Ιδρύεται μηχανισμός αξιολόγησης φαρμάκων

andreas-xanthhos-vouli.jpg

Ανδρέας Ξανθός Δέσμη αλλαγών στη φαρμακευτική πολιτική της χώρας φέρνει το νομοσχέδιο του υπουργείου Υγείας, καθώς εξασφαλίζεται η πρόσβαση στο σύστημα και η βιωσιμότητά του, είπε ο Αν. Ξανθός | ΕUROKINISSI / ΓΙΩΡΓΟΣ ΚΟΝΤΑΡΙΝΗΣ

Ενα πρώτο πολύ σημαντικό βήμα για τη φαρμακευτική πολιτική της χώρας μας φέρνει το νέο σχέδιο νόμου του υπουργείου Υγείας που συστήνει μηχανισμό αξιολόγησης και τεχνολογίας υγείας των φαρμακευτικών σκευασμάτων. Ενα κομμάτι της συνολικής φαρμακευτικής πολιτικής του υπουργείου Υγείας που περιλαμβάνει, εκτός από την αξιολόγηση, τη διαπραγμάτευση προσιτών τιμών και την ενσωμάτωση θεραπευτικών πρωτοκόλλων αποτελεσματικών και λειτουργικών στο σύστημα ηλεκτρονικής συνταγογράφησης που θα διασφαλίζουν ότι τα φάρμακα που εγκρίνονται και αποζημιώνονται στη χώρα μας πηγαίνουν σε αυτούς που πραγματικά τα έχουν ανάγκη.

Με αυτή τη δέσμη αλλαγών, εξήγησε χθες ο υπουργός Υγείας Ανδρέας Ξανθός, εξασφαλίζεται και η πρόσβαση και η βιωσιμότητα του συστήματος, απαραίτητα στοιχεία λόγω και της άκρως οριακής δημόσιας φαρμακευτικής δαπάνης. Η επιτροπή θα αξιολογεί τα αναγκαία φάρμακα, τα απλά φάρμακα που αφορούν χρόνια νοσήματα αλλά κυρίως τα καινοτόμα φάρμακα που πραγματικά προσφέρουν, έχουν θεραπευτική προστιθέμενη αξία και μετρήσιμο κλινικό όφελος.

Τα κριτήρια

Υπήρχε θεσμικό έλλειμμα της φαρμακευτικής πολιτικής της χώρας μας, τόνισε ο υπουργός Υγείας, παρουσιάζοντας τα κύρια σημεία του νέου νομοσχεδίου (όπου συστήνεται η Επιτροπή Αξιολόγησης και Αποζημίωσης των φαρμακευτικών σκευασμάτων), για το οποίο θα γίνει διαβούλευση και αναμένεται να ψηφιστεί μέχρι το τέλος Δεκεμβρίου.

Η επιτροπή θα είναι 11μελής, ενώ για την επιλογή όσων θα τη στελεχώσουν βασικό κριτήριο είναι η επιστημονική εξειδίκευση σε έξι πεδία (φαρμακολογία, κλινική φαρμακολογία, φαρμακοεπιδημιολογία, φαρμακοοικονομία, αξιολόγηση κλινικών μελετών και κατάρτιση θεραπευτικών πρωτοκόλλων).

Η επιτροπή επικουρείται από μία γραμματεία και από εξωτερικούς εμπειρογνώμονες αξιολογητές, οι οποίοι με μια αποζημίωση, που θα ρυθμιστεί με κοινή υπουργική απόφαση, συνεισφέρουν σε ειδικά επιστημονικά πεδία τη γνώση τους για την αξιολόγηση ενός νέου φαρμακευτικού προϊόντος.

Τα βασικά κριτήρια για την αξιολόγηση των φαρμακευτικών προϊόντων θα είναι το τεκμηριωμένο βιβλιογραφικά κλινικό όφελος και η επίδραση στους προγνωστικούς δείκτες, στους θεραπευτικούς δείκτες κάθε νόσου, η συγκριτική αξιολόγηση σε σχέση με διαθέσιμες θεραπείες για το ίδιο πεδίο, η αξιοπιστία των κλινικών μελετών, η θετική σχέση κόστους-αποτελεσματικότητας των φαρμάκων αυτών και η δημοσιονομική επίπτωσή τους.

Ο υπουργός Υγείας στάθηκε και στην ανεπάρκεια της νοσοκομειακής αλλά και της εξωνοσοκομειακής δαπάνης να καλύψει τις ανάγκες του πληθυσμού, ενώ, απαντώντας σε ερώτημα της «Εφ.Συν.» για τη μεσοσταθμική συμμετοχή των ασφαλισμένων στα φάρμακα, είπε ότι προσεγγίζει το 30%. Υπενθυμίζεται ότι το 2009 η συμμετοχή των ασθενών ήταν 9%, ενώ το 2014 25%.

