
    24°C 24.1°C / 24.1°C
    1 BF
    74%
  • Ηράκλειο
    Ελαφρές νεφώσεις
    24°C 23.8°C / 25.4°C
    4 BF
    68%
  • Μυτιλήνη
    Αίθριος καιρός
    26°C 25.9°C / 26.2°C
    2 BF
    61%
  • Ερμούπολη
    Αίθριος καιρός
    26°C 24.8°C / 26.4°C
    5 BF
    53%
  • Σκόπελος
    Αίθριος καιρός
    25°C 24.7°C / 25.7°C
    0 BF
    69%
  • Κεφαλονιά
    Αίθριος καιρός
    26°C 25.9°C / 25.9°C
    0 BF
    89%
  • Λάρισα
    Ελαφρές νεφώσεις
    27°C 25.1°C / 26.9°C
    3 BF
    50%
  • Λαμία
    Αίθριος καιρός
    26°C 25.5°C / 25.6°C
    2 BF
    60%
  • Ρόδος
    Ελαφρές νεφώσεις
    27°C 26.6°C / 26.8°C
    2 BF
    53%
  • Χαλκίδα
    Αίθριος καιρός
    27°C 25.6°C / 29.0°C
    2 BF
    35%
  • Καβάλα
    Ελαφρές νεφώσεις
    27°C 24.3°C / 26.6°C
    2 BF
    67%
  • Κατερίνη
    Αίθριος καιρός
    25°C 25.3°C / 26.7°C
    2 BF
    81%
  • Καστοριά
    Αίθριος καιρός
    22°C 21.7°C / 21.7°C
    1 BF
    50%
AP Photo

Η Moderna θα ζητήσει την έγκριση του εμβολίου της για παιδιά από 6 μηνών έως 6 ετών

  • A-
  • A+

Η Moderna ανακοίνωσε σήμερα τα ενδιάμεσα αποτελέσματα της μελέτης της για την αποτελεσματικότητα του εμβολίου της κατά της Covid-19 για παιδιά κάτω των 6 ετών.

Η εταιρεία είπε ότι δύο δόσεις των 25 μικρογραμμαρίων του εμβολίου της για παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως 5 ετών παρείχαν παρόμοια ανοσολογική απόκριση με δύο δόσεις των 100 μικρογραμμαρίων για ενήλικες ηλικίας 18 έως 25 ετών, υποδεικνύοντας ότι το όφελος που παρέχεται στους νεαρούς ενήλικες δίνεται και σε μικρά παιδιά.

Οι δύο δόσεις του εμβολίου χορηγούνται σε παιδιά με διαφορά 28 ημερών.

Τα δεδομένα έδειξαν «μια ισχυρή απόκριση εξουδετερωτικών αντισωμάτων» και «ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας», σύμφωνα με δελτίο τύπου της εταιρείας.

Με βάση τα δεδομένα, η Moderna είπε ότι θα ζητήσει από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ να εγκρίνει τη χρήση του εμβολίου σε αυτήν την νεότερη ηλικιακή ομάδα τις επόμενες εβδομάδες.

«Δεδομένης της ανάγκης για ένα εμβόλιο κατά της COVID-19 σε βρέφη και μικρά παιδιά, συνεργαζόμαστε με τον FDA και τις ρυθμιστικές αρχές παγκοσμίως για να υποβάλουμε αυτά τα δεδομένα το συντομότερο δυνατό», δήλωσε ο CEO της Moderna, Στεφάν Μπανσέλ. «Πιστεύουμε ότι αυτά τα τελευταία αποτελέσματα... είναι καλά νέα για τους γονείς παιδιών κάτω των 6 ετών», είπε.

