• Αθήνα
    Ελαφρές νεφώσεις
    26°C 23.4°C / 26.8°C
    3 BF
    59%
  • Θεσσαλονίκη
    Ελαφρές νεφώσεις
    25°C 22.7°C / 26.1°C
    1 BF
    74%
  • Πάτρα
    Αίθριος καιρός
    26°C 25.5°C / 26.6°C
    1 BF
    57%
  • Ιωάννινα
    Αίθριος καιρός
    26°C 25.9°C / 25.9°C
    1 BF
    47%
  • Αλεξανδρούπολη
    Ελαφρές νεφώσεις
    25°C 21.9°C / 24.9°C
    0 BF
    69%
  • Βέροια
    Αίθριος καιρός
    25°C 23.5°C / 25.4°C
    1 BF
    70%
  • Κοζάνη
    Αίθριος καιρός
    21°C 21.4°C / 22.6°C
    2 BF
    40%
  • Αγρίνιο
    Αίθριος καιρός
    22°C 22.4°C / 22.4°C
    1 BF
    59%
  • Ηράκλειο
    Αίθριος καιρός
    25°C 24.4°C / 26.5°C
    4 BF
    61%
  • Μυτιλήνη
    Ελαφρές νεφώσεις
    25°C 22.9°C / 24.9°C
    2 BF
    61%
  • Ερμούπολη
    Αίθριος καιρός
    26°C 24.8°C / 26.4°C
    5 BF
    47%
  • Σκόπελος
    Ελαφρές νεφώσεις
    25°C 24.6°C / 24.6°C
    2 BF
    72%
  • Κεφαλονιά
    Αίθριος καιρός
    26°C 25.9°C / 25.9°C
    3 BF
    89%
  • Λάρισα
    Ελαφρές νεφώσεις
    23°C 22.3°C / 22.9°C
    0 BF
    73%
  • Λαμία
    Αραιές νεφώσεις
    27°C 21.5°C / 27.2°C
    0 BF
    52%
  • Ρόδος
    Ελαφρές νεφώσεις
    25°C 24.9°C / 25.8°C
    2 BF
    54%
  • Χαλκίδα
    Αίθριος καιρός
    25°C 23.6°C / 27.0°C
    1 BF
    47%
  • Καβάλα
    Αίθριος καιρός
    24°C 24.4°C / 24.4°C
    2 BF
    75%
  • Κατερίνη
    Αίθριος καιρός
    24°C 23.7°C / 26.1°C
    1 BF
    88%
  • Καστοριά
    Αίθριος καιρός
    23°C 23.0°C / 23.0°C
    1 BF
    57%

Αίτηση Pfizer στον FDA για έγκριση του εμβολίου της στις ηλικίες 6 μηνών έως 5 ετών

  • A-
  • A+
Οι Pfizer/BioNTech επιδιώκουν να καταστήσουν το εμβόλιό τους έγκυρο προς χορήγηση και στα παιδιά ηλικίας κάτω των 5 ετών. Η αίτηση αφορά την αδειοδότητηση της χορήγησης δύο δόσεων και αν την εγκρίνει ο FDA θα είναι το πρώτο διαθέσιμο εμβόλιο που χορηγείται σε αυτές τις ηλικίες.

Οι πολυεθνικές του φαρμάκου Pfizer και BioNTech αναμένεται να υποβάλουν σήμερα αίτηση στον FDA για τη χορήγηση άδειας έκτακτης χρήσης του εμβολίου τους κατά της Covid-19 στα παιδιά ηλικίας κάτω των πέντε ετών, ξεκινώντας από την ηλικία των έξι μηνών, σύμφωνα με δημοσίευμα της εφημερίδας Washington Post.

