• Αθήνα
    Ελαφρές νεφώσεις
    15°C 12.8°C / 16.9°C
    1 BF
    83%
  • Θεσσαλονίκη
    Αίθριος καιρός
    14°C 12.4°C / 14.9°C
    3 BF
    79%
  • Πάτρα
    Αίθριος καιρός
    15°C 11.0°C / 16.2°C
    2 BF
    74%
  • Ιωάννινα
    Αίθριος καιρός
    10°C 9.9°C / 9.9°C
    1 BF
    100%
  • Αλεξανδρούπολη
    Αίθριος καιρός
    9°C 8.9°C / 8.9°C
    0 BF
    87%
  • Βέροια
    Αίθριος καιρός
    12°C 11.6°C / 15.0°C
    1 BF
    79%
  • Κοζάνη
    Σποραδικές νεφώσεις
    7°C 6.4°C / 8.4°C
    1 BF
    93%
  • Αγρίνιο
    Ελαφρές νεφώσεις
    12°C 10.7°C / 15.6°C
    2 BF
    85%
  • Ηράκλειο
    Σποραδικές νεφώσεις
    17°C 16.0°C / 18.8°C
    3 BF
    78%
  • Μυτιλήνη
    Σποραδικές νεφώσεις
    16°C 14.9°C / 15.9°C
    3 BF
    77%
  • Ερμούπολη
    Αίθριος καιρός
    18°C 17.1°C / 19.1°C
    5 BF
    68%
  • Σκόπελος
    Αίθριος καιρός
    15°C 14.6°C / 15.6°C
    3 BF
    67%
  • Κεφαλονιά
    Αίθριος καιρός
    18°C 17.8°C / 17.8°C
    2 BF
    76%
  • Λάρισα
    Ασθενείς βροχοπτώσεις
    11°C 10.5°C / 10.9°C
    0 BF
    100%
  • Λαμία
    Ελαφρές νεφώσεις
    13°C 10.5°C / 13.4°C
    1 BF
    100%
  • Ρόδος
    Ελαφρές νεφώσεις
    19°C 13.8°C / 19.8°C
    3 BF
    70%
  • Χαλκίδα
    Σποραδικές νεφώσεις
    14°C 13.0°C / 17.1°C
    2 BF
    98%
  • Καβάλα
    Ελαφρές νεφώσεις
    14°C 11.3°C / 14.9°C
    1 BF
    84%
  • Κατερίνη
    Αίθριος καιρός
    14°C 12.5°C / 15.7°C
    2 BF
    81%
  • Καστοριά
    Ελαφρές νεφώσεις
    7°C 6.8°C / 6.8°C
    1 BF
    87%
EUROKINISSI/ΜΙΧΑΛΗΣ ΚΑΡΑΓΙΑΝΝΗΣ

Διευκρινίσεις του ΕΜΑ για την τρίτη δόση του εμβολίου

  • A-
  • A+

Σε ανακοινώσεις προχώρησε, σήμερα, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων.

Τα κυριότερα σημεία είναι τα εξής: 
 

  • Με βάση τα περιορισμένα διαθέσιμα δεδομένα, η χρήση 3ης δόσης περιορίζεται σε σοβαρά ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς. Δεν υπάρχουν σαφείς ενδείξεις ότι οι λιγότερο ανοσοκατεσταλμένοι ασθενείς θα επωφελούνταν από μια 3η δόση ως μέρος της σειράς πρωτογενών εμβολιασμών.

  • Είναι σημαντικό να γίνει διάκριση μεταξύ των τρίτων δόσεων για άτομα με σοβαρά εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα και για τον γενικό πληθυσμό. Συμπέρασμα του EMA: η τρίτη δόση είναι ασφαλής & αποτελεσματική για τα δύο εμβόλια mRNA, καθώς τα δεδομένα δείχνουν αύξηση των επιπέδων αντισωμάτων κατά τη χορήγηση αναμνηστικής δόσης περίπου 6 μήνες μετά τη 2η δόση σε άτομα ηλικίας 18 έως 55 ετών.

  • Προς το παρόν δεν μπορούμε να συστήσουμε σταθερά πότε & για ποιους να εφαρμόσουμε αναμνηστικές δόσεις.

