• Αθήνα
    Ελαφρές νεφώσεις
    19°C 17.6°C / 20.1°C
    2 BF
    46%
  • Θεσσαλονίκη
    Ελαφρές νεφώσεις
    17°C 15.3°C / 18.0°C
    2 BF
    51%
  • Πάτρα
    Αυξημένες νεφώσεις
    20°C 18.3°C / 22.0°C
    4 BF
    55%
  • Ιωάννινα
    Αίθριος καιρός
    18°C 17.5°C / 17.9°C
    1 BF
    36%
  • Αλεξανδρούπολη
    Ελαφρές νεφώσεις
    17°C 16.9°C / 16.9°C
    4 BF
    42%
  • Βέροια
    Αίθριος καιρός
    17°C 14.7°C / 18.1°C
    2 BF
    53%
  • Κοζάνη
    Ελαφρές νεφώσεις
    13°C 13.4°C / 13.4°C
    0 BF
    41%
  • Αγρίνιο
    Σποραδικές νεφώσεις
    17°C 15.7°C / 20.6°C
    2 BF
    36%
  • Ηράκλειο
    Αυξημένες νεφώσεις
    17°C 16.1°C / 20.4°C
    3 BF
    83%
  • Μυτιλήνη
    Αίθριος καιρός
    18°C 17.9°C / 19.9°C
    2 BF
    55%
  • Ερμούπολη
    Ελαφρές νεφώσεις
    18°C 17.7°C / 19.6°C
    5 BF
    63%
  • Σκόπελος
    Αραιές νεφώσεις
    15°C 14.0°C / 15.7°C
    3 BF
    59%
  • Κεφαλονιά
    Ελαφρές νεφώσεις
    21°C 20.9°C / 20.9°C
    2 BF
    60%
  • Λάρισα
    Σποραδικές νεφώσεις
    15°C 14.5°C / 14.9°C
    0 BF
    51%
  • Λαμία
    Ελαφρές νεφώσεις
    16°C 14.5°C / 15.6°C
    1 BF
    57%
  • Ρόδος
    Σποραδικές νεφώσεις
    20°C 19.8°C / 22.8°C
    0 BF
    77%
  • Χαλκίδα
    Σποραδικές νεφώσεις
    18°C 16.1°C / 20.3°C
    3 BF
    42%
  • Καβάλα
    Ελαφρές νεφώσεις
    16°C 15.4°C / 16.6°C
    2 BF
    53%
  • Κατερίνη
    Αίθριος καιρός
    17°C 15.2°C / 18.8°C
    2 BF
    50%
  • Καστοριά
    Σποραδικές νεφώσεις
    14°C 13.8°C / 13.8°C
    1 BF
    42%
AP Photo/Peter Dejong

«Πράσινο φως» στο εμβόλιο των Pfizer / BioNTech από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων 

  • A-
  • A+

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανέφερε ότι μια επιτροπή εμπειρογνωμόνων συνέστησε την έγκριση υπό όρους για το εμβόλιο των BioNTech και Pfizer κατά του νέου κορoνοϊού για χρήση σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση.

Η σημερινή απόφαση ήρθε μετά από μια συζήτηση κεκλεισμένων των θυρών, κατά την οποία οι επιστήμονες του EMA που ήταν υπεύθυνοι για την αξιολόγηση του εμβολίου παρουσίασαν την ανάλυσή τους σε άλλους εμπειρογνώμονες και εξέτασαν δεδομένα από τις εταιρείες.

Απόψε οι αποφάσεις της Κομισιόν

Το εμβόλιο πρέπει τώρα να πάρει και τη σφραγίδα της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, κάτι που αναμένεται απόψε.

Για αποφασιστική στιγμή έκανε λόγο η πρόεδρος της Κομισιόν Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν τονίζοντας πως είναι ώρα η Ε.Ε. να δράσει γρήγορα. «Περιμένω απόφαση της Κομισιόν μέχρι το βράδυ».

