Όπως μεταδίδει η ανταποκρίτρια μας στις Βρυξέλλες, Μαρία Ψαρά, η ομάδα εργασίας COVID-19 (ETF) του ECDC και του EMA κατέληξε στο συμπέρασμα ότι είναι πολύ νωρίς για να εξεταστεί το ενδεχόμενο χρήσης μιας τέταρτης δόσης των εμβολίων mRNA COVID-19 (Comirnaty της Pfizer και Spikevax της Moderna) στον γενικό πληθυσμό.
Ωστόσο, και οι δύο οργανισμοί συμφώνησαν ότι μια τέταρτη δόση (ή δεύτερη αναμνηστική δόση) μπορεί να χορηγηθεί σε ενήλικες ηλικίας 80 ετών και άνω, μετά την επανεξέταση των δεδομένων σχετικά με τον υψηλότερο κίνδυνο εμφάνισης σοβαρού COVID-19 σε αυτή την ηλικιακή ομάδα και την προστασία που παρέχει μια τέταρτη δόση.
Το ECDC και ο EMA σημείωσαν επίσης ότι επί του παρόντος δεν υπάρχουν σαφή στοιχεία στην ΕΕ ότι η προστασία του εμβολίου έναντι σοβαρής νόσου μειώνεται σημαντικά σε ενήλικες με φυσιολογικό ανοσοποιητικό σύστημα ηλικίας 60 έως 79 ετών και, συνεπώς, δεν υπάρχουν σαφή στοιχεία που να υποστηρίζουν την άμεση χρήση τέταρτης δόσης. Οι αρχές θα συνεχίσουν να παρακολουθούν τα δεδομένα για να προσδιορίσουν εάν υπάρχει αυξανόμενος κίνδυνος σοβαρής νόσου μεταξύ όσων έχουν εμβολιαστεί. Εάν η τρέχουσα επιδημιολογική κατάσταση αλλάξει και προκύψουν νέα μηνύματα, μπορεί να καταστεί αναγκαίο να εξεταστεί το ενδεχόμενο χορήγησης τέταρτης δόσης σε αυτή την ηλικιακή ομάδα. Εν τω μεταξύ, οι εθνικές αρχές θα εξετάσουν επίσης τα τοπικά δεδομένα για να αποφασίσουν εάν θα χρησιμοποιήσουν μια τέταρτη δόση σε άτομα που διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο.
Για τους ενήλικες κάτω των 60 ετών με φυσιολογικό ανοσοποιητικό σύστημα, δεν υπάρχουν επί του παρόντος πειστικά στοιχεία ότι η προστασία από το εμβόλιο έναντι σοβαρής νόσου μειώνεται ή ότι υπάρχει προστιθέμενη αξία μιας τέταρτης δόσης.
Καθώς οι εκστρατείες επανεμβολιασμού θα μπορούσαν να ξεκινήσουν το φθινόπωρο, οι αρχές θα εξετάσουν την καλύτερη χρονική στιγμή για πρόσθετες δόσεις, εκμεταλλευόμενες ενδεχομένως τα επικαιροποιημένα εμβόλια.
Μέχρι στιγμής, δεν έχουν προκύψει ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια από τις μελέτες για τις πρόσθετες ενισχυτικές δόσεις.
Ο εμβολιασμός κατά του COVID-19 παραμένει ο πιο αποτελεσματικός τρόπος για την πρόληψη σοβαρών ασθενειών κατά τη διάρκεια της τρέχουσας πανδημίας, συμπεριλαμβανομένης της σοβαρής ασθένειας που προκαλείται από την παραλλαγή Omicron.
Το ECDC και ο EMA προτρέπουν τους πολίτες της ΕΕ να ολοκληρώσουν τα προγράμματα τόσο του αρχικού όσο και του αναμνηστικού εμβολιασμού σύμφωνα με τις εθνικές συστάσεις. Μέχρι το τέλος Μαρτίου 2022, το 83% των ενηλίκων είχε λάβει πλήρη αρχικό εμβολιασμό και μόνο το 64% είχε λάβει αναμνηστική δόση.
Τι λένε τα στοιχεία για τις δεύτερες αναμνηστικές δόσεις
Τα αποδεικτικά στοιχεία σχετικά με τα αποτελέσματα μιας τέταρτης δόσης προέρχονται σε μεγάλο βαθμό από το Ισραήλ, όπου τα δεδομένα δείχνουν ότι μια δεύτερη αναμνηστική δόση που χορηγείται τουλάχιστον 4 μήνες μετά την πρώτη αναμνηστική δόση αποκαθιστά τα επίπεδα αντισωμάτων χωρίς να εγείρει νέες ανησυχίες για την ασφάλεια. Τα δεδομένα υποδηλώνουν επίσης ότι μια δεύτερη αναμνηστική δόση παρέχει πρόσθετη προστασία έναντι σοβαρής νόσου, αν και η διάρκεια των οφελών δεν είναι ακόμη γνωστή και τα στοιχεία είναι ακόμη περιορισμένα.
Λεπτομέρειες για τα στοιχεία που αξιολογήθηκαν από τους δύο οργανισμούς είναι διαθέσιμες στην κοινή δήλωση του ECDC και της ECDC-EMA σχετικά με τις δεύτερες αναμνηστικές δόσεις.
