Παράκαμψη προς το κυρίως περιεχόμενο
Επιφυλάξεις από την επιστημονική κοινότητα για το ρωσικό εμβόλιο «Sputnik-V»
Serturvetan | Dreamstime.com

Επιφυλάξεις από την επιστημονική κοινότητα για το ρωσικό εμβόλιο «Sputnik-V»

  • A-
  • A+

Επιστήμονες και ειδικοί ζητούν περισσότερα στοιχεία και κλινικές δοκιμές για να διαπιστωθεί κατά πόσο ισχύει η αποτελεσματικότητα 92%, καθώς και η ασφάλεια του ρωσικού εμβολίου ενάντια στον κορονοϊό. 

Λίγες μέρες μετά την ανακοίνωση των Pfizer/BioΝTech για το εμβόλιο αποτελεσματικότητας 90%, η ρωσική κυβέρνηση ανακοίνωσε χθες, Τετάρτη, πως το εμβόλιο που παρασκευάζει εμφανίζει αποτελεσματικότητα 92% βάσει των προκαταρτικών αποτελεσμάτων από τις κλινικές δοκιμές που διεξήγαγε. Ωστόσο, την ίδια μέρα διαπιστώθηκαν θετικοί στον κορονοϊό τρεις Ρώσοι γιατροί, παρότι είχαν εμβολιαστεί με την πρώτη δόση του του εμβολίου «Sputnik-V», γεγονός που πολλαπλασίασε τους προβληματισμούς της επιστημονικής κοινότητας γύρω από το συγκεκριμένο εμβόλιο και το χρόνο ανακοίνωσης των ερευνητικών πορισμάτων.

Βέβαια, σύμφωνα με τον σύμβουλο του Ρώσου υπουργού Υγείας Αλεξέι Κουζνετσόφ, η προσβολή των τριών γιατρών από τον ιό πιθανώς οφείλεται στο γεγονός ότι ο οργανισμός τους δεν πρόλαβε να δημιουργήσει αντισώματα ενάντια στον ιό καθώς για να αποκτηθούν αυτά χρειάζονται τρεις εβδομάδες αφότου χορηγηθεί και η δεύτερη δόση του εμβολίου, όπως προκύπτει από τις κλινικές δοκιμές. Συγκεκριμένα, το ρωσικό υπουργείο Υγείας σημείωσε ότι οι δύο δόσεις του εμβολίου χορηγούνται με απόσταση 21 ημερών μεταξύ τους. Ο ασθενής θεωρείται προστατευμένος τρεις εβδομάδες αφότου λάβει τη δεύτερη δόση. Οι τρεις γιατροί έκαναν την πρώτη δόση του εμβολίου στο διάστημα 25-30 Σεπτεμβρίου και αρρώστησαν επτά έως δέκα μέρες μετά τον εμβολιασμό αυτό.

Όπως αναφέρεται στο επιστημονικό περιοδικό «Science» η ανακοίνωση από το Εθνικό Κέντρο Επιδημιολογίας και Μικροβιολογίας Γκαμαλέγια στη Μόσχα για τη μεγάλη αποτελεσματικότητα του εμβολίου «Sputnik-V», αντιμετωπίστηκε από αρκετούς επιστήμονες με καχυποψία, ενώ από άλλους ακόμη και υποτιμητικά. Η πρόωρη αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του «Σπούτνικ» βασίστηκε σε μόνο 20 συνολικά περιστατικά Covid-19 σε πληθυσμιακό δείγμα 16.000 εθελοντών από δύο ομάδες εμβολιασθέντων και ψευδοεμβολίου (πλασίμπο) - έναντι 94 περιστατικών Covid-19 στο εμβόλιο Pfizer/BioNTech μεταξύ 39.000 εθελοντών. Ο αριθμός 20 περιστατικών επί το συνόλω θεωρείται πολύ μικρός για να είναι πειστικός, σύμφωνα με ειδικούς εντός και εκτός Ρωσίας. Άλλοι παραγωγοί εμβολίων σχεδιάζουν να έχουν τουλάχιστον 50 περιστατικά Covid-19 στις κλινικές δοκιμές τους, προτού αξιολογήσουν την αποτελεσματικότητα του εμβολίου τους. 

