Εγκρίθηκε το… αλλιώτικο εμβόλιο της Novavax

To 5o εγκεκριμένο εμβόλιο στην Ε.Ε. είναι γεγονός! Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό όρους για το εμβόλιο κατά της Covid-19 της Novavax (Nuvaxovid, γνωστό και ως NVX-CoV2373), σε άτομα ηλικίας από 18 ετών και πάνω. Υπάρχουν ωστόσο προς το παρόν περιορισμένα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα του νέου εμβολίου έναντι άλλων παραλλαγών που προκαλούν ανησυχία, συμπεριλαμβανομένης της Ομικρον.

Οπως εξήγησε στην ανακοίνωσή του ο ΕΜΑ, το Nuvaxovid είναι ένα εμβόλιο με βάση τις πρωτεΐνες και μαζί με τα ήδη εγκεκριμένα εμβόλια, θα υποστηρίξει τις εκστρατείες εμβολιασμού στα κράτη-μέλη της Ε.Ε. κατά τη διάρκεια μιας κρίσιμης φάσης της πανδημίας.

Η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων του EMA (CHMP) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα δεδομένα για το εμβόλιο ήταν αξιόπιστα και πληρούσαν τα κριτήρια της Ε.Ε. για την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια και την ποιότητα.

Δύο κύριες κλινικές δοκιμές επιβεβαίωσαν ότι το Nuvaxovid ήταν αποτελεσματικό στην πρόληψη της Covid-19 σε άτομα ηλικίας από 18 ετών. Στις μελέτες συμμετείχαν πάνω από 45.000 άτομα συνολικά και η αποτελεσματικότητα του εμβολίου για το Nuvaxovid έφτασε περίπου 90% στις γνωστές μεταλλάξεις, προ Ομικρον.

Οι ανεπιθύμητες παρενέργειες που παρατηρήθηκαν με το Nuvaxovid στις μελέτες ήταν συνήθως ήπιες ή μέτριες και υποχώρησαν εντός δύο ημερών μετά τον εμβολιασμό.

Οι πιο συνηθισμένες ήταν ευαισθησία ή πόνος στο σημείο της ένεσης, κόπωση, μυϊκός πόνος, πονοκέφαλος, γενική αίσθηση αδιαθεσίας, πόνος στις αρθρώσεις και ναυτία ή έμετος.

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του εμβολίου θα συνεχίσουν να παρακολουθούνται καθώς χρησιμοποιείται σε ολόκληρη την Ε.Ε., μέσω του συστήματος φαρμακοεπαγρύπνησης της Ε.Ε. και πρόσθετων μελετών από την εταιρεία και τις ευρωπαϊκές αρχές.

Η Κομισιόν έχει ήδη κλείσει συμφωνία για αγορά 200 εκατ. δόσεων.