Τα εμβόλια κατά της covid-19 για τα παιδιά κάτω των 5 ετών ενδέχεται να είναι διαθέσιμα ήδη στα τέλη Φεβρουαρίου, εφόσον το σκεύασμα των Pfizer και BioNTech εγκριθεί μέσα στις επόμενες βδομάδες για χορήγηση σε αυτή την ηλικιακή ομάδα, επεσήμανε η αμερικανική εφημερίδα επικαλούμενη πρόσωπα που έχουν γνώση της υπόθεσης.

Σύμφωνα με την εφημερίδα, ο FDA ζήτησε από τις εταιρείες να υποβάλλουν την αίτηση ώστε οι ρυθμιστικές αρχές να ξεκινήσουν να εξετάζουν τα στοιχεία για το πρόγραμμα χορήγησης των δύο δόσεων.

«Η ιδέα είναι να προχωρήσουμε και να ξεκινήσουμε την εξέταση των δύο δόσεων», ανέφερε το άρθρο της Washington Post. «Αν τα στοιχεία είναι καλά (…), μπορεί να ξεκινήσει η χορήγηση των δύο βασικών δόσεων στα παιδιά μήνες νωρίτερα, αφού δεν χρειάζεται να περιμένουμε και τα στοιχεία για τη χορήγηση της τρίτης δόσης».

Η Pfizer είχε ανακοινώσει τον Ιανουάριο ότι αναμένει τα πιο πρόσφατα στοιχεία από τις κλινικές δοκιμές στα παιδιά κάτω των 5 ετών ως τον Απρίλιο, αφού άλλαξε την έρευνά της προκειμένου να χορηγήσει και τρίτη δόση εμβολίου σε αυτή την ηλικιακή ομάδα, τουλάχιστον οκτώ εβδομάδες μετά τη δεύτερη.
Η εταιρεία έκανε αυτή τη διόρθωση στην έρευνα διότι φάνηκε ότι τα παιδιά ηλικίας 2-4 ετών στα οποία χορηγήθηκαν δύο δόσεις με 3 μικρογραμμάρια του σκευάσματος δεν είχαν την ίδια ανοσοαπόκριση που παρουσίασαν τα μεγαλύτερα παιδιά στα οποία χορηγήθηκε μεγαλύτερη δόση.

Αν όλα πάνε καλά για τις φαρμακευτικές, η ανάλυση των στοιχείων από τον FDA για τη χορήγηση των δύο πρώτων δόσεων στα παιδιά από 6 μηνών μπορεί να οδηγήσει σε έγκριση της αίτησης μέχρι τα τέλη Φεβρουαρίου.

Αν εγκριθεί, το εμβόλιο των Pfizer/Biontech θα είναι το πρώτο παγκοσμίως που λαμβάνει έγκριση για χορήγηση στη συγκεκριμένη ηλικιακή ομάδα.

