• Αθήνα
    Ελαφρές νεφώσεις
    9°C 5.9°C / 11.8°C
    0 BF
    81%
  • Θεσσαλονίκη
    Αίθριος καιρός
    7°C 5.8°C / 8.6°C
    2 BF
    53%
  • Πάτρα
    Αραιές νεφώσεις
    13°C 11.0°C / 13.3°C
    2 BF
    80%
  • Ιωάννινα
    Αραιές νεφώσεις
    6°C 5.9°C / 6.4°C
    1 BF
    93%
  • Αλεξανδρούπολη
    Ελαφρές νεφώσεις
    5°C 4.1°C / 4.9°C
    2 BF
    87%
  • Βέροια
    Αίθριος καιρός
    7°C 5.1°C / 8.0°C
    2 BF
    62%
  • Κοζάνη
    Ελαφρές νεφώσεις
    1°C 0.4°C / 4.0°C
    2 BF
    64%
  • Αγρίνιο
    Σποραδικές νεφώσεις
    13°C 9.6°C / 12.9°C
    1 BF
    91%
  • Ηράκλειο
    Αραιές νεφώσεις
    12°C 11.4°C / 13.8°C
    2 BF
    80%
  • Μυτιλήνη
    Σποραδικές νεφώσεις
    10°C 5.9°C / 9.9°C
    3 BF
    66%
  • Ερμούπολη
    Αίθριος καιρός
    12°C 12.2°C / 12.9°C
    4 BF
    71%
  • Σκόπελος
    Αίθριος καιρός
    11°C 10.7°C / 10.7°C
    3 BF
    66%
  • Κεφαλονιά
    Ελαφρές νεφώσεις
    13°C 12.6°C / 12.6°C
    4 BF
    79%
  • Λάρισα
    Αίθριος καιρός
    2°C -0.1°C / 4.4°C
    0 BF
    88%
  • Λαμία
    Αίθριος καιρός
    8°C 3.5°C / 8.4°C
    2 BF
    88%
  • Ρόδος
    Ελαφρές νεφώσεις
    9°C 3.8°C / 9.9°C
    1 BF
    57%
  • Χαλκίδα
    Ελαφρές νεφώσεις
    8°C 6.1°C / 12.0°C
    1 BF
    88%
  • Καβάλα
    Αίθριος καιρός
    4°C 3.8°C / 3.8°C
    2 BF
    65%
  • Κατερίνη
    Αίθριος καιρός
    7°C 4.7°C / 8.7°C
    1 BF
    67%
  • Καστοριά
    Σποραδικές νεφώσεις
    1°C 0.8°C / 0.8°C
    2 BF
    85%
AP Photo / Darko Vojinovic

Ο ΕΜΑ συνιστά να εγκριθεί το εμβόλιο της Pfizer για τα παιδιά ηλικίας 5 με 11 ετών

  • A-
  • A+

Το πράσινο φως για την έγκριση του εμβολίου της BioNTech/Pfizer για παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών έδωσε πριν από λίγο ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων.

Όπως σημειώνει επιτροπή φαρμάκων για τον άνθρωπο (CHMP) του EMA, «σε αυτόν τον πληθυσμό, η δόση του συγκεκριμένου εμβολίου θα είναι μικρότερη από εκείνη που χρησιμοποιείται σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω».

Πιο συγκεκριμένα, στα παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών, η δόση θα είναι το 1/3 της δόσης άνω των 12 ετών (10 μg έναντι 30 μg). Όπως και στην ηλικιακή ομάδα μεγαλύτερης ηλικίας, χορηγείται ως δύο ενέσεις στους μύες του άνω βραχίονα, με διαφορά τριών εβδομάδων.

Μια κύρια μελέτη σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών έδειξε ότι η ανοσολογική απόκριση στο Comirnaty που χορηγήθηκε σε χαμηλότερη δόση (10 µg) σε αυτή την ηλικιακή ομάδα ήταν συγκρίσιμη με εκείνη που παρατηρήθηκε με την υψηλότερη δόση (30 µg) σε άτομα ηλικίας 16 έως 25 ετών (όπως μετρήθηκε με βάση το επίπεδο των αντισωμάτων έναντι του SARS-CoV-2). Η αποτελεσματικότητα του Comirnaty υπολογίστηκε σε σχεδόν 2.000 παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών που δεν είχαν κανένα σημάδι προηγούμενης λοίμωξης. Τα παιδιά αυτά έλαβαν είτε το εμβόλιο είτε εικονικό φάρμακο (μια εικονική ένεση). Από τα 1.305 παιδιά που έλαβαν το εμβόλιο, τρία ανέπτυξαν COVID-19 σε σύγκριση με 16 από τα 663 παιδιά που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Αυτό σημαίνει ότι, σε αυτή τη μελέτη, το εμβόλιο ήταν 90,7% αποτελεσματικό στην πρόληψη του συμπτωματικού COVID-19 (αν και το πραγματικό ποσοστό θα μπορούσε να κυμαίνεται μεταξύ 67,7% και 98,3%).

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών είναι παρόμοιες με εκείνες σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω. Περιλαμβάνουν πόνο στο σημείο της ένεσης, κόπωση, πονοκέφαλο, ερυθρότητα και οίδημα στο σημείο της ένεσης, μυϊκό πόνο και ρίγη. Αυτές οι επιδράσεις είναι συνήθως ήπιες ή μέτριες και βελτιώνονται εντός λίγων ημερών από τον εμβολιασμό. 

Η CHMP κατέληξε, επομένως, στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη του Comirnaty σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών υπερτερούν των κινδύνων, ιδίως σε εκείνα με παθήσεις που αυξάνουν τον κίνδυνο σοβαρής COVID-19.