Ακόμα, αναφέρθηκε στην ιδιωτική δαπάνη των ασθενών στη χώρα μας, που είναι 35%. Είναι το υψηλότερο ποσοστό τέτοιας συμμετοχής στην Ευρώπη, ο μέσος όρος στην οποία είναι περίπου 15%.

Ηδη το υπουργείο Υγείας προς την κατεύθυνση της διαμόρφωσης της νέας πολιτικής φαρμάκου από το 2016 έχει συστήσει την Επιτροπή Διαπραγμάτευσης, η οποία έχει αναλάβει να επιτύχει «εκπτώσεις» από τους προμηθευτές για τον ΕΟΠΥΥ, ο οποίος ως «μονοπώλιο» διαθέτει διαπραγματευτικό πλεονέκτημα.

Ολα τα ευρωπαϊκά συστήματα υγείας διαθέτουν επιτροπή διαπραγμάτευσης, η οποία αγοράζει εκ μέρους των συστημάτων υγείας μαζικά κάθε φάρμακο σε χαμηλότερη τιμή από αυτήν με την οποία κυκλοφορεί στο λιανικό εμπόριο. Αυτό όσον αφορά τις ακριβές καινοτόμες θεραπείες είναι κρίσιμο. Η Ελλάδα ήταν η μόνη χώρα που αγόραζε χωρίς να διαπραγματεύεται την τιμή, αλλά χρέωνε τον ΕΟΠΥΥ με τη λιανική τιμή.

Οι αριθμοί για τις θεραπείες αυτές είναι τρομακτικοί: Το 2014 η δαπάνη στα φάρμακα «υψηλού κόστους» άγγιξε τα 813 εκατ. ευρώ, από 427 εκατ. ευρώ το 2010.

Ενα παράδειγμα υψηλής φαρμακευτικής δαπάνης είναι το φάρμακο για την ηπατίτιδα C με δραστική ουσία τη σοφοσμπουβίρη (sofosbuvir), που κόστιζε 60.000 ευρώ (για κάθε ασθενή) στη χώρα μας και η διάθεσή του γινόταν με μεγάλη φειδώ, λόγω του υψηλού κόστους.

Η δραστική αυτή ουσία ήταν και η πρώτη που διαπραγματεύτηκε το υπουργείο Υγείας μέσω της επιτροπής διαπραγμάτευσης, με αποτέλεσμα να μπορεί να καλύψει σήμερα, όπως τόνισε χθες ο Α. Ξανθός, πενταπλάσιο αριθμό αρρώστων. Στη διαπραγμάτευση τιμών βρίσκονται σήμερα οι θεραπευτικές κατηγορίες του μελανώματος και της σκλήρυνσης κατά πλάκας.

Η efsyn.gr θεωρεί αυτονόητο ότι οι αναγνώστες της έχουν το δικαίωμα του σχολιασμού, της κριτικής και της ελεύθερης έκφρασης και επιδιώκει την αμφίδρομη επικοινωνία μαζί τους.

Διευκρινίζουμε όμως ότι δεν θέλουμε ο χώρος σχολιασμού της ιστοσελίδας να μετατραπεί σε μια αρένα απαξίωσης και κανιβαλισμού προσώπων και θεσμών. Για τον λόγο αυτόν δεν δημοσιεύουμε σχόλια ρατσιστικού, υβριστικού, προσβλητικού ή σεξιστικού περιεχομένου. Επίσης, και σύμφωνα με τις αρχές της Εφημερίδας των Συντακτών, διατηρούμε ανοιχτό το μέτωπο απέναντι στον φασισμό και τις ποικίλες εκφράσεις του. Έτσι, επιφυλασσόμαστε του δικαιώματός μας να μην δημοσιεύουμε ανάλογα σχόλια.

Σε όσες περιπτώσεις κρίνουμε αναγκαίο, απαντάμε στα σχόλιά σας, επιδιώκοντας έναν ειλικρινή και καλόπιστο διάλογο.

Η efsyn.gr δεν δημοσιεύει σχόλια γραμμένα σε Greeklish.

Τέλος, τα ενυπόγραφα άρθρα εκφράζουν το συντάκτη τους και δε συμπίπτουν κατ' ανάγκην με την άποψη της εφημερίδας

Μέλος της
ΕΝΕΔ