Ακολουθήστε μας στο Google news
ΙΑΤΡΙΚΑ ΘΕΜΑΤΑ
Λιγότερο αποτελεσματικά τα «παιδικά» εμβόλια της Pfizer/BioNTech
Μεγάλη αμερικανική έρευνα κατέδειξε ότι ειδικά τα παιδιά ηλικίας 5-11 ετών, μόλις ένα μήνα μετά τον πλήρη εμβολιασμό τους, είναι απροστάτευτα κατά μιας πιθανότητας λοίμωξης.
Λιγότερο αποτελεσματικά τα «παιδικά» εμβόλια της Pfizer/BioNTech
ΒΟΡΕΙΑ ΑΜΕΡΙΚΗ
Τη σύσταση χορήγησης τρίτης δόσης σε παιδιά 5-11 ετών εξετάζουν οι ΗΠΑ
Συμβουλευτική επιτροπή των Αμερικανικών Κέντρων Πρόληψης και Ελέγχου Ασθενειών θα αποφασίσει αν ωφελεί η χορήγηση ενισχυτικής δόσης του εμβολίου της Pfizer.
Τη σύσταση χορήγησης τρίτης δόσης σε παιδιά 5-11 ετών εξετάζουν οι ΗΠΑ
ΒΟΡΕΙΑ ΑΜΕΡΙΚΗ
ΗΠΑ: Ο FDA ενέκρινε τρίτη δόση από το εμβόλιο της Pfizer για παιδιά 12-15 ετών
Παράλληλα, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων μείωσε τον χρόνο για όλες τις αναμνηστικές δόσεις σε πέντε μήνες από τους έξι που ήταν μέχρι σήμερα, από τις αρχικές δόσεις.
ΗΠΑ: Ο FDA ενέκρινε τρίτη δόση από το εμβόλιο της Pfizer για παιδιά 12-15 ετών
ΙΑΤΡΙΚΑ ΘΕΜΑΤΑ
Πράσινο φως του FDA για χορήγηση τρίτης δόσης των εμβολίων Pfizer και Moderna
Τα εμβόλια των δύο πολυεθνικών του φαρμάκου εγκρίθηκαν για έκτακτη χορήγηση της τρίτης δόσης σε όλο τον ενήλικο πληθυσμό των ΗΠΑ.
Πράσινο φως του FDA για χορήγηση τρίτης δόσης των εμβολίων Pfizer και Moderna
ΙΑΤΡΙΚΑ ΘΕΜΑΤΑ
Δέσμευση Pfizer να πωλεί σε τιμή κόστους εμβόλια και φάρμακα στις πιο φτωχές χώρες
Προς το παρόν, πέντε χώρες (Σενεγάλη, Ρουάντα, Γκάνα, Μαλάουι και Ουγκάντα) συμμετέχουν σ' αυτή τη συμφωνία, η οποία επικεντρώνεται σε πέντε θεραπευτικούς τομείς.
Δέσμευση Pfizer να πωλεί σε τιμή κόστους εμβόλια και φάρμακα στις πιο φτωχές χώρες
ΙΑΤΡΙΚΑ ΘΕΜΑΤΑ
Κλινικές δοκιμές εμβολίου ειδικά για την Όμικρον ξεκίνησε και η Moderna
Η αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία Moderna ανακοίνωσε ότι άρχισε τις κλινικές δοκιμές αναμνηστικής δόσης εμβολίου, το οποίο σχεδιάστηκε ειδικά κατά του παραλλαγμένου στελέχους Όμικρον του νέου κορονοϊού.
Κλινικές δοκιμές εμβολίου ειδικά για την Όμικρον ξεκίνησε και η Moderna

Η efsyn.gr θεωρεί αυτονόητο ότι οι αναγνώστες της έχουν το δικαίωμα του σχολιασμού, της κριτικής και της ελεύθερης έκφρασης και επιδιώκει την αμφίδρομη επικοινωνία μαζί τους.

Διευκρινίζουμε όμως ότι δεν θέλουμε ο χώρος σχολιασμού της ιστοσελίδας να μετατραπεί σε μια αρένα απαξίωσης και κανιβαλισμού προσώπων και θεσμών. Για τον λόγο αυτόν δεν δημοσιεύουμε σχόλια ρατσιστικού, υβριστικού, προσβλητικού ή σεξιστικού περιεχομένου. Επίσης, και σύμφωνα με τις αρχές της Εφημερίδας των Συντακτών, διατηρούμε ανοιχτό το μέτωπο απέναντι στον φασισμό και τις ποικίλες εκφράσεις του. Έτσι, επιφυλασσόμαστε του δικαιώματός μας να μην δημοσιεύουμε ανάλογα σχόλια.

Σε όσες περιπτώσεις κρίνουμε αναγκαίο, απαντάμε στα σχόλιά σας, επιδιώκοντας έναν ειλικρινή και καλόπιστο διάλογο.

Η efsyn.gr δεν δημοσιεύει σχόλια γραμμένα σε Greeklish.

Τέλος, τα ενυπόγραφα άρθρα εκφράζουν το συντάκτη τους και δε συμπίπτουν κατ' ανάγκην με την άποψη της εφημερίδας