  • Η μυοκαρδίτιδα είναι η κύρια ανησυχία για την ασφάλεια που προκύπτει με τα εμβόλια mRNA, ιδίως μετά τη 2η δόση. Οι περισσότερες από τις περιπτώσεις μυοκαρδίτιδας που έχουν αναφερθεί είναι ήπιες και αυτοπεριοριζόμενες. Δεν μπορούμε ακόμη να χαρακτηρίσουμε αυτόν τον κίνδυνο μετά την 3η δόση, επειδή εμφανίζεται τόσο σπάνια.

  • Ο EMA αξιολογεί επίσης επί του παρόντος μια αίτηση για τη χρήση μιας τρίτης δόσης του Spikevax που πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον 6 μήνες μετά τη 2η δόση σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω. Ο EMA θα ανακοινώσει το αποτέλεσμα της αξιολόγησης εν καιρώ.

  • Τι γνωρίζουμε προς το παρόν: Όταν χορηγούνται σε 2 δόσεις, τα εμβόλια COVID19 προστατεύουν από τη νοσηλεία και το θάνατο από COVID19. Το παρακολουθούμε πολύ προσεκτικά μαζί με ECDC, ώστε να μπορούμε να εντοπίζουμε τάσεις και να επικαιροποιούμε τις οδηγίες.

  • Ορισμένες χώρες της ΕΕ έχουν ήδη αρχίσει να χορηγούν αναμνηστικές δόσεις. Η υλοποίηση των εκστρατειών εμβολιασμού παραμένει προνόμιο των αρχών δημόσιας υγείας που καθοδηγούν τις εκστρατείες εμβολιασμού σε κάθε κράτος μέλος.

  • Η ετήσια ανανέωση των υπό όρους αδειών κυκλοφορίας είναι μια τυπική διαδικασία και βρίσκεται σε καλό δρόμο για όλα τα εμβόλια της COVID19. Η υπό όρους άδεια κυκλοφορίας για το Spikevax ανανεώθηκε για ένα έτος από την Κομισιόν, με βάση τη σύσταση του EMA. Οι εταιρείες των άλλων εμβολίων που έχουν εγκριθεί στη σημαία της Ευρωπαϊκής Ένωσης υπέβαλαν επίσης την ετήσια αίτηση ανανέωσης. Οι αξιολογήσεις αυτές βρίσκονται επί του παρόντος σε εξέλιξη.

  • Ο EMA ξεκίνησε την αξιολόγηση αίτησης χορήγησης άδειας κυκλοφορίας για το Regkirona (regdanvimab) για τη θεραπεία ενηλίκων με COVID19 οι οποίοι δεν χρειάζονται πρόσθετη θεραπεία με οξυγόνο και οι οποίοι διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο εξέλιξης σε σοβαρό COVID-19.

  • Εν τω μεταξύ, συνεχίζουμε τις εργασίες μας σχετικά με τις κυλιόμενες δοκιμές για 4 αντιιικά προϊόντα μονοκλωνικών αντισωμάτων, σύμφωνα με την Κομισιόν. Στόχος της είναι η έγκριση νέων θεραπειών #COVID19 έως το τέλος του έτους.