Η οπτική των ειδικών

«Οι αρμόδιες εποπτικές αρχές που έχουν εμπειρία, όπως ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, πρέπει να εξετάσουν τα ρωσικά στοιχεία. Αυτές πρέπει να κρίνουν αν 20 περιστατικά είναι πολύ λίγα για να πει κανείς ότι το εμβόλιο έχει πράγματι αποτελεσματικότητα 92%», δήλωσε στο CNN ο λοιμωξιολόγος δρ Πίτερ Χότεζ του Ιατρικού Κολλεγίου Μπέιλορ του Τέξας, ο οποίος θεώρησε παράλληλα πρόωρη και την ανακοίνωση των Pfiizer/BioNTech. «Καμία από τις δύο ανακοινώσεις δεν θα έπρεπε να έχει γίνει. Δεν γίνονται έτσι αυτά τα πράγματα. Οι πληροφορίες μιας κλινικής δοκιμής ανακοινώνονται στο κοινό, αφού πρώτα ενημερωθούν οι ρυθμιστικές αρχές που θα δώσουν την έγκριση τους», τόνισε. 

«Είναι πολύ δύσκολο να εξηγηθεί η ανακοίνωση (του Ινστιτούτου Γκαμαλέγια). Φοβάμαι ότι είδαν τα αποτελέσματα της Pfizer και πρόσθεσαν ένα 2%», δήλωσε στο «Science» η δικηγόρος της Μόσχας Σβετλάνα Ζαβίντοβα, επικεφαλής της ρωσικής Ένωσης Οργανισμών Κλινικών Δοκιμών, η οποία παρακολουθεί στενά την ανάπτυξη των ρωσικών εμβολίων για τον κορονοϊό. 

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) «δεν θα είχε ποτέ αποδεχθεί μια έκθεση αξιολόγησης εμβολίου με 20 περιπτώσεις», ανέφερε ο ειδικός στα εμβόλια Τζον Μουρ του Ιατρικού Κολλεγίου Weill Cornell της Νέας Υόρκης, ο οποίος έκανε λόγο για «πουτινολογία». «Γιατί το κάνει αυτό η Ρωσία; Επειδή είναι η διεθνής κούρσα ανταγωνισμού για ένα εμβόλιο. Θέλουν να φανούν ότι συναγωνίζονται επάξια τους ανταγωνιστές τους σε άλλες χώρες. Πρόκειται σαφώς για μια βεβιασμένη ανακοίνωση. Χωρίς αυτό πάντως να σημαίνει ότι είναι λανθασμένη», πρόσθεσε.

Στο ίδιο μήκος κύματος, η καθηγήτρια ανοσολογίας-λοιμωξιολογίας Ελεάνορ Ράϊλι του Πανεπιστημίου του Εδιμβούργου δήλωσε προβληματισμένη στο BBC πως υπήρξε βιασύνη στην ανακοίνωση για το ρωσικό εμβόλιο. «Δεν πρόκειται για ανταγωνισμό. Είναι ανάγκη όλες οι κλινικές δοκιμές να γίνονται με τις υψηλότερες δυνατές προδιαγραφές. Οτιδήποτε λιγότερο δημιουργεί κινδύνους να χαθεί η εμπιστοσύνη του κοινού σε όλα τα εμβόλια», τόνισε.

Ο ρωσικός ισχυρισμός «δεν περνά το τεστ της όσφρησης», ανέφερε ο Γουέιν Κοφ, επικεφαλής του μη κερδοσκοπικού οργανισμού Human Vaccines Project, που προσπαθεί να βελτιώσει τον σχεδιασμό των μελλοντικών εμβολίων. Πρόσθεσε ότι, όπως και οι Pfizer/BioNTech, το ρωσικό Ινστιτούτο στην ανακοίνωση του δεν έδωσε περισσότερα στοιχεία που να θεμελιώνουν τον ισχυρισμό περί αποτελεσματικότητας 92%.

