• Αθήνα
    Αραιές νεφώσεις
    5°C 1.2°C / 6.2°C
    1 BF
    70%
  • Θεσσαλονίκη
    Αίθριος καιρός
    2°C -0.4°C / 4.6°C
    0 BF
    54%
  • Πάτρα
    Αίθριος καιρός
    3°C 1.0°C / 8.4°C
    0 BF
    60%
  • Ιωάννινα
    Αίθριος καιρός
    -4°C -4.1°C / 0.3°C
    1 BF
    86%
  • Αλεξανδρούπολη
    Σποραδικές νεφώσεις
    -1°C -1.1°C / -1.1°C
    0 BF
    69%
  • Βέροια
    Αίθριος καιρός
    1°C -0.7°C / 4.0°C
    1 BF
    61%
  • Κοζάνη
    Αίθριος καιρός
    -4°C -3.6°C / -2.1°C
    2 BF
    54%
  • Αγρίνιο
    Αίθριος καιρός
    1°C 0.6°C / 4.6°C
    1 BF
    62%
  • Ηράκλειο
    Σποραδικές νεφώσεις
    6°C 4.3°C / 7.8°C
    3 BF
    67%
  • Μυτιλήνη
    Αίθριος καιρός
    -4°C -4.1°C / -4.1°C
    2 BF
    49%
  • Ερμούπολη
    Ελαφρές νεφώσεις
    6°C 6.4°C / 9.6°C
    1 BF
    61%
  • Σκόπελος
    Αίθριος καιρός
    4°C 4.0°C / 4.0°C
    3 BF
    53%
  • Κεφαλονιά
    Αίθριος καιρός
    10°C 9.6°C / 9.6°C
    2 BF
    59%
  • Λάρισα
    Αίθριος καιρός
    -2°C -4.1°C / -0.1°C
    0 BF
    76%
  • Λαμία
    Αίθριος καιρός
    6°C -0.5°C / 5.6°C
    1 BF
    73%
  • Ρόδος
    Σποραδικές νεφώσεις
    6°C 2.8°C / 6.0°C
    2 BF
    47%
  • Χαλκίδα
    Αίθριος καιρός
    4°C 1.4°C / 6.4°C
    1 BF
    68%
  • Καβάλα
    Αίθριος καιρός
    4°C 4.4°C / 4.4°C
    3 BF
    55%
  • Κατερίνη
    Αίθριος καιρός
    2°C -1.3°C / 4.7°C
    1 BF
    68%
  • Καστοριά
    Αίθριος καιρός
    -3°C -3.2°C / -3.2°C
    1 BF
    54%
AP Photo/Peter Dejong, File

Σε διαδικασία έγκρισης από τον ΕΜΑ άλλο ένα εμβόλιο κατά της Covid-19

  • A-
  • A+

Ο EMA (Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων) ανακοίνωσε (2/12) την έναρξη ταχείας αξιολόγησης του εμβολίου κατά της Covid της γαλλοαυστριακής φαρμακευτικής startup εταιρείας Valneva. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει υπογράψει συμβόλαιο για την προμήθεια των «27» της ΕΕ με 27 εκατομμύρια δόσεις το 2022 και συνολικά 60 εκατομμύρια μέχρι το 2023, με την προσθήκη των νέων εμβολίων που θα ανταποκρίνονται στην παραλλαγή «Ο».


«Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA ξεκίνησε κυλιόμενη αξιολόγοση του VLA2001, εμβολίου κατά της Covid-19 που ανέπτυξε η Valneva», αναφέρει σε ανακοίνωσή της η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή διευκρινίζοντας ότι δεν μπορεί ακόμη να κάνει εκτίμηση το πότε θα ληφθεί η τελική απόφαση για την έγκριση του εμβολίου.


Η κυλιόμενη αξιολόγηση συνιστά έναν επιταχυμένο τρόπο αξιολόγησης νέων φαρμακευτικών σκευασμάτων με την άμεση πρόσβαση του ΕΜΑ στα δεδομένα τρέχουσων ερευνών που δημοσιεύονται από τις παρασκευαστικές εταιρείες. Με την αξιολόγηση επαρκών δεδομένων η εταιρεία δύναται να κάνει επίσημο αίτημα στον ΕΜΑ για έκτακτη εμπορική κυκλοφορία.


Η έγκριση του εμβολίου της Valneva θα ενισχύσει με ένα ακόμη εμβόλιο το οπλοστάσιο που έχουν στη διάθεσή τους οι ευρωπαϊκές χώρες στη μάχη με τον κορονοϊό σε μία περίοδο που όλες οι δυνάμεις ρίχνονται στον καθολικό εμβολιασμό ενώ καλπάζει το τέταρτο κύμα στην Αλβιόνα. Αρκετές χώρες -μεταξύ αυτών και η Ελλάδα- θα προχωρήσουν στη χορήγηση του εμβολίου της Pfizer σε παιδιά 5 έως 11 ετών.