Το εμβόλιο δεν ήταν τόσο αποτελεσματικό στην πρόληψη των λοιμώξεων Covid-19 που προκαλούνται από την παραλλαγή Όμικρον, η οποία κυριαρχούσε στις ΗΠΑ κατά τη διάρκεια της μελέτης. Για παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως 1 έτους η αποτελεσματικότητα ήταν 43,7% και για παιδιά ηλικίας 2 έως 5 ετών ήταν 37,5%. Η Moderna υποστηρίζει ότι η χαμηλότερη αποτελεσματικότητα εξακολουθεί να είναι στατιστικά σημαντική και να συνάδει με το πώς τα πήγαν οι εμβολιασμένοι ενήλικες με την παραλλαγή Όμικρον.

Τα δεδομένα βασίζονται σε μια ομάδα 6.900 παιδιών ηλικίας 6 μηνών έως 5 ετών. Η πλειονότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν ήπιες ή μέτριες και ήταν πιο συχνές μετά το δεύτερο εμβόλιο. Η Moderna είπε ότι δεν αναφέρθηκαν θάνατοι και καμία περίπτωση μυοκαρδίτιδας ή περικαρδίτιδας.

Η εταιρεία είπε ότι ετοιμάζεται να αξιολογήσει τη δυνατότητα ενός ενισχυτικού εμβόλου για όλα τα παιδιά 6 μηνών και άνω, που θα στοχεύει το αρχικό στέλεχος του ιού καθώς και την παραλλαγή Όμικρον.

Η Moderna ανακοίνωσε επίσης ότι έχει ξεκινήσει μια υποβολή στον FDA για άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης του εμβολίου της για παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών. Τα παιδιά αυτής της ηλικίας θα μπορούν να λαμβάνουν δύο δόσεις μιας μεγαλύτερης έκδοσης του εμβολίου 50 μικρογραμμαρίων. Η Moderna είπε επίσης ότι παρείχε στον FDA πρόσθετα δεδομένα παρακολούθησης για το εμβόλιο της για παιδιά ηλικίας 12 έως 17 ετών. Τα παιδιά αυτής της ηλικίας θα κάνουν  δύο δόσις ενός πιο ενισχυμένου εμβολίου των  100 μικρογραμμαρίων.

Τον περασμένο μήνα ο FDA ανέβαλε την έγκριση του εμβολίου των Pfizer-BioNTech για τα παιδιά ηλικίας κάτω των 5 ετών, εκτιμώντας ότι χρειάζονται επιπρόσθετα δεδομένα σε ό,τι αφορά την τρίτη δόση. Οι εταιρείες ανέφεραν ότι αναμένουν πως τα δεδομένα θα είναι έτοιμα μέχρι τον Απρίλιο.