Συγκεκριμένα, η Ούρσουλα Φον Ντερ Λάιεν ανέφερε: «Eίναι αποφασιστική στιγμή στις προσπάθειές μας να προσφέρουμε ασφαλή και αποτελεσματικά εμβόλια στους Ευρωπαίους.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Υγείας μόλις έδωσε θετική γνωμάτευση για το εμβόλιο Pfizer/BioNtech. Τώρα θα δράσουμε γρήγορα. Περιμένω απόφαση της Κομισιόν μέχρι το βράδυ».

«Αυτή είναι η στιγμή της Ε.Ε.» ανέφερε η Επίτροπος Υγείας της Ε.Ε. Στέλλα Κυριακίδου. «Αυτή είναι η στιγμή της Ευρωπαϊκής Ένωσης: είμαστε ένα βήμα πιο κοντά σε ένα ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο για τον COVID19.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Υγείας συνέστησε μια υπό όρους αδειοδότηση κυκλοφορίας για το εμβόλιο της Pfizer/BioNtech.

H Eυρωπαϊκή Επιτροπή και τα κράτη μέλη θα προχωρήσουν τώρα επειγόντως» δήλωσε.

Επιφυλάξεις για το νέο στέλεχος

Στην ανακοίνωσή της η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή διαβεβαιώνει ότι πρώτη της προτεραιότητα υπήρξε η αποτίμηση της ασφάλειας του εμβολίου.

«Είμαι στην πολύ ευχάριστη θέση να ανακοινώσω ότι η επιστημονική επιτροπή του EMA έλαβε θετική απόφαση για την έγκριση της υπό όρους κυκλοφορίας εντός της Ε.Ε. του εμβολίου που αναπτύχθηκε από την Pfizer και την BioNTech», δήλωσε η γενική διευθύντρια του EMA Εμερ Κουκ κατά την διάρκεια διαδικτυακής συνέντευξης Τύπου.

Όσον αφορά στο νέο στέλεχος του ιού που έχει σημάνει παγκόσμιο συναγερμό, η Κουκ δήλωσε πως «προς το παρόν δεν υπάρχει καμία απόδειξη που να υποδεικνύει ότι το εμβόλιο αυτό δεν είναι αποτελεσματικό εναντίον του νέου στελέχους».

Ο οργανισμός ανέφερε επίσης πως η χορήγηση του εμβολίου σε εγκύους πρέπει να γίνεται κατά περίπτωση. Ο EMA δεν διαθέτει αρκετά δεδομένα από τις κλινικές δοκιμές των εταιριών για ενδεχόμενους κινδύνους για τις εγκύους, δήλωσε ο Χάραλντ Ένζμαν, επικεφαλής της Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπους (CHMP) του EMA.

Ο οργανισμός μπορεί να αλλάξει τη σύστασή του αν καταστούν διαθέσιμες περισσότερες πληροφορίες, είπε.

Η Γαλλία, η Ιταλία, η Γερμανία και η Αυστρία έχουν ήδη αναγγείλει την έναρξή της διαδικασίας την ερχόμενη Κυριακή. Το ίδιο και η Ελλάδα με τον Κυριάκο Μητσοτάκη να έχει ανακοινώσει πως στις 27 Δεκεμβρίου θα ξεκινήσουν οι εμβολιασμοί υγειονομικών από πέντε νοσοκομεία αναφοράς της Αθήνας.

Οι πρώτοι που θα εμβολιαστούν θα είναι μία νοσηλεύτρια και ένας ηλικιωμένος, ενώ στη χώρα μας έφτασαν τα ψυγεία, τα οποία θα αποθηκεύσουν τα εμβόλια που θα φτάσουν το Σάββατο, χωρούν 80.000 δόσεις σε θερμοκρασία -70° Κελσίου και φυλάσσονται σε μυστική τοποθεσία.