Στην αναμονή για τα τελικά αποτελέσματα του ρωσικού εμβολίου

Στο μεταξύ, ενώ οι Pfizer/BioNTech, όπως και άλλες φαρμακευτικές εταιρείες, έχουν δημοσιοποιήσει το πρωτόκολλο των κλινικών δοκιμών τους, δεν έχει κάνει το ίδιο το Ινστιτούτο Γκαμαλέγια, κάτι που -σύμφωνα με το CNN- αναμένεται να κάνει εντός του Νοεμβρίου. Το «Sputnik-V» βρίσκεται σήμερα στο τελικό στάδιο κλινικών δοκιμών (3η φάση) σε Λευκορωσία, Βενεζουέλα, Ινδία και στα Ηνωμένα Αραβικά Εμιράτα, οι οποίες θα συνεχιστούν για περίπου έξι μήνες. Στη συνέχεια αναμένεται να είναι έτοιμα και να δημοσιευθούν σε διεθνές ιατρικό περιοδικό τα οριστικά και ολοκληρωμένα αποτελέσματα του ρωσικού εμβολίου, τα οποία θα δείξουν και την τελική αποτελεσματικότητα του.

Ανησυχίες για την ασφάλεια του «Sputnik-V»

Το «Σπούτνικ-5» χρησιμοποιεί δύο θεωρητικά αβλαβείς αδενοϊούς, τους Ad26 (στην πρώτη δόση) και Ad25 (στη δεύτερη δόση), που έχουν γενετικά τροποποιηθεί για να μεταφέρουν στο σώμα του εμβολιαζόμενου το κατάλληλο γενετικό υλικό που θα πυροδοτήσει την ανοσιακή αντίδραση.

Αν και το ινστιτούτο Γκαμαλέγια ανακοίνωσε ότι δεν βρήκε σοβαρές παρενέργειες του εμβολίου 21 μέρες μετά την πρώτη δόση (εκτός από πρόσκαιρο πόνο, πυρετό, κόπωση, αδυναμία ή πονοκέφαλο), η ειδική στα εμβόλια Τζούλι ΜακΈλραθ του ερευνητικού Κέντρου Φρεντ Χάντσισον στο Σιάτλ εξέφρασε ανησυχίες για τον αδενοϊό Ad25. Όπως έγραψε και στο ιατρικό περιοδικό "The Lancet", ο ιός αυτός σχετίζεται με μια καταστροφή σε ένα εμβόλιο κατά του ιού HIV πριν 13 χρόνια. Σε εκείνη την κλινική δοκιμή, περισσότεροι εμβολιασθέντες βρέθηκαν με τον ιό του AIDS από ό,τι η ομάδα ελέγχου (πλασίμπο), κάτι για το οποίο κύριος ύποπτος θεωρήθηκε ο ιός-όχημα Ad25. Γι' αυτό, είπε η Μακ Έλραθ, στην περίπτωση του ρωσικού εμβολίου, «πρέπει να δούμε πρόσθετα στοιχεία, αφού περάσει περισσότερος χρόνος».

Για το ρωσικό εμβόλιο, όπως και για κάθε άλλο, παραμένουν άλλα βασικά ερωτηματικά, που αφορούν στη διάρκεια της ανοσίας, το βαθμό προστασίας των ηλικιωμένων και των ευπαθών ομάδων και τη δυνατότητα συρρίκνωσης των θανάτων από Covid-19. Σημειώνεται, ότι ένα μεγάλο πρακτικό πλεονέκτημα του «Sputnik-V» είναι -σε σχέση με το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech- πως δεν χρειάζεται βαθιά κατάψυξη στους -80 βαθμούς Κελσίου.

Οι ρωσικές Αρχές δήλωσαν ότι έχουν αιτήματα για περισσότερες από 1,2 δισεκατομμύρια δόσεις του «Σπούτνικ-5» από τουλάχιστον 50 χώρες και θεωρούν ότι μπορούν να παράγουν 500 εκατομμύρια δόσεις ετησίως για τη διεθνή αγορά.

 