Ακολουθήστε μας στο Google news
ΙΑΤΡΙΚΑ ΘΕΜΑΤΑ
ΗΠΑ: Η Moderna υπέβαλε αίτημα για έγκριση 4ης δόσης για όλους τους ενήλικες
Η Moderna ανέφερε σε δελτίο τύπου ότι ζήτησε την εξουσιοδότηση για όλους τους ενήλικες με σκοπό οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης και τα Κέντρα για Νόσους και Ελέγχου και Πρόληψης να έχουν ευελιξία στον...
ΗΠΑ: Η Moderna υπέβαλε αίτημα για έγκριση 4ης δόσης για όλους τους ενήλικες
ΙΑΤΡΙΚΑ ΘΕΜΑΤΑ
Πράσινο φως από ΕΜΑ για το εμβόλιο της Moderna σε παιδιά 6-11 ετών
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε ότι, σε αυτόν τον πληθυσμό, η δόση του εμβολίου θα είναι χαμηλότερη από εκείνη που χρησιμοποιείται σε άτομα ηλικίας 12 ετών & άνω.
Πράσινο φως από ΕΜΑ για το εμβόλιο της Moderna σε παιδιά 6-11 ετών
ΙΑΤΡΙΚΑ ΘΕΜΑΤΑ
Κλινικές δοκιμές εμβολίου ειδικά για την Όμικρον ξεκίνησε και η Moderna
Η αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία Moderna ανακοίνωσε ότι άρχισε τις κλινικές δοκιμές αναμνηστικής δόσης εμβολίου, το οποίο σχεδιάστηκε ειδικά κατά του παραλλαγμένου στελέχους Όμικρον του νέου κορονοϊού.
Κλινικές δοκιμές εμβολίου ειδικά για την Όμικρον ξεκίνησε και η Moderna
ΙΑΤΡΙΚΑ ΘΕΜΑΤΑ
Η Moderna κατέθεσε αίτηση για χρήση του εμβολίου της σε παιδιά κάτω των 6 ετών
Αν λάβει την εξουσιοδότηση θα γίνει το πρώτο εμβόλιο κατά του κορονοϊού που εγκρίνεται για παιδιά κάτω των 5 ετών, αφού το εμβόλιο των Pfizer και BioNTech είναι εγκεκριμένο για παιδιά 5 ετών και άνω.
Η Moderna κατέθεσε αίτηση για χρήση του εμβολίου της σε παιδιά κάτω των 6 ετών
ΙΑΤΡΙΚΑ ΘΕΜΑΤΑ
Moderna: Ενδημική σα γρίπη η Covid - 19, θα χρειάζεται εμβόλιο κάθε χρόνο
Στις ανακοινώσεις της η αμερικανική εταιρεία αναφέρθηκε στις νέες έρευνες που κάνει για εμβόλια που θα συνδυάζουν προστασία κατά γρίπης και Covid-19, αλλά και για ένα νέο προϊόν που θα δίνει έμφαση στην...
Moderna: Ενδημική σα γρίπη η Covid - 19, θα χρειάζεται εμβόλιο κάθε χρόνο
ΙΑΤΡΙΚΑ ΘΕΜΑΤΑ
CDC: Το εμβόλιο της Moderna μπορεί να ενέχει υψηλότερο κίνδυνο καρδιακής φλεγμονής
Σύμφωνα με το CDC η συχνότητα εμφάνισης καρδιακής φλεγμονής ήταν 97,3 περιπτώσεις ανά εκατομμύριο δόσεις για άνδρες ηλικίας 18-39 ετών μετά από δεύτερη δόση εμβολίου Moderna, έναντι 81,7 περιπτώσεων ανά...
CDC: Το εμβόλιο της Moderna μπορεί να ενέχει υψηλότερο κίνδυνο καρδιακής φλεγμονής

Η efsyn.gr θεωρεί αυτονόητο ότι οι αναγνώστες της έχουν το δικαίωμα του σχολιασμού, της κριτικής και της ελεύθερης έκφρασης και επιδιώκει την αμφίδρομη επικοινωνία μαζί τους.

Διευκρινίζουμε όμως ότι δεν θέλουμε ο χώρος σχολιασμού της ιστοσελίδας να μετατραπεί σε μια αρένα απαξίωσης και κανιβαλισμού προσώπων και θεσμών. Για τον λόγο αυτόν δεν δημοσιεύουμε σχόλια ρατσιστικού, υβριστικού, προσβλητικού ή σεξιστικού περιεχομένου. Επίσης, και σύμφωνα με τις αρχές της Εφημερίδας των Συντακτών, διατηρούμε ανοιχτό το μέτωπο απέναντι στον φασισμό και τις ποικίλες εκφράσεις του. Έτσι, επιφυλασσόμαστε του δικαιώματός μας να μην δημοσιεύουμε ανάλογα σχόλια.

Σε όσες περιπτώσεις κρίνουμε αναγκαίο, απαντάμε στα σχόλιά σας, επιδιώκοντας έναν ειλικρινή και καλόπιστο διάλογο.

Η efsyn.gr δεν δημοσιεύει σχόλια γραμμένα σε Greeklish.

Τέλος, τα ενυπόγραφα άρθρα εκφράζουν το συντάκτη τους και δε συμπίπτουν κατ' ανάγκην με την άποψη της εφημερίδας