Το συγκεκριμένο εμβόλιο είχε ήδη λάβει κατεπείγουσα έγκριση στη Βρετανία και στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Ακολουθήστε μας στο Google news
ΕΥΡΩΠΗ
Αυξάνει τώρα τις παραγγελίες για να ξεκινήσει... χθες τους εμβολιασμούς
Η Ευρώπη ζητά επιπλέον 100 εκατ. δόσεις πριν καν φτάσουν τα πρώτα φορτία υπό την πίεση των εκατοντάδων θανάτων ● Στόχος να αρχίσει η αντίστροφη μέτρηση μετά τα Χριστούγεννα.
Αυξάνει τώρα τις παραγγελίες για να ξεκινήσει... χθες τους εμβολιασμούς
ΕΥΡΩΠΗ
Εγκρίνεται σήμερα το εμβόλιο της Pfizer και για την Ε.Ε.
Το «πράσινο φως» από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων αναμένεται να πάρει το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech. Η Ε.Ε. συμφώνησε να καταβάλει 15,5 ευρώ ανά δόση, σύμφωνα με εσωτερικό έγγραφο.
Εγκρίνεται σήμερα το εμβόλιο της Pfizer και για την Ε.Ε.
ΕΥΡΩΠΗ
Και η Ελβετία ενέκρινε τη χρήση του εμβολίου των Pfizer/BioNTech
Η Εθνική Ρυθμιστική Αρχή Υγείας της Ελβετίας, Swissmedic, ανακοίνωσε το πρωί του Σαββάτου ότι εγκρίθηκε η χρήση του εμβολίου των εργαστηρίων Pfizer/BioNTech κατά του κορονοϊού.
Και η Ελβετία ενέκρινε τη χρήση του εμβολίου των Pfizer/BioNTech
ΒΟΡΕΙΑ ΑΜΕΡΙΚΗ
Υγειονομικός στις ΗΠΑ με σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο εμβόλιο της Pfizer
Τρίτο περιστατικό εμφάνισης αλλεργικής αντίδρασης στο εμβόλιο της Pfizer-Biontech καταγράφεται με τον ασθενή αυτή τη φορά να είναι υγειονομικός υπάλληλος στην Αλάσκα των ΗΠΑ.
Υγειονομικός στις ΗΠΑ με σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο εμβόλιο της Pfizer
ΒΟΡΕΙΑ ΑΜΕΡΙΚΗ
Moderna: Το CDC συνέστησε τη χρήση του εμβολίου για ενήλικες
Με ψήφους 11-0 η Συμβουλευτική Επιτροπή για τις Πρακτικές Ανοσοποίησης των Κέντρων για τον Έλεγχο και την Πρόληψη των Ασθενειών αποφάσισε τη σύσταση της χρήσης του εμβολίου για ανήλικες. Τη Δευτέρα οι...
Moderna: Το CDC συνέστησε τη χρήση του εμβολίου για ενήλικες

Η efsyn.gr θεωρεί αυτονόητο ότι οι αναγνώστες της έχουν το δικαίωμα του σχολιασμού, της κριτικής και της ελεύθερης έκφρασης και επιδιώκει την αμφίδρομη επικοινωνία μαζί τους.

Διευκρινίζουμε όμως ότι δεν θέλουμε ο χώρος σχολιασμού της ιστοσελίδας να μετατραπεί σε μια αρένα απαξίωσης και κανιβαλισμού προσώπων και θεσμών. Για τον λόγο αυτόν δεν δημοσιεύουμε σχόλια ρατσιστικού, υβριστικού, προσβλητικού ή σεξιστικού περιεχομένου. Επίσης, και σύμφωνα με τις αρχές της Εφημερίδας των Συντακτών, διατηρούμε ανοιχτό το μέτωπο απέναντι στον φασισμό και τις ποικίλες εκφράσεις του. Έτσι, επιφυλασσόμαστε του δικαιώματός μας να μην δημοσιεύουμε ανάλογα σχόλια.

Σε όσες περιπτώσεις κρίνουμε αναγκαίο, απαντάμε στα σχόλιά σας, επιδιώκοντας έναν ειλικρινή και καλόπιστο διάλογο.

Η efsyn.gr δεν δημοσιεύει σχόλια γραμμένα σε Greeklish.

Τέλος, τα ενυπόγραφα άρθρα εκφράζουν το συντάκτη τους και δε συμπίπτουν κατ' ανάγκην με την άποψη της εφημερίδας