ΒΟΡΕΙΑ ΑΜΕΡΙΚΗ
Εμβόλιο... ελπίδας από την Pfizer, άμεση απάντηση από τη Ρωσία!
Η φαρμακευτική εταιρεία Pfizer ανακοίνωσε ότι το εμβόλιο που βρίσκεται στο μέσον της τελικής «φάσης 3» των κλινικών δοκιμών προστατεύει αποτελεσματικά από τον κορονοϊό σε ποσοστό 90%.
Εμβόλιο... ελπίδας από την Pfizer, άμεση απάντηση από τη Ρωσία!
ΙΑΤΡΙΚΑ ΘΕΜΑΤΑ
Αγώνας δρόμου στην Ευρώπη για το εμβόλιο της Pfizer-BioNTech
Η ανακοίνωση για την πιθανή αποτελεσματικότητα του εμβολίου της Pfizer ωθεί τη μία μετά την άλλη χώρα της Ε.Ε. να επιδιώκει την εξασφάλιση όσο το δυνατόν περισσότερων δόσεων.
Αγώνας δρόμου στην Ευρώπη για το εμβόλιο της Pfizer-BioNTech
ΙΑΤΡΙΚΑ ΘΕΜΑΤΑ
Αισιόδοξα αποτελέσματα από την πρώτη φάση δοκιμών γερμανικού εμβολίου
Το πειραματικό εμβόλιο της γερμανικής εταιρείας βιοτεχνολογίας CureVac προκάλεσε ανοσολογική απόκριση στις δοκιμές της Φάσης 1, δίνοντας ελπίδες για την έναρξη της επόμενης φάσης δοκιμών με μαζικά τεστ, εν...
Αισιόδοξα αποτελέσματα από την πρώτη φάση δοκιμών γερμανικού εμβολίου
ΙΑΤΡΙΚΑ ΘΕΜΑΤΑ
Εγκρίθηκε το πρώτο φάρμακο αντισωμάτων για ασθενείς με μέτρια Covid-19
Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έδωσε επείγουσα έγκριση κυκλοφορίας στο φάρμακο bamlanivimab της εταιρείας Eli Lilly, ένα μονοκλωνικό τεχνητό αντίσωμα που ενισχύει τις άμυνες του...
Εγκρίθηκε το πρώτο φάρμακο αντισωμάτων για ασθενείς με μέτρια Covid-19
ΔΙΕΘΝΗΣ ΟΙΚΟΝΟΜΙΑ
Λαγκάρντ: Ασταθής η ανάκαμψη, ακόμα και με το εμβόλιο
Στις σημαντικές επιπτώσεις της πανδημίας εστίασε η επικεφαλής της ΕΚΤ, υποσχόμενη ότι η Κεντρική Τράπεζα θα συνδράμει τις ευρωπαϊκές χώρες και στο δεύτερο της νόσου.
Λαγκάρντ: Ασταθής η ανάκαμψη, ακόμα και με το εμβόλιο
ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΝΕΑ
Έρευνα: Ο εμβολιασμός ενός 20-40% του πληθυσμού μπορεί να φέρει ισχυρή οχύρωση
Τα εμβόλια Covid-19 εκτιμάται πως θα συμβάλλουν καθοριστικά στην κατακόρυφη μείωση των κρουσμάτων, των νοσηλειών και των θανάτων, αν ένα ικανοποιητικό ποσοστό του πληθυσμού εμβολιαστεί, λέει έρευνα.
Έρευνα: Ο εμβολιασμός ενός 20-40% του πληθυσμού μπορεί να φέρει ισχυρή οχύρωση

Η efsyn.gr θεωρεί αυτονόητο ότι οι αναγνώστες της έχουν το δικαίωμα του σχολιασμού, της κριτικής και της ελεύθερης έκφρασης και επιδιώκει την αμφίδρομη επικοινωνία μαζί τους.

Διευκρινίζουμε όμως ότι δεν θέλουμε ο χώρος σχολιασμού της ιστοσελίδας να μετατραπεί σε μια αρένα απαξίωσης και κανιβαλισμού προσώπων και θεσμών. Για τον λόγο αυτόν δεν δημοσιεύουμε σχόλια ρατσιστικού, υβριστικού, προσβλητικού ή σεξιστικού περιεχομένου. Επίσης, και σύμφωνα με τις αρχές της Εφημερίδας των Συντακτών, διατηρούμε ανοιχτό το μέτωπο απέναντι στον φασισμό και τις ποικίλες εκφράσεις του. Έτσι, επιφυλασσόμαστε του δικαιώματός μας να μην δημοσιεύουμε ανάλογα σχόλια.

Σε όσες περιπτώσεις κρίνουμε αναγκαίο, απαντάμε στα σχόλιά σας, επιδιώκοντας έναν ειλικρινή και καλόπιστο διάλογο.

Η efsyn.gr δεν δημοσιεύει σχόλια γραμμένα σε Greeklish.

Τέλος, τα ενυπόγραφα άρθρα εκφράζουν το συντάκτη τους και δε συμπίπτουν κατ' ανάγκην με την άποψη της εφημερίδας