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του εμβολίου τόσο σε παιδιά όσο και σε ενήλικες θα συνεχίσει να παρακολουθείται στενά καθώς χρησιμοποιείται σε εκστρατείες εμβολιασμού στα κράτη μέλη της ΕΕ μέσω του συστήματος φαρμακοεπαγρύπνησης της ΕΕ και των συνεχιζόμενων και πρόσθετων μελετών που διεξάγονται από την εταιρεία και τις ευρωπαϊκές αρχές.

Η CHMP θα αποστείλει τώρα τη σύστασή της στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία θα εκδώσει την τελική απόφαση.

 

Ακολουθήστε μας στο Google news
ΙΑΤΡΙΚΑ ΘΕΜΑΤΑ
Ξεκινάει η εξέταση του ΕΜΑ για το χάπι της Pfizer
Αίτηση για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους του χαπιού Paxlovid (PF-07321332 και ριτοναβίρη) της Pfizer για τη θεραπεία του COVID-19 έλαβε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ).
Ξεκινάει η εξέταση του ΕΜΑ για το χάπι της Pfizer
ΙΑΤΡΙΚΑ ΘΕΜΑΤΑ
Pfizer: Η μελέτη τελευταίου σταδίου δείχνει μακροπρόθεσμη αποτελεσματικότητα του εμβολίου για εφήβους
Τα μακροπρόθεσμα δεδομένα στηρίζουν τα αιτήματα για πλήρη έγκριση από τις ρυθμιστικές αρχές του εμβολίου για την αναφερθείσα ηλικιακή ομάδα στις ΗΠΑ και ολόκληρο τον κόσμο.
Pfizer: Η μελέτη τελευταίου σταδίου δείχνει μακροπρόθεσμη αποτελεσματικότητα του εμβολίου για εφήβους
ΙΑΤΡΙΚΑ ΘΕΜΑΤΑ
Στο 90,7% η αποτελεσματικότητα του εμβολίου της Pfizer σε παιδιά 5-11 ετών
Στα παιδιά δόθηκαν δύο εμβόλια, με τη δόση να περιέχει 10 μικρογραμμάρια του εμβολίου, δηλαδή το ένα τρίτο του μεγέθους της δόσης που δίνεται σε άτομα 12 ετών και άνω.
Στο 90,7% η αποτελεσματικότητα του εμβολίου της Pfizer σε παιδιά 5-11 ετών
ΙΑΤΡΙΚΑ ΘΕΜΑΤΑ
Κάτω από 50% η αποτελεσματικότητα του Pfizer μετά τους 5 μήνες
Μεγάλα ποσοστά αποτελεσματικότητας μόνο στο πρώτο πεντάμηνο καταγράφει το εμβόλιο της Pfizer σύμφωνα με νέα αμερικανική επιστημονική έρευνα, συμπεραίνοντας ότι είναι χρήσιμη η τρίτη δόση.
Κάτω από 50% η αποτελεσματικότητα του Pfizer μετά τους 5 μήνες
ΙΑΤΡΙΚΑ ΘΕΜΑΤΑ
Νέα έρευνα: Πόσο μειώνεται η προστασία από τα εμβόλια μετά από έξι μήνες
Την ώρα που πολλά κράτη ετοιμάζουν προγράμματα τρίτης, ενισχυτικής δόσης εμβολίων, επιστημονικές έρευνες καταγράφουν την μειούμενη προστασία μετά από έξι μήνες για όσους έχουν κάνει δύο δόσεις εμβολίων. 
Νέα έρευνα: Πόσο μειώνεται η προστασία από τα εμβόλια μετά από έξι μήνες
ΙΑΤΡΙΚΑ ΘΕΜΑΤΑ
Έρευνα: Ισχυρά αντισώματα από εμβολιασμό πρώτα με AstraZeneca και μετά με Pfizer
Νοτιοκορεατική έρευνα καταγράφει ότι μικτός εμβολιασμός με AstraZeneca και Pfizer μπορεί να δημιουργήσει έξι φορές περισσότερα αντισώματα σε σχέση με δύο δόσεις του ιδίου εμβολίου της βρετανοσουηδικής...
Έρευνα: Ισχυρά αντισώματα από εμβολιασμό πρώτα με AstraZeneca και μετά με Pfizer

Η efsyn.gr θεωρεί αυτονόητο ότι οι αναγνώστες της έχουν το δικαίωμα του σχολιασμού, της κριτικής και της ελεύθερης έκφρασης και επιδιώκει την αμφίδρομη επικοινωνία μαζί τους.

Διευκρινίζουμε όμως ότι δεν θέλουμε ο χώρος σχολιασμού της ιστοσελίδας να μετατραπεί σε μια αρένα απαξίωσης και κανιβαλισμού προσώπων και θεσμών. Για τον λόγο αυτόν δεν δημοσιεύουμε σχόλια ρατσιστικού, υβριστικού, προσβλητικού ή σεξιστικού περιεχομένου. Επίσης, και σύμφωνα με τις αρχές της Εφημερίδας των Συντακτών, διατηρούμε ανοιχτό το μέτωπο απέναντι στον φασισμό και τις ποικίλες εκφράσεις του. Έτσι, επιφυλασσόμαστε του δικαιώματός μας να μην δημοσιεύουμε ανάλογα σχόλια.

Σε όσες περιπτώσεις κρίνουμε αναγκαίο, απαντάμε στα σχόλιά σας, επιδιώκοντας έναν ειλικρινή και καλόπιστο διάλογο.

Η efsyn.gr δεν δημοσιεύει σχόλια γραμμένα σε Greeklish.

Τέλος, τα ενυπόγραφα άρθρα εκφράζουν το συντάκτη τους και δε συμπίπτουν κατ' ανάγκην με την άποψη της εφημερίδας