Παράλληλα, ο ΕΜΑ πραγματοποιεί ταχεία αξιολόγηση για τέσσερα ακόμη εμβόλια, μεταξύ των οποίων το ρωσικό Sputnik-V και το κινεζικό Sinovac.
Στο μεταξύ, η Βρετανία ακύρωσε το Σεπτέμβριο τη συμφωνία που είχε συνάψει με τη Valneva για την προμήθεια του εμβολίου της κατά του κορονοϊού, εν μέρει διότι αναμενόταν να μην λάβει το «πράσινο φως» από τη βρετανική ρυθμιστική αρχή φαρμάκων, ανέφερε ο Γραμματέας Υγείας της Βρετανίας.

Ακολουθήστε μας στο Google news
ΕΥΡΩΠΗ
Ο EMA ξεκίνησε την αξιολόγηση για υπό όρους αδειοδότηση του εμβολίου της Novavax
Η αξιολόγηση θα προχωρήσει σε γρήγορο χρονοδιάγραμμα και θα μπορούσε να εκδοθεί γνωμοδότηση για την άδεια κυκλοφορίας εντός εβδομάδων, εάν τα δεδομένα που υποβάλλονται είναι επαρκώς ισχυρά και πλήρη ώστε να...
Ο EMA ξεκίνησε την αξιολόγηση για υπό όρους αδειοδότηση του εμβολίου της Novavax
ΕΥΡΩΠΗ
Ο EMA αναγνώρισε νέα παρενέργεια του εμβολίου της J&J
Σύμφωνα με τον EMA επί του παρόντος δεν υπάρχουν αρκετά στοιχεία για πιθανή σχέση μεταξύ των σπάνιων περιπτώσεων του πολυσυστημικού φλεγμονώδους συνδρόμου και των εμβολίων των Moderna και Pfizer-BioNTech.
Ο EMA αναγνώρισε νέα παρενέργεια του εμβολίου της J&J
ΕΥΡΩΠΗ
Ο EMA ξεκινά την αξιολόγηση του εμβολίου των Sanofi/GSK
Οι κλινικές δοκιμές τελικού σταδίου σε παγκόσμιο επίπεδοτου υποψήφιου εμβολίου κατά του SARS-CoV-2, που βασίζεται στην τεχνολογία της ανασυνδυασμένης πρωτεΐνης, ξεκίνησαν τον Μάιο.
Ο EMA ξεκινά την αξιολόγηση του εμβολίου των Sanofi/GSK
ΙΑΤΡΙΚΑ ΘΕΜΑΤΑ
Η Merck & Co ανακοίνωσε ότι ο EMA ξεκίνησε την κυλιόμενη αξιολόγηση του Molnupiravir
Εάν λάβει άδεια κυκλοφορίας, το Molnupiravir θα είναι το πρώτο αντιιικό φάρμακο που χορηγείται από το στόμα για την αντιμετώπιση της νόσου στους ενήλικες στην Ευρωπαϊκή Ενωση.
Η Merck & Co ανακοίνωσε ότι ο EMA ξεκίνησε την κυλιόμενη αξιολόγηση του Molnupiravir
ΕΥΡΩΠΗ
«Ναι» στην 3η δόση από τον EMA
Η επιτροπή φαρμάκων για τον άνθρωπο (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕMA) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι μια επιπλέον δόση των εμβολίων των BioNTech/Pfizer και Moderna μπορεί να χορηγηθεί σε άτομα με...
«Ναι» στην 3η δόση από τον EMA
ΙΑΤΡΙΚΑ ΘΕΜΑΤΑ
Ο ΕΜΑ συνιστά να εγκριθεί το εμβόλιο της Pfizer για τα παιδιά ηλικίας 5 με 11 ετών
«Σε αυτόν τον πληθυσμό, η δόση του συγκεκριμένου εμβολίου θα είναι μικρότερη από εκείνη που χρησιμοποιείται σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω».
Ο ΕΜΑ συνιστά να εγκριθεί το εμβόλιο της Pfizer για τα παιδιά ηλικίας 5 με 11 ετών

Η efsyn.gr θεωρεί αυτονόητο ότι οι αναγνώστες της έχουν το δικαίωμα του σχολιασμού, της κριτικής και της ελεύθερης έκφρασης και επιδιώκει την αμφίδρομη επικοινωνία μαζί τους.

Διευκρινίζουμε όμως ότι δεν θέλουμε ο χώρος σχολιασμού της ιστοσελίδας να μετατραπεί σε μια αρένα απαξίωσης και κανιβαλισμού προσώπων και θεσμών. Για τον λόγο αυτόν δεν δημοσιεύουμε σχόλια ρατσιστικού, υβριστικού, προσβλητικού ή σεξιστικού περιεχομένου. Επίσης, και σύμφωνα με τις αρχές της Εφημερίδας των Συντακτών, διατηρούμε ανοιχτό το μέτωπο απέναντι στον φασισμό και τις ποικίλες εκφράσεις του. Έτσι, επιφυλασσόμαστε του δικαιώματός μας να μην δημοσιεύουμε ανάλογα σχόλια.

Σε όσες περιπτώσεις κρίνουμε αναγκαίο, απαντάμε στα σχόλιά σας, επιδιώκοντας έναν ειλικρινή και καλόπιστο διάλογο.

Η efsyn.gr δεν δημοσιεύει σχόλια γραμμένα σε Greeklish.

Τέλος, τα ενυπόγραφα άρθρα εκφράζουν το συντάκτη τους και δε συμπίπτουν κατ' ανάγκην με την άποψη της εφημερίδας