Ακολουθήστε μας στο Google news
ΙΑΤΡΙΚΑ ΘΕΜΑΤΑ
Μεταξύ κίτρινου, πορτοκαλί, αλλά και κόκκινου η Ελλάδα στον χάρτη του ECDC
Στην κατηγορία «βαθύ κόκκινο» βρίσκεται πλέον ολόκληρη η Ρουμανία, η νότια και δυτική Βουλγαρία και η Θεσσαλία στην Ελλάδα.
Μεταξύ κίτρινου, πορτοκαλί, αλλά και κόκκινου η Ελλάδα στον χάρτη του ECDC
ΙΑΤΡΙΚΑ ΘΕΜΑΤΑ
Νέο μονοκλωνικό φάρμακο υπό την εξέταση του ΕΜΑ
Ο EMA θα αξιολογήσει τα οφέλη και τους κινδύνους του Regkirona βάσει του σύντομου χρονοδιαγράμματος και θα μπορούσε να εκδώσει γνώμη εντός δύο μηνών, ανάλογα με την αξιοπιστία των υποβληθέντων δεδομένων.
Νέο μονοκλωνικό φάρμακο υπό την εξέταση του ΕΜΑ
ΙΑΤΡΙΚΑ ΘΕΜΑΤΑ
Τι θα συμβεί στο μέλλον της πανδημίας με τις μεταλλάξεις του ιού
Σε μελέτη με τίτλο «Τα νέα στελέχη του ιού άλλαξαν την πορεία της πανδημίας: Τι θα συμβεί στο μέλλον;» που δημοσιεύεται στο περιοδικό science σχολιάζεται τι θα συμβεί στο μέλλον αναφορικά με τις μεταλλάξεις...
Τι θα συμβεί στο μέλλον της πανδημίας με τις μεταλλάξεις του ιού
ΙΑΤΡΙΚΑ ΘΕΜΑΤΑ
Νέες παρενέργειες από εμβόλια mRNA εξετάζει η Ε.Ε.
Τρεις νέες παρενέργειες που αναφέρθηκαν από μικρό αριθμό ατόμων μετά τον εμβολιασμό τους με Pfizer και Moderna ερευνώνται προκειμένου να εκτιμηθεί εάν όντως σχετίζονται με τα δύο mRNA σκευάσματα, ανέφερε η...
Νέες παρενέργειες από εμβόλια mRNA εξετάζει η Ε.Ε.
ΙΑΤΡΙΚΑ ΘΕΜΑΤΑ
SARS-CoV-2: Πώς και γιατί νοσούν εμβολιασμένοι κατά του κορονοϊού
Απαντήσεις για τις λοιμώξεις των εμβολιασμένων για SARS-CoV-2 δίνουν μέσα από το ΑΠΕ-ΜΠΕ οι καθηγητές του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Γκίκας Μαγιορκίνης και Θάνος Δημόπουλος.
SARS-CoV-2: Πώς και γιατί νοσούν εμβολιασμένοι κατά του κορονοϊού
ΙΑΤΡΙΚΑ ΘΕΜΑΤΑ
ΕΜΑ: Πιθανή η σύνδεση των εμβολίων mRNA με περιστατικά μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας
Περιστατικά μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας στις πιθανές πολύ σπάνιες παρενέργειες των mRNA εμβολίων κατά του κορωνοϊού (Pfizer/BioNTech και Moderna) εντόπισε η Επιτροπή Αξιολόγησης Κινδύνων...
ΕΜΑ: Πιθανή η σύνδεση των εμβολίων mRNA με περιστατικά μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας

Η efsyn.gr θεωρεί αυτονόητο ότι οι αναγνώστες της έχουν το δικαίωμα του σχολιασμού, της κριτικής και της ελεύθερης έκφρασης και επιδιώκει την αμφίδρομη επικοινωνία μαζί τους.

Διευκρινίζουμε όμως ότι δεν θέλουμε ο χώρος σχολιασμού της ιστοσελίδας να μετατραπεί σε μια αρένα απαξίωσης και κανιβαλισμού προσώπων και θεσμών. Για τον λόγο αυτόν δεν δημοσιεύουμε σχόλια ρατσιστικού, υβριστικού, προσβλητικού ή σεξιστικού περιεχομένου. Επίσης, και σύμφωνα με τις αρχές της Εφημερίδας των Συντακτών, διατηρούμε ανοιχτό το μέτωπο απέναντι στον φασισμό και τις ποικίλες εκφράσεις του. Έτσι, επιφυλασσόμαστε του δικαιώματός μας να μην δημοσιεύουμε ανάλογα σχόλια.

Σε όσες περιπτώσεις κρίνουμε αναγκαίο, απαντάμε στα σχόλιά σας, επιδιώκοντας έναν ειλικρινή και καλόπιστο διάλογο.

Η efsyn.gr δεν δημοσιεύει σχόλια γραμμένα σε Greeklish.

Τέλος, τα ενυπόγραφα άρθρα εκφράζουν το συντάκτη τους και δε συμπίπτουν κατ' ανάγκην με την άποψη της εφημερίδας